Bruk av Aptar Digital Healths Respiratory Disease Management Platform for astma

Eksperimentell: Deltakere med fraksjonert utåndet nitrogenoksid ≥ 45 ppb

Gruppe 1 består av 59 deltakere med en fraksjonert utåndet nitrogenoksid ≥ 45 ppb og ≥ 3 eksaserbasjoner/år (biologisk kvalifisert). Gruppe 2 består av 59 deltakere med fraksjonert utåndet nitrogenoksid ≥ 45 ppb og < 3 eksaserbasjoner/år (biologisk ikke kvalifisert).

Enhet: Aptar Digital Health plattform for behandling av luftveissykdommer

Aptar Digital Health-plattformen for håndtering av luftveissykdommer er et digitalt helseverktøy som kombinerer en Healthcare Professional-portal (BreatheSmart Connect) og en tilknyttet pasientmobilapplikasjon (BreatheSmart-mobilapplikasjon). Aptar Digital Health-plattformen for håndtering av luftveissykdommer er ment å brukes sammen med kompatible tilkoblede sensorenheter som sporer medisinoverholdelse og for noen teknikk.

Astmakontroll spørreskjema - 5 poeng

Astmakontrollspørreskjema - 5 har 5 spørsmål som hver strekker seg fra et lavpunkt på 0 til et maksimum på 6. 0 indikerer "aldri" og 6 indikerer "alltid". Minimum gjennomsnittsscore er 0 og høyeste gjennomsnittsscore er 6. Jo lavere poengsum jo bedre resultat.

Endring i normalfordeling og gjennomsnittlig astmakontrollspørreskjema - 5 skårer fra baseline til 6 måneder, som er slutten av studien.

Spørreskjema for mini-astma livskvalitet

Mini-Asthma Quality of Life Questionnaire har 15 spørsmål som hver varierer fra et lavpunkt på 1 til et maksimum på 7. 1 indikerer "hele tiden" og 7 indikerer "ingen av tiden". Jo høyere gjennomsnittsscore, jo bedre resultat.

Endring i normalfordeling og gjennomsnittsverdier for mini-astma livskvalitetsspørreskjemascore fra baseline til 6 måneder, som er slutten av studien.

Daglig overholdelse av kontrollmedisin

Daglig vedlikeholdsmedisin etterlevelse rapportert i Respi.me appen (registrert som en prosentandel beregnet ut fra antall kontrollerte doser tatt av deltakeren i forhold til antall planlagte doser)

Steg opp til astma-relaterte biologika

Astmarelaterte biologiske legemidler (opptrapping fra inhalerte kortikosteroider (ICS) til biologiske legemidler) skript og bruk og tilhørende kostnad (vil være basert på biologisk utnyttelse for samme type populasjon som nevnt i publisert evidens) for pasienter som har FeNO ≥ 35 ppb

Astma-relatert innleggelse på sykehus, tilhørende liggetid og tilhørende kostnader

Noen pasienter kan ha astma-relaterte sykehusinnleggelser på grunn av forverrede astmasymptomer eller eksaserbasjoner. Hvis overholdelse og teknikk til kontrollerende inhalerte kortikosteroider forbedres, kan det være mindre forverring av symptomer og eksaserbasjoner og en nedgang i sykehusinnleggelser.

Jo høyere antall innleggelser på sykehus, jo verre. Jo lavere antall sykehusinnleggelser, jo bedre.

Endringer i sykehusinnleggelser vil bli registrert i løpet av 1 år før baseline og deretter fra studiestart til 6 måneder, slutten av studien.

Endring i kostnadene for innleggelse på sykehus vil bli bestemt ved å multiplisere antall astma-relaterte innleggelser mellom 1 år før baseline og deretter fra studiestart til 6 måneder med kostnadene for en innleggelse på sykehus.

Kostnadsverdier vil enten komme fra NHS-kostnadsdatabasen eller publiserte bevis.

Spørreskjema for bruk av datasystem

Computer System Usability Questionnaire er et validert spørreskjema som brukes i digital helse for å få tilbakemelding på nytten, brukervennligheten og tilfredsheten til digital plattform.

Det er 19 spørsmål i Data System Usability Questionnaire. Hvert spørsmål har et område mellom 1 og 7 med 1 = helt uenig og 7 = helt enig. For hvert spørsmål er det et alternativ for ikke aktuelt (NA).

Jo høyere gjennomsnittsscore, jo bedre. Jo lavere gjennomsnittsscore, jo dårligere.

Computer System Usability Questionnaire vil bli administrert til alle pasienter på slutten av studien.

Semistrukturerte intervjuer med Rudin et al-studie fra 2019

Studien av Rudin, R.S., Fanta, C.H., Qureshi, N., Duffy, E., Edelen, M.O., Dalal, A.K., Bates, D.W. (2019). En klinisk integrert mHealth-app og praksismodell for å samle pasientrapporterte utfall mellom besøk for astmapasienter: implementering og gjennomførbarhet. App Clin Inform, 10, 783-793 - inneholder et validert semi-strukturert intervju som brukes for å få tilbakemelding om gjennomførbarhet, akseptbarhet og bruk av digitale helseteknologier. Intervjuer kan gis til pasienter og helsepersonell. Det er 7 spørsmål til pasientene. Det er 5 spørsmål til helsepersonell. Det er ingen poengsum da dette er en kvalitativ undersøkelse.

Intervjuer vil bli utført enten personlig eller virtuelt av den kliniske forskningsorganisasjonen, Lindus Health. Ved avslutningen av intervjuene vil Lindus Helse deretter bruke tematisk analyse som vil bli brukt for å bestemme hovedtemaene.

Astmaforverringer

Totalt antall pasientrapporterte astmaforverringer mellom utgangspunktet og måned 6.

FeV1

For å vurdere de kliniske og helseøkonomiske fordelene ved bruk av ADH-respiratorplattformen ved å sammenligne bruk mellom baseline-evalueringen og slutten av studien (unntatt biologiske legemidler).

Endringen i FEV1 (tvungen ekspiratorisk volum - 1 sekund) mellom baseline og måned 6

FeNO

For å evaluere de kliniske og helseøkonomiske fordelene ved å bruke ADH-respirasjonsplattformen ved å sammenligne bruken mellom basislinjevurderingen og slutten av studien (unntatt biologiske legemidler).

Endringen i FeNO (fraksjonert utåndet nitrogenoksyd) mellom basislinje og måned 6

Astma-relatert bruk av orale kortikosteroider og tilhørende kostnader

For å evaluere de kliniske og helseøkonomiske fordelene ved bruk av ADH-respirasjonsplattformen ved å sammenligne bruken mellom baseline-evalueringen og studiens slutt (med unntak av biologiske legemidler).

Astmarelatert bruk av orale kortikosteroider (OCS) og tilhørende kostnader iv) Astmarelaterte besøk på legevakt og tilhørende kostnader v) Astmarelaterte uplanlagte poliklinikkbesøk og tilhørende kostnader vi) Astmarelatert innleggelse på sykehus, tilhørende liggetid og tilhørende kostnader

Astma-relaterte nyinnleggelser

For å vurdere de kliniske og helseøkonomiske fordelene ved å bruke ADH-respirasjonsplattformen ved å sammenligne bruk mellom baseline-evalueringen og studiens slutt (unntatt for biologiske legemidler).

Astmarelaterte reinnleggelser (innen 90 dager etter opprinnelig innleggelse på sykehus), tilhørende liggetid og tilhørende kostnader