- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06364527
Utilizzo della piattaforma di gestione delle malattie respiratorie per l'asma di Aptar Digital Health
Utilizzo della piattaforma di gestione delle malattie respiratorie per l'asma di Aptar Digital Health: uno studio pilota
Il Regno Unito ha un’elevata prevalenza di asma (oltre il 12%) e alcuni dei peggiori risultati sanitari in Europa. La gestione delle malattie respiratorie e degli esiti associati ai pazienti è stata a lungo un’area di attenzione e miglioramento per il Servizio Sanitario Nazionale. Con il progresso della tecnologia sanitaria digitale, esiste il potenziale per trasformare la cura dei pazienti e migliorare i risultati.
La piattaforma di gestione delle malattie respiratorie Aptar Digital Health, una terapia digitale, sarà utilizzata per determinarne il valore e il modo in cui supporta: i) il coinvolgimento dei pazienti asmatici e facilita la comunicazione tra pazienti e fornitori per accelerare l'adesione ai farmaci; ii) controllo dell'asma attraverso l'uso dell'Asthma Control Questionnaire-5. Inoltre, durante lo studio verranno utilizzati la spirometria e l'ossido nitrico esalato frazionato per convalidare e migliorare le attuali linee guida del National Institute for Health and Care Excellence.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio comparativo singolo, in aperto, che accumulerà un totale di 118 partecipanti e confronterà i risultati pre e post studio. Il gruppo n. 1 sarà composto da 59 partecipanti con un ossido nitrico esalato frazionato ≥ 45 ppb e ≥ 3 riacutizzazioni/anno (ammissibili ai biologici). Il gruppo n. 2 sarà composto da 59 partecipanti con un ossido nitrico esalato frazionato ≥ 45 ppb e < 3 riacutizzazioni/anno (ammissibili non biologici). Alla visita di base, appuntamento clinico n. 1, gli operatori sanitari esamineranno le cartelle cliniche dei partecipanti per determinare i risultati clinici nell'ultimo anno, incluso il numero di riacutizzazioni, la percentuale di rifornimento della farmacia e il punteggio dell'ossido nitrico esalato frazionato. Alla visita di riferimento, i partecipanti completeranno anche il questionario sul controllo dell'asma-5 e il mini-questionario sulla qualità della vita dell'asma. La valutazione clinica dell'anno scorso, l'Asthma Control Questionnaire-5 e il Mini-Asthma Quality of Life Questionnaire saranno considerati risultati di base.
I pazienti saranno sottoposti a screening per l'adeguatezza dello studio presso la Severe Asthma Clinic del Guy's Hospital. Durante la visita iniziale, che sarà considerata la visita di riferimento dello studio, ai pazienti verrà fornita la piattaforma di gestione delle malattie respiratorie Aptar Digital Health e formati all'utilizzo della piattaforma. Ai partecipanti verranno programmate visite di follow-up di persona a 1-2 mesi e poi 6 mesi dopo il basale; ai pazienti verranno programmate visite virtuali 3 mesi dopo il basale.
I pazienti verranno quindi formati dai membri del team del Guy's Hospital; Il personale di Aptar Digital Health fornirà una formazione approfondita al team del Guy's Hospital prima dello studio per garantire che il team abbia una conoscenza completa del prodotto e delle sue caratteristiche e possa integrare con successo i partecipanti nella piattaforma di gestione delle malattie respiratorie di Aptar Digital Health. Una volta formati i partecipanti, utilizzeranno l'applicazione mobile BreatheSmart scaricandola tramite Apple Store™ o Google Play™.
L'applicazione mobile BreatheSmart registra, memorizza e trasmette eventi di utilizzo ai sensori HeroTracker o, tramite l'immissione manuale dell'utente, a un sistema di archiviazione remoto. I partecipanti possono inserire autonomamente il proprio programma terapeutico con o senza l'aiuto dei propri operatori sanitari. Attraverso l'applicazione mobile BreatheSmart, possono esaminare le informazioni raccolte dall'inalatore a dose misurata HeroTracker Sense e dai sensori dell'inalatore a polvere secca FindAir ONE, segnalare e rivedere la loro aderenza e i sintomi auto-riferiti e rispondere a questionari convalidati.
I partecipanti possono condividere i dati inseriti tramite l'applicazione mobile BreatheSmart con operatori sanitari e operatori sanitari. Gli operatori sanitari possono quindi utilizzare BreatheSmart Connect, un'applicazione web, per ottenere una panoramica di tutti i partecipanti che utilizzano la piattaforma di gestione delle malattie respiratorie Aptar Digital Health, comprese visualizzazioni dettagliate delle informazioni sui singoli partecipanti. Gli operatori sanitari possono visualizzare l'aderenza in tempo reale, l'elenco dei farmaci, i partecipanti all'interno e all'esterno delle zone a rischio (a seconda dell'aderenza), l'utilizzo dei farmaci di salvataggio, i sintomi e i fattori scatenanti. Sulla base delle informazioni raccolte dalla piattaforma BreatheSmart Connect, i medici pianificheranno gli appuntamenti di follow-up dei partecipanti con un farmacista junior o senior presso la Severe Asthma Clinic del Guy's Hospital.
I partecipanti utilizzeranno la piattaforma di gestione delle malattie respiratorie Aptar Digital Health per 6 mesi e saranno tenuti a restituire il dispositivo al termine dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Akash Bijlani, MPH
- Numero di telefono: 6502489166
- Email: akash.bijlani@aptar.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amy Moore
- Numero di telefono: 073 559 82296
- Email: amy@lindushealth.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 16 anni
- Utilizzo della terapia di controllo dell'asma: corticosteroidi inalatori (ICS), β2-agonisti a lunga durata d'azione (LABA) e/o terapie combinate fisse di LABA e ICS (terapia con ICS/LABA a dosaggio medio-alto)
- L'elenco dei farmaci compatibili per l'uso dell'inalatore predosato (MDI) e/o dell'inalatore dose a polvere secca (DPI) è riportato nel paragrafo 9.2.
- FeNO ≥ 45 ppb
- Diagnosi respiratoria primaria dell'asma
- Pazienti con asma non controllata, da moderata a grave
- Non fumatore
- In grado di fornire il consenso informato firmato, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencati nel modulo di consenso e nel protocollo.
- Il soggetto comprende ed è disposto, capace e probabile a rispettare le procedure e le restrizioni dello studio
- Disponibilità a partecipare a questo studio e a utilizzare la tecnologia Aptar Digital Health
- Disponibilità a condividere informazioni/dati con Aptar Digital Health (tramite consenso informato)
Accesso alla tecnologia
- Accesso a uno smartphone (requisiti Android ≥13 e iOS ≥16
- Capacità di utilizzare lo smartphone (valutazione dell'usabilità dello smartphone fornita da Aptar Digital Health)
- Accesso a un account di posta elettronica corrente
- Accesso ai dati/Wi-Fi
Criteri di esclusione:
- Età < 16 anni
- FeNO < 45 ppb
- Abuso noto o sospetto di alcol o droghe che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con il corretto completamento da parte del soggetto dei requisiti del protocollo
- Storia di asma pericolosa per la vita: definita come un episodio di asma che ha richiesto l'intubazione e/o è stato associato a ipercapnia, arresto respiratorio o crisi ipossiche negli ultimi 6 mesi
- Un'infezione del tratto respiratorio inferiore entro 7 giorni dalla visita di screening
- Diagnosi concomitante di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o altri disturbi respiratori tra cui tubercolosi attiva, cancro ai polmoni, bronchiectasie, sarcoidosi, fibrosi polmonare, ipertensione polmonare, malattie polmonari interstiziali o altre malattie polmonari attive.
- Storia di ipersensibilità/intolleranza a qualsiasi componente degli inalatori dello studio (ad esempio, lattosio, magnesio stearato). Inoltre, verranno esclusi anche i soggetti con una storia di grave allergia alle proteine del latte che, a parere del medico dello studio, controindica la partecipazione.
- Ha mai ricevuto un trattamento con una terapia a base biologica, ad esempio omalizumab, mepolizumab, per l'asma.
- Ha ricevuto un farmaco sperimentale e/o un dispositivo medico entro 30 giorni dall'ingresso in questo studio (Screening), o entro cinque emivite del farmaco sperimentale, a seconda di quale sia il periodo più lungo
- Un familiare stretto dello sperimentatore partecipante, un sub-investigatore, il coordinatore dello studio, un dipendente dello sperimentatore partecipante o qualsiasi familiare di un dipendente di Aptar Pharma, Aptar Digital Health, Voluntis o Cohero.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti con ossido nitrico esalato frazionato ≥ 45 ppb
Il gruppo 1 è composto da 59 partecipanti con un ossido nitrico esalato frazionato ≥ 45 ppb e ≥ 3 riacutizzazioni/anno (ammissibili ai biologici).
Il gruppo 2 è composto da 59 partecipanti con un ossido nitrico esalato frazionato ≥ 45 ppb e < 3 riacutizzazioni/anno (biologico non idoneo).
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La piattaforma di gestione delle malattie respiratorie Aptar Digital Health è uno strumento sanitario digitale che combina un portale per operatori sanitari (BreatheSmart Connect) e un'applicazione mobile per il paziente associata (applicazione mobile BreatheSmart).
La piattaforma di gestione delle malattie respiratorie Aptar Digital Health è destinata all'uso insieme a dispositivi sensori collegati compatibili che monitorano l'aderenza ai farmaci e, per alcuni, la tecnica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sul controllo dell'asma - 5 punteggi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario sul controllo dell'asma - 5 ha 5 domande ciascuna che vanno da un minimo di 0 a un massimo di 6. 0 indica "mai" e 6 indica "sempre". Il punteggio medio minimo è 0 e il punteggio medio più alto è 6. Più basso è il punteggio, migliore sarà il risultato. Variazione nella distribuzione normale e nella media del questionario sul controllo dell'asma: 5 punteggi dal basale a 6 mesi, ovvero la fine dello studio. |
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini questionario sulla qualità della vita sull’asma
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il mini-questionario sulla qualità della vita sull'asma è composto da 15 domande, ciascuna con un punteggio compreso tra un minimo di 1 e un massimo di 7. 1 indica "sempre" e 7 indica "nessuna volta". Più alto è il punteggio medio, migliore sarà il risultato. Variazione della distribuzione normale e dei valori medi dei punteggi del mini-asma sulla qualità della vita dal basale a 6 mesi, ovvero la fine dello studio. |
6 mesi
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Utilizzo di farmaci di salvataggio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Agli asmatici vengono prescritti due farmaci: 1) controller; 2) salvataggio. Il programma terapeutico di controllo è prescritto dall'operatore sanitario. I farmaci di salvataggio vengono utilizzati "al bisogno" quando un asmatico necessita di un sollievo immediato a causa di una riacutizzazione. Minore è l'uso di farmaci di salvataggio, meglio è. Maggiore è l'uso di farmaci di salvataggio, peggio è. Variazione della distribuzione normale e dei valori medi dell'utilizzo dei farmaci di salvataggio (calcolati su base giornaliera e per paziente) dal basale a 6 mesi, ovvero la fine dello studio. |
6 mesi
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Aderenza giornaliera agli steroidi corticosteroidi inalatori
Lasso di tempo: 6 mesi
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Agli asmatici vengono prescritti due farmaci: 1) corticosteroide inalatorio di controllo; 2) salvataggio. Il programma di controllo degli steroidi corticosteroidi inalatori è prescritto dall'operatore sanitario e di solito è previsto che venga assunto su base giornaliera. Se si suppone che un paziente prenda il farmaco corticosteroide inalatorio di controllo due volte in un giorno e lo prenda due volte, la sua aderenza al corticosteroide inalatorio di controllo sarebbe del 100% in quel giorno. Se il paziente dovesse prenderlo due volte, ma lo prende solo una volta, la sua aderenza al corticosteroide inalatorio di controllo sarebbe del 50% in quel particolare giorno. Maggiore è l’aderenza migliore sarà il risultato. Minore è l’aderenza peggiore sarà il risultato. Variazione nella distribuzione normale e nei valori medi dell’aderenza ai corticosteroidi inalatori di controllo dal basale a 6 mesi, ovvero alla fine dello studio. |
6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Passaggio dai corticosteroidi inalatori ai farmaci biologici
Lasso di tempo: 6 mesi
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Alcuni pazienti con asma grave possono richiedere farmaci più potenti, noti come farmaci biologici, che sono iniettabili. L'idea è che se l'aderenza e la tecnica ai corticosteroidi inalatori di controllo del paziente possono essere migliorate, potrebbe esserci un sottogruppo di pazienti gravi che non richiedono il passaggio ai farmaci biologici. Maggiore è la percentuale di pazienti asmatici gravi che passano ai farmaci biologici, peggio è. Minore è la percentuale di pazienti asmatici gravi che passano ai farmaci biologici, meglio è. Variazione nella percentuale di escalation biologica tra il basale, a 6 mesi e le prove precedentemente pubblicate che indicano la percentuale di escalation biologica per i soggetti con asma grave. La variazione del costo dell'escalation biologica sarà determinata moltiplicando la percentuale di incremento biologico tra il basale, 6 mesi e le prove precedentemente pubblicate per il costo per trattamento biologico. I valori dei costi deriveranno dal database dei costi del Servizio Sanitario Nazionale o da prove pubblicate. |
6 mesi
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Utilizzo di corticosteroidi orali correlati all’asma e costi associati
Lasso di tempo: 6 mesi
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Alcuni pazienti con asma che presentano una riacutizzazione possono richiedere corticosteroidi orali. Se si migliorasse l'aderenza e la tecnica ai corticosteroidi inalatori del paziente, si potrebbero verificare meno riacutizzazioni e quindi un minore utilizzo di corticosteroidi orali. Maggiore è la percentuale di pazienti asmatici a cui vengono prescritti corticosteroidi orali, peggio è. Minore è la percentuale di pazienti asmatici a cui vengono prescritti corticosteroidi orali, meglio è. Verrà notata la variazione nell'uso di corticosteroidi orali per i pazienti con asma nell'anno precedente al basale e poi dall'inizio dello studio fino alla fine dello studio. La variazione del costo dei corticosteroidi orali sarà determinata moltiplicando il numero di dosi di corticosteroidi orali tra 1 anno prima del basale e poi dall'inizio dello studio fino a 6 mesi, per il costo di una dose di corticosteroidi orali. I valori dei costi deriveranno dal database dei costi del Servizio Sanitario Nazionale o da prove pubblicate. |
6 mesi
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Visite al pronto soccorso e per incidenti legati all'asma e costi associati
Lasso di tempo: 6 mesi
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Alcune riacutizzazioni gravi di asma possono richiedere un incidente e una visita al pronto soccorso. Se si potesse migliorare l'aderenza e la tecnica ai corticosteroidi inalatori del paziente, si potrebbero verificare meno riacutizzazioni e quindi meno incidenti e visite al pronto soccorso. Maggiore è il numero di visite al pronto soccorso e al pronto soccorso, peggio è. Minore è il numero di visite al pronto soccorso e al pronto soccorso, meglio è. La variazione delle visite al pronto soccorso e agli incidenti sarà annotata nell'anno precedente al basale e poi dall'inizio dello studio fino a 6 mesi, la fine dello studio. La variazione dei costi per incidenti e emergenze sarà determinata moltiplicando il numero di visite al pronto soccorso per incidenti e emergenze tra 1 anno prima del riferimento e poi dall'inizio dello studio a 6 mesi per il costo di una visita al pronto soccorso per incidenti e emergenze. I valori dei costi deriveranno dal database dei costi del Servizio Sanitario Nazionale o da prove pubblicate. |
6 mesi
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Visite ambulatoriali non programmate correlate all'asma e costi associati
Lasso di tempo: 6 mesi
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Alcuni pazienti potrebbero dover sottoporsi a visite ambulatoriali non programmate a causa del peggioramento dei sintomi dell’asma o delle riacutizzazioni. Se l’aderenza e la tecnica ai corticosteroidi inalatori di controllo venissero migliorate, si potrebbe verificare un minor peggioramento dei sintomi e delle riacutizzazioni e una diminuzione delle visite ambulatoriali non programmate. Maggiore è il numero di visite ambulatoriali non programmate, peggio è. Minore è il numero di visite ambulatoriali non programmate, meglio è. La variazione delle visite ambulatoriali non programmate sarà annotata nell'anno precedente al basale e poi dall'inizio dello studio fino a 6 mesi, la fine dello studio. La variazione del costo delle visite ambulatoriali non programmate sarà determinata moltiplicando il numero di visite ambulatoriali non programmate tra 1 anno prima del basale e poi dall'inizio dello studio fino a 6 mesi per il costo di una visita ambulatoriale non programmata. I valori dei costi deriveranno dal database dei costi del Servizio Sanitario Nazionale o da prove pubblicate. |
6 mesi
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Ricovero ospedaliero correlato all'asma, durata della degenza associata e costi associati
Lasso di tempo: 6 mesi
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Alcuni pazienti possono avere ricoveri ospedalieri correlati all’asma a causa del peggioramento dei sintomi dell’asma o delle riacutizzazioni. Se l’aderenza e la tecnica ai corticosteroidi inalatori di controllo venissero migliorate, si potrebbe verificare un minor peggioramento dei sintomi e delle riacutizzazioni e una diminuzione dei ricoveri ospedalieri. Maggiore è il numero di ricoveri ospedalieri, peggio è. Minore è il numero di ricoveri ospedalieri, meglio è. La variazione dei ricoveri ospedalieri sarà annotata nell'anno precedente al basale e poi dall'inizio dello studio fino a 6 mesi, la fine dello studio. La variazione del costo del ricovero ospedaliero sarà determinata moltiplicando il numero di ricoveri ospedalieri correlati all'asma tra 1 anno prima del basale e poi dall'inizio dello studio fino a 6 mesi per il costo di un ricovero ospedaliero. I valori dei costi deriveranno dal database dei costi del Servizio Sanitario Nazionale o da prove pubblicate. |
6 mesi
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Questionario sull'usabilità del sistema informatico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il Computer System Usability Questionnaire è un questionario validato che viene utilizzato nella sanità digitale per ottenere feedback sull'utilità, facilità d'uso e soddisfazione della piattaforma digitale. Ci sono 19 domande nel questionario sull'usabilità del sistema informatico. Ogni domanda ha un intervallo compreso tra 1 e 7 dove 1 = fortemente in disaccordo e 7 = fortemente d'accordo. Per ogni domanda è presente un'opzione per non applicabile (NA). Più alto è il punteggio medio, meglio è. Più basso è il punteggio medio, peggio è. Il questionario sull'usabilità del sistema informatico verrà somministrato a tutti i pazienti alla fine dello studio. |
6 mesi
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Interviste semi-strutturate utilizzando lo studio Rudin et al del 2019
Lasso di tempo: 6 mesi
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Lo studio di Rudin, R.S., Fanta, C.H., Qureshi, N., Duffy, E., Edelen, M.O., Dalal, A.K., Bates, D.W. (2019). Un'app di mHealth clinicamente integrata e un modello pratico per la raccolta dei risultati riportati dai pazienti tra una visita e l'altra per i pazienti asmatici: implementazione e fattibilità. App Clin Inform, 10, 783-793 - contiene un'intervista semistrutturata convalidata utilizzata per ottenere feedback sulla fattibilità, accettabilità e utilizzo delle tecnologie sanitarie digitali. Le interviste possono essere somministrate a pazienti e operatori sanitari. Ci sono 7 domande per i pazienti. Ci sono 5 domande per gli operatori sanitari. Non è previsto alcun punteggio poiché si tratta di un sondaggio qualitativo. Le interviste saranno condotte di persona o virtualmente dall'organizzazione di ricerca clinica, Lindus Health. A conclusione delle interviste, Lindus Health utilizzerà poi l'analisi tematica per determinare i temi principali. |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David J Jackson, MRCP MSc PhD, Consultant in Asthma & Eosinophilic Lung Diseases - Guy's & St Thomas' NHS Trust; Clinical Lead - GSTT & South Thames Asthma Network; Guy's Severe Asthma Centre - Guy's Hospital Professor of Respiratory Medicine Faculty of Life Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Barry LE, O'Neill C, Butler C, Chaudhuri R, Heaney LG. Cost-Effectiveness of Fractional Exhaled Nitric Oxide Suppression Testing as an Adherence Screening Tool Among Patients With Difficult-to-Control Asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2023 Jun;11(6):1796-1804.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2023.03.008. Epub 2023 Mar 20.
- Boinet T, Leroy-David C. [Asthma in adults]. Actual Pharm. 2021 Feb;60(603):13-17. doi: 10.1016/j.actpha.2020.12.008. Epub 2021 Feb 22. French.
- Nordon C, Grimaldi-Bensouda L, Pribil C, Nachbaur G, Amzal B, Thabut G, Marthan R, Aubier M; COBRA Study Group. Clinical and economic burden of severe asthma: A French cohort study. Respir Med. 2018 Nov;144:42-49. doi: 10.1016/j.rmed.2018.10.002. Epub 2018 Oct 2.
- Budhathoki P, Shrestha DB, Rawal E, Khadka S. Corticosteroids in COVID-19: Is it Rational? A Systematic Review and Meta-Analysis. SN Compr Clin Med. 2020;2(12):2600-2620. doi: 10.1007/s42399-020-00515-6. Epub 2020 Oct 19.
- George M, Bender B. New insights to improve treatment adherence in asthma and COPD. Patient Prefer Adherence. 2019 Jul 31;13:1325-1334. doi: 10.2147/PPA.S209532. eCollection 2019.
- Busse WW, Kraft M. Current unmet needs and potential solutions to uncontrolled asthma. Eur Respir Rev. 2022 Jan 25;31(163):210176. doi: 10.1183/16000617.0176-2021. Print 2022 Mar 31.
- McDonald VM, Yorke J. Adherence in severe asthma: time to get it right. Eur Respir J. 2017 Dec 21;50(6):1702191. doi: 10.1183/13993003.02191-2017. Print 2017 Dec. No abstract available.
- Barnes CB, Ulrik CS. Asthma and adherence to inhaled corticosteroids: current status and future perspectives. Respir Care. 2015 Mar;60(3):455-68. doi: 10.4187/respcare.03200. Epub 2014 Aug 12.
- Jackson DJ, Busby J, Pfeffer PE, Menzies-Gow A, Brown T, Gore R, Doherty M, Mansur AH, Message S, Niven R, Patel M, Heaney LG; UK Severe Asthma Registry. Characterisation of patients with severe asthma in the UK Severe Asthma Registry in the biologic era. Thorax. 2021 Mar;76(3):220-227. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-215168. Epub 2020 Dec 9.
- Blakey JD, Bender BG, Dima AL, Weinman J, Safioti G, Costello RW. Digital technologies and adherence in respiratory diseases: the road ahead. Eur Respir J. 2018 Nov 22;52(5):1801147. doi: 10.1183/13993003.01147-2018. Print 2018 Nov.
- Merchant R, Szefler SJ, Bender BG, Tuffli M, Barrett MA, Gondalia R, Kaye L, Van Sickle D, Stempel DA. Impact of a digital health intervention on asthma resource utilization. World Allergy Organ J. 2018 Dec 3;11(1):28. doi: 10.1186/s40413-018-0209-0. eCollection 2018.
- Chan A, De Simoni A, Wileman V, Holliday L, Newby CJ, Chisari C, Ali S, Zhu N, Padakanti P, Pinprachanan V, Ting V, Griffiths CJ. Digital interventions to improve adherence to maintenance medication in asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jun 13;6(6):CD013030. doi: 10.1002/14651858.CD013030.pub2.
- Lara M, Edelen MO, Eberhart NK, Stucky BD, Sherbourne CD. Development and validation of the RAND Asthma Control Measure. Eur Respir J. 2014 Nov;44(5):1243-52. doi: 10.1183/09031936.00051614. Epub 2014 Jul 17.
- Sherbourne CD, Stucky BD, Edelen MO, Eberhart NK, Kleerup E, Lara M. Assessing the validity of the RAND negative impact of asthma on quality of life short forms. J Allergy Clin Immunol. 2014 Oct;134(4):900-7. doi: 10.1016/j.jaci.2014.03.002. Epub 2014 Apr 18.
- Rudin RS, Fanta CH, Qureshi N, Duffy E, Edelen MO, Dalal AK, Bates DW. A Clinically Integrated mHealth App and Practice Model for Collecting Patient-Reported Outcomes between Visits for Asthma Patients: Implementation and Feasibility. Appl Clin Inform. 2019 Oct;10(5):783-793. doi: 10.1055/s-0039-1697597. Epub 2019 Oct 16.
Collegamenti utili
- Global Initiative for Asthma (GINA). Global Strategy for Asthma Management and Prevention, 2022.
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE). What is the prevalence of asthma? April 2022.
- World Health Organization (WHO). Asthma. 12 May 2022.
- American Academy of Pediatrics. (2022). Mild, moderate, severe asthma: what do grades mean?
- Pharmaceutical Services Negotiating Committee (PSNC). Essential facts, stats, and quotes relating to asthma. March 28, 2022.
- NICE. Asthma: diagnosis, monitoring, and chronic asthma management. NICE guideline NG80. March 22, 2021.
- NICE. Medicines adherence: involving patients in decisions about prescribed medicines and supporting adherence. NICE guidance CG76. January 28, 2009.
- NICE. Measuring fractional exhaled nitric oxide concentration in asthma: NIOX MINO, NIOX VERO, and NObreath. NICE guidance DG12. April 2, 2014.
- Oxford Academic Health Science Network. Consensus pathway for management of uncontrolled asthma in adults. June 2022.
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