제3대구치 수술 시 수술 부위 감염 예방에 대한 예방 효과
제3대구치 수술에서 수술 부위 감염 예방을 위한 암피실린 정맥 투여 기간의 차이에 따른 예방 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
최근에는 부적절한 항균제 사용으로 인한 부작용으로 약물내성균 및 그에 따른 감염의 증가가 국제사회의 주요 이슈 중 하나로 떠오르고 있습니다. 부적절한 사용의 빈도와 비율은 현재 알려져 있지 않지만, 미국에서 처방되는 항균제의 최소 30%가 부적절하게 사용되는 것으로 나타났습니다. 부적절한 항균제 사용에 대해 어떠한 조치도 취하지 않으면 2050년까지 전 세계적으로 매년 1,000만 명이 약물 내성 유기체로 인해 사망할 것으로 추산되며, 약물 내성 유기체와 관련된 사망자는 약 490만 명, 약물 내성 유기체로 인한 사망자는 120만 명으로 추산됩니다. 2019년에 이미 추정된 유기체입니다. 또한, 1980년대 이후 새로운 항균제의 개발이 감소하는 반면, 특히 병원을 중심으로 신약내성균의 위협이 증가하고 있으며, 항균제를 적절하게 사용하지 않을 경우 효과가 없을 것이라는 우려가 있다. 향후 감염 치료에 사용할 수 있는 항균제. 현 단계에서는 한정된 자원인 항균제를 적절하게 사용하여 이러한 상황을 피하는 것이 중요하며, 약물내성(Antibiotic Resistance: AMR)을 예방하기 위해서는 항균제의 적절한 사용이 필요하다.
제3대구치 발치는 구강악안면외과에서 가장 흔히 시행되는 수술이다. 제3대구치 발치 후 주요 합병증 중 하나는 수술 부위 감염(SSI)으로, 이는 부종, 통증, 농양, 발열 등으로 나타나는 것으로 보고됩니다. 무작위 대조 시험에 대한 Cochrane 검토에 따르면 신체적으로 건강한 젊은 환자의 제3대구치 발치 후 수술부위 감염 위험은 약 10%이지만, 발치 전 면역력이 낮은 환자의 경우 위험은 최대 25%까지 증가합니다. 예방적 항균제 투여는 수술부위감염 예방에 중요한 역할을 합니다. 그러나 제3대구치 발치 시 수술부위 감염에 대한 예방적 항균제의 유효성에 대해서는 논란의 여지가 있다. 일부 연구에서는 항균제가 제3대구치 발치 후 수술부위감염을 예방하는 데 효과적이라고 보고한 반면, 다른 연구에서는 그렇지 않다고 보고했습니다.
제3대구치 발치에 대한 지침은 항균제 투여 기간에 따라 매우 다양합니다(예: 일본 지침에서는 24시간 이내에 1회 투여를 명시합니다). 임상 실습에서 최종 결정은 외과 의사의 몫이지만 이러한 투여 기간의 차이는 혼란의 원인이 됩니다. SSI를 증가시키지 않고 투여 기간을 단축할 수 있다면 현재의 AMR 제시에 기여할 것입니다. 따라서 본 연구의 목적은 제3대구치 수술 후 1차 약물로 간주되는 페니실린의 다양한 기간과 용량이 수술부위 감염 예방에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Uji, 일본
- Uji Takeda Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 연령 20세
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 1
- IV 진정제 입원 환자 환경에서 파노라마 방사선 촬영을 기반으로 뼈 제거가 필요한 양측 하악 제3대구치 발치 계획
- 연구 프로토콜을 따르겠다는 동의
제외 기준:
- 임신 또는 임신 의심
- 암피실린에 대한 알레르기 및/또는 금기 사항
- 당뇨병, 스테로이드 또는 면역억제제 사용, 심내막염 등 알려진 SSI 위험 요인의 병력
- 항생제 치료를 받고 있는 경우
- 고름, 부종, 개구로 인한 제3대구치의 활성 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1일 단체
참가자는 수술 당일 수술 전, 수술 후 1회 IV 암피실린 1g(총 2g)을 투여받게 됩니다.
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총 2g 대 3g
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실험적: 2일 그룹
참가자는 수술 전, 수술 후 다음날까지 2회 IV 암피실린 1g(총 3g)을 투여받게 됩니다.
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총 2g 대 3g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염 발생
기간: 30 일
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질병통제예방센터(CDC)의 지침과 Clavien-Dindo 분류 시스템에 따라 평가됩니다. 수술 후 30일 이내에 수술 상처나 농양에서 배농되어 항균제 치료가 필요한 경우.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐포 골염의 발생
기간: 7 일
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발치 부위 내 및 주변의 수술 후 통증을 기준으로 평가하며, 치조와 부분적 또는 완전히 붕괴된 혈전, 구취의 유무를 동반하여 중증도가 증가합니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Keita Kano, PhD, Uji Takeda Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R6-03
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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