Todisteisiin perustuvan toimenpiteen toteuttaminen pään törmäysturvallisuuden parantamiseksi nuorisojalkapallossa
perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näyttöön perustuvan interventio-ohjelman, COACH, aivotärähdyksen ja päähän kohdistuvan altistumisen vähentämiseksi toteutettavuutta laajemmassa mittakaavassa.
Kuuden nuorten jalkapallojärjestön 12U (12-vuotiaat ja sitä nuoremmat) ja 13U (13-vuotiaat ja sitä nuoremmat) joukkueiden valmentajat pilotoivat interventiota.
Tavoite 1 toteuttaa kohderyhmiä valmentajien, vanhempien ja organisaation johtajien kanssa arvioidakseen organisaation tarpeita, kapasiteettia ja valmiutta ottaa interventio-ohjelma käyttöön.
Tavoitteessa 2 arvioidaan interventio-ohjelman tehokkuutta HIE:n ja vammojen vähentämisessä ja arvioida toteutuksen onnistumista.
Tavoitteen 2 tulokset (interventiotulokset) raportoidaan tässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuuden nuorten jalkapallojärjestön 12U- ja 13U-tason joukkueiden valmentajat kutsutaan kokeilemaan interventioohjelmaa.
Interventiotuloksia verrataan historiallisiin kontrolleihin (K25HD101686 - NCT04908930).
Kaikissa käytännöissä otettua videota käytetään 12U- ja 13U-ryhmien tiimien toiminnan seuraamiseen kaikissa interventioon osallistuvissa organisaatioissa; vammojen ilmaantuvuutta seurataan kaikissa joukkueissa.
Urheilijat (n = 30), jotka ovat ilmoittautuneet kahteen kuudesta osallistuvasta joukkueesta, rekrytoidaan osallistumaan rinnakkaiseen biomekaaniseen ja videotietojen keräämiseen, jotta voidaan arvioida kauden aikana koettujen pääniskujen esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Biomekaaniset tiedot kerätään instrumentoiduilla suusuojilla ja varmistetaan videolla.
Alustavaa tehokkuutta mitataan niiden valmentajien prosenttiosuudella, jotka päättävät ottaa käyttöön ja ylläpitää interventioohjelmaa.
Pään törmäysaltistumista ja vammojen määrää verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki mahdollisiin joukkueisiin osallistuvat urheilijat voivat osallistua tutkimukseen, mukaan lukien urheilijat, joilla on yli 6 kuukautta olkaimet
Poissulkemiskriteerit:
- Urheilijat suljetaan pois osallistumisesta, jos heillä on ollut henkselit alle 6 kuukautta tai heillä on hammaslääketieteellisiä laitteita, jotka voivat haitata suukappalelaitteen istuvuutta (esim. Herbst Appliance).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Valottamaton harjoitusryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen - käytännön rakenteen interventio
12U- ja 13U-tason joukkueiden urheilijat testaavat interventioohjelmaa.
Kentällä tapahtuvaa toimintaa seurataan pääntörmäysantureilla ja videolla interventioohjelman tehokkuuden arvioimiseksi.
|
harjoitella rakenneinterventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaani lineaarinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Pään törmäystiedot muunnetaan pään painopisteeksi käyttämällä Matlabia (Mathworks, Inc., Natick, MA) lineaarisen mediaanikiihtyvyyden suhteen.
|
Kuukausi 3
|
|
Keskimääräinen pyörimiskiihtyvyys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Pään törmäystiedot muunnetaan pään painopisteeksi käyttämällä Matlabia (Mathworks, Inc., Natick, MA) keskimääräisen pyörimiskiihtyvyyden suhteen.
|
Kuukausi 3
|
|
Harjoituksen pään iskujen lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Todistettujen suorien pääntörmäysten määrä käytännössä mitattuna koko kauden aikana.
|
Kuukausi 3
|
|
Harjoituspään kiihdytystapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Todistettujen suorien ja epäsuorien pään kiihtyvyystapahtumien määrä käytännössä mitattuna koko kauden aikana.
|
Kuukausi 3
|
|
Harjoittele pään iskunopeutta
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Varmennettujen suorien päähän kohdistuvien törmäysten määrä urheilijaa ja harjoitusta kohti
|
Kuukausi 3
|
|
Harjoittele pään tasaista kiihtyvyyttä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Varmennettujen suorien ja epäsuorien pään kiihtyvyystapahtumien määrä urheilijaa ja harjoitusta kohti
|
Kuukausi 3
|
|
Keskimääräinen pyörimisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Pään törmäystiedot muunnetaan pään painopisteeksi käyttämällä Matlabia (Mathworks, Inc., Natick, MA) keskimääräisen pyörimisnopeuden perusteella
|
Kuukausi 3
|
|
95. prosenttipisteen lineaarinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Pään törmäystiedot muunnetaan pään painopisteeksi käyttämällä Matlabia (Mathworks, Inc., Natick, MA) 95. prosenttipisteen lineaarikiihtyvyydellä
|
Kuukausi 3
|
|
95. prosenttipisteen pyörimiskiihtyvyys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Pään törmäystiedot muunnetaan pään painopisteeksi käyttämällä Matlabia (Mathworks, Inc., Natick, MA) 95. prosenttipisteen pyörimiskiihtyvyydellä
|
Kuukausi 3
|
|
95. prosenttipisteen pyörimisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Pään törmäystiedot muunnetaan pään painopisteeksi käyttämällä Matlabia (Mathworks, Inc., Natick, MA) 95. prosenttipisteen pyörimisnopeudella
|
Kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen (FIM) arvojen toteutettavuus
Aikaikkuna: jopa 13 viikkoa
|
Koettu toteutettavuus - korkeammat arvot tarkoittavat parempaa toteutettavuutta - kokonaisalue 0 - 5
|
jopa 13 viikkoa
|
|
Intervention Measure (AIM) -arvojen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: jopa 13 viikkoa
|
Suuremmat arvot tarkoittavat parempaa hyväksyttävyyttä - kokonaisalue 0 - 5
|
jopa 13 viikkoa
|
|
Toimenpiteiden lukumäärä interventio toteutettiin ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: jopa 13 viikkoa
|
Se, missä määrin interventio toteutettiin ohjeiden mukaisesti.
Kuvaavia tietoja ja päättelytilastoja käytetään.
Yleiset teemat ryhmitellään ja laadulliset tiedot indeksoidaan ja kartoitetaan
|
jopa 13 viikkoa
|
|
Keskimääräinen minuutti per harjoitus suorana aikana
Aikaikkuna: jopa 13 viikkoa
|
Minuutit per harjoitus, joka on käytetty live-taklaukseen
|
jopa 13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jill Urban, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00067187.2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .