- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06368674
A szakadék áthidalása: A gondoskodás kontinuumának megteremtése
A szakadék áthidalása: A gondozás folytonosságának megteremtése az esetmenedzser által végzett aktív nyomon követéssel az elbocsátás után – ellenőrzött tanulmány
Az ellátási intézmények közötti koordináció és integráció elengedhetetlen a gyenge idős betegek ellátásának minőségéhez. Az esetmenedzser (CM) aktív nyomon követése az akut geriátriai kórházi osztályról való elbocsátás után képes áthidalni a szakadékot a gyengélkedő idősek kórházi, alapfokú és önkormányzati ellátása között. Ez a tanulmány értékeli a CM által végzett aktív nyomon követés hatásait az alapellátásban a geriátriai osztályról való elbocsátás után, a következő kutatási kérdésekkel: Összehasonlítható-e az akut geriátriai osztályról elbocsátott törékeny idősek aktív CM általi nyomon követése. azoknak, akik nem részesülnek aktív nyomon követésben, Fenntartják/növelik a függetlenséget a mindennapi tevékenységekben, önértékelést az egészségről és az élettel való elégedettségről? Növeli az egészséggel való elégedettséget? Csökkentse az egészségügyi ellátás fogyasztását/költséghatékony legyen? Mennyire kivitelezhető a beavatkozás és a vizsgálat tervezése a gondozók és az idősek szemszögéből? Ez egy klinikai kontrollált vizsgálat folyamatértékeléssel. A bekerülési kritériumok 75 évesek vagy idősebbek, gyengék és idősek osztályára kerülnek.
Ez a tanulmány azért releváns, mert a mai magasan specializált akut ellátás rosszul alkalmazkodik a törékeny idős emberek átfogó szükségleteihez, és olyan elkerülhető kockázatoknak teszi ki őket, mint a funkcionális képességek elvesztése, ami szükségtelen ellátási szükségleteket és a jólét romlását okozza. A CM által végzett aktív nyomon követés a hazabocsátás után fontos módja lehet a gyengélkedő idősek ellátásának integrálásának, miután kórházi geriátriai ellátásban részesültek. Ez javíthatja e veszélyeztetett csoport ellátásának minőségét, és a megfelelő egészségügyi intézkedéseket a leginkább rászorulók felé irányíthatja.
A beavatkozás egy aktív nyomon követés a kibocsátás után egy CM (ápolónő) által az alapellátásban. A CM gondoskodik az elbocsátási és gondozási tervek végrehajtásáról, valamint az új igények kielégítéséről. Ha vannak kielégítetlen igények, a CM gondoskodik arról, hogy a szükségletek kielégítése érdekében megfelelő intézkedéseket hajtsanak végre. Az intervenciós csoport olyan résztvevőkből áll, akiket egy CM-es alapellátási központba bocsátanak ki, akik aktívan nyomon követik az elbocsátást követően. A kontrollcsoport azokból a résztvevőkből áll, akiket CM nélkül bocsátottak el egy alapellátási központba, így nincs aktív nyomon követés a hazabocsátás után. A kutatócsoport minden résztvevőt egy éven keresztül nyomon követ a mindennapi tevékenységektől való függés, az önértékelés, az egészségügyi ellátás fogyasztása és a gondozással való elégedettség tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
75 éves vagy idősebb, gyengén szűrt, a Sahlgrenska vagy Mölndali kórház CGA szerint működő akut geriátriai osztályára került. Mindkét kórház a Sahlgrenska Egyetemi Kórház része, ugyanazzal a vonzáskörzettel, beleértve Göteborgot a környező településekkel. A régióban élők mindkét kórházban kérhetnek ellátást. Az ortopédiai klinika a mölndali kórházban található, így a legtöbb töréses beteg ebbe a kórházba kerül, függetlenül attól, hogy melyik településen élnek. A kognitív károsodás nem kizáró feltétel. Azon személyek esetében, akik kognitív károsodás miatt nem tudnak tájékozott beleegyezést adni, a közeli hozzátartozóikat kérik fel a hozzájárulás megadásához.
Kizárási kritériumok:
75 évesnél fiatalabb, nem állandó lakóhelye.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozási csoport – Esetkezelő (CM)
Az intervenciós csoport az elbocsátást követően további nyomon követést kap egy CM által.
|
A CM tájékoztatást kap az időskorú ápolónő elbocsátási tervéről, valamint a házi segítségnyújtásra szorulók önkormányzatát.
A beavatkozás vázlata az alapellátás és a rehabilitáció vezetőivel készült az alapellátáson és az önkormányzati ellátáson belül.
A beavatkozás fő elemei a hazabocsátási, rehabilitációs és gondozási tervek aktív nyomon követése.
Ha vannak olyan tervek, amelyeket nem hajtottak végre, vagy kielégítetlen igények merülnek fel, a CM megfelelő kapcsolatokat vesz fel, hogy biztosítsa az igények kielégítésére irányuló intézkedéseket.
Ezek az érintkezők lehetnek pl. az egészségügyi szükségletek esetén a háziorvos, a kielégítetlen rehabilitációs szükségletek esetén az alap- vagy önkormányzati ellátás rehabilitációs osztálya, a kielégítetlen gondozási szükségletek esetén a házi segítségnyújtás.
A CM kapcsolattartói hálózattal fog rendelkezni a kórházi, alap- és közösségi ellátásban, valamint az alap- és közösségi ellátásban a rehabilitációban, az igények kielégítésére irányuló azonnali intézkedések elősegítése érdekében.
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport az elbocsátás után szokásos követést kap, azaz nincs aktív követés
|
A kontrollcsoport résztvevői, akiknek tervezett nyomon követése a Sahlgrenska Egyetemi Kórház vonzáskörzetében található alap egészségügyi központban történik, amely nem rendelkezik az elbocsátott, gyenge idősek aktív nyomon követésére kijelölt CM-ekkel.
Így a kontrollcsoport résztvevőit nem követik aktívan az elbocsátás után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Függőség a mindennapi tevékenységektől (ADL)
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Az elsődleges eredményt, a mindennapi tevékenységektől való függőséget az ADL-lépcsős értékelés segítségével mérik. 9 tevékenységben méri a függőséget: takarítás, vásárlás, szállítás, főzés, fürdés, öltözködés, WC-be járás, áthelyezés és etetés. A függőséget úgy definiálják, mint azt az állapotot, amelyben egy másik személy személyes vagy direkt segítségnyújtás útján részt vesz a tevékenységben. A napi élet kilenc tevékenységében a függőség összegét számítják ki, 0-9 tartományban, klinikailag szignifikáns, ≥1 egységnyi változással az alapvonal és a követés között. |
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önértékelésű egészség
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
A következő kérdéssel mérve: "Általában egészségi állapota", a válaszalternatívák: kiváló, nagyon jó, jó, megfelelő és rossz.
Klinikailag szignifikáns különbség ≥1 lépés a válaszalternatívák között az alapvonal és a követés között.
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Az élettel való elégedettség
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
A Fugl-Meyer-Lisat-11 kérdőív segítségével mérve, amely 11 tételt tartalmaz a következőkkel való elégedettségre vonatkozóan: élet egésze, munka, anyagi helyzet, szabadidő, barátok és ismeretség, szexuális élet, funkcionális kapacitás, családi élet, párkapcsolat, testi egészség, és a pszichológiai egészség.
A válaszlehetőségek a következők: nagyon elégedetlen, elégedetlen, meglehetősen elégedetlen, inkább elégedett, elégedett és nagyon elégedett.
Kiszámításra kerül azoknak a tételeknek az összege, amelyekről a válaszadó elégedettnek számolt, 0-11 tartományban, klinikailag szignifikáns ≥1-es változással az alapvonal és a követés között.
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Elégedettség az ellátás minőségével
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
A résztvevők a következő állításokkal való egyetértése alapján mérve: „Úgy érzem, hogy a kórházi tartózkodás alatt nyújtott ellátás megfelel az igényeimnek”; "Elégedett vagyok a kórházi ellátással"; „Érzem, hogy a hazabocsátás előtti gondozási tervezési értekezlet értékes volt”; „Az ellátástervező értekezleten részt vehettem az igényeim megbeszélésén”; „Úgy érzem, hogy a tervezett cselekvések megegyeznek a szükségleteimmel”, „Úgy érzem, hogy a végrehajtott tettek megegyeznek az igényeimmel”; „Úgy érzem, hogy a hazabocsátás utáni alapellátás/rehabilitációs/házi segítségnyújtás általi követés megfelel az igényeimnek”; és „Értékesnek érzem, hogy az alapellátásban van egy kijelölt esetmenedzser”.
A válaszlehetőségek a következők: teljesen egyetértek, részben egyetértek, sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, nem értek egyet és teljesen nem értek egyet.
A teljesen egyetértek vagy részben egyetértek válasza elégedettnek minősül.
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Egészséggazdaságtan
Időkeret: 12 hónap
|
Egészségügyi és szociális fogyasztás a tanulmányi felvételt követő 1 évig.
Az egészségügyi fogyasztást a regionális ellátási adatbázisokból lekérjük, beleértve a kórházi és járóbeteg-ellátást, az egészségügyi alapellátásban (orvosok, gyógytornászok, foglalkozás-terapeuták, ápolók és asszisztensek), valamint az egészségügyi alapellátásban dolgozók otthoni látogatásait.
A visszafogadások számát, a kórházi napok számát, az első visszafogadásig eltelt időt és a járóbeteg-látogatások számát kiszámítják, és összehasonlítják az intervenciós és a kontrollcsoport között.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-00363
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Törékenység
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktív, nem toborzóEgészséges | Frail időskori szindróma | Törékenység | Egészséges öregedés | Gyengeség szindróma | Öregedési problémák | Öregedési zavar | Pre-FrailtyKanada
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAlsó végtagi ortézisek | Frailty/Sarcopenia | Krónikus túlterheléses mozgásszervi sérülésekEgyesült Államok
-
Tokyo UniversityGoogle LLC.Jelentkezés meghívóvalKognitív funkció | MCI | Kogníciós zavarok időskorban | Frailty/SarcopeniaJapán
Klinikai vizsgálatok a Beavatkozási csoport – Esetkezelő (CM)
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteBefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok