- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06368674
격차 해소: 연속적인 치료 구축
격차 해소: 퇴원 후 사례 관리자의 적극적인 후속 조치를 통해 지속적인 치료 구축 - 대조 연구
허약한 노인 환자의 치료 품질을 위해서는 치료 환경 간의 조정과 통합이 필수적입니다. 급성 노인 병원 병동에서 퇴원한 후 사례 관리자(CM)의 적극적인 후속 조치는 허약한 노인들을 위한 병원, 1차 진료 및 지자체 진료 간의 격차를 해소할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 본 연구는 다음과 같은 연구 문제를 가지고 노인병동에서 퇴원한 후 1차 진료에서 CM의 적극적인 후속조치의 효과를 평가합니다. 급성 노인병동에서 퇴원한 허약한 노인들에 대한 CM의 적극적인 후속조치가 적극적인 후속 조치를 받지 못하는 사람들에게 일상 생활 활동의 독립성을 유지/증가시키고, 스스로 평가한 건강 및 삶의 만족도를 높입니까? 의료 만족도를 높이려면? 의료 소비를 줄이고 비용 효율적이겠습니까? 간병인과 노인의 관점에서 중재와 연구 설계가 얼마나 실현 가능합니까? 이는 과정 평가가 포함된 임상 대조 연구입니다. 포함 기준은 75세 이상, 허약하고 노인 병동에 입원한 사람입니다.
이 연구는 오늘날의 고도로 전문화된 급성 치료가 허약한 노인들의 포괄적인 요구에 제대로 적응하지 못하고 기능적 능력 상실로 인해 불필요한 치료가 필요하고 웰빙이 저하되는 등 피할 수 있는 위험에 노출되기 때문에 관련이 있습니다. 퇴원 후 CM의 적극적인 후속 조치는 병원 내 노인 간호를 받은 후 허약한 노인을 위한 관리를 통합하는 중요한 방법일 수 있습니다. 이를 통해 취약 계층에 대한 진료의 질을 향상시키고 가장 도움이 필요한 사람들을 대상으로 올바른 의료 조치를 취할 수 있습니다.
중재는 퇴원 후 일차 진료의 CM(간호사)에 의한 적극적인 후속 조치입니다. CM은 퇴원 및 치료 계획이 실행되고 새로운 요구 사항을 해결하도록 보장합니다. 충족되지 않은 요구사항이 있는 경우 CM은 요구사항을 충족하기 위한 적절한 조치가 수행되도록 보장합니다. 중재그룹은 CM과 함께 일차의료기관으로 퇴원한 참가자들로 구성되며, 퇴원 후 적극적으로 후속 조치를 취하고 있다. 대조군은 CM 없이 일차의료기관으로 퇴원하여 퇴원 후 적극적인 추적관찰이 없는 참가자들로 구성된다. 모든 참가자는 일상 생활 활동의 의존성, 자가 평가 건강, 건강 관리 소비 및 치료 만족도에 관해 연구팀에서 1년 동안 추적 관찰을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Theresa Westgård, PhD, Associate Professor
- 전화번호: 18628820334
- 이메일: Theresa.westgard@neuro.gu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Isabelle Andersson Hammar, PhD, Associate Professor
- 전화번호: +46766185719
- 이메일: Isabelle.a-h@neuro.gu.se
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- 모병
- University of Gothenburg
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연락하다:
- Isabelle Andersson Hammar, PhD, Associate Professor
- 전화번호: +46766185719
- 이메일: Isabelle.a-h@neuro.gu.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
75세 이상, 허약한 것으로 선별되어 Sahlgrenska 또는 Mölndal 병원의 CGA에 따라 근무하는 급성 노인병동에 입원함. 두 병원 모두 Sahlgrenska 대학병원의 일부이며 예테보리와 주변 지방자치단체를 포함하여 집수 지역이 동일합니다. 이 지역의 사람들은 두 병원 모두에서 진료를 받을 수 있습니다. 정형외과 진료소는 Mölndal 병원에 위치해 있으며, 거주하는 지방자치단체에 관계없이 대부분의 골절 환자가 이 병원에 입원합니다. 인지 장애는 제외 기준이 아닙니다. 인지 장애로 인해 사전 동의를 제공할 수 없는 사람의 경우 가장 가까운 친척에게 동의를 도와달라고 요청합니다.
제외 기준:
75세 미만, 영주권자 아님.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 사례 관리자(CM)
중재 그룹은 퇴원 후 CM의 추가 후속 조치를 받게 됩니다.
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CM은 노인 병동의 간호사로부터 퇴원 계획에 대한 정보를 받게 되며, 가정 간호가 필요한 사람들을 위한 지방자치단체에도 통보됩니다.
중재의 개요는 1차 진료 및 지방자치단체 내 1차 진료 및 재활 관리자와 함께 작성되었습니다.
개입의 핵심 구성 요소는 퇴원, 재활 및 치료 계획에 대한 적극적인 후속 조치입니다.
실행되지 않았거나 요구 사항이 충족되지 않은 계획이 있는 경우 CM은 요구 사항을 충족하기 위한 조치가 취해지도록 적절한 연락을 취할 것입니다.
이러한 연락처는 예를 들어 다음과 같습니다. 의학적 요구사항에 대한 GP, 충족되지 않은 재활 요구사항에 대한 1차 진료 또는 지방자치단체의 재활 부서, 충족되지 않은 치료 요구사항에 대한 가정 지원 서비스.
CM은 요구 사항을 충족하기 위한 신속한 조치를 촉진하기 위해 병원, 1차 및 지역 사회 진료는 물론 1차 및 지역 사회 재활 분야의 연락 담당자 네트워크를 보유하게 됩니다.
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다른: 대조군
대조군은 퇴원 후 일반적인 후속 조치를 받습니다. 즉, 적극적인 후속 조치가 없습니다.
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퇴원한 허약한 노인들의 적극적인 후속 조치를 위해 지정된 CM이 없는 Sahlgrenska 대학 병원 집수 지역 내 1차 의료 센터에서 후속 조치를 계획한 통제 그룹의 참가자.
따라서 대조군의 참가자들은 퇴원 후 적극적으로 추적관찰을 받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 생활 활동의 의존성(ADL)
기간: 12개월 기준
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일차 결과인 일상 생활 활동의 의존성은 ADL 계단 평가를 사용하여 측정됩니다. 청소, 쇼핑, 이동, 요리, 목욕, 옷 입기, 화장실 가기, 이동하기, 먹이주기 등 9가지 활동에 대한 의존성을 측정합니다. 의존성은 다른 사람이 개인적 또는 지시적 도움을 제공하여 활동에 참여하는 상태로 정의됩니다. 일상생활의 9가지 활동에 대한 의존도의 합은 0~9 범위로 계산되며, 기준선과 추적관찰 사이에 임상적으로 유의미한 변화는 ≥1 단위입니다. |
12개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스스로 평가한 건강
기간: 12개월 기준
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"일반적으로 귀하의 건강 상태는 다음과 같습니다."라는 질문에 대해 매우 좋음, 매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨 등의 응답 옵션을 사용하여 측정합니다.
임상적으로 유의미한 차이는 기준선과 추적관찰 사이의 반응 대안에서 1단계 이상입니다.
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12개월 기준
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삶의 만족
기간: 12개월 기준
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Fugl-Meyer-Lisat-11 설문지를 사용하여 측정했으며, 이 설문지는 전반적인 삶, 일, 재정 상황, 여가, 친구 및 지인, 성생활, 기능적 능력, 가족 생활, 파트너 관계, 신체 건강, 심리적 건강.
응답 대안은 매우 불만족, 불만족, 다소 불만족, 다소 만족, 만족, 매우 만족입니다.
응답자가 만족한다고 보고한 항목의 합계는 0~11 범위로 계산되며 기준선과 추적 관찰 사이에 임상적으로 유의미한 변화가 ≥1입니다.
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12개월 기준
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진료의 질에 대한 만족도
기간: 12개월 기준
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다음 진술에 대한 참가자의 동의로 측정되었습니다: "나는 병원에 머무는 동안 제공되는 진료가 나의 필요를 충족시킨다고 생각합니다"; "나는 병원 진료에 만족한다"; "퇴원 전 돌봄 계획 회의가 소중하다고 생각합니다"; "나는 돌봄 계획 회의에서 내 필요 사항에 대한 논의에 참여할 수 있었습니다." "나는 계획된 행동이 나의 필요와 같다고 느낀다", "나는 전달된 행동이 나의 필요와 같다고 느낀다"; "퇴원 후 일차 진료/재활/가정 지원 진료를 통한 후속 조치가 내 필요를 충족한다고 생각합니다."; "일차 진료에 지정된 사례 관리자를 두는 것이 가치 있다고 생각합니다."
응답 대안은 다음과 같습니다: 완전히 동의함, 부분적으로 동의함, 동의하지도 반대하지도 않음, 동의하지 않음, 완전히 동의하지 않음.
완전히 동의하거나 부분적으로 동의한다는 답변은 만족한 것으로 간주됩니다.
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12개월 기준
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건강경제학
기간: 12 개월
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연구 등록 후 1년간의 건강 및 사회 복지 소비.
의료 소비는 병원 내 및 외래 진료, 1차 의료(의사, 물리치료사, 작업 치료사, 간호사 및 보조 간호사) 방문, 1차 의료 전문가의 가정 방문을 포함한 지역 의료 데이터베이스에서 검색됩니다.
재입원 횟수, 입원 일수, 첫 번째 재입원까지의 시간, 외래 방문 횟수를 계산하여 중재군과 대조군 간에 비교합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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