- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06368674
Bridging the Gap: Skapa ett kontinuum av vård
Bridging the Gap: Skapa en kontinuum av vård genom aktiv uppföljning av en ärendeansvarig efter utskrivning - en kontrollerad studie
Samordning och integration mellan vårdmiljöer är avgörande för kvaliteten på vården av sköra äldre patienter. En aktiv uppföljning av en handläggare (CM) efter utskrivning från en akut geriatrisk sjukhusavdelning har potential att överbrygga klyftan mellan sjukhus, primär- och kommunvård för svaga äldre. Denna studie utvärderar effekterna av en aktiv uppföljning av en CM i primärvården efter utskrivning från en geriatrisk avdelning, med följande forskningsfrågor: Kan en aktiv uppföljning av CM för sköra äldre personer som skrivits ut från en akut geriatrisk avdelning, jämfört till de som inte får aktiv uppföljning, bibehålla/öka självständighet i dagliga aktiviteter, självskattad hälsa och tillfredsställelse med livet? Öka nöjdheten med vården? Minska vårdkonsumtionen/vara kostnadseffektiv? Hur genomförbart är interventionen och studiedesignen ur vårdgivarnas och den äldres perspektiv? Detta är en kliniskt kontrollerad studie med en processutvärdering. Inklusionskriterier är 75 år eller äldre, svaga och inlagda på geriatrisk avdelning.
Denna studie är relevant eftersom dagens högspecialiserade akutvård är dåligt anpassad till sköra äldre människors omfattande behov och utsätter dem för risker som kan undvikas såsom förlust av funktionsförmåga som orsakar onödiga vårdbehov och minskat välbefinnande. Aktiv uppföljning av CM efter utskrivning kan vara ett viktigt sätt att integrera vården för sköra äldre, efter att ha fått äldrevård på sjukhus. Detta kan förbättra kvaliteten på vården för denna utsatta grupp och rikta rätt hälsovårdsåtgärder mot dem som har störst behov.
Insatsen är en aktiv uppföljning efter utskrivning av CM (sjuksköterska) i primärvården. CM kommer att säkerställa att utskrivnings- och vårdplaner verkställs och för att möta nya behov. Om det finns ouppfyllda behov kommer CM att se till att adekvata åtgärder utförs för att möta behoven. Insatsgruppen består av deltagare som skrivs ut till en primärvårdscentral med en CM, som aktivt följer upp efter utskrivning. Kontrollgruppen består av deltagare som skrivs ut till primärvårdscentral utan CM, och därmed ingen aktiv uppföljning efter utskrivning. Alla deltagare kommer att följas upp av forskargruppen under ett år vad gäller beroende i vardagsaktiviteter, självskattad hälsa, vårdkonsumtion och tillfredsställelse med vården.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Theresa Westgård, PhD, Associate Professor
- Telefonnummer: 18628820334
- E-post: Theresa.westgard@neuro.gu.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Isabelle Andersson Hammar, PhD, Associate Professor
- Telefonnummer: +46766185719
- E-post: Isabelle.a-h@neuro.gu.se
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Rekrytering
- University of Gothenburg
-
Kontakt:
- Isabelle Andersson Hammar, PhD, Associate Professor
- Telefonnummer: +46766185719
- E-post: Isabelle.a-h@neuro.gu.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
75 år eller äldre, screenad som skröplig, intagen på akut geriatrisk avdelning enligt CGA på Sahlgrenska eller Mölndals sjukhus. Båda sjukhusen ingår i Sahlgrenska Universitetssjukhuset, med samma upptagningsområde, inklusive Göteborg med kringliggande kommuner. Människor i regionen kan söka vård på båda sjukhusen. Ortopedkliniken ligger på Mölndals sjukhus, vilket gör att de flesta patienter med frakturer läggs in på detta sjukhus, oavsett i vilken kommun de bor. Kognitiv funktionsnedsättning är inte ett uteslutningskriterium. För personer som inte kan ge informerat samtycke på grund av kognitiv funktionsnedsättning kommer anhöriga att uppmanas att bistå med samtycket.
Exklusions kriterier:
Mindre än 75 år gammal, inte bosatt i permanent bostad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention group Case Manager (CM)
Insatsgruppen kommer att få extra uppföljning av en CM efter utskrivning.
|
CM kommer att informeras om utskrivningsplanen från sjuksköterskan på geriatriska avdelningen, liksom kommunen för de med behov av hemtjänst.
En översikt över insatsen har skapats med chefer från primärvård och rehabilitering inom primärvård och kommunvård.
Kärnkomponenter i insatsen kommer att vara aktiv uppföljning av utskrivningen, rehabilitering och vårdplaner.
Om det finns planer som inte har genomförts eller ouppfyllda behov kommer CM att ta adekvata kontakter för att säkerställa att åtgärder vidtas för att möta behoven.
Dessa kontakter kan vara t.ex. husläkaren för medicinska behov, rehabiliteringsenheten i primär- eller kommunvården för otillfredsställda rehabiliteringsbehov samt hemtjänsten för otillfredsställda vårdbehov.
CM kommer att ha ett nätverk av kontaktpersoner inom sjukhus-, primär- och närvården samt inom rehabilitering inom primär- och närvården, för att underlätta för snabba åtgärder för att möta behoven.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig uppföljning efter utskrivning, det vill säga ingen aktiv uppföljning
|
Deltagarna i kontrollgruppen med en planerad uppföljning av en primärvårdscentral inom Sahlgrenska Universitetssjukhusets upptagningsområde som inte har CM avsedda för aktiv uppföljning av utskrivna sköra äldre.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer alltså inte att aktivt följas upp efter utskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beroende i dagliga aktiviteter (ADL)
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Det primära resultatet, beroende av aktiviteter i det dagliga livet, mäts med hjälp av ADL-trappuppskattningen. Den mäter beroende i 9 aktiviteter: städning, shopping, transport, matlagning, bad, påklädning, gå på toaletten, förflyttning och matning. Beroende definieras som ett tillstånd där en annan person är involverad i verksamheten genom att ge personlig eller vägledande assistans. Summan av beroende i de nio aktiviteterna i det dagliga livet kommer att beräknas, intervall 0-9, med en klinisk signifikant förändring på ≥1 enhet mellan baslinje och uppföljning. |
Baslinje till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självskattad hälsa
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Mätt med frågan: "I allmänhet skulle du säga att din hälsa är", med svarsalternativen: utmärkt, mycket bra, bra, rättvist och dålig.
Kliniskt signifikant skillnad är ≥1 steg i svarsalternativen mellan baslinje och uppföljning.
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Mätt med Fugl-Meyer-Lisat-11-enkäten, som innehåller 11 punkter som rör tillfredsställelse med: livet som helhet, arbete, ekonomisk situation, fritid, vänner och bekanta, sexualliv, funktionsförmåga, familjeliv, partnerrelation, fysisk hälsa, och psykisk hälsa.
Svarsalternativ är: mycket missnöjd, missnöjd, ganska missnöjd, ganska nöjd, nöjd och mycket nöjd.
Summan av poster för vilka respondenten rapporterar att de är nöjda kommer att beräknas, intervall 0-11, med en kliniskt signifikant förändring på ≥1 mellan baslinje och uppföljning.
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Nöjd med vårdens kvalitet
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Mätt som deltagarnas samtycke till följande påståenden: "Jag upplever att den vård som ges under sjukhusvistelsen motsvarar mina behov"; "Jag är nöjd med sjukhusvården"; "Jag känner att vårdplaneringsmötet innan utskrivning var värdefullt"; "Jag fick ta del av diskussionerna om mina behov på vårdplaneringsmötet"; "Jag känner att de åtgärder som planeras motsvarar mina behov", "Jag känner att de åtgärder som levereras motsvarar mina behov"; "Jag upplever att uppföljningen efter utskrivning av primärvård/rehabilitering/ hemtjänst möter mina behov"; och "Jag känner att det är värdefullt att ha en utsedd handläggare i primärvården".
Svarsalternativen är: håller med helt, instämmer delvis, varken håller med eller tar avstånd, håller inte med och håller inte med helt.
Ett svar på instämmer helt eller delvis kommer att anses vara uppfyllt.
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Hälsoekonomi
Tidsram: 12 månader
|
Vård- och omsorgskonsumtion under 1 år efter studieinskrivning.
Vårdkonsumtionen kommer att hämtas från de regionala vårddatabaserna, inklusive sjukhus- och öppenvård, besök i primärvården (läkare, sjukgymnaster, arbetsterapeuter, sjuksköterskor och undersköterskor) samt hembesök av primärvårdspersonal.
Antal återinläggningar, antal sjukhusdagar, tid till första återinläggning och antal öppenvårdsbesök kommer att beräknas och jämföras mellan intervention och kontrollgrupp.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-00363
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .