Gebruik van het ademhalingsziektebeheerplatform van Aptar Digital Health voor astma

Experimenteel: Deelnemers met gefractioneerd uitgeademd stikstofmonoxide ≥ 45 ppb

Groep 1 bestaat uit 59 deelnemers met een gefractioneerd uitgeademd stikstofmonoxide ≥ 45 ppb en ≥ 3 exacerbaties/jaar (biologisch geschikt). Groep 2 bestaat uit 59 deelnemers met een gefractioneerd uitgeademd stikstofmonoxide ≥ 45 ppb en < 3 exacerbaties/jaar (biologisch niet geschikt).

Apparaat: Aptar Digital Health-platform voor het beheer van luchtwegaandoeningen

Het Aptar Digital Health-platform voor het beheer van luchtwegaandoeningen is een digitale gezondheidszorgtool die een gezondheidszorgprofessionalportaal (BreatheSmart Connect) en een bijbehorende mobiele patiëntapplicatie (BreatheSmart mobiele applicatie) combineert. Het Aptar Digital Health-platform voor het beheer van luchtwegaandoeningen is bedoeld voor gebruik in combinatie met compatibele aangesloten sensorapparaten die de therapietrouw en, voor sommige, de techniek volgen.

Astmacontrolevragenlijst - 5 scores

Astmacontrolevragenlijst - 5 heeft elk 5 vragen, variërend van een minimum van 0 tot een maximum van 6. 0 betekent "nooit" en 6 betekent "altijd". De minimale gemiddelde score is een 0 en de hoogste gemiddelde score is een 6. Hoe lager de score, hoe beter het resultaat.

Verandering in de normale verdeling en de gemiddelde astmacontrolevragenlijst - 5 scores vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden, wat het einde van het onderzoek is.

Mini-astma vragenlijst over kwaliteit van leven

De Mini-Astma Kwaliteit van Leven-vragenlijst heeft 15 vragen, elk variërend van een minimum van 1 tot een maximum van 7. 1 betekent "altijd" en 7 betekent "nooit". Hoe hoger de gemiddelde score, hoe beter de uitkomst.

Verandering in de normale verdeling en gemiddelde waarden van de Mini-Astma Quality of Life Questionnaire-scores vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden, wat het einde van het onderzoek is.

Gebruik van reddingsmedicijnen

Astmatici krijgen twee medicijnen voorgeschreven: 1) controller; 2) redding. Het controlemedicatieschema wordt voorgeschreven door de zorgverlener. Reddingsmedicatie wordt gebruikt op basis van ‘zo nodig’ wanneer een astmapatiënt onmiddellijke verlichting nodig heeft vanwege een exacerbatie.

Hoe lager het gebruik van noodmedicatie, hoe beter. Hoe hoger het gebruik van noodmedicatie, hoe erger.

Verandering in de normale verdeling en gemiddelde waarden van het gebruik van noodmedicatie (berekend op dagelijkse basis en per patiënt) vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden, het einde van het onderzoek.

Dagelijkse therapietrouw van geïnhaleerde corticosteroïden

Astmatici krijgen twee medicijnen voorgeschreven: 1) controle-inhalatiecorticosteroïde; 2) redding. Het controleschema voor inhalatiecorticosteroïden wordt voorgeschreven door de zorgverlener en wordt gewoonlijk op dagelijkse basis ingenomen. Als van een patiënt wordt verwacht dat hij de reguliere inhalatiecorticosteroïden twee keer per dag inneemt en deze vervolgens twee keer inneemt, zou de therapietrouw van de reguliere inhalatiecorticosteroïden op die dag 100% zijn. Als de patiënt het twee keer moet innemen, maar slechts één keer, dan zou de therapietrouw van de inhalatiecorticosteroïde op die specifieke dag 50% zijn.

Hoe hoger de therapietrouw, hoe beter het resultaat. Hoe lager de therapietrouw, hoe slechter de uitkomst.

Verandering in de normale verdeling en de gemiddelde waarden van de therapietrouw van inhalatiecorticosteroïden onder de controlegroep vanaf de uitgangswaarde tot 6 maanden, het einde van het onderzoek.

Stap over van inhalatiecorticosteroïden naar biologische geneesmiddelen

Sommige patiënten met ernstig astma hebben mogelijk sterkere medicatie nodig, ook wel biologische geneesmiddelen genoemd, dit zijn injectables. De gedachte is dat als de therapietrouw en de techniek van de inhalatiecorticosteroïden van een patiënt kunnen worden verbeterd, er een subgroep van ernstige patiënten zou kunnen zijn die geen escalatie naar biologische geneesmiddelen nodig hebben.

Hoe hoger het percentage ernstige astmapatiënten dat wordt geëscaleerd naar biologische geneesmiddelen, hoe erger. Hoe lager het percentage ernstige astmapatiënten dat wordt geëscaleerd naar biologische geneesmiddelen, hoe beter.

Verandering in het biologische escalatiepercentage tussen baseline, 6 maanden en eerder gepubliceerd bewijsmateriaal dat het biologische escalatiepercentage aangeeft voor mensen met ernstig astma.

De verandering in de biologische escalatiekosten zal worden bepaald door het biologische percentage van de escalatie tussen baseline, zes maanden en eerder gepubliceerd bewijsmateriaal te vermenigvuldigen met de kosten per biologische behandeling.

De kostenwaarden worden afgeleid uit de NHS-kostendatabase of gepubliceerd bewijsmateriaal.

Astma-gerelateerd gebruik van orale corticosteroïden en de bijbehorende kosten

Sommige patiënten met astma die een exacerbatie hebben, kunnen orale corticosteroïden nodig hebben. Als de therapietrouw en de techniek van de inhalatiecorticosteroïden van de patiënt kunnen worden verbeterd, kunnen er minder exacerbaties optreden en dus minder gebruik van orale corticosteroïden.

Hoe hoger het percentage astmapatiënten dat orale corticosteroïden krijgt voorgeschreven, hoe erger. Hoe lager het percentage astmapatiënten dat orale corticosteroïden voorgeschreven krijgt, hoe beter.

Veranderingen in het gebruik van orale corticosteroïden bij mensen met astma zullen worden opgemerkt in de periode van 1 jaar voorafgaand aan de uitgangssituatie en vervolgens vanaf het begin van het onderzoek tot het einde van het onderzoek.

De verandering in de kosten van orale corticosteroïden zal worden bepaald door het aantal orale doses corticosteroïden tussen 1 jaar vóór de basislijn en vervolgens vanaf de start van het onderzoek tot 6 maanden te vermenigvuldigen met de kosten van een dosis orale corticosteroïden.

De kostenwaarden worden afgeleid uit de NHS-kostendatabase of uit gepubliceerd bewijsmateriaal.

Astma-gerelateerde bezoeken aan ongevallen- en spoedeisende hulp en de bijbehorende kosten

Bij sommige ernstige astma-exacerbaties kan een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp nodig zijn. Als de therapietrouw en de techniek van de inhalatiecorticosteroïden van een patiënt kunnen worden verbeterd, kunnen er minder exacerbaties optreden en dus minder bezoeken aan de spoedeisende hulp.

Hoe hoger het aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, hoe erger. Hoe lager het aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, hoe beter.

Veranderingen in de bezoeken aan de spoedeisende hulpafdelingen zullen worden genoteerd in de periode van één jaar voorafgaand aan de uitgangssituatie en vervolgens vanaf het begin van de studie tot de zes maanden, het einde van de studie.

De verandering in de kosten voor ongevallen en spoedeisende hulp zal worden bepaald door het aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp tussen 1 jaar vóór de basislijn en vervolgens vanaf de start van het onderzoek tot zes maanden te vermenigvuldigen met de kosten van een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp.

De kostenwaarden worden afgeleid uit de NHS-kostendatabase of uit gepubliceerd bewijsmateriaal.

Astmagerelateerde ongeplande polikliniekbezoeken en de bijbehorende kosten

Sommige patiënten kunnen ongeplande polikliniekbezoeken ondergaan als gevolg van verergering van de astmasymptomen of exacerbaties. Als de therapietrouw en de techniek van de gecontroleerde inhalatiecorticosteroïden worden verbeterd, zou er minder verergering van de symptomen en exacerbaties kunnen optreden en zou het aantal ongeplande polikliniekbezoeken kunnen afnemen.

Hoe hoger het aantal ongeplande polikliniekbezoeken, hoe erger. Hoe lager het aantal ongeplande polikliniekbezoeken, hoe beter.

Veranderingen in ongeplande polikliniekbezoeken zullen worden genoteerd in de periode van één jaar voorafgaand aan de uitgangssituatie en vervolgens vanaf de start van de studie tot de zes maanden, het einde van de studie.

De verandering in de kosten van ongeplande polikliniekbezoeken zal worden bepaald door het aantal ongeplande polikliniekbezoeken tussen 1 jaar vóór de basislijn en vervolgens vanaf de start van het onderzoek tot 6 maanden te vermenigvuldigen met de kosten van een ongepland polikliniekbezoek.

De kostenwaarden worden afgeleid uit de NHS-kostendatabase of uit gepubliceerd bewijsmateriaal.

Astma-gerelateerde intramurale ziekenhuisopname, de bijbehorende verblijfsduur en de bijbehorende kosten

Sommige patiënten kunnen astmagerelateerde ziekenhuisopnames krijgen als gevolg van verergering van de astmasymptomen of exacerbaties. Als de therapietrouw en de techniek van de gecontroleerde inhalatiecorticosteroïden worden verbeterd, zou er minder verergering van de symptomen en exacerbaties kunnen optreden en zou het aantal intramurale ziekenhuisopnames kunnen afnemen.

Hoe hoger het aantal intramurale ziekenhuisopnames, hoe erger. Hoe lager het aantal intramurale ziekenhuisopnames, hoe beter.

Veranderingen in intramurale ziekenhuisopnames zullen worden genoteerd in de periode van 1 jaar voorafgaand aan de uitgangssituatie en vervolgens vanaf de start van het onderzoek tot 6 maanden, het einde van het onderzoek.

De verandering in de kosten van intramurale ziekenhuisopname zal worden bepaald door het aantal astmagerelateerde ziekenhuisopnames tussen 1 jaar vóór de uitgangswaarde en vervolgens vanaf de start van het onderzoek tot 6 maanden te vermenigvuldigen met de kosten van een intramurale ziekenhuisopname.

De kostenwaarden worden afgeleid uit de NHS-kostendatabase of uit gepubliceerd bewijsmateriaal.

Vragenlijst over de bruikbaarheid van computersystemen

De Computer System Usability Questionnaire is een gevalideerde vragenlijst die wordt gebruikt in de digitale gezondheidszorg om feedback te verkrijgen over het nut, gebruiksgemak en de tevredenheid van digitale platforms.

Er zijn 19 vragen in de vragenlijst over de bruikbaarheid van computersystemen. Elke vraag heeft een bereik tussen 1 en 7, waarbij 1 = helemaal mee oneens en 7 = helemaal mee eens. Bij elke vraag is er een optie voor niet van toepassing (NA).

Hoe hoger de gemiddelde score, hoe beter. Hoe lager de gemiddelde score, hoe slechter.

Aan het einde van het onderzoek wordt aan alle patiënten de vragenlijst over de bruikbaarheid van het computersysteem afgenomen.

Semi-gestructureerde interviews met behulp van het onderzoek van Rudin et al uit 2019

De studie van Rudin, R.S., Fanta, C.H., Qureshi, N., Duffy, E., Edelen, M.O., Dalal, A.K., Bates, D.W. (2019). Een klinisch geïntegreerde mHealth-app en praktijkmodel voor het verzamelen van door patiënten gerapporteerde resultaten tussen bezoeken voor astmapatiënten: implementatie en haalbaarheid. App Clin Inform, 10, 783-793 - bevat een gevalideerd semi-gestructureerd interview dat wordt gebruikt om feedback te verkrijgen over de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en gebruik van digitale gezondheidstechnologieën. Interviews kunnen worden afgenomen bij patiënten en zorgverleners. Er zijn 7 vragen voor patiënten. Er zijn 5 vragen voor zorgverleners. Er is geen score omdat dit een kwalitatief onderzoek is.

Interviews zullen persoonlijk of virtueel worden afgenomen door de klinische onderzoeksorganisatie Lindus Health. Aan het einde van de interviews zal Lindus Health vervolgens met behulp van thematische analyses de hoofdthema's bepalen.