- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06368674
Bridging the Gap: At skabe et kontinuum af omsorg
Bridging the Gap: At skabe et kontinuum af omsorg gennem aktiv opfølgning af en sagsbehandler efter udskrivelse - en kontrolleret undersøgelse
Koordinering og integration mellem plejemiljøer er afgørende for kvaliteten af behandlingen af svage ældre patienter. En aktiv opfølgning fra en sagsbehandler (CM) efter udskrivelse fra en akut geriatrisk afdeling har potentiale til at bygge bro mellem sygehus-, primær- og kommunepleje for svage ældre. Denne undersøgelse evaluerer effekterne af en aktiv opfølgning af en CM i primærpleje efter udskrivelse fra en geriatrisk afdeling, med følgende forskningsspørgsmål: Kan en aktiv opfølgning af CM for svage ældre udskrevet fra en akut geriatrisk afdeling, sammenlignet til dem, der ikke modtager aktiv opfølgning, Opretholde/øge uafhængighed i dagligdagens aktiviteter, selvvurderet helbred og livstilfredshed? Øge tilfredsheden med sundhedsvæsenet? Reducere sundhedsforbruget/være omkostningseffektivt? Hvor gennemførligt er interventionen og undersøgelsesdesignet set fra plejepersonalets og den ældres perspektiv? Dette er et klinisk kontrolleret studie med en procesevaluering. Inklusionskriterier er 75 år eller ældre, skrøbelige og indlagt på geriatrisk afdeling.
Denne undersøgelse er relevant, da nutidens højt specialiserede akutte pleje er dårligt tilpasset de omfattende behov hos svage ældre mennesker og udsætter dem for undgåelige risici såsom tab af funktionsevne, der forårsager unødvendige plejebehov og nedsat velvære. Aktiv opfølgning af en CM efter udskrivelse kan være en vigtig måde at integrere omsorgen for svage ældre efter at have modtaget ældrepleje på hospitalet. Dette kan forbedre kvaliteten af plejen for denne sårbare gruppe og rette de rigtige sundhedsforanstaltninger mod dem, der har størst behov.
Interventionen er en aktiv opfølgning efter udskrivelse af en CM (sygeplejerske) i primærplejen. CM vil sikre, at udskrivnings- og plejeplaner bliver eksekveret og imødekommer nye behov. Hvis der er udækkede behov, vil CM sikre, at der udføres passende handlinger for at imødekomme behovene. Interventionsgruppen består af deltagere, der udskrives til et primært sundhedscenter med en CM, som aktivt følger op efter udskrivelsen. Kontrolgruppen består af deltagere udskrevet til primært sundhedscenter uden CM, og derved ingen aktiv opfølgning efter udskrivelse. Alle deltagere vil blive fulgt op af forskerholdet i løbet af et år vedrørende afhængighed af daglige aktiviteter, selvvurderet helbred, sundhedsforbrug og tilfredshed med omsorg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Theresa Westgård, PhD, Associate Professor
- Telefonnummer: 18628820334
- E-mail: Theresa.westgard@neuro.gu.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Isabelle Andersson Hammar, PhD, Associate Professor
- Telefonnummer: +46766185719
- E-mail: Isabelle.a-h@neuro.gu.se
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Rekruttering
- University of Gothenburg
-
Kontakt:
- Isabelle Andersson Hammar, PhD, Associate Professor
- Telefonnummer: +46766185719
- E-mail: Isabelle.a-h@neuro.gu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
75 år eller ældre, screenet som svagelig, indlagt på en akut geriatrisk afdeling, der arbejder i henhold til CGA på Sahlgrenska eller Mölndal hospitalet. Begge hospitaler er en del af Sahlgrenska Universitetshospital, med samme opland, herunder Göteborg med omkringliggende kommuner. Folk i regionen kan søge pleje på begge hospitaler. Den ortopædiske klinik ligger på Mölndal sygehus, hvilket resulterer i, at de fleste patienter med brud bliver indlagt på dette hospital, uanset hvilken kommune de bor. Kognitiv svækkelse er ikke et udelukkelseskriterium. For personer, der ikke kan give informeret samtykke på grund af kognitiv svækkelse, vil pårørende blive bedt om at hjælpe med samtykket.
Ekskluderingskriterier:
Mindre end 75 år gammel, Ikke bosat i fast bopæl.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe Case Manager (CM)
Interventionsgruppen vil få ekstra opfølgning af en CM efter udskrivelse.
|
CM vil blive orienteret om udskrivningsplanen fra sygeplejersken på geriatrisk afdeling, ligesom kommunen for dem med behov for hjemmehjælp.
Der er lavet en oversigt over indsatsen med ledere fra primærpleje og rehabilitering inden for primærpleje og kommunepleje.
Kernekomponenter i indsatsen vil være aktiv opfølgning på udskrivnings-, genoptrænings- og plejeplanerne.
Hvis der er planer, der ikke er blevet eksekveret eller uopfyldte behov, vil CM tage passende kontakter for at sikre, at der bliver truffet handlinger for at imødekomme behovene.
Disse kontakter kan være f.eks. den praktiserende læge for medicinske behov, genoptræningsenheden i primær- eller kommuneplejen for udækkede genoptræningsbehov og hjemmehjælpen for udækkede omsorgsbehov.
CM vil have et netværk af kontaktpersoner inden for hospitals-, primær- og samfundsplejen samt i rehabilitering i primær- og samfundsplejen, for at facilitere hurtige handlinger for at imødekomme behovene.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil få sædvanlig opfølgning efter udskrivelse, det vil sige ingen aktiv opfølgning
|
Deltagerne i kontrolgruppen med en planlagt opfølgning af et primært sundhedscenter inden for oplandet til Sahlgrenska Universitetshospital, der ikke har CM'er udpeget til aktiv opfølgning af udskrevne svagelige ældre.
Deltagerne i kontrolgruppen vil således ikke blive fulgt aktivt op efter udskrivelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afhængighed i dagliglivets aktiviteter (ADL)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Det primære resultat, afhængighed af daglige aktiviteter, måles ved hjælp af ADL-trappevurderingen. Den måler afhængighed i 9 aktiviteter: rengøring, indkøb, transport, madlavning, badning, påklædning, toiletbesøg, forflytning og fodring. Afhængighed er defineret som en tilstand, hvor en anden person er involveret i aktiviteten ved at give personlig eller vejledende assistance. Summen af afhængighed i de ni dagligdags aktiviteter vil blive beregnet, interval 0-9, med en klinisk signifikant ændring på ≥1 enhed mellem baseline og opfølgning. |
Baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurderet sundhed
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Målt ved spørgsmålet: "Generelt vil du sige, at dit helbred er", med svaralternativerne: fremragende, meget god, god, rimelig og dårlig.
Klinisk signifikant forskel er ≥1 trin i svaralternativerne mellem baseline og opfølgning.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Målt ved hjælp af Fugl-Meyer-Lisat-11-spørgeskemaet, som omfatter 11 punkter vedrørende tilfredshed med: livet som helhed, arbejde, økonomisk situation, fritid, venner og bekendte, seksualliv, funktionsevne, familieliv, partnerforhold, fysisk sundhed, og psykisk sundhed.
Svaralternativer er: meget utilfreds, utilfreds, ret utilfreds, ret tilfreds, tilfreds og meget tilfreds.
Summen af punkter, som respondenten rapporterer at være tilfreds med, vil blive beregnet, interval 0-11, med en klinisk signifikant ændring på ≥1 mellem baseline og opfølgning.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Tilfredshed med kvaliteten af plejen
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Målt på deltagernes enighed om følgende udsagn: "Jeg føler, at den pleje, der gives under hospitalsopholdet, opfylder mine behov"; "Jeg er tilfreds med sygehusplejen"; "Jeg føler, at plejeplanlægningsmødet før udskrivelsen var værdifuldt"; "Jeg var i stand til at deltage i drøftelserne af mine behov på plejeplanlægningsmødet"; "Jeg føler, at de planlagte handlinger svarer til mine behov", "Jeg føler, at de udførte handlinger svarer til mine behov"; "Jeg oplever, at opfølgningen efter udskrivelse ved primærpleje/rehabilitering/ hjemmehjælp opfylder mine behov"; og "Jeg føler, at det er værdifuldt at have en udpeget sagsbehandler i primærplejen".
Svaralternativerne er: helt enig, delvis enig, hverken enig eller uenig, uenig og helt uenig.
Et svar om enig helt eller delvist enig vil blive betragtet som værende opfyldt.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Sundhedsøkonomi
Tidsramme: 12 måneder
|
Sundheds- og socialforbrug i 1 år efter studieoptagelse.
Sundhedsforbruget vil blive hentet fra de regionale plejedatabaser, herunder hospitalsindlæggelse og ambulant behandling, besøg i primær sundhedspleje (læger, fysioterapeuter, ergoterapeuter, sygeplejersker og hjælpesygeplejersker) og hjemmebesøg af primært sundhedspersonale.
Antallet af genindlæggelser, antal indlæggelsesdage, tid til første genindlæggelse og antal ambulante besøg vil blive beregnet og sammenlignet mellem intervention og kontrolgruppe.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-00363
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interventionsgruppe Case Manager (CM)
-
Beijing Anzhen HospitalRekrutteringKoronararteriesygdom | Cerebrovaskulære lidelser | Halspulsåren stenoseKina
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetSlag | Livskvalitet | Kognitiv svækkelseKalkun
-
Mayo ClinicPfizerAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater