Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevät vaikutukset kirurgisen paikan infektion ehkäisyyn kolmannessa poskileikkauksessa

torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Uji Takeda Hospital

Laskimonsisäisen ampisilliinin eri kestojen ennaltaehkäisevät vaikutukset kirurgisen paikan infektion ehkäisyyn kolmannessa poskileikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää leikkauskohdan infektioiden (SSI) ilmaantuvuus kolmannen poskileikkauksen jälkeen ampisilliinin laskimonsisäisen annon eri pituuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina lääkeresistenttien bakteerien ja niihin liittyvien infektioiden lisääntymisestä on tullut yksi kansainvälisen yhteisön suurimmista ongelmista haittatapahtumina, jotka liittyvät mikrobilääkkeiden epäasianmukaiseen käyttöön. Vaikka epäasianmukaisen käytön esiintymistiheyttä ja prosenttiosuutta ei tällä hetkellä tunneta, on osoitettu, että ainakin 30 % Yhdysvalloissa määrätyistä mikrobilääkkeistä käytetään epäasianmukaisesti. Jos mikrobilääkkeiden epäasianmukaista käyttöä vastaan ​​ei ryhdytä toimiin, vuoteen 2050 mennessä arviolta 10 miljoonaa ihmistä kuolee maailmanlaajuisesti vuosittain lääkeresistentteihin organismeihin, joista arviolta 4,9 miljoonaa kuolee lääkeresistenttien organismien vuoksi ja 1,2 miljoonaa lääkkeille resistenttien aiheuttamien kuolemantapausten vuoksi. eliöt on jo arvioitu vuodeksi 2019. Lisäksi vaikka uusien mikrobilääkkeiden kehitys on vähentynyt 1980-luvulta lähtien, uusien lääkeresistenttien organismien uhka erityisesti sairaaloissa on lisääntynyt, ja jos mikrobilääkkeitä ei käytetä asianmukaisesti, on huolestuttavaa, että tehokkaita ei ole olemassa. antimikrobisia aineita, jotka ovat saatavilla infektioiden hoitoon tulevaisuudessa. On tärkeää välttää tällaisia ​​tilanteita käyttämällä mikrobilääkkeitä, jotka ovat rajoitettu resurssi, asianmukaisesti tässä vaiheessa, ja mikrobilääkkeiden asianmukainen käyttö on välttämätöntä lääkeresistenssin estämiseksi (Antimikrobial Resistance: AMR).

Kolmas poskiuutto on yleisin toimenpide suu- ja leukakirurgiassa. Yksi tärkeimmistä komplikaatioista kolmannen poskileikkauksen jälkeen on kirurgisen alueen infektio (SSI), jonka on raportoitu ilmentävän turvotuksena, kipuna, paiseena ja kuumeena. Cochranen satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden katsauksen mukaan SSI-riski kolmannen poskipoiston jälkeen on fyysisesti hyväkuntoisilla nuorilla potilailla noin 10 %, mutta potilailla, joilla on alhainen immuniteetti ennen uuttamista, riski kasvaa jopa 25 %. Antimikrobisten aineiden profylaktisella annolla on tärkeä rooli SSI:n ehkäisyssä. Kuitenkin antimikrobisen ennaltaehkäisyn tehokkuus SSI:tä vastaan ​​kolmannessa molaarisessa uutossa on kiistanalainen. Vaikka jotkut tutkimukset ovat raportoineet, että mikrobilääkkeet estävät tehokkaasti SSI:itä kolmannen poskiuuton jälkeen, toiset ovat raportoineet, että ne eivät ole.

Kolmannen molaarisen uuton ohjeet vaihtelevat suuresti antimikrobisen annon keston suhteen (esim. japanilaiset ohjeet määräävät kerta-annoksen 24 tunnin sisällä). Kliinisessä käytännössä lopullisen päätöksen tekee kirurgi, mutta tämä annostusjaksojen ero on hämmennyksen aihe. Jos antamisen kestoa voitaisiin lyhentää lisäämättä SSI-arvoja, se edistäisi AMR:n nykyistä esiintymistä. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia penisilliinien, jotka katsotaan ensisijaiseksi lääkkeiksi kolmannen poskileikkauksen jälkeen, eri kestoisten ja annosten vaikutusta SSI:n ehkäisyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Uji, Japani
        • Uji Takeda Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaikäraja 20 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1
  • Suunniteltu molemminpuolisen alaleuan kolmannen poskihampaiden poisto, jossa luunpoisto on tarpeen panoraamaradiografian perusteella laitoshoidossa IV-sedaatiossa
  • Sopimus tutkimusprotokollan noudattamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai raskauden epäily
  • Allergia ja/tai vasta-aihe ampisilliinille
  • Tunnetut SSI-riskitekijät, kuten diabetes, steroidien tai immunosuppressanttien käyttö ja endokardiitti
  • Minkä tahansa antibioottihoidon saaminen
  • Kolmansien poskihammasten aktiivinen infektio, jossa on mätä, turvotus ja trismus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1 päivän ryhmä
Osallistujat saavat 1 g IV ampisilliinia ennen leikkausta ja 1 kerran leikkauksen jälkeen leikkauspäivänä (yhteensä 2 g)
Yhteensä 2g vs 3g
Kokeellinen: 2 päivän ryhmä
Osallistujat saavat 1 g IV ampisilliinia ennen leikkausta ja 2 kertaa leikkauksen jälkeen seuraavaan päivään (yhteensä 3 g)
Yhteensä 2g vs 3g

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektion esiintyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Arvioidaan Tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) ja Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmän ohjeiden perusteella: 30 päivän sisällä leikkauksesta drenaatio leikkaushaavasta tai absessista, joka vaatii hoitoa mikrobilääkkeillä.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alveolaarisen osteiitin esiintyminen
Aikaikkuna: 7 päivää
Arvioidaan leikkauksen jälkeisen kivun perusteella poistokohdassa ja sen ympärillä, ja sen vaikeus lisääntyy, johon liittyy osittain tai kokonaan romahtaneita hyytymiä keuhkorakkuloissa ja halitoosin esiintyminen
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Keita Kano, PhD, Uji Takeda Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa