Использование платформы управления респираторными заболеваниями Aptar Digital Health при астме

Экспериментальный: Участники с фракционированным выдыхаемым оксидом азота ≥ 45 частей на миллиард.

Группа 1 состоит из 59 участников с фракционированным содержанием оксида азота в выдыхаемом воздухе ≥ 45 частей на миллиард и ≥ 3 обострений в год (биологически приемлемые). Группа 2 состоит из 59 участников с фракционированным содержанием оксида азота в выдыхаемом воздухе ≥ 45 частей на миллиард и <3 обострений в год (биологически непригодны).

Устройство: Платформа Aptar Digital Health для управления респираторными заболеваниями

Платформа управления респираторными заболеваниями Aptar Digital Health — это цифровой инструмент здравоохранения, который сочетает в себе портал для специалистов здравоохранения (BreatheSmart Connect) и соответствующее мобильное приложение для пациентов (мобильное приложение BreatheSmart). Платформа управления респираторными заболеваниями Aptar Digital Health предназначена для использования в сочетании с совместимыми подключенными сенсорными устройствами, которые отслеживают соблюдение режима приема лекарств и, в некоторых случаях, технику.

Анкета по контролю астмы – 5 баллов

Анкета по контролю астмы - 5 содержит 5 вопросов, каждый из которых варьируется от минимального 0 до максимального 6. 0 означает «никогда», а 6 означает «всегда». Минимальный средний балл равен 0, а самый высокий средний балл — 6. Чем ниже балл, тем лучше результат.

Изменение нормального распределения и среднего значения по опроснику для контроля астмы — 5 баллов от исходного уровня до 6 месяцев, что является окончанием исследования.

Мини-опросник качества жизни при астме

Мини-опросник качества жизни при астме состоит из 15 вопросов, каждый из которых варьируется от 1 до 7. 1 означает «все время», а 7 означает «никогда». Чем выше средний балл, тем лучше результат.

Изменение нормального распределения и средних значений оценок по опроснику качества жизни «Мини-астма» от исходного уровня до 6-месячного периода, который является окончанием исследования.

Соблюдение ежедневного приема контролирующих лекарств

Соблюдение режима приема ежедневного контролирующего препарата, отраженное в приложении Respi.me (зарегистрировано в виде процента, рассчитанного по количеству принятых контрольных доз участником по отношению к количеству запланированных доз)

Переход на биологические препараты от астмы

Скрипты и использование биологических препаратов, связанных с астмой (переход от ингаляционных кортикостероидов (ИКС) к биологическим препаратам), и связанные с этим затраты (будут основаны на использовании биологических препаратов для того же типа населения, указанного в опубликованных данных) для тех пациентов, у которых FeNO ≥ 35 ppb

Стационарная госпитализация по поводу астмы, соответствующая продолжительность пребывания и соответствующая стоимость

Некоторые пациенты могут госпитализироваться в стационар по поводу астмы из-за ухудшения симптомов астмы или обострения. Если улучшить соблюдение режима лечения и технику контроллерного приема ингаляционных кортикостероидов, можно будет уменьшить ухудшение симптомов и обострений, а также уменьшить количество госпитализаций.

Чем выше количество госпитализаций, тем хуже. Чем меньше количество госпитализаций, тем лучше.

Изменение количества госпитализаций будет отмечено в течение 1 года до исходного уровня, а затем от начала исследования до 6 месяцев, окончания исследования.

Изменение стоимости стационарной госпитализации будет определяться путем умножения количества стационарных госпитализаций по поводу астмы за 1 год до исходного уровня, а затем от начала исследования до 6 месяцев на стоимость стационарной госпитализации.

Значения затрат будут получены либо из базы данных затрат NHS, либо из опубликованных данных.

Анкета по удобству использования компьютерной системы

Анкета по удобству использования компьютерной системы — это проверенный опросник, который используется в цифровом здравоохранении для получения отзывов о полезности, простоте использования и удовлетворенности цифровой платформой.

В анкете по удобству использования компьютерной системы 19 вопросов. Каждый вопрос имеет диапазон от 1 до 7, где 1 = совершенно не согласен и 7 = полностью согласен. Для каждого вопроса есть вариант «Неприменимо» (NA).

Чем выше средний балл, тем лучше. Чем ниже средний балл, тем хуже.

Анкета по удобству использования компьютерной системы будет разослана всем пациентам в конце исследования.

Полуструктурированные интервью с использованием исследования Рудина и др., 2019 г.

Исследование Рудина Р.С., Фанты Ч.Х., Куреши Н., Даффи Э., Эделен М.О., Далала А.К., Бейтса Д.В. (2019). Клинически интегрированное приложение мобильного здравоохранения и практическая модель для сбора результатов, сообщаемых пациентами, между посещениями пациентов с астмой: реализация и осуществимость. App Clin Inform, 10, 783-793 — содержит проверенное полуструктурированное интервью, используемое для получения отзывов о осуществимости, приемлемости и использовании цифровых технологий здравоохранения. Интервью можно проводить с пациентами и поставщиками медицинских услуг. Пациентам предлагается 7 вопросов. 5 вопросов к медицинским работникам. Оценки нет, поскольку это качественный опрос.

Интервью будут проводиться лично или виртуально клинической исследовательской организацией Lindus Health. По завершении интервью Lindus Health проведет тематический анализ для определения основных тем.

Обострения астмы

Общее количество обострений астмы, о которых сообщили пациенты, между исходным уровнем и 6-м месяцем.

ОФВ1

Оценить клинические и экономические преимущества использования респираторной платформы ADH путем сравнения использования между исходной оценкой и концом исследования (за исключением биологических препаратов).

Изменение ОФВ1 (объёма форсированного выдоха за 1 секунду) между исходным уровнем и 6-м месяцем

FeNO

Для оценки клинических и медико-экономических преимуществ использования респираторной платформы ADH путем сравнения использования между исходной оценкой и концом исследования (за исключением биологических препаратов).

Изменение FeNO (фракционного выдыхаемого оксида азота) между исходным уровнем и 6-м месяцем

Использование пероральных кортикостероидов, связанное с астмой, и сопутствующие затраты

Оценить клинические и экономические преимущества для здравоохранения от использования респираторной платформы ADH путем сравнения использования между исходной оценкой и концом исследования (за исключением биологических препаратов).

Использование пероральных кортикостероидов (ОКС), связанных с астмой, и связанные с этим затраты iv) Посещения отделения неотложной помощи, связанные с астмой, и связанные с этим затраты v) Незапланированные посещения амбулаторной клиники, связанные с астмой, и связанные с этим затраты vi) Госпитализация, связанная с астмой, связанная продолжительность пребывания и связанные с этим затраты

Госпитализации, связанные с астмой

Оценить клинические и медико-экономические преимущества использования респираторной платформы ADH путем сравнения использования между базовой оценкой и концом исследования (за исключением биологических препаратов).

Повторные госпитализации, связанные с астмой (в течение 90 дней после первоначальной стационарной госпитализации), связанная продолжительность пребывания и связанные расходы