Bruk av Aptar Digital Healths Respiratory Disease Management Platform for astma

Eksperimentell: Deltakere med fraksjonert utåndet nitrogenoksid ≥ 45 ppb

Gruppe 1 består av 59 deltakere med en fraksjonert utåndet nitrogenoksid ≥ 45 ppb og ≥ 3 eksaserbasjoner/år (biologisk kvalifisert). Gruppe 2 består av 59 deltakere med fraksjonert utåndet nitrogenoksid ≥ 45 ppb og < 3 eksaserbasjoner/år (biologisk ikke kvalifisert).

Enhet: Aptar Digital Health plattform for behandling av luftveissykdommer

Aptar Digital Health-plattformen for håndtering av luftveissykdommer er et digitalt helseverktøy som kombinerer en Healthcare Professional-portal (BreatheSmart Connect) og en tilknyttet pasientmobilapplikasjon (BreatheSmart-mobilapplikasjon). Aptar Digital Health-plattformen for håndtering av luftveissykdommer er ment å brukes sammen med kompatible tilkoblede sensorenheter som sporer medisinoverholdelse og for noen teknikk.

Astmakontroll spørreskjema - 5 poeng

Astmakontrollspørreskjema - 5 har 5 spørsmål som hver strekker seg fra et lavpunkt på 0 til et maksimum på 6. 0 indikerer "aldri" og 6 indikerer "alltid". Minimum gjennomsnittsscore er 0 og høyeste gjennomsnittsscore er 6. Jo lavere poengsum jo bedre resultat.

Endring i normalfordeling og gjennomsnittlig astmakontrollspørreskjema - 5 skårer fra baseline til 6 måneder, som er slutten av studien.

Spørreskjema for mini-astma livskvalitet

Mini-Asthma Quality of Life Questionnaire har 15 spørsmål som hver varierer fra et lavpunkt på 1 til et maksimum på 7. 1 indikerer "hele tiden" og 7 indikerer "ingen av tiden". Jo høyere gjennomsnittsscore, jo bedre resultat.

Endring i normalfordeling og gjennomsnittsverdier for mini-astma livskvalitetsspørreskjemascore fra baseline til 6 måneder, som er slutten av studien.

Redningsmedisinbruk

Astmatikere foreskrives to medisiner: 1) kontroller; 2) redning. Kontrollens medisineringsplan er foreskrevet av helsepersonell. Redningsmedisin brukes på "etter behov"-basis når en astmatiker trenger umiddelbar lindring på grunn av en forverring.

Jo lavere bruk av redningsmedisin, jo bedre. Jo høyere bruk av redningsmedisin, jo verre.

Endring i normalfordeling og gjennomsnittsverdier av redningsmedisinbruk (beregnet på daglig og per pasientbasis) fra baseline til 6 måneder, som er slutten av studien.

Daglig overholdelse av inhalert kortikosteroidsteroid

Astmatikere er foreskrevet to medisiner: 1) kontroller inhalert kortikosteroid; 2) redning. Kontrollerens inhalerte kortikosteroidsteroidplan er foreskrevet av helsepersonell og er vanligvis planlagt å tas på daglig basis. Hvis det er meningen at en pasient skal ta sin kontrollinhalerte kortikosteroidmedisin to ganger på én dag og tar den to ganger, vil deres overholdelse av sin kontrollinhalerte kortikosteroid være 100 % den dagen. Hvis det er meningen at pasienten skal ta det to ganger, men bare tar det én gang, vil deres overholdelse av kontrollinhalerte kortikosteroider være 50 % den aktuelle dagen.

Jo høyere etterlevelse, jo bedre resultat. Jo lavere etterlevelse, jo dårligere blir resultatet.

Endring i normalfordeling og gjennomsnittsverdier for adherens av inhalerte kortikosteroider med kontroller fra baseline til 6 måneder, som er slutten av studien.

Opptrapping fra inhalerte kortikosteroider til biologiske midler

Noen pasienter med alvorlig astma kan kreve sterkere medisiner, kjent som biologiske midler, som er injiserbare. Tanken er at hvis overholdelse og teknikk til en pasients kontrollinhalerte kortikosteroid kan forbedres, kan det være en undergruppe av alvorlige pasienter som ikke trenger eskalering til biologiske legemidler.

Jo høyere prosentandel av alvorlige astmatiske pasienter som er eskalert til biologiske legemidler, jo verre. Jo lavere prosentandel av alvorlige astmatiske pasienter som er eskalert til biologiske legemidler, jo bedre.

Endring i biologisk eskaleringsprosent mellom baseline, 6 måneder og tidligere publiserte bevis som indikerer biologisk eskaleringsprosent for de med alvorlig astma.

Endring i biologisk eskaleringskostnad vil bli bestemt ved å multiplisere den biologiske prosentvise eskaleringen mellom baseline, 6-måneders og tidligere publiserte bevis med kostnaden per biologisk behandling.

Kostnadsverdier vil hentes enten fra NHS kostnadsdatabase eller publiserte bevis.

Astma-relatert bruk av orale kortikosteroider og tilhørende kostnader

Noen pasienter med astma som har en eksacerbasjon kan trenge orale kortikosteroider. Hvis overholdelse og teknikk til en pasients kontroller inhalert kortikosteroid kan forbedres, kan det være færre eksaserbasjoner og dermed mindre bruk av orale kortikosteroider.

Jo høyere prosentandel av astmatiske pasienter som får foreskrevet orale kortikosteroider, jo verre. Jo lavere prosentandel av astmatiske pasienter som får foreskrevet orale kortikosteroider, jo bedre.

Endring i oral kortikosteroidbruk for de med astma vil bli registrert i løpet av 1 år før baseline og deretter fra studiestart til studieslutt.

Endring i orale kortikosteroidkostnader vil bli bestemt ved å multiplisere antall orale kortikosteroiddoser mellom 1 år før baseline og deretter fra studiestart til 6 måneder, med kostnaden for en oral kortikosteroiddose.

Kostnadsverdier vil enten komme fra NHS-kostnadsdatabasen eller publiserte bevis.

Astma-relaterte ulykkes- og akuttmottaksbesøk og tilhørende kostnader

Noen alvorlige astmaforverringer kan kreve et besøk på en ulykkes- og akuttavdeling. Hvis overholdelse og teknikk til en pasients kontroller inhalert kortikosteroid kan forbedres, kan det være færre eksaserbasjoner og dermed færre ulykkes- og akuttmottaksbesøk.

Jo høyere antall ulykkesbesøk og akuttmottak, jo verre. Jo lavere antall ulykkesbesøk og akuttmottak, jo bedre.

Endringer i besøk på ulykkes- og akuttmottak vil bli registrert i løpet av 1 år før baseline og deretter fra studiestart til 6 måneder, slutten av studien.

Endring i ulykkes- og beredskapskostnad vil bli bestemt ved å multiplisere antall ulykkes- og akuttmottaksbesøk mellom 1 år før baseline og deretter fra studiestart til 6 måneder med kostnadene for et ulykkes- og akuttmottaksbesøk.

Kostnadsverdier vil enten komme fra NHS-kostnadsdatabasen eller publiserte bevis.

Astma-relaterte ikke-planlagte poliklinikkbesøk og tilhørende kostnader

Noen pasienter kan ha uplanlagte poliklinikkbesøk på grunn av forverrede astmasymptomer eller eksaserbasjoner. Hvis overholdelse og teknikk til kontrollerende inhalerte kortikosteroider forbedres, kan det være mindre forverring av symptomer og eksaserbasjoner og en reduksjon i ikke-planlagte poliklinikkbesøk.

Jo høyere antall ikke-planlagte poliklinikkbesøk, jo verre. Jo lavere antall ikke-planlagte poliklinikkbesøk, jo bedre.

Endringer i ikke-planlagte poliklinikkbesøk vil bli registrert i løpet av 1 år før baseline og deretter fra studiestart til 6 måneder, slutten av studien.

Endring i ikke-planlagte poliklinikkbesøkskostnader vil bli bestemt ved å multiplisere antall ikke-planlagte poliklinikkbesøk mellom 1 år før baseline og deretter fra studiestart til 6 måneder med kostnaden for et ikke-planlagt poliklinikkbesøk.

Kostnadsverdier vil enten komme fra NHS-kostnadsdatabasen eller publiserte bevis.

Astma-relatert innleggelse på sykehus, tilhørende liggetid og tilhørende kostnader

Noen pasienter kan ha astma-relaterte sykehusinnleggelser på grunn av forverrede astmasymptomer eller eksaserbasjoner. Hvis overholdelse og teknikk til kontrollerende inhalerte kortikosteroider forbedres, kan det være mindre forverring av symptomer og eksaserbasjoner og en nedgang i sykehusinnleggelser.

Jo høyere antall innleggelser på sykehus, jo verre. Jo lavere antall sykehusinnleggelser, jo bedre.

Endringer i sykehusinnleggelser vil bli registrert i løpet av 1 år før baseline og deretter fra studiestart til 6 måneder, slutten av studien.

Endring i kostnadene for innleggelse på sykehus vil bli bestemt ved å multiplisere antall astma-relaterte innleggelser mellom 1 år før baseline og deretter fra studiestart til 6 måneder med kostnadene for en innleggelse på sykehus.

Kostnadsverdier vil enten komme fra NHS-kostnadsdatabasen eller publiserte bevis.

Spørreskjema for bruk av datasystem

Computer System Usability Questionnaire er et validert spørreskjema som brukes i digital helse for å få tilbakemelding på nytten, brukervennligheten og tilfredsheten til digital plattform.

Det er 19 spørsmål i Data System Usability Questionnaire. Hvert spørsmål har et område mellom 1 og 7 med 1 = helt uenig og 7 = helt enig. For hvert spørsmål er det et alternativ for ikke aktuelt (NA).

Jo høyere gjennomsnittsscore, jo bedre. Jo lavere gjennomsnittsscore, jo dårligere.

Computer System Usability Questionnaire vil bli administrert til alle pasienter på slutten av studien.

Semistrukturerte intervjuer med Rudin et al-studie fra 2019

Studien av Rudin, R.S., Fanta, C.H., Qureshi, N., Duffy, E., Edelen, M.O., Dalal, A.K., Bates, D.W. (2019). En klinisk integrert mHealth-app og praksismodell for å samle pasientrapporterte utfall mellom besøk for astmapasienter: implementering og gjennomførbarhet. App Clin Inform, 10, 783-793 - inneholder et validert semi-strukturert intervju som brukes for å få tilbakemelding om gjennomførbarhet, akseptbarhet og bruk av digitale helseteknologier. Intervjuer kan gis til pasienter og helsepersonell. Det er 7 spørsmål til pasientene. Det er 5 spørsmål til helsepersonell. Det er ingen poengsum da dette er en kvalitativ undersøkelse.

Intervjuer vil bli utført enten personlig eller virtuelt av den kliniske forskningsorganisasjonen, Lindus Health. Ved avslutningen av intervjuene vil Lindus Helse deretter bruke tematisk analyse som vil bli brukt for å bestemme hovedtemaene.