Použití platformy Aptar Digital Health pro řízení respiračních onemocnění pro astma

Experimentální: Účastníci s frakcionovaným vydechovaným oxidem dusnatým ≥ 45 ppb

Skupina 1 se skládá z 59 účastníků s frakcionovaným vydechovaným oxidem dusnatým ≥ 45 ppb a ≥ 3 exacerbacemi/rok (biologicky způsobilé). Skupinu 2 tvoří 59 účastníků s frakcionovaným vydechovaným oxidem dusnatým ≥ 45 ppb a < 3 exacerbacemi/rok (biologicky nevhodné).

Přístroj: Platforma pro řízení respiračních onemocnění Aptar Digital Health

Platforma pro řízení respiračních onemocnění Aptar Digital Health je digitální zdravotní nástroj, který kombinuje portál zdravotnického personálu (BreatheSmart Connect) a přidruženou mobilní aplikaci pro pacienty (mobilní aplikace BreatheSmart). Platforma pro řízení respiračních onemocnění Aptar Digital Health je určena k použití ve spojení s kompatibilními připojenými senzorovými zařízeními, která sledují dodržování léků a u některých i techniku.

Dotazník kontroly astmatu – 5 bodů

Dotazník kontroly astmatu – 5 má 5 otázek, z nichž každá se pohybuje od nejnižší 0 po nejvyšší 6. 0 znamená „nikdy“ a 6 znamená „vždy“. Minimální průměrné skóre je 0 a nejvyšší průměrné skóre je 6. Čím nižší skóre, tím lepší výsledek.

Změna normální distribuce a průměrné hodnoty dotazníku pro kontrolu astmatu – 5 skóre od výchozí hodnoty do 6 měsíců, což je konec studie.

Mini-astma dotazník kvality života

Mini-astma dotazník kvality života má 15 otázek, z nichž každá se pohybuje od nejnižší 1 do nejvyšší 7. 1 znamená „vždy“ a 7 znamená „nikdy“. Čím vyšší průměrné skóre, tím lepší výsledek.

Změna normální distribuce a průměrných hodnot skóre dotazníku Mini-astma Quality of Life Questionnaire od výchozího stavu do 6 měsíců, což je konec studie.

Použití záchranných léků

Astmatikům jsou předepisovány dva léky: 1) kontrolor; 2) záchrana. Harmonogram kontrolních léků předepisuje poskytovatel zdravotní péče. Záchranná medikace se používá „podle potřeby“, když astmatik potřebuje okamžitou úlevu kvůli exacerbaci.

Čím nižší je použití záchranné medikace, tím lépe. Čím vyšší je použití záchranné medikace, tím horší.

Změna v normální distribuci a středních hodnotách užívání záchranné medikace (vypočteno na den a na pacienta) z výchozí hodnoty na 6 měsíců, což je konec studie.

Denní dodržování inhalačních kortikosteroidů

Astmatikům jsou předepisovány dvě medikace: 1) kontrolní inhalační kortikosteroid; 2) záchrana. Kontrolní schéma inhalačních kortikosteroidů je předepsáno poskytovatelem zdravotní péče a je obvykle naplánováno na každodenní užívání. Pokud má pacient užívat svůj kontrolní inhalační kortikosteroid dvakrát v jeden den a bere ho dvakrát, jeho dodržování kontrolního inhalačního kortikosteroidu bude v daný den 100 %. Pokud by ho měl pacient užít dvakrát, ale vezme si ho pouze jednou, pak by jeho dodržování inhalačního kortikosteroidu, který kontroloval, byla v daný den 50 %.

Čím vyšší přilnavost, tím lepší výsledek. Čím nižší přilnavost, tím horší výsledek.

Změna normální distribuce a průměrných hodnot adherence kontrolních inhalačních kortikosteroidů od výchozího stavu do 6 měsíců, což je konec studie.

Přechod od inhalačních kortikosteroidů k ​​biologickým lékům

Někteří pacienti s těžkým astmatem mohou vyžadovat silnější léky, známé jako biologická léčiva, což jsou injekce. Předpokládá se, že pokud lze zlepšit adherenci a techniku ​​pacienta k inhalačním kortikosteroidům, které kontrolují inhalaci, mohla by existovat podskupina těžkých pacientů, kteří nevyžadují eskalaci na biologické léky.

Čím vyšší je procento pacientů s těžkým astmatem, kteří jsou eskalováni na biologické léky, tím hůře. Čím nižší je procento pacientů s těžkým astmatem, kteří jsou eskalováni na biologické léky, tím lépe.

Změna v procentu biologické eskalace mezi výchozími hodnotami, 6 měsíci a dříve publikovanými důkazy, které ukazují procento biologické eskalace u pacientů s těžkým astmatem.

Změna v nákladech biologické eskalace bude určena vynásobením biologické procentuální eskalace mezi výchozí hodnotou, 6 měsíci a dříve publikovanými důkazy náklady na biologickou léčbu.

Hodnoty nákladů budou odvozeny buď z kalkulační databáze NHS nebo zveřejněných důkazů.

Využití perorálních kortikosteroidů souvisejících s astmatem a související náklady

Někteří pacienti s astmatem, kteří mají exacerbaci, mohou vyžadovat perorální kortikosteroidy. Pokud lze zlepšit adherenci a techniku ​​pacienta k inhalačnímu kortikosteroidu, který kontroluje inhalační kortikosteroidy, může docházet k menším exacerbacím, a tudíž k menšímu využívání perorálních kortikosteroidů.

Čím vyšší je procento astmatických pacientů, kterým jsou předepisovány perorální kortikosteroidy, tím hůře. Čím nižší je procento astmatických pacientů, kterým jsou předepsány perorální kortikosteroidy, tím lépe.

Změna v užívání perorálních kortikosteroidů u pacientů s astmatem bude zaznamenána 1 rok před výchozí hodnotou a poté od začátku studie do konce studie.

Změna nákladů na perorální kortikosteroidy se určí vynásobením počtu dávek perorálního kortikosteroidu mezi 1 rokem před výchozí hodnotou a poté od začátku studie do 6 měsíců náklady na dávku perorálního kortikosteroidu.

Hodnoty nákladů budou odvozeny buď z kalkulační databáze NHS nebo zveřejněných důkazů.

Návštěvy oddělení nehod a pohotovosti související s astmatem a související náklady

Některé těžké exacerbace astmatu mohou vyžadovat návštěvu oddělení úrazu a pohotovosti. Pokud lze zlepšit adherenci a techniku ​​pacienta k inhalačním kortikosteroidům, které kontrolují pacienty, mohlo by docházet k méně exacerbacím, a tudíž k menšímu počtu návštěv na odděleních nehod a pohotovosti.

Čím vyšší je počet návštěv na pohotovosti, tím hůře. Čím nižší počet návštěv na oddělení nehod a pohotovosti, tím lépe.

Změna v návštěvách oddělení úrazů a pohotovosti bude zaznamenána 1 rok před výchozím stavem a poté od začátku studie do 6 měsíců, tedy konec studie.

Změna v nákladech na nehody a mimořádné události bude určena vynásobením počtu návštěv na oddělení nehod a pohotovosti mezi 1 rokem před výchozím stavem a poté od začátku studie do 6 měsíců náklady na návštěvu oddělení úrazů a pohotovosti.

Hodnoty nákladů budou odvozeny buď z kalkulační databáze NHS nebo zveřejněných důkazů.

Neplánované ambulantní návštěvy spojené s astmatem a související náklady

Někteří pacienti mohou mít neplánované ambulantní návštěvy kvůli zhoršení příznaků astmatu nebo exacerbacím. Pokud se zlepší adherence a technika kontroly inhalačních kortikosteroidů, mohlo by dojít k menšímu zhoršení symptomů a exacerbací a ke snížení neplánovaných ambulantních návštěv.

Čím vyšší počet neplánovaných návštěv ambulancí, tím horší. Čím nižší je počet neplánovaných návštěv ambulancí, tím lépe.

Změna v neplánovaných ambulantních návštěvách kliniky bude zaznamenána 1 rok před výchozím stavem a poté od začátku studie do 6 měsíců, což je konec studie.

Změna nákladů na neplánované ambulantní návštěvy kliniky se určí vynásobením počtu neplánovaných ambulantních návštěv mezi 1 rokem před výchozím stavem a poté od zahájení studie do 6 měsíců náklady na neplánovanou návštěvu ambulantní kliniky.

Hodnoty nákladů budou odvozeny buď z kalkulační databáze NHS nebo zveřejněných důkazů.

Hospitalizace v nemocnici související s astmatem, související délka pobytu a související náklady

Někteří pacienti mohou mít hospitalizaci související s astmatem v důsledku zhoršení příznaků astmatu nebo exacerbací. Pokud se zlepší adherence a technika kontroly inhalačních kortikosteroidů, mohlo by dojít k menšímu zhoršení symptomů a exacerbací a ke snížení hospitalizací.

Čím vyšší počet hospitalizací na lůžku, tím horší. Čím nižší počet hospitalizací na lůžku, tím lépe.

Změna hospitalizací na lůžku bude zaznamenána 1 rok před výchozím stavem a poté od začátku studie do 6 měsíců, což je konec studie.

Změna v nákladech na hospitalizaci v nemocnici bude určena vynásobením počtu hospitalizací souvisejících s astmatem mezi 1 rokem před výchozí hodnotou a poté od začátku studie do 6 měsíců náklady na hospitalizaci v nemocnici.

Hodnoty nákladů budou odvozeny buď z kalkulační databáze NHS nebo zveřejněných důkazů.

Dotazník použitelnosti počítačového systému

Dotazník použitelnosti počítačového systému je ověřený dotazník, který se používá v digitálním zdraví k získání zpětné vazby o užitečnosti, snadnosti použití a spokojenosti digitální platformy.

Dotazník použitelnosti počítačového systému obsahuje 19 otázek. Každá otázka má rozsah mezi 1 a 7, přičemž 1 = zcela nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím. U každé otázky je možnost neuplatní se (NA).

Čím vyšší je průměrné skóre, tím lépe. Čím nižší průměrné skóre, tím horší.

Na konci studie bude všem pacientům podán dotazník použitelnosti počítačového systému.

Polostrukturované rozhovory s využitím studie Rudin et al z roku 2019

Studie Rudina, R.S., Fanta, C.H., Qureshi, N., Duffy, E., Edelen, M.O., Dalal, A.K., Bates, D.W. (2019). Klinicky integrovaná aplikace a praktický model mHealth pro shromažďování výsledků hlášených pacienty mezi návštěvami u pacientů s astmatem: implementace a proveditelnost. App Clin Inform, 10, 783-793 – obsahuje ověřený polostrukturovaný rozhovor používaný k získání zpětné vazby o proveditelnosti, přijatelnosti a použití digitálních zdravotnických technologií. Rozhovory mohou být poskytnuty pacientům a poskytovatelům zdravotní péče. Pro pacienty je 7 otázek. Existuje 5 otázek pro poskytovatele zdravotní péče. Neexistuje žádné skóre, protože se jedná o kvalitativní průzkum.

Rozhovory budou vedeny buď osobně, nebo virtuálně klinickou výzkumnou organizací Lindus Health. V závěru rozhovorů pak Lindus Health pomocí tematické analýzy určí hlavní témata.