Использование платформы управления респираторными заболеваниями Aptar Digital Health при астме

Экспериментальный: Участники с фракционированным выдыхаемым оксидом азота ≥ 45 частей на миллиард.

Группа 1 состоит из 59 участников с фракционированным содержанием оксида азота в выдыхаемом воздухе ≥ 45 частей на миллиард и ≥ 3 обострений в год (биологически приемлемые). Группа 2 состоит из 59 участников с фракционированным содержанием оксида азота в выдыхаемом воздухе ≥ 45 частей на миллиард и <3 обострений в год (биологически непригодны).

Устройство: Платформа Aptar Digital Health для управления респираторными заболеваниями

Платформа управления респираторными заболеваниями Aptar Digital Health — это цифровой инструмент здравоохранения, который сочетает в себе портал для специалистов здравоохранения (BreatheSmart Connect) и соответствующее мобильное приложение для пациентов (мобильное приложение BreatheSmart). Платформа управления респираторными заболеваниями Aptar Digital Health предназначена для использования в сочетании с совместимыми подключенными сенсорными устройствами, которые отслеживают соблюдение режима приема лекарств и, в некоторых случаях, технику.

Анкета по контролю астмы – 5 баллов

Анкета по контролю астмы - 5 содержит 5 вопросов, каждый из которых варьируется от минимального 0 до максимального 6. 0 означает «никогда», а 6 означает «всегда». Минимальный средний балл равен 0, а самый высокий средний балл — 6. Чем ниже балл, тем лучше результат.

Изменение нормального распределения и среднего значения по опроснику для контроля астмы — 5 баллов от исходного уровня до 6 месяцев, что является окончанием исследования.

Мини-опросник качества жизни при астме

Мини-опросник качества жизни при астме состоит из 15 вопросов, каждый из которых варьируется от 1 до 7. 1 означает «все время», а 7 означает «никогда». Чем выше средний балл, тем лучше результат.

Изменение нормального распределения и средних значений оценок по опроснику качества жизни «Мини-астма» от исходного уровня до 6-месячного периода, который является окончанием исследования.

Использование спасательных лекарств

Астматикам назначают два препарата: 1) контроллер; 2) спасение. График приема контролирующих препаратов назначается лечащим врачом. Спасательные препараты используются «по мере необходимости», когда астматик нуждается в немедленной помощи из-за обострения.

Чем меньше используется спасательных препаратов, тем лучше. Чем чаще используется спасательное лекарство, тем хуже.

Изменение нормального распределения и средних значений использования препаратов неотложной помощи (рассчитанных ежедневно и на одного пациента) от исходного уровня до 6 месяцев, что является окончанием исследования.

Ежедневная приверженность ингаляционным кортикостероидам

Астматикам назначают два препарата: 1) контроллерный ингаляционный кортикостероид; 2) спасение. График приема ингаляционных кортикостероидов для контроля назначается лечащим врачом и обычно назначается для ежедневного приема. Если пациент должен принимать ингаляционные кортикостероиды, назначенные для контроля, дважды в один день и принимает его дважды, то его соблюдение в этот день будет 100 %. Если пациент должен принять его дважды, но принимает его только один раз, то его приверженность к контрольному ингаляционному кортикостероиду составит 50% в этот конкретный день.

Чем выше приверженность, тем лучше результат. Чем ниже приверженность, тем хуже результат.

Изменение нормального распределения и средних значений приверженности контроллеру ингаляционным кортикостероидам от исходного уровня до 6 месяцев, что является окончанием исследования.

Переход от ингаляционных кортикостероидов к биологическим препаратам

Некоторым пациентам с тяжелой астмой могут потребоваться более сильные лекарства, известные как биологические препараты, которые предназначены для инъекций. Идея заключается в том, что если можно улучшить соблюдение пациентом режима терапии и технику применения ингаляционных кортикостероидов, то появится подгруппа тяжелых пациентов, которым не потребуется переход на биологические препараты.

Чем выше процент пациентов с тяжелой астмой, которым назначают биологические препараты, тем хуже. Чем ниже процент пациентов с тяжелой астмой, которым назначают биологические препараты, тем лучше.

Изменение процента биологической эскалации между исходным уровнем, 6-месячным периодом и ранее опубликованными данными, указывающими процент биологической эскалации для пациентов с тяжелой астмой.

Изменение стоимости биологической эскалации будет определяться путем умножения процентной биологической эскалации между исходным уровнем, 6-месячным периодом и ранее опубликованными данными на стоимость одного биологического лечения.

Значения затрат будут получены либо из базы данных затрат NHS, либо из опубликованных данных.

Использование пероральных кортикостероидов, связанных с астмой, и связанные с этим затраты

Некоторым пациентам с астмой при обострении могут потребоваться пероральные кортикостероиды. Если можно улучшить соблюдение пациентом режима терапии и технику применения ингаляционных кортикостероидов, то обострений будет меньше, а, следовательно, и использование пероральных кортикостероидов.

Чем выше процент больных астмой, которым назначают пероральные кортикостероиды, тем хуже. Чем ниже процент пациентов с астмой, которым назначают пероральные кортикостероиды, тем лучше.

Изменения в использовании пероральных кортикостероидов у пациентов с астмой будут отмечаться в течение 1 года до исходного уровня, а затем от начала до конца исследования.

Изменение стоимости пероральных кортикостероидов будет определяться путем умножения количества доз пероральных кортикостероидов за 1 год до исходного уровня, а затем от начала исследования до 6 месяцев, на стоимость дозы пероральных кортикостероидов.

Значения затрат будут получены либо из базы данных затрат NHS, либо из опубликованных данных.

Посещения отделений неотложной помощи, связанных с астмой, и связанные с ними расходы

Некоторые тяжелые обострения астмы могут потребовать обращения в отделение неотложной помощи и неотложной помощи. Если можно улучшить соблюдение пациентом режима приема ингаляционных кортикостероидов и технику его применения, то может быть меньше обострений и, следовательно, меньше несчастных случаев и посещений отделений неотложной помощи.

Чем выше количество посещений отделений несчастных случаев и неотложной помощи, тем хуже. Чем меньше количество посещений отделений неотложной помощи и неотложной помощи, тем лучше.

Изменение количества посещений отделений неотложной помощи и неотложной помощи будет отмечено в течение 1 года до исходного уровня, а затем от начала исследования до 6 месяцев, окончания исследования.

Изменение стоимости несчастного случая и неотложной помощи будет определяться путем умножения количества посещений отделения неотложной помощи за 1 год до базового уровня, а затем от начала исследования до 6 месяцев, на стоимость посещения отделения неотложной помощи.

Значения затрат будут получены либо из базы данных затрат NHS, либо из опубликованных данных.

Внеплановые визиты в поликлинику, связанные с астмой, и связанные с ними расходы

У некоторых пациентов могут возникнуть внеплановые визиты в поликлинику из-за ухудшения симптомов астмы или обострения. Если улучшить соблюдение режима лечения и технику контроллерного приема ингаляционных кортикостероидов, можно будет уменьшить ухудшение симптомов и обострений, а также уменьшить количество внеплановых посещений амбулаторных больных.

Чем больше количество внеплановых посещений поликлиники, тем хуже. Чем меньше количество внеплановых посещений поликлиники, тем лучше.

Изменение количества внеплановых амбулаторных посещений клиники будет отмечено в течение 1 года до исходного уровня, а затем от начала исследования до 6 месяцев, окончания исследования.

Изменение стоимости внепланового посещения амбулаторной поликлиники будет определяться путем умножения количества внеплановых посещений амбулаторной поликлиники в период за 1 год до начала исследования и затем от начала исследования до 6 месяцев на стоимость внепланового посещения амбулаторной поликлиники.

Значения затрат будут получены либо из базы данных затрат NHS, либо из опубликованных данных.

Стационарная госпитализация по поводу астмы, соответствующая продолжительность пребывания и соответствующая стоимость

Некоторые пациенты могут госпитализироваться в стационар по поводу астмы из-за ухудшения симптомов астмы или обострения. Если улучшить соблюдение режима лечения и технику контроллерного приема ингаляционных кортикостероидов, можно будет уменьшить ухудшение симптомов и обострений, а также уменьшить количество госпитализаций.

Чем выше количество госпитализаций, тем хуже. Чем меньше количество госпитализаций, тем лучше.

Изменение количества госпитализаций будет отмечено в течение 1 года до исходного уровня, а затем от начала исследования до 6 месяцев, окончания исследования.

Изменение стоимости стационарной госпитализации будет определяться путем умножения количества стационарных госпитализаций по поводу астмы за 1 год до исходного уровня, а затем от начала исследования до 6 месяцев на стоимость стационарной госпитализации.

Значения затрат будут получены либо из базы данных затрат NHS, либо из опубликованных данных.

Анкета по удобству использования компьютерной системы

Анкета по удобству использования компьютерной системы — это проверенный опросник, который используется в цифровом здравоохранении для получения отзывов о полезности, простоте использования и удовлетворенности цифровой платформой.

В анкете по удобству использования компьютерной системы 19 вопросов. Каждый вопрос имеет диапазон от 1 до 7, где 1 = совершенно не согласен и 7 = полностью согласен. Для каждого вопроса есть вариант «Неприменимо» (NA).

Чем выше средний балл, тем лучше. Чем ниже средний балл, тем хуже.

Анкета по удобству использования компьютерной системы будет разослана всем пациентам в конце исследования.

Полуструктурированные интервью с использованием исследования Рудина и др., 2019 г.

Исследование Рудина Р.С., Фанты Ч.Х., Куреши Н., Даффи Э., Эделен М.О., Далала А.К., Бейтса Д.В. (2019). Клинически интегрированное приложение мобильного здравоохранения и практическая модель для сбора результатов, сообщаемых пациентами, между посещениями пациентов с астмой: реализация и осуществимость. App Clin Inform, 10, 783-793 — содержит проверенное полуструктурированное интервью, используемое для получения отзывов о осуществимости, приемлемости и использовании цифровых технологий здравоохранения. Интервью можно проводить с пациентами и поставщиками медицинских услуг. Пациентам предлагается 7 вопросов. 5 вопросов к медицинским работникам. Оценки нет, поскольку это качественный опрос.

Интервью будут проводиться лично или виртуально клинической исследовательской организацией Lindus Health. По завершении интервью Lindus Health проведет тематический анализ для определения основных тем.