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Colmare il divario: creare un continuum di cura

9 aprile 2025 aggiornato da: Göteborg University

Colmare il divario: creare un continuum assistenziale attraverso il follow-up attivo da parte di un Case Manager dopo la dimissione: uno studio controllato

Il coordinamento e l’integrazione tra i contesti assistenziali sono essenziali per la qualità dell’assistenza ai pazienti anziani fragili. Un follow-up attivo da parte di un case manager (CM) dopo la dimissione da un reparto ospedaliero di geriatria acuta ha il potenziale per colmare il divario tra l'ospedale, l'assistenza primaria e quella comunale per le persone anziane fragili. Questo studio valuta gli effetti di un follow-up attivo da parte di un CM nelle cure primarie dopo la dimissione da un reparto geriatrico, con le seguenti domande di ricerca: Può un follow-up attivo da parte di un CM per gli anziani fragili dimessi da un reparto geriatrico acuto, rispetto a coloro che non ricevono un follow-up attivo, Mantenere/aumentare l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana, l'autovalutazione della salute e la soddisfazione della vita? Aumentare la soddisfazione per l’assistenza sanitaria? Ridurre il consumo di assistenza sanitaria/essere economicamente vantaggioso? Quanto sono fattibili l'intervento e il disegno dello studio dal punto di vista dei caregiver e della persona anziana? Questo è uno studio clinico controllato con una valutazione del processo. I criteri di inclusione sono 75 anni o più, fragili e ricoverati in un reparto geriatrico.

Questo studio è rilevante poiché le cure acute altamente specializzate di oggi sono scarsamente adatte ai bisogni globali delle persone anziane fragili e le espongono a rischi evitabili come la perdita di capacità funzionali che causano esigenze di assistenza non necessarie e una diminuzione del benessere. Il follow-up attivo da parte di un CM dopo la dimissione può essere un modo importante per integrare l'assistenza agli anziani fragili, dopo aver ricevuto assistenza geriatrica ospedaliera. Ciò può migliorare la qualità dell’assistenza per questo gruppo vulnerabile e indirizzare le giuste azioni sanitarie verso coloro che ne hanno più bisogno.

L'intervento è un follow-up attivo dopo la dimissione da parte di un CM (infermiere) dell'assistenza primaria. CM garantirà che i piani di dimissione e di assistenza vengano eseguiti e che affrontino le nuove esigenze. Se ci sono bisogni insoddisfatti, il CM garantirà che vengano eseguite azioni adeguate per soddisfare i bisogni. Il gruppo di intervento è composto da partecipanti dimessi presso un centro di assistenza sanitaria primaria con un CM, che segue attivamente dopo la dimissione. Il gruppo di controllo è costituito da partecipanti dimessi presso un centro di assistenza sanitaria primaria senza CM e quindi senza follow-up attivo dopo la dimissione. Tutti i partecipanti saranno seguiti dal gruppo di ricerca per un anno, riguardo alla dipendenza nelle attività della vita quotidiana, all'autovalutazione della salute, al consumo di assistenza sanitaria e alla soddisfazione per la cura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Isabelle Andersson Hammar, PhD, Associate Professor
  • Numero di telefono: +46766185719
  • Email: Isabelle.a-h@neuro.gu.se

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia
        • Reclutamento
        • University of Gothenburg
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

75 anni o più, giudicato fragile, ricoverato nel reparto di geriatria acuta secondo CGA dell'ospedale Sahlgrenska o Mölndal. Entrambi gli ospedali fanno parte dell'ospedale universitario Sahlgrenska, con lo stesso bacino d'utenza, compresa Göteborg con i comuni circostanti. Le persone nella regione possono cercare assistenza in entrambi gli ospedali. La clinica ortopedica si trova presso l'ospedale Mölndal, per cui la maggior parte dei pazienti con fratture vengono ricoverati in questo ospedale, indipendentemente dal comune in cui vivono. Il deterioramento cognitivo non è un criterio di esclusione. Per le persone che non possono dare il consenso informato a causa di deterioramento cognitivo, verrà chiesto ai parenti prossimi di assistere con il consenso.

Criteri di esclusione:

Meno di 75 anni, non residente in una residenza permanente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento Case Manager (CM)
Il gruppo di intervento riceverà un follow-up aggiuntivo da un CM dopo la dimissione.
Altro: Gruppo di intervento Case Manager (CM)
Il CM sarà informato del piano di dimissione dall'infermiere del reparto di geriatria, così come il Comune per chi necessita di assistenza domiciliare. È stata creata una descrizione dell'intervento con i responsabili delle cure primarie e della riabilitazione nell'ambito delle cure primarie e dell'assistenza comunale. Le componenti principali dell'intervento saranno il follow-up attivo dei piani di dimissione, riabilitazione e cura. Se ci sono piani che non sono stati eseguiti o bisogni non soddisfatti, il CM prenderà contatti adeguati per garantire che vengano intraprese azioni per soddisfare i bisogni. Questi contatti possono essere, ad es. il medico di famiglia per i bisogni medici, l'unità riabilitativa dell'assistenza primaria o comunale per i bisogni riabilitativi non soddisfatti e il servizio di aiuto domiciliare per i bisogni assistenziali non soddisfatti. Il CM avrà una rete di persone di contatto nell'assistenza ospedaliera, primaria e comunitaria, nonché nella riabilitazione nell'assistenza primaria e comunitaria, al fine di facilitare azioni tempestive per soddisfare i bisogni.
Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà il consueto follow-up dopo la dimissione, ovvero nessun follow-up attivo
Altro: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo con un follow-up pianificato da parte di un centro di assistenza sanitaria primaria all'interno del bacino di utenza dell'Ospedale Universitario Sahlgrenska che non dispone di CM designati per il follow-up attivo degli anziani fragili dimessi. Pertanto, i partecipanti al gruppo di controllo non verranno seguiti attivamente dopo la dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dipendenza dalle attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi

L'outcome primario, la dipendenza nelle attività della vita quotidiana, viene misurato utilizzando la valutazione della scala ADL. Misura la dipendenza in 9 attività: pulire, fare la spesa, trasportare, cucinare, fare il bagno, vestirsi, andare in bagno, spostarsi e nutrirsi.

La dipendenza è definita come uno stato in cui un'altra persona è coinvolta nell'attività fornendo assistenza personale o direttiva. Verrà calcolata la somma della dipendenza nelle nove attività della vita quotidiana, range 0-9, con una variazione clinica significativa di ≥1 unità tra il basale e il follow-up.
Baseline a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute auto-valutata
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Misurato dalla domanda: "In generale, diresti che la tua salute è", con le alternative di risposta: eccellente, molto buona, buona, discreta e scarsa. La differenza clinicamente significativa è ≥ 1 passo nelle alternative di risposta tra il basale e il follow-up.
Baseline a 12 mesi
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Misurata utilizzando il questionario Fugl-Meyer-Lisat-11, che comprende 11 punti riguardanti la soddisfazione per: vita nel suo insieme, lavoro, situazione finanziaria, tempo libero, amici e conoscenti, vita sessuale, capacità funzionale, vita familiare, relazione con il partner, salute fisica, e salute psicologica. Le alternative di risposta sono: molto insoddisfatto, insoddisfatto, piuttosto insoddisfatto, piuttosto soddisfatto, soddisfatto e molto soddisfatto. Verrà calcolata la somma degli elementi per i quali l'intervistato dichiara di essere soddisfatto, intervallo 0-11, con una variazione clinicamente significativa di ≥1 tra il basale e il follow-up.
Baseline a 12 mesi
Soddisfazione per la qualità delle cure
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Misurato dall'accordo dei partecipanti con le seguenti affermazioni: "Sento che le cure fornite durante la degenza ospedaliera soddisfano i miei bisogni"; "Sono soddisfatto delle cure ospedaliere"; "Ritengo che l'incontro di pianificazione assistenziale prima della dimissione sia stato prezioso"; "Ho potuto prendere parte alla discussione dei miei bisogni nell'incontro di pianificazione dell'assistenza"; "Sento che le azioni pianificate corrispondono ai miei bisogni", "Sento che le azioni realizzate corrispondono ai miei bisogni"; "Sento che il follow-up dopo la dimissione tramite assistenza primaria/riabilitazione/aiuto domiciliare soddisfa le mie esigenze"; e "Ritengo che sia prezioso avere un case manager designato nelle cure primarie". Le alternative di risposta sono: completamente d’accordo, d’accordo parzialmente, né d’accordo né in disaccordo, in disaccordo e completamente in disaccordo. Una risposta d'accordo in tutto o in parte si intenderà soddisfatta.
Baseline a 12 mesi
Economia sanitaria
Lasso di tempo: 12 mesi
Consumo di assistenza sanitaria e sociale per 1 anno successivo all'iscrizione allo studio. Il consumo di assistenza sanitaria sarà recuperato dai database sanitari regionali, comprese le cure ospedaliere e ambulatoriali, le visite all’assistenza sanitaria di base (medici, fisioterapisti, terapisti occupazionali, infermieri e assistenti infermieri) e le visite a domicilio da parte degli operatori sanitari di base. Il numero di riammissioni, il numero di giorni di degenza, il tempo alla prima riammissione e il numero di visite ambulatoriali verranno calcolati e confrontati tra il gruppo di intervento e quello di controllo.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Göteborg University

Collaboratori

Vastra Gotaland Region
Forte
Narhalsan Reasearch and Development primary care Region Vastra Gotaland
Sahlgrenska University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-00363

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di intervento Case Manager (CM)

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