Användning av Aptar Digital Healths plattform för hantering av andningssjukdomar för astma

Experimentell: Deltagare med fraktionerad utandad kväveoxid ≥ 45 ppb

Grupp 1 består av 59 deltagare med en fraktionerad utandad kväveoxid ≥ 45 ppb och ≥ 3 exacerbationer/år (biologiskt kvalificerad). Grupp 2 består av 59 deltagare med en fraktionerad utandad kväveoxid ≥ 45 ppb och < 3 exacerbationer/år (biologiskt ej kvalificerat).

Enhet: Aptar Digital Health plattform för hantering av andningssjukdomar

Aptar Digital Health-plattformen för hantering av andningssjukdomar är ett digitalt hälsoverktyg som kombinerar en sjukvårdspersonalportal (BreatheSmart Connect) och en tillhörande patientmobilapplikation (BreatheSmart-mobilapplikation). Aptar Digital Health-plattformen för hantering av andningssjukdomar är avsedd att användas tillsammans med kompatibla anslutna sensorenheter som spårar medicinadherens och för vissa teknik.

Astmakontrollfrågeformulär - 5 poäng

Astmakontrollfrågeformulär - 5 har 5 frågor var och en sträcker sig från ett lågt värde på 0 till ett högsta på 6. 0 indikerar "aldrig" och 6 indikerar "alltid". Minsta medelpoäng är 0 och högsta medelpoäng är 6. Ju lägre poäng desto bättre resultat.

Förändring i normalfördelning och genomsnittlig astmakontrollfrågeformulär - 5 poäng från baslinjen till 6 månader, vilket är slutet på studien.

Frågeformulär för mini-astma livskvalitet

Mini-Asthma Quality of Life Questionnaire har 15 frågor var och en sträcker sig från en lägsta nivå på 1 till en högsta av 7. 1 indikerar "hela tiden" och 7 indikerar "ingen av tiden". Ju högre medelpoäng desto bättre resultat.

Förändring i normalfördelning och medelvärden för mini-astma livskvalitet frågeformuläret poäng från baslinje till 6 månader, vilket är slutet av studien.

Användning av räddningsmedicin

Astmatiker ordineras två mediciner: 1) kontrollant; 2) räddning. Kontrollantens läkemedelsschema ordineras av vårdgivaren. Räddningsmedicin används på "efter behov" när en astmatiker behöver omedelbar lindring på grund av en exacerbation.

Ju lägre användning av räddningsmedicin, desto bättre. Ju högre användning av räddningsmedicin, desto sämre.

Förändring i normalfördelning och medelvärden för användning av räddningsmedicin (beräknat på daglig basis och per patient) från baslinjen till 6 månader, vilket är slutet på studien.

Inhalerad kortikosteroidsteroid daglig vidhäftning

Astmatiker ordineras två mediciner: 1) kontrollinhalerad kortikosteroid; 2) räddning. Kontrollschemat för inhalerade kortikosteroidsteroider ordineras av vårdgivaren och är vanligtvis schemalagt att tas dagligen. Om en patient är tänkt att ta sin inhalerade kortikosteroidläkemedel två gånger på en dag och tar den två gånger, skulle deras följsamhet till sin kontrollinhalerade kortikosteroid vara 100 % den dagen. Om patienten är tänkt att ta det två gånger, men bara tar det en gång, skulle deras följsamhet till sin inhalerade kortikosteroid vara 50 % den aktuella dagen.

Ju högre följsamhet desto bättre resultat. Ju lägre följsamhet desto sämre resultat.

Förändring i normalfördelning och medelvärden för vidhäftning av inhalerade kortikosteroider från kontrollenhet från baslinje till 6 månader, vilket är slutet på studien.

Steg upp från inhalerade kortikosteroider till biologiska läkemedel

Vissa patienter med svår astma kan behöva starkare medicinering, så kallad biologiska läkemedel, som är injicerbara. Tanken är att om följsamheten och tekniken till en patients inhalationskortikosteroid kan förbättras, kan det finnas en undergrupp av svåra patienter som inte behöver eskalera till biologiska läkemedel.

Ju högre andel av svåra astmatiska patienter som eskalerat till biologiska läkemedel, desto värre. Ju lägre andel av patienter med svår astma som eskaleras till biologiska läkemedel, desto bättre.

Förändring i procentandel av biologisk eskalering mellan baslinje, 6 månader och tidigare publicerade bevis som indikerar procentandel av biologisk eskalering för personer med svår astma.

Förändring i biologisk eskaleringskostnad kommer att bestämmas genom att multiplicera den biologiska procentuella eskaleringen mellan baslinje, 6 månader och tidigare publicerade bevis med kostnaden per biologisk behandling.

Kostnadsvärden kommer antingen från NHS kostnadsdatabas eller publicerade bevis.

Astma relaterade orala kortikosteroider användning och tillhörande kostnad

Vissa patienter med astma som har en exacerbation kan behöva orala kortikosteroider. Om följsamheten och tekniken till en patients inhalationskortikosteroid kan förbättras, kan det bli färre exacerbationer och därmed mindre användning av orala kortikosteroider.

Ju högre andel astmatiska patienter som ordineras orala kortikosteroider, desto värre. Ju lägre andel astmatiska patienter som ordineras orala kortikosteroider, desto bättre.

Förändringar i användning av orala kortikosteroider för personer med astma kommer att noteras under ett år före baslinjen och sedan från studiens början till slutet av studien.

Förändring i kostnaden för orala kortikosteroider kommer att bestämmas genom att multiplicera antalet orala kortikosteroiddoser mellan 1 år före baslinjen och sedan från studiestart till 6 månader, med kostnaden för en oral kortikosteroiddos.

Kostnadsvärdena kommer antingen från NHS kostnadsdatabasen eller publicerade bevis.

Astmarelaterade olycksfalls- och akutmottagningsbesök och tillhörande kostnad

Vissa svåra astmaexacerbationer kan kräva ett besök på olycksfalls- och akutmottagningen. Om följsamheten och tekniken till en patients kontrollantinhalerade kortikosteroid kan förbättras kan det bli färre exacerbationer och därmed färre besök på olycksfall och akutmottagningar.

Ju fler olycksfalls- och akutmottagningsbesök desto sämre. Ju lägre antal besök på akutmottagningen desto bättre.

Förändringar i olycksfalls- och akutmottagningsbesök kommer att noteras under ett år före baslinjen och sedan från studiestart till 6 månader, slutet av studien.

Förändring i olycks- och akutkostnad kommer att bestämmas genom att multiplicera antalet besök på olycksfalls- och akutmottagningen mellan 1 år före baslinjen och sedan från studiestart till 6 månader med kostnaden för ett besök på akutmottagningen.

Kostnadsvärdena kommer antingen från NHS kostnadsdatabasen eller publicerade bevis.

Astmarelaterade oplanerade poliklinikbesök och tillhörande kostnad

Vissa patienter kan ha oplanerade besök på polikliniken på grund av förvärrade astmasymtom eller exacerbationer. Om följsamheten och tekniken till inhalerad kortikosteroid förbättras, kan det bli mindre försämring av symtom och exacerbationer och en minskning av oplanerade besök på polikliniken.

Ju högre antal oplanerade poliklinikbesök, desto sämre. Ju lägre antal oplanerade poliklinikbesök, desto bättre.

Förändringar i oplanerade besök på polikliniken kommer att noteras under ett år före baslinjen och sedan från studiestart till 6 månader, slutet av studien.

Förändring av kostnaden för oplanerade poliklinikbesök kommer att bestämmas genom att multiplicera antalet oplanerade poliklinikbesök mellan 1 år före baslinjen och sedan från studiestart till 6 månader med kostnaden för ett oplanerat poliklinikbesök.

Kostnadsvärdena kommer antingen från NHS kostnadsdatabasen eller publicerade bevis.

Astma-relaterad slutenvård, tillhörande vistelsetid och tillhörande kostnad

Vissa patienter kan ha astmarelaterade slutenvårdsinläggningar på grund av förvärrade astmasymtom eller exacerbationer. Om följsamheten och tekniken till inhalerad kortikosteroid förbättras kan det bli mindre försämring av symtom och exacerbationer och en minskning av antalet slutenvårdsinläggningar.

Ju högre antal slutenvårdsinläggningar, desto sämre. Ju lägre antal slutenvårdsinläggningar desto bättre.

Förändringar i slutenvårdsinläggningar kommer att noteras under ett år före baslinjen och sedan från studiestart till 6 månader, slutet av studien.

Förändringar i kostnaden för slutenvårdssjukhusinläggning kommer att bestämmas genom att multiplicera antalet astmarelaterade slutenvårdsinläggningar mellan 1 år före baslinjen och sedan från studiestart till 6 månader med kostnaden för en slutenvårdsinläggning.

Kostnadsvärdena kommer antingen från NHS kostnadsdatabasen eller publicerade bevis.

Frågeformulär om datorsystemanvändbarhet

Datasystemets användbarhetsfrågeformulär är ett validerat frågeformulär som används inom digital hälsa för att få feedback om användbarheten, användarvänligheten och tillfredsställelsen av den digitala plattformen.

Det finns 19 frågor i frågeformuläret om användbarhet i datorsystem. Varje fråga har ett intervall mellan 1 och 7 med 1 = håller inte med och 7 = håller helt med. För varje fråga finns ett alternativ för Ej tillämplig (NA).

Ju högre medelpoäng, desto bättre. Ju lägre medelpoäng desto sämre.

Frågeformuläret om användbarhet av datorsystem kommer att ges till alla patienter i slutet av studien.

Semistrukturerade intervjuer med 2019 års Rudin et al-studie

Studien av Rudin, R.S., Fanta, C.H., Qureshi, N., Duffy, E., Edelen, M.O., Dalal, A.K., Bates, D.W. (2019). En kliniskt integrerad mHealth-app och praktikmodell för att samla in patientrapporterade resultat mellan besök för astmapatienter: implementering och genomförbarhet. App Clin Inform, 10, 783-793 - innehåller en validerad semistrukturerad intervju som används för att få feedback om genomförbarheten, acceptansen och användningen av digital hälsoteknik. Intervjuer kan administreras till patienter och vårdgivare. Det finns 7 frågor till patienter. Det finns 5 frågor till vårdgivare. Det finns ingen poäng då detta är en kvalitativ undersökning.

Intervjuer kommer att genomföras antingen personligen eller virtuellt av den kliniska forskningsorganisationen Lindus Health. I slutet av intervjuerna kommer Lindus Health sedan att använda tematisk analys som kommer att användas för att fastställa huvudteman.