- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06368674
Bridging the Gap: Vytvoření kontinua péče
Bridging the Gap: Vytvoření kontinua péče prostřednictvím aktivního sledování případovým manažerem po propuštění – kontrolovaná studie
Pro kvalitu péče o křehké starší pacienty je nezbytná koordinace a integrace mezi zařízeními péče. Aktivní sledování case managerem (CM) po propuštění z oddělení akutní geriatrické nemocnice má potenciál překlenout propast mezi nemocniční, primární a obecní péčí o křehké starší lidi. Tato studie hodnotí účinky aktivního sledování CM v primární péči po propuštění z geriatrického oddělení s následujícími výzkumnými otázkami: Může aktivní sledování CM u křehkých starších lidí propuštěných z akutního geriatrického oddělení porovnat těm, kteří nejsou aktivně sledováni, Udržet/zvýšit nezávislost v činnostech každodenního života, sebehodnotit zdraví a životní spokojenost? Zvýšit spokojenost se zdravotní péčí? Snížit spotřebu zdravotní péče/být nákladově efektivní? Jak proveditelné je intervence a design studie z pohledu pečovatelů a starší osoby? Jedná se o klinickou kontrolovanou studii s hodnocením procesu. Kritéria pro zařazení jsou 75 let nebo starší, křehcí a přijatí na geriatrické oddělení.
Tato studie je relevantní, protože dnešní vysoce specializovaná akutní péče je nedostatečně přizpůsobena komplexním potřebám křehkých starších lidí a vystavuje je rizikům, kterým lze předejít, jako je ztráta funkčních kapacit způsobující zbytečnou péči a sníženou pohodu. Aktivní sledování CM po propuštění může být důležitým způsobem integrace péče o křehké starší lidi poté, co jim byla poskytnuta geriatrická péče v nemocnici. To může zlepšit kvalitu péče o tuto zranitelnou skupinu a nasměrovat správná opatření v oblasti zdravotní péče k těm, kteří ji nejvíce potřebují.
Intervence je aktivním sledováním po propuštění CM (sestra) v primární péči. CM zajistí provádění plánů propuštění a péče a řešení nových potřeb. Pokud existují neuspokojené potřeby, CM zajistí, aby byla provedena adekvátní opatření k uspokojení potřeb. Intervenční skupinu tvoří účastníci propuštění do centra primární zdravotní péče s CM, kteří po propuštění aktivně sledují. Kontrolní skupinu tvoří účastníci propuštění do centra primární zdravotní péče bez CM, a tudíž bez aktivního sledování po propuštění. Všichni účastníci budou po dobu jednoho roku sledováni výzkumným týmem ohledně závislosti na aktivitách každodenního života, sebehodnocení zdraví, spotřeby zdravotní péče a spokojenosti s péčí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Theresa Westgård, PhD, Associate Professor
- Telefonní číslo: 18628820334
- E-mail: Theresa.westgard@neuro.gu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Isabelle Andersson Hammar, PhD, Associate Professor
- Telefonní číslo: +46766185719
- E-mail: Isabelle.a-h@neuro.gu.se
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko
- Nábor
- University of Gothenburg
-
Kontakt:
- Isabelle Andersson Hammar, PhD, Associate Professor
- Telefonní číslo: +46766185719
- E-mail: Isabelle.a-h@neuro.gu.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
75 let nebo starší, vyšetřen jako křehký, přijat na akutní geriatrické oddělení pracující podle CGA v nemocnici Sahlgrenska nebo Mölndal. Obě nemocnice jsou součástí univerzitní nemocnice Sahlgrenska se stejnou spádovou oblastí, včetně Göteborgu s okolními obcemi. Lidé v kraji mohou vyhledat péči v obou nemocnicích. Ortopedická klinika se nachází v nemocnici Mölndal, takže většina pacientů se zlomeninami je přijímána do této nemocnice, bez ohledu na to, ve které obci žijí. Kognitivní porucha není vylučovacím kritériem. U lidí, kteří nemohou dát informovaný souhlas z důvodu kognitivní poruchy, budou o pomoc se souhlasem požádáni nejbližší příbuzní.
Kritéria vyloučení:
Méně než 75 let, nemá trvalé bydliště.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Případový manažer intervenční skupiny (CM)
Intervenční skupina bude po propuštění dále sledována CM.
|
O propouštěcím plánu bude informován CM od sestry na geriatrickém oddělení, stejně jako magistrát pro ty, kteří potřebují domácí pomoc.
S manažery primární péče a rehabilitace v rámci primární péče a obecní péče byl vytvořen nástin intervence.
Stěžejní součástí intervence bude aktivní sledování plánu propuštění, rehabilitace a péče.
Pokud existují plány, které nebyly provedeny nebo nebyly uspokojeny potřeby, CM naváže odpovídající kontakty, aby zajistil, že budou učiněna opatření k uspokojení potřeb.
Těmito kontakty mohou být např. praktický lékař pro zdravotnické potřeby, rehabilitační jednotka v primární nebo obecní péči pro nenaplněné potřeby rehabilitace a služba domácí pomoci pro nenaplněné potřeby péče.
CM bude mít síť kontaktních osob v nemocniční, primární a komunitní péči, stejně jako v rehabilitaci v primární a komunitní péči, s cílem usnadnit rychlé akce k uspokojení potřeb.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude po propuštění absolvovat obvyklé sledování, tj. žádné aktivní sledování
|
Účastníci kontrolní skupiny s plánovaným sledováním primářem ve spádové oblasti FN Sahlgrenska, která nemá CM určené pro aktivní sledování propuštěných křehkých starších lidí.
Účastníci kontrolní skupiny tak nebudou po propuštění aktivně sledováni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závislost na činnostech každodenního života (ADL)
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Primární výsledek, závislost na aktivitách každodenního života, se měří pomocí ADL-staircase assessment. Měří závislost v 9 činnostech: úklid, nakupování, přeprava, vaření, koupání, oblékání, chození na toaletu, přenášení a krmení. Závislost je definována jako stav, kdy je jiná osoba zapojena do činnosti poskytováním osobní nebo direktivní pomoci. Vypočte se součet závislosti v devíti činnostech denního života, rozmezí 0-9, s klinicky významnou změnou ≥1 jednotky mezi výchozí hodnotou a sledováním. |
Základní až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní hodnocení zdraví
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Měřeno otázkou: "Obecně byste řekli, že vaše zdraví je", s alternativami odpovědí: výborný, velmi dobrý, dobrý, slušný a špatný.
Klinicky významný rozdíl je ≥ 1 krok v alternativách odpovědi mezi výchozí hodnotou a sledováním.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Spokojenost se životem
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Měřeno pomocí dotazníku Fugl-Meyer-Lisat-11, který obsahuje 11 položek týkajících se spokojenosti s: životem jako celkem, prací, finanční situací, volným časem, přáteli a známými, sexuálním životem, funkčními schopnostmi, rodinným životem, partnerskými vztahy, fyzickým zdravím, a psychické zdraví.
Alternativy odpovědí jsou: velmi nespokojený, nespokojený, spíše nespokojený, spíše spokojený, spokojený a velmi spokojený.
Vypočte se součet položek, u kterých respondent uvedl, že je spokojen, v rozmezí 0-11 s klinicky významnou změnou ≥1 mezi výchozí hodnotou a sledováním.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Spokojenost s kvalitou péče
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Měřeno souhlasem účastníků s následujícími výroky: „Cítím, že péče poskytovaná během pobytu v nemocnici odpovídá mým potřebám“; „S nemocniční péčí jsem spokojen“; "Mám pocit, že schůzka o plánování péče před propuštěním byla cenná"; „Mohl jsem se zúčastnit diskusí o svých potřebách na schůzce plánování péče“; „Mám pocit, že plánované akce odpovídají mým potřebám“, „Mám pocit, že provedené akce odpovídají mým potřebám“; „Cítím, že následná péče po propuštění v rámci primární péče/rehabilitace/domácí péče vyhovuje mým potřebám“; a „Mám pocit, že je cenné mít v primární péči určeného case managera“.
Alternativy odpovědí jsou: zcela souhlasím, částečně souhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, nesouhlasím a zcela nesouhlasím.
Odpověď zcela souhlasím nebo souhlasím částečně bude považována za splněnou.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Ekonomika zdravotnictví
Časové okno: 12 měsíců
|
Spotřeba zdravotní a sociální péče po dobu 1 roku od zápisu do studia.
Spotřeba zdravotní péče bude získávána z databází regionální péče, včetně nemocniční a ambulantní péče, návštěv primární zdravotní péče (lékaři, fyzioterapeuti, ergoterapeuti, zdravotní sestry a asistentky) a návštěv primárních zdravotnických pracovníků doma.
Počet readmisí, počet hospitalizačních dní, doba do první readmise a počet ambulantních návštěv budou vypočítány a porovnány mezi intervenční a kontrolní skupinou.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-00363
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Případový manažer intervenční skupiny (CM)
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme