De kloof overbruggen: een zorgcontinuüm creëren
De kloof overbruggen: een continuüm van zorg creëren door actieve follow-up door een casemanager na ontslag - een gecontroleerde studie
Coördinatie en integratie tussen zorginstellingen is essentieel voor de kwaliteit van de zorg voor kwetsbare oudere patiënten. Een actieve opvolging door een casemanager (CM) na ontslag uit een acute geriatrische ziekenhuisafdeling heeft het potentieel om de kloof tussen ziekenhuis-, eerstelijns- en gemeentelijke zorg voor kwetsbare ouderen te overbruggen. Deze studie evalueert de effecten van een actieve follow-up door een CM in de eerstelijnszorg na ontslag uit een geriatrische afdeling, met de volgende onderzoeksvragen: Kan een actieve follow-up door CM voor kwetsbare ouderen ontslagen van een acute geriatrische afdeling, vergeleken voor degenen die geen actieve follow-up ontvangen, de onafhankelijkheid behouden/vergroten in de activiteiten van het dagelijks leven, hun eigen gezondheid en tevredenheid met het leven? De tevredenheid over de gezondheidszorg vergroten? Zorgconsumptie terugdringen/kosteneffectief zijn? Hoe haalbaar is de interventie en het onderzoeksontwerp vanuit het perspectief van de zorgverleners en de oudere persoon? Het betreft een klinisch gecontroleerd onderzoek met procesevaluatie. Inclusiecriteria zijn 75 jaar of ouder, kwetsbaar en opgenomen op een geriatrische afdeling.
Deze studie is relevant omdat de huidige zeer gespecialiseerde acute zorg slecht is aangepast aan de veelomvattende behoeften van kwetsbare ouderen, en hen blootstelt aan vermijdbare risico's zoals verlies van functionele capaciteiten, waardoor onnodige zorgbehoeften en verminderd welzijn ontstaan. Actieve opvolging door een CM na ontslag kan een belangrijke manier zijn om de zorg voor kwetsbare ouderen te integreren, nadat ze geriatrische zorg in het ziekenhuis hebben ontvangen. Dit kan de kwaliteit van de zorg voor deze kwetsbare groep verbeteren en de juiste gezondheidszorgacties richten op degenen die dit het meest nodig hebben.
De interventie is een actieve opvolging na ontslag door een CM (verpleegkundige) in de eerste lijn. CM zal ervoor zorgen dat ontslag- en zorgplannen worden uitgevoerd en dat er in nieuwe behoeften wordt voorzien. Als er onvervulde behoeften zijn, zal de CM ervoor zorgen dat adequate acties worden ondernomen om aan de behoeften te voldoen. De interventiegroep bestaat uit deelnemers die met een CM naar een eerstelijnsgezondheidszorgcentrum zijn ontslagen, die na ontslag actief toezicht houden. De controlegroep bestaat uit deelnemers die zonder CM naar een eerstelijnsgezondheidszorgcentrum zijn ontslagen en daardoor geen actieve follow-up hebben na ontslag. Alle deelnemers worden gedurende een jaar door het onderzoeksteam gevolgd op het gebied van afhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven, zelfgerapporteerde gezondheid, zorgconsumptie en tevredenheid over de zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Theresa Westgård, PhD, Associate Professor
- Telefoonnummer: 18628820334
- E-mail: Theresa.westgard@neuro.gu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Isabelle Andersson Hammar, PhD, Associate Professor
- Telefoonnummer: +46766185719
- E-mail: Isabelle.a-h@neuro.gu.se
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden
- Werving
- University of Gothenburg
-
Contact:
- Isabelle Andersson Hammar, PhD, Associate Professor
- Telefoonnummer: +46766185719
- E-mail: Isabelle.a-h@neuro.gu.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
75 jaar of ouder, gescreend als kwetsbaar, opgenomen op een afdeling acute geriatrie die volgens CGA werkt in het Sahlgrenska- of Mölndal-ziekenhuis. Beide ziekenhuizen maken deel uit van het Sahlgrenska Universitair ziekenhuis, met hetzelfde verzorgingsgebied, inclusief Göteborg met omliggende gemeenten. In beide ziekenhuizen kunnen mensen uit de regio terecht voor zorg. De orthopedische kliniek is gevestigd in het Mölndal ziekenhuis, waardoor de meeste patiënten met fracturen in dit ziekenhuis worden opgenomen, ongeacht in welke gemeente zij wonen. Cognitieve stoornissen zijn geen uitsluitingscriterium. Voor mensen die vanwege cognitieve beperkingen geen geïnformeerde toestemming kunnen geven, worden nabestaanden gevraagd om te helpen bij de toestemming.
Uitsluitingscriteria:
Minder dan 75 jaar oud, niet woonachtig in een permanente woning.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep Casemanager (CM)
De interventiegroep krijgt na ontslag extra opvolging door een CM.
|
De CM wordt over het ontslagplan geïnformeerd door de verpleegkundige op de afdeling ouderengeneeskunde, net als de gemeente voor hulpbehoevenden thuiszorg.
Met managers uit de eerstelijnszorg en revalidatie binnen de eerstelijnszorg en gemeentelijke zorg is een schets van de interventie gemaakt.
Kerncomponenten van de interventie zijn de actieve follow-up van het ontslag, de revalidatie en de zorgplannen.
Als er plannen zijn die niet zijn uitgevoerd of als er onvervulde behoeften zijn, zal de CM adequate contacten leggen om ervoor te zorgen dat er acties worden ondernomen om aan de behoeften te voldoen.
Deze contacten kunnen b.v. de huisarts voor medische behoeften, de revalidatie-eenheid in de eerstelijns- of gemeentelijke zorg voor onvervulde revalidatiebehoeften, en de thuishulpdienst voor onvervulde zorgbehoeften.
De CM zal beschikken over een netwerk van contactpersonen in de ziekenhuis-, eerstelijns- en gemeenschapszorg, evenals in de revalidatie in de eerstelijns- en gemeenschapszorg, om snelle acties te faciliteren om aan de behoeften te voldoen.
|
|
Ander: Controlegroep
De controlegroep krijgt na ontslag de gebruikelijke follow-up, dus geen actieve follow-up
|
De deelnemers aan de controlegroep met een geplande follow-up door een centrum voor eerstelijnsgezondheidszorg binnen het verzorgingsgebied van het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis, waar geen CM's zijn aangewezen voor actieve follow-up van ontslagen kwetsbare ouderen.
De deelnemers uit de controlegroep worden dus na ontslag niet actief opgevolgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
De primaire uitkomstmaat, afhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven, wordt gemeten met behulp van de ADL-trapbeoordeling. Het meet de afhankelijkheid bij 9 activiteiten: schoonmaken, boodschappen doen, vervoeren, koken, baden, aankleden, naar het toilet gaan, zich verplaatsen en eten geven. Afhankelijkheid wordt gedefinieerd als een toestand waarin een andere persoon bij de activiteit betrokken is door persoonlijke of directieve hulp te bieden. De som van de afhankelijkheid in de negen activiteiten van het dagelijks leven zal worden berekend, variërend van 0-9, met een klinisch significante verandering van ≥1 eenheid tussen baseline en follow-up. |
Basislijn tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelf beoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Gemeten aan de hand van de vraag: ‘Over het algemeen zou u zeggen dat uw gezondheid goed is’, met als antwoordalternatieven: uitstekend, zeer goed, goed, redelijk en slecht.
Het klinisch significante verschil is ≥1 stap in de responsalternatieven tussen baseline en follow-up.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Levensvoldoening
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Gemeten met behulp van de Fugl-Meyer-Lisat-11-vragenlijst, die 11 items bevat over de tevredenheid met: het leven als geheel, werk, financiële situatie, vrije tijd, vrienden en kennissen, seksueel leven, functionele capaciteiten, gezinsleven, partnerrelatie, lichamelijke gezondheid, en psychologische gezondheid.
De antwoordalternatieven zijn: zeer ontevreden, ontevreden, tamelijk ontevreden, tamelijk tevreden, tevreden en zeer tevreden.
De som van de items waarvoor de respondent tevreden is, wordt berekend, variërend van 0-11, met een klinisch significante verandering van ≥1 tussen baseline en follow-up.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Tevredenheid over de kwaliteit van de zorg
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Gemeten aan de hand van de instemming van de deelnemers met de volgende uitspraken: "Ik heb het gevoel dat de zorg die tijdens het verblijf in het ziekenhuis wordt gegeven, aan mijn behoeften voldoet"; "Ik ben tevreden over de ziekenhuiszorg"; "Ik heb het gevoel dat het zorgplanningsgesprek vóór ontslag waardevol was"; "Ik kon deelnemen aan de discussies over mijn behoeften tijdens het zorgplanningsgesprek"; "Ik heb het gevoel dat de geplande acties overeenkomen met mijn behoeften", "Ik heb het gevoel dat de geleverde acties overeenkomen met mijn behoeften"; "Ik heb het gevoel dat de opvolging na ontslag uit de eerstelijnszorg/revalidatie/thuiszorg aansluit bij mijn behoeften"; en "Ik vind het waardevol om een vaste casemanager in de eerstelijnszorg te hebben".
De antwoordalternatieven zijn: helemaal mee eens, gedeeltelijk mee eens, niet mee eens, niet mee oneens, mee oneens en helemaal mee oneens.
Een antwoord van helemaal mee eens of gedeeltelijk mee eens wordt als tevreden beschouwd.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Gezondheidseconomie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Consumptie van gezondheidszorg en sociale zorg gedurende 1 jaar na inschrijving voor de studie.
De gezondheidszorgconsumptie zal worden opgehaald uit de regionale zorgdatabases, inclusief ziekenhuis- en poliklinische zorg, bezoeken aan de eerstelijnsgezondheidszorg (artsen, fysiotherapeuten, ergotherapeuten, verpleegkundigen en assistent-verpleegkundigen) en huisbezoeken door professionals in de eerstelijnsgezondheidszorg.
Het aantal heropnames, het aantal dagen in het ziekenhuis, de tijd tot de eerste heropname en het aantal poliklinische bezoeken zullen worden berekend en vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-00363
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .