Az Aptar Digital Health légúti betegségek kezelési platformjának használata asztmára

Kísérleti: Azok a résztvevők, akiknek frakcionált kilégzett nitrogén-monoxid-tartalma ≥ 45 ppb

Az 1. csoport 59 résztvevőből áll, akiknél a frakcionált kilégzett nitrogén-monoxid ≥ 45 ppb és ≥ 3 exacerbáció/év (biológiailag elfogadható). A 2. csoport 59 résztvevőből áll, akiknél a frakcionált kilégzett nitrogén-monoxid ≥ 45 ppb és < 3 exacerbáció/év (biológiailag nem alkalmas).

Eszköz: Aptar Digital Health légúti betegségek kezelési platformja

Az Aptar Digital Health légúti betegségek kezelési platformja egy digitális egészségügyi eszköz, amely egyesíti a Healthcare Professional portált (BreatheSmart Connect) és a hozzá tartozó betegek mobilalkalmazását (BreatheSmart mobilalkalmazás). Az Aptar Digital Health légúti betegségek kezelési platformját olyan kompatibilis csatlakoztatott szenzoreszközökkel együtt kívánják használni, amelyek nyomon követik a gyógyszerek betartását és bizonyos esetekben a technikát.

Asztmakontroll kérdőív – 5 pont

Asztmakontroll-kérdőív – az 5-ös kérdésben 5 kérdés van, amelyek mindegyike az alacsony 0-tól a legmagasabb 6-ig terjed. A 0 a „soha”-t, a 6 pedig a „mindig”-et jelöli. A minimális átlagpontszám 0, a legmagasabb átlagérték pedig 6. Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb az eredmény.

Változás a normál eloszlásban és az átlagos asztmakontroll kérdőív – 5 pont a kiindulási értékről 6 hónapra, ami a vizsgálat vége.

Mini-asztma életminőség-kérdőív

A Mini-Asthma Életminőség Kérdőív 15 kérdést tartalmaz, amelyek mindegyike a legalacsonyabb 1-től a legmagasabb 7-ig terjed. Az 1 azt jelenti, hogy "mindig", a 7 pedig azt, hogy "egyik alkalommal sem". Minél magasabb az átlagpontszám, annál jobb az eredmény.

A Mini-Asthma Life Quality of Life Questionnaire pontszámok normál eloszlásában és átlagértékeiben bekövetkezett változás a kiindulási értékről 6 hónapra, ami a vizsgálat vége.

Megmentő gyógyszerhasználat

Az asztmásoknak két gyógyszert írnak fel: 1) kontroller; 2) mentés. A kontroller gyógyszeres kezelési rendjét az egészségügyi szolgáltató írja elő. A mentőgyógyszert "szükség szerint" alkalmazzák, ha egy asztmásnak azonnali segélyre van szüksége egy súlyosbodás miatt.

Minél alacsonyabb a mentőgyógyszer használata, annál jobb. Minél nagyobb mértékben alkalmazzák a mentőgyógyszert, annál rosszabb.

Változás a normál eloszlásban és a mentőgyógyszer-használat átlagértékeiben (napi és betegenkénti alapon számítva) a kiindulási értékről 6 hónapra, ami a vizsgálat vége.

Inhalációs kortikoszteroid szteroid napi betartása

Az asztmásoknak két gyógyszert írnak fel: 1) kontroller inhalációs kortikoszteroid; 2) mentés. A kontroller inhalációs kortikoszteroid szteroid adagolási rendjét az egészségügyi szolgáltató írja elő, és általában napi rendszerességgel kell bevenni. Ha egy páciensnek egy napon belül kétszer kell bevennie a kontroller inhalációs kortikoszteroid gyógyszerét, és kétszer veszi be, akkor ezen a napon 100%-os lenne a kontroller inhalációs kortikoszteroidhoz való ragaszkodása. Ha a páciensnek kétszer kell bevennie, de csak egyszer, akkor az adott napon 50%-os betartása a kontroller inhalációs kortikoszteroidhoz.

Minél magasabb a tapadás, annál jobb az eredmény. Minél alacsonyabb a tapadás, annál rosszabb az eredmény.

A normál eloszlás és a kontroller inhalált kortikoszteroidok adherencia átlagértékeinek változása a kiindulási értékről 6 hónapra, ami a vizsgálat vége.

Lépés az inhalációs kortikoszteroidokról a biológiai szerekre

Egyes súlyos asztmában szenvedő betegeknek erősebb gyógyszeres, úgynevezett biológiai szerekre lehet szükségük, amelyek injekciók. Úgy gondolják, hogy ha javítható a páciens kontrolláló inhalációs kortikoszteroidjaihoz való ragaszkodása és technikája, előfordulhat, hogy a súlyos betegek egy csoportja nem igényel biológiai gyógyszerekre való eszkalációt.

Minél nagyobb azoknak a súlyos asztmás betegeknek az aránya, akiket biológiai kezelésre kényszerítenek, annál rosszabb. Minél alacsonyabb azoknak a súlyos asztmás betegeknek a százalékos aránya, akiket biológiai kezelésre emelnek, annál jobb.

A biológiai eszkaláció százalékos változása az alapvonal, a 6 hónapos és a korábban publikált bizonyítékok között, amelyek a súlyos asztmában szenvedők biológiai eszkalációjának százalékos arányát jelzik.

A biológiai eszkaláció költségeinek változását úgy határozzák meg, hogy megszorozzák az alapvonal, a 6 hónapos és a korábban közzétett bizonyítékok közötti biológiai százalékos eszkalációt az egy biológiai kezelésre jutó költséggel.

A költségértékek az NHS költségszámítási adatbázisából vagy a közzétett bizonyítékokból származnak.

Asztmával kapcsolatos orális kortikoszteroidok alkalmazása és a kapcsolódó költségek

Egyes asztmás betegeknek, akiknek súlyosbodása van, orális kortikoszteroidokra lehet szükségük. Ha javítható a páciens kontrolláló inhalációs kortikoszteroidjaihoz való ragaszkodása és technikája, akkor kevesebb lesz az exacerbáció, és így kevesebb az orális kortikoszteroidok felhasználása.

Minél magasabb az asztmás betegek aránya, akiknek orális kortikoszteroidokat írnak fel, annál rosszabb. Minél alacsonyabb az asztmás betegek aránya, akiknek orális kortikoszteroidokat írnak fel, annál jobb.

Az asztmás betegek orális kortikoszteroid-használatának változását a kiindulási állapotot megelőző 1 évben, majd a vizsgálat kezdetétől a vizsgálat végéig fel kell jegyezni.

Az orális kortikoszteroid költség változását úgy határozzák meg, hogy megszorozzák az orális kortikoszteroid dózisok számát az alapvonal előtti 1 év, majd a vizsgálat kezdetétől számított 6 hónap között az orális kortikoszteroid dózis költségével.

A költségértékek az NHS költségszámítási adatbázisából vagy a közzétett bizonyítékokból származnak.

Asztmával kapcsolatos baleseti és sürgősségi osztály látogatások és a kapcsolódó költségek

Néhány asztma súlyos exaceraciója baleseti és sürgősségi osztály látogatását tehet szükségessé. Ha javítható a beteg által szabályozott inhalációs kortikoszteroid betartása és technikája, kevesebb az exacerbáció, és így kevesebb a baleseti és sürgősségi osztály látogatása.

Minél több a baleseti és sürgősségi osztály látogatása, annál rosszabb. Minél kevesebb a baleseti és sürgősségi osztály látogatások száma, annál jobb.

A baleseti és sürgősségi osztály látogatásaiban bekövetkezett változásokat a kiindulási állapotot megelőző 1 évben, majd a vizsgálat kezdetétől a vizsgálat végéig 6 hónapig jegyezzük fel.

A baleseti és sürgősségi költségek változását úgy határozzák meg, hogy megszorozzák a kiindulási állapotot megelőző 1 év, majd a vizsgálat kezdetétől számított 6 hónap közötti baleseti és sürgősségi osztály látogatások számát a baleseti és sürgősségi osztály látogatásának költségével.

A költségértékek az NHS költségszámítási adatbázisából vagy a közzétett bizonyítékokból származnak.

Asztmával kapcsolatos nem tervezett járóbeteg-látogatások és a kapcsolódó költségek

Egyes betegek előre nem tervezett járóbeteg-látogatásokat tehetnek az asztma súlyosbodó tünetei vagy súlyosbodása miatt. Ha javul a kontroller inhalációs kortikoszteroid adagolásának betartása és technikája, akkor a tünetek kevésbé súlyosbodhatnak, és csökkenhetnek a nem tervezett járóbeteg-látogatások száma.

Minél több a nem tervezett járóbeteg-látogatás, annál rosszabb. Minél kevesebb a nem tervezett járóbeteg-látogatás, annál jobb.

A nem tervezett járóbeteg-látogatások változását a kiindulási állapotot megelőző 1 évben, majd a vizsgálat kezdetétől a vizsgálat végéig 6 hónapig észleljük.

A nem tervezett járóbeteg-látogatás költségének változását úgy határozzák meg, hogy megszorozzák a kiindulási állapotot megelőző 1 év, majd a vizsgálat kezdetétől számított 6 hónap közötti nem tervezett járóbeteg-látogatások számát egy nem tervezett járóbeteg-látogatás költségével.

A költségértékek az NHS költségszámítási adatbázisából vagy a közzétett bizonyítékokból származnak.

Az asztmával kapcsolatos fekvőbeteg-kórházi kezelés, a kapcsolódó tartózkodási idő és a kapcsolódó költségek

Egyes betegek asztmával kapcsolatos fekvőbeteg-kórházba kerülhetnek az asztma tüneteinek súlyosbodása vagy exacerbációja miatt. Ha javul a kontroller inhalációs kortikoszteroidok betartása és technikája, kevésbé súlyosbodhatnak a tünetek és az exacerbációk, és csökkenhet a fekvőbeteg-kórházi kezelések száma.

Minél több a fekvőbeteg kórházi kezelések száma, annál rosszabb. Minél kevesebb a fekvőbeteg kórházi kezelések száma, annál jobb.

A fekvőbeteg kórházi kezelések változását a kiindulási állapotot megelőző 1 évben, majd a vizsgálat kezdetétől a vizsgálat végéig 6 hónapig észleljük.

A fekvőbeteg kórházi kezelés költségeinek változását úgy határozzák meg, hogy megszorozzák az asztmával összefüggő fekvőbeteg kórházi kezelések számát a kiindulási állapotot megelőző 1 év, majd a vizsgálat kezdetétől számított 6 hónap között a fekvőbeteg kórházi kezelés költségével.

A költségértékek az NHS költségszámítási adatbázisából vagy a közzétett bizonyítékokból származnak.

Számítógépes rendszer használhatósági kérdőív

A Computer System Usability Questionnaire egy validált kérdőív, amelyet a digitális egészségügyben használnak, hogy visszajelzést kapjanak a digitális platform hasznosságáról, egyszerű használatáról és elégedettségéről.

A számítógépes rendszer használhatósági kérdőívében 19 kérdés található. Minden kérdésnek 1 és 7 közötti tartománya van, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet és 7 = teljes mértékben egyetértek. Minden kérdésnél van egy nem alkalmazható (NA) opció.

Minél magasabb az átlagpontszám, annál jobb. Minél alacsonyabb az átlagpontszám, annál rosszabb.

A számítógépes rendszer használhatósági kérdőívét minden betegnek beadják a vizsgálat végén.

Félig strukturált interjúk a 2019-es Rudin és munkatársai tanulmányának felhasználásával

Rudin, R.S., Fanta, C.H., Qureshi, N., Duffy, E., Edelen, M.O., Dalal, A.K., Bates, D.W. (2019). Klinikailag integrált m-egészségügyi alkalmazás és gyakorlati modell a betegek által bejelentett eredmények összegyűjtésére asztmás betegek látogatásai között: megvalósítás és megvalósíthatóság. App Clin Inform, 10, 783-793 – hitelesített, félig strukturált interjút tartalmaz, amely a digitális egészségügyi technológiák megvalósíthatóságára, elfogadhatóságára és használatára vonatkozó visszajelzések megszerzésére szolgál. Interjúkat lehet készíteni betegekkel és egészségügyi szolgáltatókkal. 7 kérdés áll a betegekhez. 5 kérdés van az egészségügyi szolgáltatókhoz. Nincs pontszám, mivel ez egy kvalitatív felmérés.

Az interjúkat akár személyesen, akár virtuálisan a klinikai kutatási szervezet, a Lindus Health készíti. Az interjúk végén a Lindus Health tematikus elemzést használ a fő témák meghatározásához.