Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon pinnan pH:n alentaminen ihon tukkeutumisen aikana: muutokset ihon mikrobiomissa ja ihoparametreissa

torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Essity Hygiene and Health AB

Imukykyisten tuotteiden vaikutuksen vähentäminen ihon tukkeutumiseen: Muutokset ihon mikrobiomissa ja ihoparametreissa terveiden osallistujien ihon pinnan pH:n alenemisen vuoksi

Tämän tutkivan tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, kuinka altistuminen materiaalille, jonka pH on alhainen, vaikuttaa ihon mikrobiomiin ja ihoparametreihin. Tämä tutkimus sisältää kokeellisen järjestelyn, jossa käytetään testilaastareita, joissa pH-taso on alennettu, tai kontrollilaastareita, joissa pH ei ole alennettu. Testilaastarit kiinnitetään terveille aikuisille vapaaehtoisille. Tutkimukseen on suunniteltu noin 20 kohdetta. Ihon mikrobiomin säilyttämistä ja monimuotoisuutta tarkastellaan käyttämällä molekyylisekvensointia ja qPCR:ää. Lisäksi ihon pH:ta, koostumusta ja kosteutta mitataan eri menetelmillä, kuten AquaFlux-, Moisture Meter-, TEWL- ja Confocal Raman -spektroskopialla. Tutkimus kestää yhteensä kolme peräkkäistä päivää. Jokaiselle osallistujalle annetaan neljä laastaria kumpaankin käsivarteen: kaksi laastaria kiinnitetään jokaiseen selkäkyynärvarteen ja kaksi kumpaankin kyynärvarteen. Ensimmäinen päivä on opintojen sisällyttämiseen ja polkujen soveltamiseen. Toisena päivänä laastarit vaihdetaan ja kolmantena päivänä suoritetaan pH-, TEWL-, ihon kosteutus-, Raman- ja teipinpoistomittaukset sekä näytteenotto molekyylisekvensointi- ja qPCR-mittauksia varten. Tutkimuksessa ei ole muodollista hypoteesia, mutta ajatuksemme on, että käyttämällä laastareita, joiden pH on alhaisempi, voidaan säilyttää ihon luonnollisen mikrobiomin monimuotoisuus ja rikkaus säilyttäen ja jopa parantaen ihon suojaparametreja. Kaikille mittauksille tehdään kuvaava analyysi sopivilla tilastollisilla testeillä muuttujien 5 % tasolla. Kuvaavien data-analyysitilastojen lisäksi Clinical Microbiomics ja Bio-Me Microbiome Profiling tulevat hyödyntämään erilaisia ​​tilastollisia menetelmiä, kuten parillisia Mann-Whitney U -testejä. Benjamini-Hochberg (BH) -menetelmää käytetään väärien havainnointitiheyden (FDR) hallitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gothenburg, Ruotsi, SE40503
        • Essity Study Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
  2. Mies ja nainen ≥18 ja ≤80 vuotta.
  3. Halu ja kyky noudattaa opintomenettelyjä, vierailuaikatauluja ja vaatimuksia.
  4. Ehjä iho käsivarsissa ilman ärsytyksen merkkejä.
  5. Sovi, ettet käytä suihkua tai käytä kosmeettisia tuotteita käsivarsilla vierailua 1 edeltävänä päivänä ja tutkimusjakson aikana.
  6. Sovi, ettet harjoita intensiivistä fyysistä toimintaa koko opiskelujakson ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on tunnettuja allergioita tai intoleransseja yhdelle tai useammalle imeytyvän inkontinenssi-/kuukautistuotteiden komponentille.
  2. Sinulla on tunnettuja allergioita tai intoleransseja yhdelle tai useammalle kosmeettisten tuotteiden ainesosalle.
  3. Sinulla on jatkuva ihoärsytys/infektio käsivarsissa.
  4. Onko sinulla ihosairauksia, kuten psoriaasi ja ekseema.
  5. Onko käsivarsissa tatuointeja.
  6. Kärsi liiallisesta hikoilusta, liikahikoilusta.
  7. Sinulla on immuunipuutos tai jokin muu sairaus, joka tekee kliiniseen tutkimukseen osallistumisen sopimattoman tutkijan arvioiden mukaan.
  8. Sinulla on alkoholi- ja/tai huumeriippuvuus.
  9. Ollut aktiivisesti aurinkoa käsivarsilla viimeistään 2 viikkoa ennen tutkimusta.
  10. Olet käyttänyt rusketus- tai valkaisutuotteita käsivarsissa vähintään 1 kuukausi ennen tutkimuksen alkamista.
  11. Olet tehnyt käsivarsien karvojenpoiston 1 kuukausi ennen tutkimusta.
  12. olet raskaana tai imetät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testaa korjaustiedostoja
Testilappujen kiinnitys. Jokainen koehenkilö käyttää sekä matalan pH:n kaavalaastareita (interventio) että kontrollilaastareita ilman kaavamaista valmistetta.
Laastarit (inkontinenssin tuoteleikkaukset) matalan pH:n kaavalla tai kontrollilaastarit ilman koostumusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ihon mikrobiomissa mitattuna molekyylisekvensoinnilla
Aikaikkuna: 2 päivää
Molekyylisekvensointia käytetään antamaan taksonominen käsitys ja yleiskuva mikrobien monimuotoisuudesta iholla. Testin alla olevaa ihoa ja kontrollilaastareita verrataan.
2 päivää
Muutokset ihon mikrobiomien monimuotoisuudessa qPCR:llä mitattuna
Aikaikkuna: 2 päivää
qPCR:ää käytetään tiettyjen mikrobilajien tai -ryhmien analysointiin ja kvantifiointiin. Testin alla olevaa ihoa ja kontrollilaastareita verrataan.
2 päivää
Ihon pinnan pH
Aikaikkuna: 2 päivää
Verrataan ihon pinnan pH:n muutosta testi- ja kontrollilaastareiden alla.
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos transepidermaalisessa vedenhukassa
Aikaikkuna: 2 päivää
Mitattu Dermalab-laitteella. Transepidermaalinen vesihäviö (TEWL) mitattuna testi- ja kontrollilaastareista.
2 päivää
Matalan pH:n koostumus iholla
Aikaikkuna: 2 päivää
Koostumuksen leviämisaste iholle mitattuna teipillä.
2 päivää
Muutos ihon kosteutuksessa
Aikaikkuna: 2 päivää
Ihon kosteus (SH) mitattuna kosteusmittarilla testi- ja kontrollilaastarien alla.
2 päivää
Muutos ihon vesiprofiilissa
Aikaikkuna: 2 päivää
Mitattu konfokaalinen ramaanimikrospektrometria. Ihon vesipitoisuutta eri syvyyksillä mitataan ja verrataan testi- ja kontrollilaastareiden ihoon.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulrika Husmark, PhD, Essity Hygiene and Health AB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GOOSEBERRY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa