- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06368674
Kuilun kurominen: Hoidon jatkuvuuden luominen
Kuilun kurominen umpeen: Hoidon jatkuvuuden luominen tapausvastaavan aktiivisella seurannalla kotiutuksen jälkeen – valvottu tutkimus
Hoitolaitosten välinen koordinointi ja integrointi on olennaista heikkokuntoisten iäkkäiden potilaiden hoidon laadun kannalta. Tapauspäällikön (CM) aktiivinen seuranta akuutin geriatrian sairaalan osastolta kotiutuksen jälkeen voi kuroa umpeen sairaala-, perus- ja kunnanhoidon välistä kuilua heikkokuntoisten iäkkäiden ihmisten välillä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan CM:n aktiivisen seurannan vaikutuksia perusterveydenhuollossa geriatrian osastolta kotiutuksen jälkeen seuraavilla tutkimuskysymyksillä: Voidaanko aktiivista CM-seurantaa verrata akuuttivanhusosastolta kotiutuneiden heikkokuntoisille iäkkäille. niille, jotka eivät saa aktiivista seurantaa, ylläpitää/lisätä itsenäisyyttä päivittäisissä toimissa, itsearvioitu terveyttä ja elämään tyytyväisyyttä? Lisäätkö tyytyväisyyttä terveydenhuoltoon? Vähentää terveydenhuollon kulutusta / olla kustannustehokas? Kuinka toteutettavissa on interventio ja tutkimussuunnitelma omaishoitajien ja vanhusten näkökulmasta? Tämä on kliininen kontrolloitu tutkimus, jossa on prosessiarviointi. Osallistumiskriteerit ovat vähintään 75-vuotiaita, heikkokuntoisia ja geriatrian osastolle otettuja.
Tämä tutkimus on relevantti, koska nykypäivän pitkälle erikoistunut akuuttihoito on huonosti sopeutunut heikkokuntoisten ikääntyneiden kokonaistarpeisiin ja altistaa heidät vältettävissä oleville riskeille, kuten toimintakyvyn menetyksille, jotka aiheuttavat tarpeettomia hoitotarpeita ja heikentynyttä hyvinvointia. CM:n aktiivinen seuranta kotiutuksen jälkeen voi olla tärkeä tapa integroida heikkokuntoisten iäkkäiden ihmisten hoito sairaalassa geriatrisen hoidon jälkeen. Tämä voi parantaa tämän haavoittuvaisen ryhmän hoidon laatua ja ohjata oikeat terveydenhuoltotoimet niitä eniten tarvitseville.
Interventio on aktiivista seurantaa kotihoidon päätyttyä perusterveydenhuollon CM (sairaanhoitaja). CM varmistaa, että kotiutus- ja hoitosuunnitelmat toteutetaan ja vastataan uusiin tarpeisiin. Jos tarpeita on täyttämättä, CM varmistaa, että tarpeisiin vastataan riittävät toimenpiteet. Interventioryhmä koostuu osallistujista, jotka on kotiutettu perusterveydenhuollon keskukseen CM:n kanssa, joka seuraa aktiivisesti kotiutuksen jälkeen. Kontrolliryhmä koostuu osallistujista, jotka on kotiutettu perusterveydenhuoltoon ilman CM:ää eikä aktiivista seurantaa kotiutuksen jälkeen. Kaikkia osallistujia seurataan tutkimusryhmän toimesta vuoden ajan liittyen riippuvuuteen arjen toiminnasta, oma-arvioinnista terveyteen, terveydenhuollon kulutukseen ja hoitoon tyytyväisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Theresa Westgård, PhD, Associate Professor
- Puhelinnumero: 18628820334
- Sähköposti: Theresa.westgard@neuro.gu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Isabelle Andersson Hammar, PhD, Associate Professor
- Puhelinnumero: +46766185719
- Sähköposti: Isabelle.a-h@neuro.gu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Rekrytointi
- University of Gothenburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle Andersson Hammar, PhD, Associate Professor
- Puhelinnumero: +46766185719
- Sähköposti: Isabelle.a-h@neuro.gu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
75 vuotta tai vanhempi, seulottu heikkokuntoiseksi, otettu CGA:n mukaan toimivalle akuutin geriatrian osastolle Sahlgrenskan tai Mölndalin sairaalassa. Molemmat sairaalat ovat osa Sahlgrenskan yliopistollista sairaalaa, ja niillä on sama vaikutusalue, mukaan lukien Göteborg ympäröivien kuntien kanssa. Alueen ihmiset voivat hakeutua hoitoon molemmissa sairaaloissa. Ortopedinen klinikka sijaitsee Mölndalin sairaalassa, minkä seurauksena useimmat murtumia saaneet potilaat joutuvat tähän sairaalaan riippumatta siitä, missä kunnassa he asuvat. Kognitiivinen vajaatoiminta ei ole poissulkemiskriteeri. Niiden ihmisten, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta kognitiivisen heikentymisen vuoksi, pyydetään lähiomaisia auttamaan suostumuksen antamisessa.
Poissulkemiskriteerit:
Alle 75 vuotta vanha, ei asu vakituisessa asunnossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä Case Manager (CM)
Interventioryhmä saa lisäseurantaa CM:lta kotiutuksen jälkeen.
|
Vanhustenosaston sairaanhoitajan kotiutussuunnitelmasta tiedotetaan CM:lle sekä kotihoidon tarpeessa oleville kunnille.
Interventiosta on luotu linjaus perusterveydenhuollon ja kuntoutuksen esimiesten kanssa perusterveydenhuollossa ja kuntahoidossa.
Intervention ydinkomponentteja ovat kotiutus-, kuntoutus- ja hoitosuunnitelmien aktiivinen seuranta.
Jos on suunnitelmia, joita ei ole toteutettu tai tarpeita ei ole tyydytetty, CM ottaa riittävät yhteydet varmistaakseen, että tarpeita vastaavat toimenpiteet tehdään.
Näitä kontakteja voivat olla mm. Lääkäri sairaanhoidon tarpeisiin, kuntoutusyksikkö perus- tai kunnallisessa hoidossa tyydyttämättömiin kuntoutustarpeisiin ja kotipalvelu tyydyttämättömiin hoitotarpeisiin.
CM:llä tulee olemaan yhteyshenkilöverkosto sairaala-, perus- ja yhdyskuntahoidossa sekä perus- ja yhdyskuntahoidon kuntoutuksessa, jotta tarpeisiin voidaan ryhtyä ripeästi.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalin seurannan kotiutuksen jälkeen, eli ei aktiivista seurantaa
|
Vertailuryhmän osallistujat, joiden suunniteltu seuranta Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan vaikutusalueella sijaitsevassa perusterveydenhuollossa, jossa ei ole kotiutuneiden heikkokuntoisten iäkkäiden aktiivista seurantaa varten tarkoitettuja hoitolaitteita.
Näin ollen kontrolliryhmän osallistujia ei seurata aktiivisesti kotiutuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippuvuus päivittäisessä elämässä (ADL)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Ensisijainen tulos, riippuvuus päivittäisestä toiminnasta, mitataan ADL-portaiden arvioinnilla. Se mittaa riippuvuutta 9 toiminnassa: siivous, ostokset, kuljetus, ruoanlaitto, kylpeminen, pukeutuminen, wc:ssä käynti, siirtäminen ja ruokinta. Riippuvuus määritellään tilaksi, jossa toinen henkilö on mukana toiminnassa antamalla henkilökohtaista tai ohjeistavaa apua. Riippuvuuden summa päivittäisen elämän yhdeksässä toiminnassa lasketaan, vaihteluväli 0–9, jolloin kliinisesti merkittävä muutos on ≥1 yksikkö perustason ja seurannan välillä. |
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse arvioitu terveys
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Mitataan kysymyksellä: "Yleisesti sanot, että terveytesi on", ja vastausvaihtoehdot: erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtuullinen ja huono.
Kliinisesti merkitsevä ero on ≥1 askel vastevaihtoehdoissa lähtötason ja seurannan välillä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Mitattu Fugl-Meyer-Lisat-11-kyselyllä, joka sisältää 11 kohtaa, jotka koskevat tyytyväisyyttä: elämään kokonaisuutena, työhön, taloudelliseen tilanteeseen, vapaa-aikaan, ystäviin ja tuttavuuksiin, seksuaaliseen elämään, toimintakykyyn, perhe-elämään, parisuhteeseen, fyysiseen terveyteen, ja henkinen terveys.
Vastausvaihtoehdot ovat: erittäin tyytymätön, tyytymätön, melko tyytymätön, melko tyytyväinen, tyytyväinen ja erittäin tyytyväinen.
Lasketaan niiden kohteiden summa, joihin vastaaja ilmoittaa olevansa tyytyväinen, välillä 0–11, jolloin kliinisesti merkittävä muutos ≥1 on lähtötilanteen ja seurannan välillä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Tyytyväinen hoidon laatuun
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Mitattu osallistujien suostumuksella seuraaviin väitteisiin: "Koen, että sairaalahoidon aikana annettu hoito vastaa tarpeitani"; "Olen tyytyväinen sairaalahoitoon"; "Koen, että hoitosuunnittelukokous ennen kotiutumista oli arvokas"; "Sain osallistua tarpeideni keskusteluun hoidon suunnittelukokouksessa"; "Koen, että suunnitellut toimet vastaavat tarpeitani", "Koen, että toteutetut toimet vastaavat tarpeitani"; "Kohdan, että kotiutuksen jälkeinen seuranta perusterveydenhuollossa/kuntoutus-/kotihoitopalvelussa vastaa tarpeitani"; ja "Mielestäni on arvokasta, että perusterveydenhuollossa on nimetty tapauspäällikkö".
Vastausvaihtoehdot ovat: täysin samaa mieltä, osittain samaa mieltä, ei samaa tai eri mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä.
Vastaus täysin samaa mieltä tai osittain samaa mieltä katsotaan tyytyväiseksi.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Terveystaloustiede
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveyden ja sosiaalihuollon kulutus 1 vuoden ajan opintoihin ilmoittautumisen jälkeen.
Terveydenhuollon kulutus haetaan alueellisista hoitotietokannoista, mukaan lukien sairaala- ja avohoito, perusterveydenhuollon käynnit (lääkärit, fysioterapeutit, toimintaterapeutit, sairaanhoitajat ja apuhoitajat) sekä perusterveydenhuollon ammattilaisten kotikäynnit.
Takaisinottojen määrä, sairaalapäivien lukumäärä, aika ensimmäiseen takaisinottoon ja avohoitokäyntien määrä lasketaan ja niitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-00363
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .