Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowanie potencjału społeczności wolontariuszy zajmujących się zdrowiem w zakresie wspierania rodziców z małymi dziećmi w ramach programu SafeCare Kenia

15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Pacific University

Wdrożenie programu adaptowanego dla rodziców SafeCare Kenia w celu zmniejszenia obciążenia chorobami niezakaźnymi: budowanie potencjału społeczności wolontariuszy zajmujących się opieką zdrowotną w zakresie wspierania rodziców z małymi dziećmi

Celem tego badania klinicznego jest wdrożenie i zbadanie wpływu SafeCare Kenya, dostosowanego programu dla rodziców, na poprawę umiejętności i wiedzy rodziców w zakresie opieki nad dziećmi w wieku od 18 miesięcy do 5 lat. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy SafeCare Kenya poprawi wyniki dzieci i rodziców?
  • Czy wirtualna dostawa jest tak samo skuteczna jak osobista dostawa SafeCare Kenya?
  • Czy program SafeCare Kenia może być realizowany przez wolontariuszy zajmujących się zdrowiem lokalnym?

Matki będą:

  • Dokonaj pełnej oceny badania w trzech punktach czasowych: wartość wyjściowa, 6 miesięcy i 18 miesięcy
  • Matki należące do grupy SafeCare Kenya otrzymają program od wolontariuszy zajmujących się zdrowiem lokalnym

Naukowcy porównają program SafeCare Kenya z opieką jak zwykle świadczoną przez wolontariuszy zajmujących się zdrowiem społecznym, aby sprawdzić, czy rodziny SafeCare Kenya wykazują poprawę w zakresie umiejętności interakcji z rodzicami, wiedzy na temat bezpieczeństwa i zdrowia, potencjału stosowania przemocy wobec dzieci, problemów z zachowaniem dzieci, urazów u dzieci, stresu rodzicielskiego oraz poprawy sytuacji dzieci i rodziców jakość życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnych zagrożeniach wszyscy wolontariusze zajmujący się opieką zdrowotną, którzy wyrazili zgodę na badanie, zostaną losowo przydzieleni do grupy, która będzie kontynuować swoje zwykłe usługi z rodzinami lub zostanie przeszkolona w zakresie świadczenia SafeCare Kenya w ramach uzupełnienia zwykłych usług świadczonych na rzecz rodzin. Wszyscy wolontariusze zajmujący się zdrowiem lokalnym poinformują o badaniu swoje kwalifikujące się rodziny i udostępnią zespołowi badawczemu informacje o matkach, które wyrażą zainteresowanie badaniem. Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnym ryzyku wszystkie matki, które wyrażą świadomą zgodę, przejdą ocenę wyjściową oraz ocenę kontrolną po 6 i 18 miesiącach. Matki, których wolontariuszka ds. zdrowia społecznego jest przydzielona do programu SafeCare Kenia, otrzymają program od wolontariuszy zajmujących się zdrowiem lokalnym. Wszystkie matki SafeCare Kenya zostaną losowo wybrane do udziału w programie osobiście lub wirtualnie. Trenerzy i Interesariusze przekażą informację o swoim zaangażowaniu w projekt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

369

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • Rekrutacyjny
        • Africa Institute of Mental and Brain Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Ndetei, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia rodziców:

  • bycia kobietą, która jest głównym opiekunem
  • ukończone 18 lat
  • co najmniej jedno dziecko w wieku od 18 miesięcy do 5 lat
  • mieszkają w Kiberze
  • mieć możliwość wirtualnego uczestnictwa (tj. posiada smartfon) w języku angielskim lub suahili.

Kryteria wykluczenia rodziców:

  • młodszy niż 18 lat
  • niemożność uczestniczenia w języku angielskim lub suahili
  • nie posiada smartfona, aby móc uczestniczyć w sesjach wirtualnych.

Kryteria włączenia CHV:

  • 18 lat lub więcej
  • móc uczestniczyć w zajęciach w języku angielskim lub suahili
  • ma możliwość wirtualnego uczestnictwa (tj. posiada smartfona)
  • wolontariuszka zajmująca się zdrowiem społecznym, powiązana z jedną z agencji projektu w Kiberze

Kryteria wykluczenia CHV:

  • młodszy niż 18 lat
  • nie mogę uczestniczyć w zajęciach w języku angielskim ani suahili
  • nie ma smartfona
  • nie jest kobietą
  • nie jest wolontariuszem zajmującym się zdrowiem lokalnym, powiązanym z jedną z agencji projektu

Kryteria włączenia trenera:

  • 18 lat lub więcej
  • potrafi porozumiewać się w języku angielskim i suahili
  • przeszkolony jako trener SafeCare

Kryteria wykluczenia trenera:

  • młodszy niż 18 lat
  • nie mogę mówić w języku angielskim i suahili
  • nie został przeszkolony jako trener SafeCare

Kryteria włączenia interesariuszy:

  • 18 lat lub więcej
  • móc uczestniczyć w języku angielskim
  • zaangażowani w projekt jako interesariusze

Kryteria wykluczenia interesariuszy:

  • młodszy niż 18 lat
  • nie mogę uczestniczyć w języku angielskim
  • nie jest interesariuszem tego projektu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka jak zwykle
Społeczni wolontariusze ds. zdrowia będą kontynuować swoje zwykłe usługi na rzecz rodzin. Zwykle odbywa się to co miesiąc i koncentruje się na potrzebach matki i/lub dziecka w zakresie zdrowia fizycznego.
Inny: Opieka jak zwykle przez lokalnych wolontariuszy zajmujących się zdrowiem
Społeczni wolontariusze ds. zdrowia wspierają rodziny z dziećmi do 5. roku życia w zakresie potrzeb członków rodziny w zakresie zdrowia fizycznego, w tym przekazując kluczowe przesłania zdrowotne (np. znaczenie szczepień); leczenie drobnych urazów i chorób; identyfikacja/leczenie/skierowanie na powszechne choroby wieku dziecięcego (np. biegunkę, malarię); przeprowadzanie wizyt domowych w celu oceny środowiska domowego i omówienia ulepszeń; oraz zachęcanie do opieki w domu i odpowiednich zachowań prozdrowotnych. Te usługi wsparcia nie są wysoce ustrukturyzowane, ale raczej dostosowane do potrzeb każdej rodziny.
Eksperymentalny: SafeCare Kenia osobiście
Społeczni wolontariusze ds. zdrowia przydzieleni losowo do SafeCare Kenya zostaną przeszkoleni w zakresie realizacji tego programu wirtualnie lub osobiście. Rodziny Społecznego Wolontariusza Zdrowia włączone do badania zostaną losowo wybrane do udziału w programie wirtualnie lub osobiście. W przypadku rodzin uczestniczących osobiście, Społeczny Wolontariusz ds. Zdrowia przeprowadzi sesję w domu matki. Program nauczania SafeCare Kenya będzie taki sam zarówno w wersji wirtualnej, jak i stacjonarnej.
Behawioralne: SafeCare Kenia
Jest to program oparty na mocnych stronach SafeCare, przeznaczony dla rodziców dzieci w wieku od 18 miesięcy do 5 lat, przekazujący rodzicom umiejętności i wiedzę w trzech obszarach: 1) interakcje rodzic-dziecko, 2) zdrowie dziecka i 3) bezpieczeństwo w domu.
Inne nazwy:
  • Bezpieczna opieka
Eksperymentalny: SafeCare Kenia Wirtualny
Społeczni wolontariusze ds. zdrowia przydzieleni losowo do SafeCare Kenya zostaną przeszkoleni w zakresie realizacji tego programu wirtualnie lub osobiście. Rodziny Społecznego Wolontariusza Zdrowia włączone do badania zostaną losowo wybrane do udziału w programie wirtualnie lub osobiście. W przypadku rodzin stacjonarnych Społeczny Wolontariusz ds. Zdrowia poprowadzi sesję za pośrednictwem platformy wirtualnej (np. Zoom). Program nauczania SafeCare Kenya będzie taki sam zarówno w wersji wirtualnej, jak i stacjonarnej.
Behawioralne: SafeCare Kenia
Jest to program oparty na mocnych stronach SafeCare, przeznaczony dla rodziców dzieci w wieku od 18 miesięcy do 5 lat, przekazujący rodzicom umiejętności i wiedzę w trzech obszarach: 1) interakcje rodzic-dziecko, 2) zdrowie dziecka i 3) bezpieczeństwo w domu.
Inne nazwy:
  • Bezpieczna opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku w szkoleniu w zakresie zaplanowanych zajęć dla dzieci (cPAT) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Formularz SafeCare Kenya (cPAT) zostanie wykorzystany do oceny umiejętności pozytywnej interakcji z rodzicami. Jest to obserwacja 10 umiejętności docelowych w programie SCK. Osoba oceniająca będzie wirtualnie obserwować 1 interakcję w grze. Oceniają rodziców, używając minusa, gdy nie posiadają żadnych umiejętności, sprawdzają, kiedy niektóre i zaznaczają plus, gdy obecne są wszystkie aspekty umiejętności.
Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku w szkoleniu w zakresie zaplanowanych zajęć dla dzieci (cPAT) po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Formularz SafeCare Kenya (cPAT) zostanie wykorzystany do oceny umiejętności pozytywnej interakcji z rodzicami. Jest to obserwacja 10 umiejętności docelowych w programie SCK. Osoba oceniająca będzie wirtualnie obserwować 1 interakcję w grze. Oceniają rodziców, używając minusa, gdy nie posiadają żadnych umiejętności, sprawdzają, kiedy niektóre i zaznaczają plus, gdy obecne są wszystkie aspekty umiejętności.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach dotyczących rodzicielstwa małych dzieci (PARYC) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy
21 pozycji ocenia szereg pozytywnych praktyk rodzicielskich, takich jak pochwały/nagrody, planowanie zmian i zapewnianie wyboru wśród innych praktyk. Elementy są sumowane, aby utworzyć ogólny wynik interakcji rodzic-dziecko.
Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach dotyczących rodzicielstwa małych dzieci (PARYC) po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
21 pozycji ocenia szereg pozytywnych praktyk rodzicielskich, takich jak pochwały/nagrody, planowanie zmian i zapewnianie wyboru wśród innych praktyk. Elementy są sumowane, aby utworzyć ogólny wynik interakcji rodzic-dziecko.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana wyniku w quizie „Jak zapewnić dziecku bezpieczeństwo i zdrowie” w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Quiz zostanie wykorzystany do oceny wiedzy i umiejętności związanych z aspektami bezpieczeństwa i higieny pracy w ramach interwencji SafeCare Kenya.
Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Zmiana wyniku w quizie „Jak zapewnić dziecku bezpieczeństwo i zdrowie” w porównaniu z wartością wyjściową po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Quiz zostanie wykorzystany do oceny wiedzy i umiejętności związanych z aspektami bezpieczeństwa i higieny pracy w ramach interwencji SafeCare Kenya.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku w Krótkim Inwentarzu Potencjału Znęcania się nad Dzieciątkiem (BCAPI) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy
BCAPI ocenia potencjał rodziców do angażowania się w zachowania związane ze znęcaniem się nad dzieckiem. Sumuje się 24 elementy skali ryzyka, aby uzyskać całkowity wynik potencjalnego nadużycia, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy potencjał nadużycia.
Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku w Krótkim Inwentarzu Potencjału Znęcania się nad Dzieciątkiem (BCAPI) po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
BCAPI ocenia potencjał rodziców do angażowania się w zachowania związane ze znęcaniem się nad dzieckiem. Sumuje się 24 elementy skali ryzyka, aby uzyskać całkowity wynik potencjalnego nadużycia, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy potencjał nadużycia.
Wartość bazowa i 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku na liście kontrolnej zachowania dziecka (CBCL) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy
CBCL wykorzystuje 3-punktową skalę odpowiedzi (nieprawdziwą lub bardzo prawdziwą) do oceny objawów internalizacyjnych i eksternalizacyjnych u dziecka (objawy zdrowia psychicznego).
Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku na liście kontrolnej zachowania dziecka (CBCL) po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
CBCL wykorzystuje 3-punktową skalę odpowiedzi (nieprawdziwą lub bardzo prawdziwą) do oceny objawów internalizacyjnych i eksternalizacyjnych u dziecka (objawy zdrowia psychicznego).
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach Indeksu Stresu Rodzicielskiego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Skala PSI obejmuje 36 pozycji oceniających dysfunkcjonalne interakcje rodzic-dziecko, cierpienie rodziców i postrzeganie trudnego dziecka.
Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach Indeksu Stresu Rodzicielskiego po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Skala PSI obejmuje 36 pozycji oceniających dysfunkcjonalne interakcje rodzic-dziecko, cierpienie rodziców i postrzeganie trudnego dziecka.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w punktacji urazów dziecięcych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Matki zgłoszą rodzaj i stopień ciężkości obrażeń dzieci, które miały miejsce w domu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w punktacji urazów dziecięcych po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Matki zgłoszą rodzaj i stopień ciężkości obrażeń dzieci, które miały miejsce w domu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku dotyczącego jakości życia dziecka po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Wersja narzędzia Child Health Utility (CHU9D) sporządzona w formie raportu dla rodziców pozwoli ocenić jakość życia dzieci związaną ze zdrowiem.
Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku dotyczącego jakości życia dziecka po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Wersja narzędzia Child Health Utility (CHU9D) sporządzona w formie raportu dla rodziców pozwoli ocenić jakość życia dzieci związaną ze zdrowiem.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w punktacji jakości życia rodziców po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Rodzic będzie samodzielnie oceniał jakość swojego życia za pomocą wskaźnika użyteczności EQ-5D-5L.
Wartość podstawowa i 6 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w punktacji jakości życia rodziców po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Rodzic będzie samodzielnie oceniał jakość swojego życia za pomocą wskaźnika użyteczności EQ-5D-5L.
Wartość bazowa i 18 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie klienta
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Badanie satysfakcji dotyczące opinii rodziców na temat usług SafeCare Kenya
Do 12 tygodni
Wierność dostawcy
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
Ocena realizacji przez Dostawcę sesji SafeCare Kenya
Do 30 miesięcy
Wywiad z rodzicem
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
Protokół wywiadu, aby dowiedzieć się, co rodzicom się podobało, a co nie w SafeCare Kenya, zmian, które sugerują, i korzyści dla przyszłych rodzin
Do 4 miesięcy
Wywiad z dostawcą
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
Protokół rozmowy kwalifikacyjnej, aby dowiedzieć się, co usługodawcom podobało się, a co nie w SafeCare Kenya, jakie zmiany sugerują, korzyści dla przyszłych rodzin, wartości i wyzwania związane z sposobami świadczenia usług, wartości i wyzwania związane ze wsparciem szkoleniowym i coachingowym
Do 30 miesięcy
Wywiad z trenerem
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
Protokół rozmowy kwalifikacyjnej, aby dowiedzieć się, co trenerzy lubili w SafeCare Kenya, jakie zmiany sugerowali, korzyści dla przyszłych rodzin, wartości i wyzwania związane z sposobami świadczenia usług, wartości i wyzwania związane ze szkoleniami i coachingiem
Do 30 miesięcy
Wywiad z interesariuszami
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
Protokół rozmowy, aby dowiedzieć się, co interesariuszom podobało się, a co nie w SafeCare Kenya i jego wdrażaniu, wraz z sugerowanymi zmianami
Do 30 miesięcy
Ocena gotowości do zapobiegania maltretowaniu dzieci (RAP-CM)
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy
Badanie WHO dotyczące gotowości kraju do wdrożenia programu zapobiegania maltretowaniu dzieci
Do 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pacific University

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Georgia State University
Africa Institute of Mental and Brain Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Jenelle R. Shanley, PhD, Pacific University
  • Główny śledczy: Lisa P. Armistead, PhD, Georgia State University
  • Główny śledczy: David Ndetei, MD, Africa Institute of Mental and Brain Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 131-22
  • 1R01HD112043-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka jak zwykle przez lokalnych wolontariuszy zajmujących się zdrowiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj