- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06368674
Å bygge bro over gapet: skape et kontinuum av omsorg
Å bygge bro over gapet: skape et kontinuum av omsorg gjennom aktiv oppfølging av en saksbehandler etter utskrivning - en kontrollert studie
Koordinering og integrasjon mellom omsorgsmiljøer er avgjørende for kvaliteten på omsorgen til skrøpelige eldre pasienter. En aktiv oppfølging av saksbehandler (CM) etter utskrivning fra en akutt geriatrisk avdeling har potensial til å bygge bro mellom sykehus, primær- og kommuneomsorg for skrøpelige eldre. Denne studien evaluerer effekten av aktiv oppfølging av CM i primærhelsetjenesten etter utskrivning fra geriatrisk avdeling, med følgende forskningsspørsmål: Kan en aktiv oppfølging av CM for skrøpelige eldre utskrevet fra akutt geriatrisk avdeling, sammenlignet til de som ikke får aktiv oppfølging, opprettholde/øke uavhengighet i dagliglivets aktiviteter, selvvurdert helse og livstilfredshet? Øke tilfredsheten med helsevesenet? Redusere helseforbruk/være kostnadseffektiv? Hvor gjennomførbart er intervensjonen og studiedesignet fra omsorgspersonenes og den eldres perspektiv? Dette er en klinisk kontrollert studie med prosessevaluering. Inklusjonskriterier er 75 år eller eldre, skrøpelige og innlagt på geriatrisk avdeling.
Denne studien er relevant siden dagens høyt spesialiserte akutthjelp er dårlig tilpasset de omfattende behovene til skrøpelige eldre mennesker, og utsetter dem for unngåelige risikoer som tap av funksjonsevne som forårsaker unødvendige omsorgsbehov og redusert velvære. Aktiv oppfølging av CM etter utskrivning kan være en viktig måte å integrere omsorgen for skrøpelige eldre, etter å ha mottatt aldersbehandling på sykehus. Dette kan forbedre kvaliteten på omsorgen for denne sårbare gruppen, og rette de riktige helsetiltakene mot de som trenger det mest.
Intervensjonen er en aktiv oppfølging etter utskrivning av CM (sykepleier) i primærhelsetjenesten. CM vil sikre at utskrivnings- og omsorgsplaner blir utført og for å møte nye behov. Hvis det er udekkede behov, vil CM sørge for at tilstrekkelige handlinger utføres for å møte behovene. Intervensjonsgruppen består av deltakere utskrevet til primærhelsestasjon med CM, som aktivt følger opp etter utskrivning. Kontrollgruppen består av deltakere utskrevet til primærhelsestasjon uten CM, og dermed ingen aktiv oppfølging etter utskrivning. Alle deltakere vil bli fulgt opp av forskerteamet i løpet av ett år, vedrørende avhengighet i dagliglivets aktiviteter, egenvurdert helse, helseforbruk og tilfredshet med omsorg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Theresa Westgård, PhD, Associate Professor
- Telefonnummer: 18628820334
- E-post: Theresa.westgard@neuro.gu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Isabelle Andersson Hammar, PhD, Associate Professor
- Telefonnummer: +46766185719
- E-post: Isabelle.a-h@neuro.gu.se
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Rekruttering
- University of Gothenburg
-
Ta kontakt med:
- Isabelle Andersson Hammar, PhD, Associate Professor
- Telefonnummer: +46766185719
- E-post: Isabelle.a-h@neuro.gu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
75 år eller eldre, screenet som skrøpelig, innlagt på akutt geriatrisk avdeling som arbeider i henhold til CGA ved Sahlgrenska eller Mölndal sykehus. Begge sykehusene er en del av Sahlgrenska Universitetssykehuset, med samme nedslagsfelt, inkludert Gøteborg med omkringliggende kommuner. Folk i regionen kan søke omsorg ved begge sykehusene. Ortopedisk klinikk ligger på Mölndal sykehus, noe som fører til at de fleste pasienter med brudd blir innlagt på dette sykehuset, uavhengig av hvilken kommune de bor i. Kognitiv svikt er ikke et eksklusjonskriterium. For personer som ikke kan gi informert samtykke på grunn av kognitiv svikt, vil pårørende bli bedt om å bistå med samtykket.
Ekskluderingskriterier:
Under 75 år, Ikke bosatt i fast bolig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe saksbehandler (CM)
Intervensjonsgruppen vil få ekstra oppfølging av CM etter utskrivning.
|
CM vil bli informert om utskrivningsplan fra sykepleier ved geriatrisk avdeling, det samme vil kommunen for de med behov for hjemmehjelp.
Det er laget en skisse av intervensjonen med ledere fra primæromsorg og rehabilitering innen primæromsorg og kommuneomsorg.
Kjernekomponenter i intervensjonen vil være aktiv oppfølging av utskrivnings-, rehabiliterings- og omsorgsplanene.
Hvis det er planer som ikke er utført eller uoppfylte behov, vil CM ta tilstrekkelige kontakter for å sikre at det blir gjort tiltak for å møte behovene.
Disse kontaktene kan være f.eks. fastlegen for medisinske behov, rehabiliteringsenheten i primær- eller kommuneomsorgen for udekkede rehabiliteringsbehov, og hjemmetjenesten for udekkede omsorgsbehov.
CM vil ha et nettverk av kontaktpersoner i sykehus, primær- og samfunnsomsorg, samt i rehabilitering i primær- og samfunnsomsorg, for å legge til rette for raske tiltak for å møte behovene.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få vanlig oppfølging etter utskrivning, det vil si ingen aktiv oppfølging
|
Deltakerne i kontrollgruppen med en planlagt oppfølging av et primærhelsesenter innenfor opptaksområdet til Sahlgrenska Universitetssykehuset som ikke har CM utpekt for aktiv oppfølging av utskrevne skrøpelige eldre.
Deltakerne i kontrollgruppen vil dermed ikke bli aktivt fulgt opp etter utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dependency in Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Det primære resultatet, avhengighet i dagliglivets aktiviteter, måles ved hjelp av ADL-trappevurderingen. Den måler avhengighet i 9 aktiviteter: rengjøring, shopping, transport, matlaging, bading, påkledning, toalettbesøk, forflytning og mating. Avhengighet er definert som en tilstand der en annen person er involvert i aktiviteten ved å gi personlig eller veiledende assistanse. Summen av avhengighet i de ni aktivitetene i dagliglivet vil bli beregnet, område 0-9, med en klinisk signifikant endring på ≥1 enhet mellom baseline og oppfølging. |
Baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurdert helse
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Målt ved spørsmålet: «Generelt vil du si at helsen din er», med svaralternativene: utmerket, veldig bra, bra, rettferdig og dårlig.
Klinisk signifikant forskjell er ≥1 trinn i responsalternativene mellom baseline og oppfølging.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Livstilfredshet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Målt ved hjelp av Fugl-Meyer-Lisat-11spørreskjemaet, som inkluderer 11 punkter som gjelder tilfredshet med: livet som helhet, arbeid, økonomisk situasjon, fritid, venner og bekjentskap, seksualliv, funksjonsevne, familieliv, partnerforhold, fysisk helse, og psykologisk helse.
Svaralternativer er: svært misfornøyd, misfornøyd, ganske misfornøyd, ganske fornøyd, fornøyd og veldig fornøyd.
Summen av elementer som respondenten oppgir å være fornøyd for vil bli beregnet, område 0-11, med en klinisk signifikant endring på ≥1 mellom baseline og oppfølging.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Tilfredshet med kvaliteten på omsorgen
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Målt etter deltakernes enighet med følgende utsagn: «Jeg føler at omsorgen som gis under sykehusoppholdet dekker mine behov»; "Jeg er fornøyd med sykehusbehandlingen"; «Jeg føler at omsorgsplanleggingsmøtet før utskrivning var verdifullt»; "Jeg fikk ta del i diskusjonene om mine behov i omsorgsplanleggingsmøtet"; "Jeg føler at de planlagte handlingene tilsvarer mine behov", "Jeg føler at de utførte handlingene tilsvarer mine behov"; «Jeg opplever at oppfølgingen etter utskriving ved primærhabilitering/rehabilitering/ hjemmehjelp dekker mine behov»; og «Jeg føler at det er verdifullt å ha en utpekt saksbehandler i primærhelsetjenesten».
Svaralternativene er: helt enig, delvis enig, verken enig eller uenig, uenig og helt uenig.
Et svar om enig helt eller delvis enig vil anses som tilfredsstilt.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Helseøkonomi
Tidsramme: 12 måneder
|
Helse- og sosialforbruk i 1 år etter studieopptak.
Helseforbruket vil bli hentet fra de regionale omsorgsdatabasene, inkludert sykehus- og poliklinisk omsorg, besøk i primærhelsetjenesten (leger, fysioterapeuter, ergoterapeuter, sykepleiere og hjelpepleiere), og hjemmebesøk av primærhelsepersonell.
Antall reinnleggelser, antall innleggelsesdager, tid til første reinnleggelse og antall polikliniske besøk vil bli beregnet og sammenlignet mellom intervensjon og kontrollgruppe.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-00363
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .