Aptar Digital Healthin hengitystiesairauksien hallintaalustan käyttö astman hoitoon
Aptar Digital Healthin hengitystiesairauksien hallintaalustan käyttö astman hoitoon: pilottitutkimus
Yhdistyneessä kuningaskunnassa astman esiintyvyys on korkea (yli 12 %) ja eräitä pahimpia terveysvaikutuksia Euroopassa. Hengitystiesairauksien ja niihin liittyvien potilastulosten hallinta on ollut pitkään Kansallisen terveydenhuollon painopiste- ja kehittämisalue. Digitaalisen terveysteknologian kehittyessä on mahdollista muuttaa potilaiden hoitoa ja parantaa tuloksia.
Aptar Digital Healthin hengityselinsairauksien hallintaalustaa, digitaalista terapiaa, käytetään määrittämään sen arvo ja miten se tukee: i) astmapotilaiden sitoutumista ja helpottaa potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää lääkityksen noudattamisen nopeuttamiseksi; ii) astman hallinta käyttämällä Asthma Control Questionnaire-5 -kyselylomaketta. Lisäksi spirometriaa ja fraktioitua uloshengitettyä typpioksidia käytetään tutkimuksen aikana validoimaan ja tehostamaan nykyisiä National Institute for Health and Care Excellence -ohjeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin, yksittäinen vertaileva tutkimus, johon osallistuu yhteensä 118 osallistujaa ja jossa verrataan tutkimusta edeltäviä ja sen jälkeisiä tuloksia. Ryhmä # 1 koostuu 59 osallistujasta, joiden fraktioitu uloshengitetyn typpioksidin määrä on ≥ 45 ppb ja ≥ 3 pahenemisvaihetta vuodessa (biologinen kelpoisuus). Ryhmään 2 kuuluu 59 osallistujaa, joiden fraktioitu uloshengitetyn typpioksidin määrä on ≥ 45 ppb ja < 3 pahenemisvaihetta vuodessa (ei-biologinen). Peruskäynnillä, klinikan tapaamisella # 1, terveydenhuollon tarjoajat tarkistavat osallistujien sairaustiedot määrittääkseen kliiniset tulokset kuluneelta vuodelta, mukaan lukien pahenemisvaiheiden lukumäärä, lääkeapteekkien täyttöprosentti ja fraktioitu uloshengitetyn typpioksidin pistemäärä. Peruskäynnillä osallistujat täyttävät myös astmanhallintakyselyn 5 ja miniastman elämänlaatukyselyn. Viime vuoden kliinisen arvioinnin ja astmakontrollikyselyn 5 ja miniastman elämänlaatukyselyn katsotaan olevan lähtötason tuloksia.
Potilaat seulotaan tutkimuksen sopivuuden varalta Guy's Hospitalin vaikean astman klinikalla. Ensimmäisen käynnin aikana, jota pidetään tutkimuksen peruskäynninä, potilaille tarjotaan Aptar Digital Health -hengityssairauksien hallintaalusta ja koulutetaan alustaa käyttämään. Osallistujille suunnitellaan henkilökohtaisia seurantakäyntejä 1-2 kuukauden kuluttua ja sitten 6 kuukauden kuluttua perustilanteesta; potilaille määrätään virtuaalikäyntejä 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Guy's Hospital -tiimin jäsenet kouluttavat potilaat; Aptar Digital Healthin henkilökunta kouluttaa Guy's Hospital -tiimiä ennen tutkimusta varmistaakseen, että tiimi on täysin perillä tuotteesta ja sen ominaisuuksista ja voi onnistuneesti ohjata osallistujat Aptar Digital Healthin hengitystiesairauksien hallintaalustaan. Kun osallistujat on koulutettu, he käyttävät BreatheSmart-mobiilisovellusta lataamalla sen joko Apple Store™ tai Google Play™ kautta.
BreatheSmart-mobiilisovellus tallentaa, tallentaa ja lähettää käyttötapahtumia HeroTracker-antureille tai manuaalisen käyttäjän syöttämisen kautta etätallennusjärjestelmään. Osallistujat voivat itse syöttää lääkitysaikataulunsa joko terveydenhuollon tarjoajiensa avulla tai ilman. BreatheSmart-mobiilisovelluksen kautta he voivat tarkastella HeroTracker Sense -annosinhalaattorista ja FindAir ONE -kuivajauheinhalaattorin antureista kerättyjä tietoja, raportoida ja tarkistaa niiden noudattamisen ja itse ilmoittamia oireita sekä vastata validoituihin kyselylomakkeisiin.
Osallistujat voivat jakaa BreatheSmart-mobiilisovelluksen kautta syötetyt tiedot hoitajien ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Terveydenhuollon tarjoajat voivat sitten käyttää BreatheSmart Connect -verkkosovellusta saadakseen yleiskatsauksen kaikista osallistujista, jotka käyttävät Aptar Digital Health -hengityssairauksien hallintaalustaa, mukaan lukien yksityiskohtaiset näkymät yksittäisten osallistujien tiedoista. Terveydenhuollon tarjoajat voivat tarkastella reaaliaikaista hoitoon sitoutumista, lääkeluetteloa, osallistujia riskivyöhykkeillä ja niiden ulkopuolella (riippuen sitoutumisesta), pelastuslääkkeiden käyttöä, oireita ja laukaisimia. BreatheSmart Connect -alustalta kerättyjen tietojen perusteella kliinikot varaavat osallistujien seuranta-aikoja joko nuoremman tai vanhemman apteekin kanssa Guy's Hospitalin vaikea-astmaklinikalla.
Osallistujat käyttävät Aptar Digital Healthin hengitystiesairauksien hallintaalustaa 6 kuukauden ajan, ja heidän on palautettava laite tutkimuksen päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 16 vuotta
- Astman hallintalääkkeen käyttö: inhaloitavat kortikosteroidit (ICS), pitkävaikutteiset β2-agonistit (LABA:t) ja/tai kiinteät LABA- ja ICS-yhdistelmähoidot (keskipitkän ja suuren annoksen ICS/LABA-hoito)
- Mitatun annosinhalaattorin (MDI) ja/tai kuivajauheinhalaattorin (DPI) käyttö yhteensopivien lääkkeiden luettelo on mainittu kohdassa 9.2.
- FeNO ≥ 45 ppb
- Astman ensisijainen hengitystiediagnoosi
- Potilaat, joilla on hallitsematon, keskivaikea tai vaikea astma
- Tupakoimaton
- Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen, joka sisältää suostumuslomakkeessa ja pöytäkirjassa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.
- Tutkittava ymmärtää ja haluaa, pystyy ja todennäköisesti noudattaa opiskelumenettelyjä ja rajoituksia
- Halu osallistua tähän tutkimukseen ja käyttää Aptar Digital Health -teknologiaa
- Halukkuus jakaa tietoja Aptar Digital Healthin kanssa (tietoisen suostumuksen perusteella)
Pääsy teknologiaan
- Pääsy älypuhelimeen (vaatimukset Android ≥13 ja iOS ≥16
- Kyky käyttää älypuhelinta (älypuhelimen käytettävyysarvioinnin toimittaa Aptar Digital Health)
- Pääsy nykyiseen sähköpostitiliin
- Pääsy dataan / Wi-Fi-verkkoon
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 16 vuotta
- FeNO < 45 ppb
- Tunnettu tai epäilty alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkittavaa suorittamaan asianmukaisesti protokollavaatimuksen
- Henkeä uhkaava astma historia: Määritelty astmakohtaukseksi, joka vaati intubaatiota ja/tai liittyi hyperkapniaan, hengityspysähdykseen tai hypoksisiin kohtauksiin viimeisen 6 kuukauden aikana
- Alahengitystieinfektio 7 päivän sisällä seulontakäynnistä
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tai muiden hengityselinten sairauksien, mukaan lukien aktiivinen tuberkuloosi, keuhkosyöpä, bronkiektaasi, sarkoidoosi, keuhkofibroosi, keuhkoverenpainetauti, interstitiaaliset keuhkosairaudet tai muut aktiiviset keuhkosairaudet, samanaikainen diagnoosi.
- Aiempi yliherkkyys/intoleranssi jollekin tutkimusinhalaattorin aineosalle (esimerkiksi laktoosi, magnesiumstearaatti). Lisäksi poissuljetaan henkilöt, joilla on ollut vaikea maitoproteiiniallergia, joka tutkimuslääkärin mielestä on vasta-aiheinen osallistumiseen.
- Koskaan saanut hoitoa biologiseen hoitoon, esimerkiksi omalitsumabilla, mepolitsumabilla, astmaan.
- saanut tutkimuslääkkeen ja/tai lääkinnällisen laitteen 30 päivän kuluessa tähän tutkimukseen osallistumisesta (seulonta) tai viiden lääkkeen puoliintumisajan sisällä tutkimuslääkkeestä sen mukaan kumpi on pidempi
- Osallistuvan tutkijan, osatutkijan, tutkimuskoordinaattorin, osallistuvan tutkijan työntekijän tai Aptar Pharman, Aptar Digital Healthin, Voluntisin tai Coheron työntekijän perheenjäsenen lähipiiri.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joiden fraktioitu uloshengitystyppioksidi on ≥ 45 ppb
Ryhmä 1 koostuu 59 osallistujasta, joiden fraktioitu uloshengitetyn typpioksidin määrä on ≥ 45 ppb ja ≥ 3 pahenemisvaihetta vuodessa (biologinen kelpoisuus).
Ryhmässä 2 on 59 osallistujaa, joiden fraktioitu uloshengitetyn typpioksidin määrä on ≥ 45 ppb ja < 3 pahenemista vuodessa (biologisesti kelpaamaton).
|
Aptar Digital Health hengitystiesairauksien hallintaalusta on digitaalinen terveystyökalu, joka yhdistää Healthcare Professional -portaalin (BreatheSmart Connect) ja siihen liittyvän potilasmobiilisovelluksen (BreatheSmart-mobiilisovellus).
Aptar Digital Health hengitystiesairauksien hallintaalusta on tarkoitettu käytettäväksi yhteensopivien yhdistettyjen anturilaitteiden kanssa, jotka seuraavat lääkityksen noudattamista ja joissakin tapauksissa tekniikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmanhallintakysely - 5 pistettä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Astmanhallintakysely - 5:ssä on 5 kysymystä, joista kukin vaihtelee alimmasta 0:sta ylimpään 6:een. 0 tarkoittaa "ei koskaan" ja 6 tarkoittaa "aina". Pienin keskimääräinen pistemäärä on 0 ja korkein keskiarvo on 6. Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi lopputulos. Muutos normaalijakaumassa ja keskimääräinen astmakontrollikysely - 5 pistettä lähtötasosta 6 kuukauteen, mikä on tutkimuksen loppu. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-astman elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mini-astma-elämänlaatukyselyssä on 15 kysymystä, joista jokainen vaihtelee alimmasta 1:stä ylimpään 7:ään. 1 tarkoittaa "koko ajan" ja 7 tarkoittaa "ei koskaan". Mitä korkeampi keskiarvo, sitä parempi tulos. Muutos normaalijakaumassa ja Mini-Asthma Quality of Life Questionnaire -kyselyn pisteiden keskiarvot lähtötasosta 6 kuukauteen, mikä on tutkimuksen loppu. |
6 kuukautta
|
|
Päivittäinen säännöllinen lääkitysnoudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päivittäisen kontrollilääkkeen noudattamista raportoitu Respi.me-sovelluksessa (rekisteröity prosentteina laskettuna osallistujan ottamien kontrolliannosten lukumäärästä suhteessa aikataulun mukaisten annosten lukumäärään)
|
6 kuukautta
|
|
Astmaan liittyvien biologisten lääkkeiden käyttöön siirtyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asthmaan liittyvien biologisten lääkkeiden (siirtyminen inhalaatiokortikosteroidien (ICS) käytöstä biologisten lääkkeiden käyttöön) reseptit ja käyttö sekä niihin liittyvä kustannus (perustuu biologisten lääkkeiden käyttöön samantyyppiselle väestölle, joka on todistettu julkaistussa näyttöaineistossa) potilaille, joilla on FeNO ≥ 35 ppb
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmaan liittyvä sairaalahoito, siihen liittyvä oleskelun pituus ja siihen liittyvät kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jotkut potilaat saattavat joutua astmaan liittyviin sairaalahoitoihin astman oireiden pahenemisen tai pahenemisen vuoksi. Jos inhaloitavan kortikosteroidin hoitoon sitoutumista ja tekniikkaa parannetaan, oireiden ja pahenemisvaiheiden paheneminen ja sairaalahoitojen määrä voi vähentyä. Mitä suurempi määrä sairaalahoitoja on, sitä huonompi. Mitä pienempi määrä sairaalahoitoja on, sitä parempi. Muutos laitossairaalahoidoissa havaitaan 1 vuoden aikana ennen lähtötilannetta ja sitten tutkimuksen alusta 6 kuukauteen, tutkimuksen loppuun. Muutos laitossairaalahoidon kustannuksissa määritetään kertomalla astmaan liittyvien laitossairaalahoitojen määrä 1 vuoden ennen lähtötilannetta ja sen jälkeen tutkimuksen alusta 6 kuukauteen vuodesairaalahoidon hinnalla. Kustannusarvot johdetaan joko NHS:n kustannuslaskentatietokannasta tai julkaistuista todisteista. |
6 kuukautta
|
|
Tietokonejärjestelmän käytettävyyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Computer System Usability Questionnaire on validoitu kyselylomake, jota käytetään digitaalisessa terveydenhuollossa antamaan palautetta digitaalisen alustan hyödyllisyydestä, helppokäyttöisyydestä ja tyytyväisyydestä. Tietokonejärjestelmän käytettävyyskyselyssä on 19 kysymystä. Jokaisen kysymyksen vaihteluväli on 1-7, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä. Jokaisen kysymyksen kohdalla on vaihtoehto Ei sovelleta (NA). Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä, sitä parempi. Mitä pienempi keskimääräinen pistemäärä, sitä huonompi. Tietokonejärjestelmän käytettävyyskyselylomake annetaan kaikille potilaille tutkimuksen lopussa. |
6 kuukautta
|
|
Puolistrukturoidut haastattelut käyttäen vuoden 2019 Rudin et al tutkimusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rudin, R.S., Fanta, C.H., Qureshi, N., Duffy, E., Edelen, M.O., Dalal, A.K., Bates, D.W. (2019). Kliinisesti integroitu mHealth-sovellus ja käytäntömalli potilaiden raportoimien tulosten keräämiseen astmapotilaiden käyntien välillä: toteutus ja toteutettavuus. App Clin Inform, 10, 783-793 – sisältää validoidun puolistrukturoidun haastattelun, jota käytetään palautteen saamiseksi digitaalisten terveysteknologioiden toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja käytöstä. Haastatteluja voidaan järjestää potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille. Potilaille on 7 kysymystä. Terveydenhuollon tarjoajille on 5 kysymystä. Pisteitä ei ole, koska tämä on laadullinen kysely. Haastattelut tehdään joko henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti kliinisen tutkimusorganisaation Lindus Healthin toimesta. Haastattelujen päätteeksi Lindus Health käyttää teemaanalyysiä pääteemien määrittämiseen. |
6 kuukautta
|
|
Astman pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan raportoimat astmakohtausten kokonaismäärä peruslinjan ja kuukauden 6 välillä.
|
6 kuukautta
|
|
FeV1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida ADH-hengitysalustan käytön kliinisiä ja terveystaloudellisia hyötyjä vertaamalla käyttöä perusarvioinnin ja tutkimuksen lopun välillä (biologisten lääkkeiden osalta poikkeuksena). FEV1:n (pakotettu uloshengitystilavuus - 1 sekunti) muutos perusarvon ja kuukauden 6 välillä |
6 kuukautta
|
|
FeNO
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida ADH-hengitysalustan käytön kliiniset ja terveystaloudelliset hyödyt vertaamalla käyttöä perustason arvioinnin ja tutkimuksen lopun välillä (paitsi biologisissa lääkkeissä). FeNO:n (fraktaalinen uloshengitetty typpioksidi) muutos perustason ja kuukauden 6 välillä |
6 kuukautta
|
|
Astmaan liittyvä suun kautta annettavien kortikosteroidien käyttö ja siihen liittyvät kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida ADH-hengitysalustan käyttämisen kliinisiä ja terveystaloudellisia hyötyjä vertaamalla käyttöä perusarvioinnin ja tutkimuksen lopun välillä (biologisia lääkkeitä lukuun ottamatta). Astmaan liittyvä suun kautta annettavien kortikosteroidien (OCS) käyttö ja siihen liittyvät kustannukset iv) Astmaan liittyvät tapaturma- ja hätäosastokäynnit ja niihin liittyvät kustannukset v) Astmaan liittyvät suunnittelemattomat avohoitokäynnit ja niihin liittyvät kustannukset vi) Astmaan liittyvä sairaalahoitoon joutuminen, siihen liittyvä sairaalassaoloaika ja siihen liittyvät kustannukset |
6 kuukautta
|
|
Astmaan liittyvät uudelleen sairaalahoidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida ADH-hengitysalustan käytön kliinisiä ja terveystaloudellisia hyötyjä vertaamalla käyttöä perusarviointiin ja tutkimuksen loppuun (lukuun ottamatta biologisia lääkkeitä). Astmaan liittyvät uudelleenhoitopäätökset (alkuperäisen sairaalahoidon 90 päivän sisällä), niihin liittyvä hoitojakson pituus ja niihin liittyvät kustannukset |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David J Jackson, MRCP MSc PhD, Consultant in Asthma & Eosinophilic Lung Diseases
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barry LE, O'Neill C, Butler C, Chaudhuri R, Heaney LG. Cost-Effectiveness of Fractional Exhaled Nitric Oxide Suppression Testing as an Adherence Screening Tool Among Patients With Difficult-to-Control Asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2023 Jun;11(6):1796-1804.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2023.03.008. Epub 2023 Mar 20.
- Boinet T, Leroy-David C. [Asthma in adults]. Actual Pharm. 2021 Feb;60(603):13-17. doi: 10.1016/j.actpha.2020.12.008. Epub 2021 Feb 22. French.
- Nordon C, Grimaldi-Bensouda L, Pribil C, Nachbaur G, Amzal B, Thabut G, Marthan R, Aubier M; COBRA Study Group. Clinical and economic burden of severe asthma: A French cohort study. Respir Med. 2018 Nov;144:42-49. doi: 10.1016/j.rmed.2018.10.002. Epub 2018 Oct 2.
- Budhathoki P, Shrestha DB, Rawal E, Khadka S. Corticosteroids in COVID-19: Is it Rational? A Systematic Review and Meta-Analysis. SN Compr Clin Med. 2020;2(12):2600-2620. doi: 10.1007/s42399-020-00515-6. Epub 2020 Oct 19.
- George M, Bender B. New insights to improve treatment adherence in asthma and COPD. Patient Prefer Adherence. 2019 Jul 31;13:1325-1334. doi: 10.2147/PPA.S209532. eCollection 2019.
- Busse WW, Kraft M. Current unmet needs and potential solutions to uncontrolled asthma. Eur Respir Rev. 2022 Jan 25;31(163):210176. doi: 10.1183/16000617.0176-2021. Print 2022 Mar 31.
- McDonald VM, Yorke J. Adherence in severe asthma: time to get it right. Eur Respir J. 2017 Dec 21;50(6):1702191. doi: 10.1183/13993003.02191-2017. Print 2017 Dec. No abstract available.
- Barnes CB, Ulrik CS. Asthma and adherence to inhaled corticosteroids: current status and future perspectives. Respir Care. 2015 Mar;60(3):455-68. doi: 10.4187/respcare.03200. Epub 2014 Aug 12.
- Jackson DJ, Busby J, Pfeffer PE, Menzies-Gow A, Brown T, Gore R, Doherty M, Mansur AH, Message S, Niven R, Patel M, Heaney LG; UK Severe Asthma Registry. Characterisation of patients with severe asthma in the UK Severe Asthma Registry in the biologic era. Thorax. 2021 Mar;76(3):220-227. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-215168. Epub 2020 Dec 9.
- Blakey JD, Bender BG, Dima AL, Weinman J, Safioti G, Costello RW. Digital technologies and adherence in respiratory diseases: the road ahead. Eur Respir J. 2018 Nov 22;52(5):1801147. doi: 10.1183/13993003.01147-2018. Print 2018 Nov.
- Merchant R, Szefler SJ, Bender BG, Tuffli M, Barrett MA, Gondalia R, Kaye L, Van Sickle D, Stempel DA. Impact of a digital health intervention on asthma resource utilization. World Allergy Organ J. 2018 Dec 3;11(1):28. doi: 10.1186/s40413-018-0209-0. eCollection 2018.
- Chan A, De Simoni A, Wileman V, Holliday L, Newby CJ, Chisari C, Ali S, Zhu N, Padakanti P, Pinprachanan V, Ting V, Griffiths CJ. Digital interventions to improve adherence to maintenance medication in asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jun 13;6(6):CD013030. doi: 10.1002/14651858.CD013030.pub2.
- Lara M, Edelen MO, Eberhart NK, Stucky BD, Sherbourne CD. Development and validation of the RAND Asthma Control Measure. Eur Respir J. 2014 Nov;44(5):1243-52. doi: 10.1183/09031936.00051614. Epub 2014 Jul 17.
- Sherbourne CD, Stucky BD, Edelen MO, Eberhart NK, Kleerup E, Lara M. Assessing the validity of the RAND negative impact of asthma on quality of life short forms. J Allergy Clin Immunol. 2014 Oct;134(4):900-7. doi: 10.1016/j.jaci.2014.03.002. Epub 2014 Apr 18.
- Rudin RS, Fanta CH, Qureshi N, Duffy E, Edelen MO, Dalal AK, Bates DW. A Clinically Integrated mHealth App and Practice Model for Collecting Patient-Reported Outcomes between Visits for Asthma Patients: Implementation and Feasibility. Appl Clin Inform. 2019 Oct;10(5):783-793. doi: 10.1055/s-0039-1697597. Epub 2019 Oct 16.
Hyödyllisiä linkkejä
- Global Initiative for Asthma (GINA). Global Strategy for Asthma Management and Prevention, 2022.
- World Health Organization (WHO). Asthma. 12 May 2022.
- American Academy of Pediatrics. (2022). Mild, moderate, severe asthma: what do grades mean?
- NICE. Asthma: diagnosis, monitoring, and chronic asthma management. NICE guideline NG80. March 22, 2021.
- NICE. Medicines adherence: involving patients in decisions about prescribed medicines and supporting adherence. NICE guidance CG76. January 28, 2009.
- NICE. Measuring fractional exhaled nitric oxide concentration in asthma: NIOX MINO, NIOX VERO, and NObreath. NICE guidance DG12. April 2, 2014.
- Oxford Academic Health Science Network. Consensus pathway for management of uncontrolled asthma in adults. June 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADH-BSA-02-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .