A közösségi egészségügyi önkéntesek kapacitásának kiépítése a kisgyermekes szülők támogatására a SafeCare Kenya segítségével
2025. április 15. frissítette: Pacific University
Az adaptált szülői program (SafeCare Kenya) végrehajtása a nem fertőző betegségek terhének csökkentése érdekében: A közösségi egészségügyi önkéntesek kapacitásának kiépítése a kisgyermekes szülők támogatására
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a SafeCare Kenya, egy adaptált szülői program megvalósítása és hatásának vizsgálata a szülők 18 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekeik gondozásával kapcsolatos készségeinek és ismereteinek fejlesztése érdekében. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A SafeCare Kenya javítja a gyermekek és a szülők eredményeit?
- A virtuális kézbesítés olyan hatékony, mint a SafeCare Kenya személyes kézbesítése?
- Megvalósítható-e a SafeCare Kenya a közösségi egészségügyi önkéntesek által?
Az anyák:
- Végezze el a vizsgálati értékeléseket három időpontban: kiindulási, 6 hónapos és 18 hónapos
- A SafeCare Kenya csoportba tartozó anyák közösségi egészségügyi önkéntesüktől kapják meg a programot
A kutatók összehasonlítják a SafeCare Kenya-t a közösségi egészségügyi önkéntesek szokásos ellátásával, hogy megnézzék, hogy a SafeCare Kenya családok javultak-e a szülők interakciós készségei, a biztonsági és egészségügyi ismeretek, a gyermekbántalmazás lehetősége, a gyermek viselkedési problémái, a gyermek sérülései, a szülői stressz, valamint a gyermek és a szülő. életminőség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Miután tájékoztatták a tanulmányról és a lehetséges kockázatokról, minden közösségi egészségügyi önkéntest, aki beleegyezett a vizsgálatba, véletlenszerűen kiválasztják, hogy folytassák szokásos szolgáltatásaikat a családokkal, vagy kiképezzék őket arra, hogy a SafeCare Kenya szolgáltatást nyújtsák, hogy kiegészítsék szokásos szolgáltatásaikat a családokkal.
Minden közösségi egészségügyi önkéntes tájékoztatja jogosult családját a vizsgálatról, és megosztja a kutatócsoporttal az anyákkal, akik érdeklődést mutatnak a vizsgálat iránt.
Miután tájékoztatták a vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról, minden tájékozott beleegyező nyilatkozatot adó anya elvégzi a kiindulási értékelést, valamint egy 6 hónapos és 18 hónapos nyomon követési értékelést.
Azok az anyák, akiknek közösségi egészségügyi önkéntese részt vesz a SafeCare Kenya programban, a programot közösségi egészségügyi önkénteseiktől kapják.
Minden SafeCare Kenya anyát véletlenszerűen választanak ki, hogy személyesen vagy virtuálisan részesülhessenek a programban.
Az oktatók és az érintettek tájékoztatást adnak a projektben való részvételükről.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
369
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jenelle R. Shanley, PhD
- Telefonszám: 503-352-6438
- E-mail: jshanley@pacificu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lisa P. Armistead, PhD
- Telefonszám: 404-413-2091
- E-mail: lparmistead@gsu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Toborzás
- Africa Institute of Mental and Brain Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Victoria Mutiso, PhD
- Telefonszám: (254) 202 651 360
- E-mail: vmutiso@amhf.or.ke
-
Kapcsolatba lépni:
- Christine Musyimi, PhD
- Telefonszám: (254) 202 651 360
- E-mail: christine.musyimi@amhf.or.ke
-
Kutatásvezető:
- David Ndetei, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
A szülők bevonásának feltételei:
- hogy a női elsődleges gondozó
- legalább 18 éves
- legalább egy 18 hónapos és 5 éves kor közötti gyermek
- lakik Kiberában
- képes virtuálisan részt venni (vagyis van okostelefonja) angol vagy szuahéli nyelven.
Szülő kizárási kritériumai:
- 18 évesnél fiatalabb
- nem tud részt venni angol vagy szuahéli nyelven
- nem rendelkezik okostelefonnal a virtuális munkameneteken való részvételhez.
CHV felvételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- képes angol vagy szuahéli nyelven részt venni
- képes virtuálisan részt venni (azaz okostelefonnal rendelkezik)
- női közösségi egészségügyi önkéntes, aki kapcsolatban áll a projekt egyik kiberai ügynökségével
CHV kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- nem tud részt venni angol vagy szuahéli nyelven
- nincs okos telefonja
- nem nő
- nem közösségi egészségügyi önkéntes, aki a projekt egyik ügynökségéhez kapcsolódik
Az oktatók részvételi feltételei:
- 18 éves vagy idősebb
- képes részt venni angolul és szuahéli nyelven
- SafeCare trénernek készült
Edző kizárási kritériumai:
- 18 évesnél fiatalabb
- nem tud részt venni az angol és a szuahéli nyelven
- nem képezték ki SafeCare oktatónak
Az érintettek bevonásának kritériumai:
- 18 éves vagy idősebb
- részt vehet angolul
- érintettként vesz részt a projektben
Az érintettek kizárási kritériumai:
- 18 évesnél fiatalabb
- nem tud részt venni angolul
- nem érdekelt ebben a projektben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gondozás a szokásos módon
A Közösségi Egészségügyi Önkéntesek a családoknál folytatják megszokott szolgálataikat.
Ez jellemzően havi rendszerességgel történik, az anya és/vagy gyermeke fizikai egészségi szükségleteire összpontosítva.
|
A Közösségi Egészségügyi Önkéntesek támogatják a legfeljebb 5 éves gyermeket nevelő családokat a családtagok testi egészségügyi szükségleteinek megfelelően, beleértve a legfontosabb egészségügyi üzenetek közvetítését (pl. az oltások fontossága); kisebb sérülések és betegségek kezelése; gyakori gyermekkori betegségek (pl. hasmenés, malária) azonosítása/kezelése/utalása; otthoni látogatások lebonyolítása az otthoni környezet értékelése és a fejlesztések megvitatása céljából; valamint az otthoni gondozás és a megfelelő egészségkereső magatartás ösztönzése.
Ezek a támogató szolgáltatások nem nagyon strukturáltak, hanem inkább az egyes családok igényeihez igazodnak.
|
|
Kísérleti: SafeCare Kenya személyesen
A SafeCare Kenyába véletlenszerűen kiválasztott közösségi egészségügyi önkénteseket kiképezik a program virtuális vagy személyes végrehajtására.
A Közösségi Egészségügyi Önkéntes családjait, akik részt vesznek a vizsgálatban, véletlenszerűen kiválasztják, hogy virtuálisan vagy személyesen részesüljenek a programban.
Személyes családok számára a Közösségi Egészségügyi Önkéntes tartja a foglalkozást az anyák otthonában.
A SafeCare Kenya tananyag virtuálisan és személyesen is ugyanaz lesz.
|
A SafeCare-ből átdolgozva ez egy erősségeken alapuló program 18 hónapos és 5 éves kor közötti gyermeket nevelő szülők számára, amely három területen tanítja a szülőknek készségeket és ismereteket: 1) szülő-gyermek interakció, 2) gyermekegészségügy és 3) otthoni biztonság.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: SafeCare Kenya Virtual
A SafeCare Kenyába véletlenszerűen kiválasztott közösségi egészségügyi önkénteseket kiképezik a program virtuális vagy személyes végrehajtására.
A Közösségi Egészségügyi Önkéntes családjait, akik részt vesznek a vizsgálatban, véletlenszerűen kiválasztják, hogy virtuálisan vagy személyesen részesüljenek a programban.
A személyes családok számára a Közösségi Egészségügyi Önkéntes egy virtuális platformon (pl. Zoom) keresztül tartja a foglalkozást.
A SafeCare Kenya tananyag virtuálisan és személyesen is ugyanaz lesz.
|
A SafeCare-ből átdolgozva ez egy erősségeken alapuló program 18 hónapos és 5 éves kor közötti gyermeket nevelő szülők számára, amely három területen tanítja a szülőknek készségeket és ismereteket: 1) szülő-gyermek interakció, 2) gyermekegészségügy és 3) otthoni biztonság.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a tervezett gyermektevékenység-képzés (cPAT) pontszámában 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A SafeCare Kenya űrlapot, a cPAT-ot a szülők pozitív interakciós készségeinek értékelésére fogják használni.
Ez az SCK program 10 célzott készségének megfigyelése.
Az értékelő gyakorlatilag 1 játék interakciót fog megfigyelni.
A szülőket mínuszban értékelik, ha nincsenek készségek, ellenőrzik, ha vannak, és pluszt, ha a készség minden aspektusa megvan.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a tervezett gyermektevékenység-képzés (cPAT) pontszámában 18 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
|
A SafeCare Kenya űrlapot, a cPAT-ot a szülők pozitív interakciós készségeinek értékelésére fogják használni.
Ez az SCK program 10 célzott készségének megfigyelése.
Az értékelő gyakorlatilag 1 játék interakciót fog megfigyelni.
A szülőket mínuszban értékelik, ha nincsenek készségek, ellenőrzik, ha vannak, és pluszt, ha a készség minden aspektusa megvan.
|
Kiindulási és 18 hónapos
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Parenting Young Children (PARYC) pontszámaiban 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
21 elem számos pozitív szülői gyakorlatot értékel, mint például a dicséret/jutalmazás, az átmenetek megtervezése és a választási lehetőségek biztosítása az egyéb gyakorlatok között.
A tételek összegzése egy általános szülő-gyermek interakciós pontszámot eredményez.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Parenting Young Children (PARYC) pontszámaiban 18 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
|
21 elem számos pozitív szülői gyakorlatot értékel, mint például a dicséret/jutalmazás, az átmenetek megtervezése és a választási lehetőségek biztosítása az egyéb gyakorlatok között.
A tételek összegzése egy általános szülő-gyermek interakciós pontszámot eredményez.
|
Kiindulási és 18 hónapos
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Gyermekek biztonságának és egészségének megőrzése című kvíz 6 hónapos pontszámában
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A kvíz a SafeCare Kenya beavatkozás egészségügyi és biztonsági részeivel kapcsolatos ismeretek és készségek felmérésére szolgál.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 18 hónapos gyermek biztonságának és egészségének megőrzése című kvíz pontszámában
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
|
A kvíz a SafeCare Kenya beavatkozás egészségügyi és biztonsági részeivel kapcsolatos ismeretek és készségek felmérésére szolgál.
|
Kiindulási és 18 hónapos
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a rövid gyermekbántalmazási potenciál leltár (BCAPI) pontszámában 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A BCAPI felméri a szülők azon képességét, hogy részt vegyenek a gyermekekkel kapcsolatos bántalmazással kapcsolatos magatartásokban.
A 24 kockázati skála elemét összegezve kapjuk meg a teljes visszaélési potenciált, a magasabb pontszámok pedig magasabb visszaélési potenciált jeleznek.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Brief Child Abuse Potential Inventory (BCAPI) pontszámában 18 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
|
A BCAPI felméri a szülők azon képességét, hogy részt vegyenek a gyermekekkel kapcsolatos bántalmazással kapcsolatos magatartásokban.
A 24 kockázati skála elemét összegezve kapjuk meg a teljes visszaélési potenciált, a magasabb pontszámok pedig magasabb visszaélési potenciált jeleznek.
|
Kiindulási és 18 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Child Behavior Checklist (CBCL) pontszámában 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A CBCL egy 3 pontos válaszskálát használ (nem igaz, vagy nagyon igaz), hogy értékelje a gyermek internalizáló és külső tüneteit (mentális egészségügyi tünetek).
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Child Behavior Checklist (CBCL) pontszámában 18 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
|
A CBCL egy 3 pontos válaszskálát használ (nem igaz, vagy nagyon igaz), hogy értékelje a gyermek internalizáló és külső tüneteit (mentális egészségügyi tünetek).
|
Kiindulási és 18 hónapos
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a szülői stressz-index pontszámaiban 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A PSI 36 elemet tartalmaz, amelyek értékelik a szülő-gyermek diszfunkcionális interakciót, a szülői szorongást és a nehéz gyermekről alkotott képét.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a szülői stressz-index pontszámaiban 18 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
|
A PSI 36 elemet tartalmaz, amelyek értékelik a szülő-gyermek diszfunkcionális interakciót, a szülői szorongást és a nehéz gyermekről alkotott képét.
|
Kiindulási és 18 hónapos
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a gyermekkori sérülések pontszámában 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Az anyák beszámolnak arról, hogy az elmúlt 6 hónapban milyen típusú és súlyosságú gyermekek sérülései történtek otthon.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a gyermekkori sérülések pontszámában 18 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
|
Az anyák beszámolnak arról, hogy az elmúlt 6 hónapban milyen típusú és súlyosságú gyermekek sérülései történtek otthon.
|
Kiindulási és 18 hónapos
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a gyermekek életminőségére vonatkozó pontszámban 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A Child Health Utility intézkedés (CHU9D) szülői jelentés változata felméri a gyermekek egészségével kapcsolatos életminőségét.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 18 hónapos gyermekek életminőségére vonatkozó pontszámban
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
|
A Child Health Utility intézkedés (CHU9D) szülői jelentés változata felméri a gyermekek egészségével kapcsolatos életminőségét.
|
Kiindulási és 18 hónapos
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a szülők életminőségére vonatkozó pontszámban 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A szülő az EQ-5D-5L hasznossági index segítségével önállóan számol be életminőségéről.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a szülők életminőségére vonatkozó pontszámban 18 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 18 hónapos
|
A szülő az EQ-5D-5L hasznossági index segítségével önállóan számol be életminőségéről.
|
Kiindulási és 18 hónapos
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ügyfél elégedettsége
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Elégedettségi felmérés a szülők véleményéről a SafeCare Kenya szolgáltatásairól
|
Akár 12 hétig
|
|
Szolgáltatói hűség
Időkeret: Akár 30 hónapig
|
A SafeCare Kenya munkamenetek szolgáltató általi teljesítésének értékelése
|
Akár 30 hónapig
|
|
Szülői interjú
Időkeret: Akár 4 hónapig
|
Interjúprotokoll annak megtudásához, hogy a szülők mit szerettek és mit nem a SafeCare Kenya szolgáltatásban, az általuk javasolt változtatásokat és a jövőbeli családok előnyeit
|
Akár 4 hónapig
|
|
Szolgáltatói interjú
Időkeret: Akár 30 hónapig
|
Interjúprotokoll annak megismerésére, hogy a szolgáltatók mit szerettek és mit nem a SafeCare Kenya-ban, az általuk javasolt változtatásokat, a jövőbeli családok hasznát, a szállítási módok értékét és kihívásait, a képzési és coaching-támogatás értékét és kihívásait
|
Akár 30 hónapig
|
|
Edzői interjú
Időkeret: Akár 30 hónapig
|
Interjúprotokoll annak megismerésére, hogy az oktatók mit szerettek és mit nem a SafeCare Kenya-ban, az általuk javasolt változtatásokat, a jövőbeli családok hasznát, a szállítási módok értékét és kihívásait, a képzés és a coaching értékét és kihívásait
|
Akár 30 hónapig
|
|
Interjú az érintettekkel
Időkeret: Akár 30 hónapig
|
Interjúprotokoll annak megtudásához, hogy az érdekelt feleknek mi tetszett és mi nem tetszett a SafeCare Kenya-ban és annak megvalósításában, valamint a javasolt változtatásokat
|
Akár 30 hónapig
|
|
Felkészültségértékelés a gyermekekkel szembeni rossz bánásmód megelőzésére (RAP-CM)
Időkeret: Akár 30 hónapig
|
A WHO felmérése egy ország felkészültségéről a gyermekbántalmazás megelőzésére irányuló program végrehajtására
|
Akár 30 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jenelle R. Shanley, PhD, Pacific University
- Kutatásvezető: Lisa P. Armistead, PhD, Georgia State University
- Kutatásvezető: David Ndetei, MD, Africa Institute of Mental and Brain Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 131-22
- 1R01HD112043-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .