Az Aptar Digital Health légúti betegségek kezelési platformjának használata asztmára
Az Aptar Digital Health légúti betegségek kezelési platformjának használata asztmára: kísérleti tanulmány
Az Egyesült Királyságban magas az asztma prevalenciája (több mint 12%), és az egészségi állapot a legrosszabb Európában. A légúti megbetegedések és a kapcsolódó betegek kimenetelének kezelése régóta az Országos Egészségügyi Szolgálat fókuszában és fejlesztésében áll. A digitális egészségügyi technológia fejlődésével lehetőség nyílik a betegellátás átalakítására és az eredmények javítására.
Az Aptar Digital Health légúti betegségek kezelési platformját, egy digitális terápiát fogják felhasználni annak meghatározására, hogy miként támogatja: i) az asztmás betegek bevonását, és megkönnyíti a kommunikációt a betegek és a szolgáltatók között, hogy felgyorsítsa a gyógyszeres kezelés betartását; ii) az asztma ellenőrzése az Asthma Control Questionnaire-5 használatával. Ezenkívül a vizsgálat során spirometriát és frakcionált kilégzett nitrogén-oxidot alkalmaznak a Nemzeti Egészségügyi és Gondozási Kiválóságra vonatkozó jelenlegi irányelvek érvényesítésére és továbbfejlesztésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy nyílt elrendezésű, egyetlen összehasonlító tanulmány, amely összesen 118 résztvevőt von be, és összehasonlítja a vizsgálat előtti és utáni eredményeket. Az 1. csoport 59 résztvevőből áll, akiknek frakcionált kilégzett nitrogén-oxidja ≥ 45 ppb és ≥ 3 exacerbáció/év (biológiailag elfogadható). A 2. csoport 59 résztvevőből áll, akiknek frakcionált kilégzett nitrogén-monoxid-tartalma ≥ 45 ppb és < 3 exacerbáció/év (nem biológiailag alkalmas). A kiindulási látogatáskor, az 1. számú klinika időpontjában az egészségügyi szolgáltatók áttekintik a résztvevők egészségügyi feljegyzéseit, hogy meghatározzák az elmúlt év klinikai kimenetelét, beleértve az exacerbációk számát, a gyógyszertárak utántöltési százalékát és a frakcionált kilégzett nitrogén-monoxid pontszámot. Az alaplátogatás alkalmával a résztvevők kitöltik az Asthma Control Questionnaire-5-öt és a Mini-Asthma Life Quality Questionnaire-t is. Az elmúlt év klinikai értékelése és az Asztma Kontroll Kérdőív-5 és a Mini-Asthma Life Quality Questionnaire kiindulási eredményeknek számítanak.
A betegeket a Guy's Hospital Súlyos Asztma Klinikán vizsgálják meg a vizsgálatok megfelelősége szempontjából. A kezdeti vizit során, amely a vizsgálati alaplátogatásnak minősül, a betegeket ellátják az Aptar Digital Health légúti betegségek kezelési platformjával, és kiképezik a platform használatára. A résztvevőket 1-2 hónapon belül, majd 6 hónappal az alaphelyzetet követően személyes utóellenőrzésre tervezik; a betegeket a kiindulási állapotot követő 3 hónapban virtuális vizitekre tervezik.
A betegeket ezután a Guy's Hospital csapatának tagjai képezik ki; Az Aptar Digital Health munkatársai a vizsgálat előtt kiterjedt képzésben részesítik a Guy's Hospital csapatát, hogy biztosítsák a csapat teljes körű ismereteit a termékről és annak jellemzőiről, és sikeresen be tudja vonni a résztvevőket az Aptar Digital Health légúti betegségek kezelési platformjára. A képzést követően a résztvevők használni fogják a BreatheSmart mobilalkalmazást úgy, hogy letöltik az Apple Store™ vagy a Google Play™ áruházból.
A BreatheSmart mobilalkalmazás rögzíti, tárolja és továbbítja a használati eseményeket a HeroTracker érzékelőknek, vagy manuális felhasználói bevitellel egy távoli tárolórendszerbe. A résztvevők önállóan is megadhatják a gyógyszeres kezelési ütemtervet egészségügyi szolgáltatóik segítségével vagy anélkül. A BreatheSmart mobilalkalmazáson keresztül áttekinthetik a HeroTracker Sense mért dózisú inhalátorból és a FindAir ONE szárazpor-inhalátor érzékelőiből gyűjtött információkat, jelenthetik és áttekinthetik a ragaszkodásukat és a saját maguk által bejelentett tüneteket, valamint válaszolhatnak az érvényesített kérdőívekre.
A résztvevők a BreatheSmart mobilalkalmazáson keresztül bevitt adatokat megoszthatják gondozókkal és egészségügyi szolgáltatókkal. Az egészségügyi szolgáltatók ezután használhatják a BreatheSmart Connect webalkalmazást, hogy áttekintést kapjanak az Aptar Digital Health légúti betegségek kezelési platformját használó összes résztvevőről, beleértve az egyes résztvevők információinak részletes nézeteit. Az egészségügyi szolgáltatók megtekinthetik a valós idejű betartást, a gyógyszerlistát, a kockázati zónákon belüli és azon kívüli résztvevőket (a betartástól függően), a mentőgyógyszerhasználatot, a tüneteket és a kiváltó tényezőket. A BreatheSmart Connect platformról gyűjtött információk alapján a klinikusok nyomon követési időpontokat egyeztetnek a Guy's Hospital Súlyos Asztma Klinika fiatal vagy vezető gyógyszerészével.
A résztvevők 6 hónapig használják az Aptar Digital Health légúti betegségek kezelési platformját, és a vizsgálat befejeztével vissza kell küldeniük az eszközt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
England
-
London, England, Egyesült Királyság, SE1 9RT
- Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 16 év
- Az asztma kontroller terápia alkalmazása: inhalációs kortikoszteroidok (ICS), hosszan tartó β2-agonisták (LABA) és/vagy LABA és ICS fix kombinációs terápiái (közepes és nagy dózisú ICS/LABA terápia)
- A kimért dózisú inhalátor (MDI) és/vagy a szárazpor dózisú inhalátor (DPI) használatát a kompatibilis gyógyszerek listája a 9.2 pontban tartalmazza.
- FeNO ≥ 45 ppb
- Az asztma elsődleges légúti diagnózisa
- Nem kontrollált, közepesen súlyos vagy súlyos asztmában szenvedő betegek
- Nemdohányzó
- Képes aláírt, tájékozott hozzájárulás megadására, amely magában foglalja a hozzájárulási űrlapon és a jegyzőkönyvben felsorolt követelmények és korlátozások betartását.
- Az alany megérti és hajlandó, képes és valószínű, hogy megfeleljen a tanulmányi eljárásoknak és korlátozásoknak
- Hajlandóság a tanulmányban való részvételre és az Aptar Digital Health technológia használatára
- Hajlandóság információk/adatok megosztására az Aptar Digital Health vállalattal (informált beleegyezésen keresztül)
Hozzáférés a technológiához
- Hozzáférés okostelefonhoz (követelmények: Android ≥13 és iOS ≥16
- Okostelefon használatának képessége (okostelefon használhatósági értékelést az Aptar Digital Health biztosít)
- Hozzáférés egy jelenlegi e-mail fiókhoz
- Hozzáférés az adatokhoz / Wi-Fi
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 16 év
- FeNO < 45 ppb
- Ismert vagy feltételezett alkohol- vagy kábítószerrel való visszaélés, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozhatja a vizsgálati alany megfelelő teljesítését a protokoll követelményeinek
- Életveszélyes asztma anamnézisében: Olyan asztmás epizódként határozzák meg, amely intubálást igényelt és/vagy hiperkapniával, légzésleállással vagy hipoxiás rohamokkal társult az elmúlt 6 hónapban
- Alsó légúti fertőzés a szűrővizsgálatot követő 7 napon belül
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) vagy egyéb légzőszervi rendellenességek, köztük aktív tuberkulózis, tüdőrák, bronchiectasis, sarcoidosis, tüdőfibrózis, pulmonális hipertónia, intersticiális tüdőbetegségek vagy más aktív tüdőbetegségek egyidejű diagnosztizálása.
- Túlérzékenység/intolerancia a vizsgálati inhalátorok bármely összetevőjével szemben (például laktóz, magnézium-sztearát). Ezenkívül kizárásra kerülnek azok az alanyok is, akiknek a kórtörténetében súlyos tejfehérje-allergia szerepel, amely a vizsgálati orvos véleménye szerint ellenjavallt a részvételen.
- Kapott már kezelést biológiai alapú terápiával, például omalizumabbal, mepolizumabbal asztma kezelésére.
- Vizsgálati gyógyszert és/vagy orvostechnikai eszközt kapott a vizsgálatba való belépéstől számított 30 napon belül (szűrés), vagy a vizsgált gyógyszertől számított öt gyógyszer felezési idején belül, attól függően, hogy melyik a hosszabb
- A részt vevő vizsgáló, alvizsgáló, vizsgálati koordinátor, a részt vevő vizsgáló alkalmazottja, vagy az Aptar Pharma, Aptar Digital Health, Voluntis vagy Cohero alkalmazott bármely családtagja.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azok a résztvevők, akiknek frakcionált kilégzett nitrogén-monoxid-tartalma ≥ 45 ppb
Az 1. csoport 59 résztvevőből áll, akiknél a frakcionált kilégzett nitrogén-monoxid ≥ 45 ppb és ≥ 3 exacerbáció/év (biológiailag elfogadható).
A 2. csoport 59 résztvevőből áll, akiknél a frakcionált kilégzett nitrogén-monoxid ≥ 45 ppb és < 3 exacerbáció/év (biológiailag nem alkalmas).
|
Az Aptar Digital Health légúti betegségek kezelési platformja egy digitális egészségügyi eszköz, amely egyesíti a Healthcare Professional portált (BreatheSmart Connect) és a hozzá tartozó betegek mobilalkalmazását (BreatheSmart mobilalkalmazás).
Az Aptar Digital Health légúti betegségek kezelési platformját olyan kompatibilis csatlakoztatott szenzoreszközökkel együtt kívánják használni, amelyek nyomon követik a gyógyszerek betartását és bizonyos esetekben a technikát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asztmakontroll kérdőív – 5 pont
Időkeret: 6 hónap
|
Asztmakontroll-kérdőív – az 5-ös kérdésben 5 kérdés van, amelyek mindegyike az alacsony 0-tól a legmagasabb 6-ig terjed. A 0 a „soha”-t, a 6 pedig a „mindig”-et jelöli. A minimális átlagpontszám 0, a legmagasabb átlagérték pedig 6. Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb az eredmény. Változás a normál eloszlásban és az átlagos asztmakontroll kérdőív – 5 pont a kiindulási értékről 6 hónapra, ami a vizsgálat vége. |
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini-asztma életminőség-kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
A Mini-Asthma Életminőség Kérdőív 15 kérdést tartalmaz, amelyek mindegyike a legalacsonyabb 1-től a legmagasabb 7-ig terjed. Az 1 azt jelenti, hogy "mindig", a 7 pedig azt, hogy "egyik alkalommal sem". Minél magasabb az átlagpontszám, annál jobb az eredmény. A Mini-Asthma Life Quality of Life Questionnaire pontszámok normál eloszlásában és átlagértékeiben bekövetkezett változás a kiindulási értékről 6 hónapra, ami a vizsgálat vége. |
6 hónap
|
|
Napi kontroll gyógyszeradherencia
Időkeret: 6 hónap
|
A Respi.me alkalmazásban jelentett napi kontroll gyógyszer szedési compliance (százalékban regisztrálva, amelyet a résztvevő által bevételezett kontroll adagok számának az ütemezett adagok számához viszonyított aránya alapján számolnak)
|
6 hónap
|
|
Lépj fel az asztmával kapcsolatos biológiai gyógyszerek felé
Időkeret: 6 hónap
|
Azoknak a betegeknek, akiknek FeNO ≥ 35 ppb, asztmával kapcsolatos biológiai gyógyszerek (inhaltív kortikoszteroidok (ICS) biológiai gyógyszerekre történő fokozása) receptjei és használata, valamint a kapcsolódó költségek (a közzétett bizonyítékokban említett hasonló populáció biológiai gyógyszer-felhasználásán alapulnak)
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az asztmával kapcsolatos fekvőbeteg-kórházi kezelés, a kapcsolódó tartózkodási idő és a kapcsolódó költségek
Időkeret: 6 hónap
|
Egyes betegek asztmával kapcsolatos fekvőbeteg-kórházba kerülhetnek az asztma tüneteinek súlyosbodása vagy exacerbációja miatt. Ha javul a kontroller inhalációs kortikoszteroidok betartása és technikája, kevésbé súlyosbodhatnak a tünetek és az exacerbációk, és csökkenhet a fekvőbeteg-kórházi kezelések száma. Minél több a fekvőbeteg kórházi kezelések száma, annál rosszabb. Minél kevesebb a fekvőbeteg kórházi kezelések száma, annál jobb. A fekvőbeteg kórházi kezelések változását a kiindulási állapotot megelőző 1 évben, majd a vizsgálat kezdetétől a vizsgálat végéig 6 hónapig észleljük. A fekvőbeteg kórházi kezelés költségeinek változását úgy határozzák meg, hogy megszorozzák az asztmával összefüggő fekvőbeteg kórházi kezelések számát a kiindulási állapotot megelőző 1 év, majd a vizsgálat kezdetétől számított 6 hónap között a fekvőbeteg kórházi kezelés költségével. A költségértékek az NHS költségszámítási adatbázisából vagy a közzétett bizonyítékokból származnak. |
6 hónap
|
|
Számítógépes rendszer használhatósági kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
A Computer System Usability Questionnaire egy validált kérdőív, amelyet a digitális egészségügyben használnak, hogy visszajelzést kapjanak a digitális platform hasznosságáról, egyszerű használatáról és elégedettségéről. A számítógépes rendszer használhatósági kérdőívében 19 kérdés található. Minden kérdésnek 1 és 7 közötti tartománya van, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet és 7 = teljes mértékben egyetértek. Minden kérdésnél van egy nem alkalmazható (NA) opció. Minél magasabb az átlagpontszám, annál jobb. Minél alacsonyabb az átlagpontszám, annál rosszabb. A számítógépes rendszer használhatósági kérdőívét minden betegnek beadják a vizsgálat végén. |
6 hónap
|
|
Félig strukturált interjúk a 2019-es Rudin és munkatársai tanulmányának felhasználásával
Időkeret: 6 hónap
|
Rudin, R.S., Fanta, C.H., Qureshi, N., Duffy, E., Edelen, M.O., Dalal, A.K., Bates, D.W. (2019). Klinikailag integrált m-egészségügyi alkalmazás és gyakorlati modell a betegek által bejelentett eredmények összegyűjtésére asztmás betegek látogatásai között: megvalósítás és megvalósíthatóság. App Clin Inform, 10, 783-793 – hitelesített, félig strukturált interjút tartalmaz, amely a digitális egészségügyi technológiák megvalósíthatóságára, elfogadhatóságára és használatára vonatkozó visszajelzések megszerzésére szolgál. Interjúkat lehet készíteni betegekkel és egészségügyi szolgáltatókkal. 7 kérdés áll a betegekhez. 5 kérdés van az egészségügyi szolgáltatókhoz. Nincs pontszám, mivel ez egy kvalitatív felmérés. Az interjúkat akár személyesen, akár virtuálisan a klinikai kutatási szervezet, a Lindus Health készíti. Az interjúk végén a Lindus Health tematikus elemzést használ a fő témák meghatározásához. |
6 hónap
|
|
Asztma exacerbációk
Időkeret: 6 hónap
|
A betegek által jelentett asztmakiegyenlítések összesített száma a kiindulási állapot és a 6. hónap között.
|
6 hónap
|
|
FeV1
Időkeret: 6 hónap
|
A klinikai és egészség-gazdasági előnyök értékelése az ADH légzési platform használatával, a felhasználás összehasonlításával a kiindulási értékelés és a vizsgálat vége között (kivéve a biológiai gyógyszereket). Az FEV1 (kényszerített kilégző mennyiség – 1 másodperc) változása a kiindulási érték és a 6. hónap között |
6 hónap
|
|
FeNO
Időkeret: 6 hónap
|
A klinikai és egészség-gazdasági előnyök értékelése az ADH légzési platform használatával, a kihasználtság összehasonlításával a kiindulási értékelés és a vizsgálat vége között (a biológiai terápiáktól eltekintve). A FeNO (kilélegzett nitrogén-oxid frakciója) változása a kiindulási érték és a 6. hónap között |
6 hónap
|
|
Asztmával összefüggő orális kortikoszteroidok felhasználása és a kapcsolódó költségek
Időkeret: 6 hónap
|
Az ADH légzőrendszer platform használatának klinikai és egészség-gazdasági előnyeinek értékelése a felhasználás összehasonlításával a kiindulási értékelés és a vizsgálat vége között (biológiai terápiák kivételével). Asztmával kapcsolatos orális kortikoszteroidok (OCS) felhasználása és kapcsolódó költségek iv) Asztmával kapcsolatos baleseti és sürgősségi osztály látogatások és kapcsolódó költségek v) Asztmával kapcsolatos nem tervezett ambuláns klinikai látogatások és kapcsolódó költségek vi) Asztmával kapcsolatos kórházi kezelés, kapcsolódó tartózkodási idő és kapcsolódó költségek |
6 hónap
|
|
Asztmával összefüggő újrafelvétel
Időkeret: 6 hónap
|
Az ADH légzési platform klinikai és egészség-gazdasági előnyeinek értékelése a felhasználás összehasonlításával a kiindulási értékelés és a vizsgálat vége között (biológiai terápiák kivételével). Asztmával összefüggő újrafelvételek (az eredeti kórházi kezelést követő 90 napon belül), a hozzájuk kapcsolódó tartózkodási idő és a kapcsolódó költségek |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David J Jackson, MRCP MSc PhD, Consultant in Asthma & Eosinophilic Lung Diseases
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Barry LE, O'Neill C, Butler C, Chaudhuri R, Heaney LG. Cost-Effectiveness of Fractional Exhaled Nitric Oxide Suppression Testing as an Adherence Screening Tool Among Patients With Difficult-to-Control Asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2023 Jun;11(6):1796-1804.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2023.03.008. Epub 2023 Mar 20.
- Boinet T, Leroy-David C. [Asthma in adults]. Actual Pharm. 2021 Feb;60(603):13-17. doi: 10.1016/j.actpha.2020.12.008. Epub 2021 Feb 22. French.
- Nordon C, Grimaldi-Bensouda L, Pribil C, Nachbaur G, Amzal B, Thabut G, Marthan R, Aubier M; COBRA Study Group. Clinical and economic burden of severe asthma: A French cohort study. Respir Med. 2018 Nov;144:42-49. doi: 10.1016/j.rmed.2018.10.002. Epub 2018 Oct 2.
- Budhathoki P, Shrestha DB, Rawal E, Khadka S. Corticosteroids in COVID-19: Is it Rational? A Systematic Review and Meta-Analysis. SN Compr Clin Med. 2020;2(12):2600-2620. doi: 10.1007/s42399-020-00515-6. Epub 2020 Oct 19.
- George M, Bender B. New insights to improve treatment adherence in asthma and COPD. Patient Prefer Adherence. 2019 Jul 31;13:1325-1334. doi: 10.2147/PPA.S209532. eCollection 2019.
- Busse WW, Kraft M. Current unmet needs and potential solutions to uncontrolled asthma. Eur Respir Rev. 2022 Jan 25;31(163):210176. doi: 10.1183/16000617.0176-2021. Print 2022 Mar 31.
- McDonald VM, Yorke J. Adherence in severe asthma: time to get it right. Eur Respir J. 2017 Dec 21;50(6):1702191. doi: 10.1183/13993003.02191-2017. Print 2017 Dec. No abstract available.
- Barnes CB, Ulrik CS. Asthma and adherence to inhaled corticosteroids: current status and future perspectives. Respir Care. 2015 Mar;60(3):455-68. doi: 10.4187/respcare.03200. Epub 2014 Aug 12.
- Jackson DJ, Busby J, Pfeffer PE, Menzies-Gow A, Brown T, Gore R, Doherty M, Mansur AH, Message S, Niven R, Patel M, Heaney LG; UK Severe Asthma Registry. Characterisation of patients with severe asthma in the UK Severe Asthma Registry in the biologic era. Thorax. 2021 Mar;76(3):220-227. doi: 10.1136/thoraxjnl-2020-215168. Epub 2020 Dec 9.
- Blakey JD, Bender BG, Dima AL, Weinman J, Safioti G, Costello RW. Digital technologies and adherence in respiratory diseases: the road ahead. Eur Respir J. 2018 Nov 22;52(5):1801147. doi: 10.1183/13993003.01147-2018. Print 2018 Nov.
- Merchant R, Szefler SJ, Bender BG, Tuffli M, Barrett MA, Gondalia R, Kaye L, Van Sickle D, Stempel DA. Impact of a digital health intervention on asthma resource utilization. World Allergy Organ J. 2018 Dec 3;11(1):28. doi: 10.1186/s40413-018-0209-0. eCollection 2018.
- Chan A, De Simoni A, Wileman V, Holliday L, Newby CJ, Chisari C, Ali S, Zhu N, Padakanti P, Pinprachanan V, Ting V, Griffiths CJ. Digital interventions to improve adherence to maintenance medication in asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jun 13;6(6):CD013030. doi: 10.1002/14651858.CD013030.pub2.
- Lara M, Edelen MO, Eberhart NK, Stucky BD, Sherbourne CD. Development and validation of the RAND Asthma Control Measure. Eur Respir J. 2014 Nov;44(5):1243-52. doi: 10.1183/09031936.00051614. Epub 2014 Jul 17.
- Sherbourne CD, Stucky BD, Edelen MO, Eberhart NK, Kleerup E, Lara M. Assessing the validity of the RAND negative impact of asthma on quality of life short forms. J Allergy Clin Immunol. 2014 Oct;134(4):900-7. doi: 10.1016/j.jaci.2014.03.002. Epub 2014 Apr 18.
- Rudin RS, Fanta CH, Qureshi N, Duffy E, Edelen MO, Dalal AK, Bates DW. A Clinically Integrated mHealth App and Practice Model for Collecting Patient-Reported Outcomes between Visits for Asthma Patients: Implementation and Feasibility. Appl Clin Inform. 2019 Oct;10(5):783-793. doi: 10.1055/s-0039-1697597. Epub 2019 Oct 16.
Hasznos linkek
- Global Initiative for Asthma (GINA). Global Strategy for Asthma Management and Prevention, 2022.
- World Health Organization (WHO). Asthma. 12 May 2022.
- American Academy of Pediatrics. (2022). Mild, moderate, severe asthma: what do grades mean?
- NICE. Asthma: diagnosis, monitoring, and chronic asthma management. NICE guideline NG80. March 22, 2021.
- NICE. Medicines adherence: involving patients in decisions about prescribed medicines and supporting adherence. NICE guidance CG76. January 28, 2009.
- NICE. Measuring fractional exhaled nitric oxide concentration in asthma: NIOX MINO, NIOX VERO, and NObreath. NICE guidance DG12. April 2, 2014.
- Oxford Academic Health Science Network. Consensus pathway for management of uncontrolled asthma in adults. June 2022.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADH-BSA-02-23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .