Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преодоление разрыва: создание непрерывного ухода

9 апреля 2025 г. обновлено: Göteborg University

Преодоление разрыва: создание непрерывного ухода посредством активного наблюдения куратора после выписки – контролируемое исследование

Координация и интеграция между учреждениями по уходу имеют важное значение для качества ухода за ослабленными пожилыми пациентами. Активное наблюдение со стороны куратора (CM) после выписки из отделения неотложной гериатрической больницы может сократить разрыв между больничной, первичной и муниципальной помощью для ослабленных пожилых людей. В этом исследовании оцениваются эффекты активного наблюдения со стороны CM в первичной медико-санитарной помощи после выписки из гериатрического отделения с помощью следующих исследовательских вопросов: Может ли активное наблюдение со стороны CM за ослабленными пожилыми людьми, выписанными из отделения неотложной помощи, по сравнению с тем, кто не получает активного последующего наблюдения, сохранить/повысить независимость в повседневной жизни, самооценку здоровья и удовлетворенности жизнью? Повысить удовлетворенность медицинским обслуживанием? Сократить потребление медицинских услуг/быть экономически эффективным? Насколько осуществимы вмешательство и дизайн исследования с точки зрения лиц, осуществляющих уход, и пожилого человека? Это клиническое контролируемое исследование с оценкой процесса. Критерии включения: возраст 75 лет и старше, слабость и госпитализация в гериатрическое отделение.

Это исследование актуально, поскольку сегодняшняя высокоспециализированная неотложная помощь плохо адаптирована к комплексным потребностям ослабленных пожилых людей и подвергает их рискам, которых можно было бы избежать, таким как потеря функциональных способностей, вызывающая ненужные потребности в уходе и снижение благополучия. Активное наблюдение со стороны ВМ после выписки может стать важным способом интеграции ухода за ослабленными пожилыми людьми после получения внутрибольничной гериатрической помощи. Это может улучшить качество медицинской помощи этой уязвимой группе и направить правильные действия в области здравоохранения на тех, кто больше всего в ней нуждается.

Вмешательство представляет собой активное наблюдение после выписки со стороны КМ (медсестры) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. CM обеспечит выполнение планов выписки и ухода и удовлетворение новых потребностей. Если есть неудовлетворенные потребности, CM обеспечит выполнение адекватных действий для удовлетворения потребностей. Группа вмешательства состоит из участников, выписанных в центр первичной медико-санитарной помощи под руководством ВМ, который активно наблюдает после выписки. Контрольная группа состоит из участников, выписанных в центр первичной медико-санитарной помощи без ВМ и, следовательно, без активного наблюдения после выписки. Все участники будут находиться под наблюдением исследовательской группы в течение одного года в отношении зависимости в повседневной жизни, самооценки здоровья, потребления медицинских услуг и удовлетворенности уходом.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Theresa Westgård, PhD, Associate Professor
  • Номер телефона: 18628820334
  • Электронная почта: Theresa.westgard@neuro.gu.se

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Isabelle Andersson Hammar, PhD, Associate Professor
  • Номер телефона: +46766185719
  • Электронная почта: Isabelle.a-h@neuro.gu.se

Места учебы

      • Gothenburg, Швеция
        • Рекрутинг
        • University of Gothenburg
        • Контакт:
          • Isabelle Andersson Hammar, PhD, Associate Professor
          • Номер телефона: +46766185719
          • Электронная почта: Isabelle.a-h@neuro.gu.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

75 лет и старше, осмотрен как слабый, помещен в отделение неотложной гериатрической помощи, работающее в соответствии с CGA в больнице Сальгренска или Мёльндаль. Обе больницы являются частью университетской больницы Сальгренска и имеют одинаковую территорию обслуживания, включая Гетеборг с прилегающими муниципалитетами. Жители региона могут обратиться за помощью в обе больницы. Ортопедическая клиника расположена при больнице Мёльндаль, поэтому в эту больницу поступает большинство пациентов с переломами, независимо от того, в каком муниципалитете они проживают. Когнитивные нарушения не являются критерием исключения. Людям, которые не могут дать информированное согласие из-за когнитивных нарушений, ближайшим родственникам будет предложено помочь с получением согласия.

Критерий исключения:

Возраст до 75 лет, Не проживающий на постоянном месте жительства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства Кейс-менеджер (CM)
Группа вмешательства будет получать дополнительное наблюдение со стороны КМ после выписки.
О плане выписки КМ будет проинформирован медсестрой гериатрического отделения, а также муниципалитетом для тех, кто нуждается в уходе на дому. Схема вмешательства была разработана совместно с руководителями служб первичной помощи и реабилитации в рамках первичной медико-санитарной помощи и муниципальной помощи. Основными компонентами вмешательства будут активное отслеживание планов выписки, реабилитации и ухода. Если есть планы, которые не были выполнены, или неудовлетворенные потребности, КМ установит соответствующие контакты, чтобы обеспечить принятие мер для удовлетворения потребностей. Этими контактами могут быть, например. врач общей практики для медицинских нужд, реабилитационное отделение первичной или муниципальной помощи для неудовлетворенных реабилитационных потребностей и служба помощи на дому для неудовлетворенных потребностей в уходе. У КМ будет сеть контактных лиц в сфере больничной, первичной и общественной помощи, а также в сфере реабилитации в первичной и общественной помощи, чтобы способствовать принятию оперативных мер по удовлетворению потребностей.
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа после выписки будет получать обычное наблюдение, т. е. без активного наблюдения.
Участники контрольной группы, находящиеся на плановом наблюдении в центре первичной медико-санитарной помощи на территории обслуживания университетской больницы Сальгренска, где нет врачей, назначенных для активного наблюдения за выписанными ослабленными пожилыми людьми. Таким образом, участники контрольной группы не будут находиться под активным наблюдением после выписки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зависимость в повседневной жизни (ADL)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев

Первичный результат, зависимость от повседневной деятельности, измеряется с помощью оценки ADL-лестницы. Он измеряет зависимость по 9 видам деятельности: уборка, покупки, транспортировка, приготовление пищи, купание, одевание, посещение туалета, перемещение и кормление.

Зависимость определяется как состояние, при котором другой человек вовлекается в деятельность, оказывая личную или директивную помощь. Будет рассчитана сумма зависимости по девяти видам повседневной деятельности в диапазоне от 0 до 9 с клинически значимым изменением на ≥1 единицу между исходным уровнем и последующим наблюдением.

Базовый уровень до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Измеряется вопросом: «В целом вы бы сказали, что ваше здоровье хорошее» с вариантами ответа: отлично, очень хорошо, хорошо, удовлетворительно и плохо. Клинически значимая разница составляет ≥1 шаг в альтернативах ответа между исходным уровнем и последующим наблюдением.
Базовый уровень до 12 месяцев
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Измеряется с помощью опросника Fugl-Meyer-Lisat-11, который включает 11 пунктов, касающихся удовлетворенности: жизнью в целом, работой, финансовым положением, досугом, друзьями и знакомыми, сексуальной жизнью, функциональными возможностями, семейной жизнью, партнерскими отношениями, физическим здоровьем, и психологическое здоровье. Варианты ответа: очень неудовлетворен, неудовлетворен, скорее неудовлетворен, скорее удовлетворен, удовлетворен и очень удовлетворен. Будет рассчитана сумма пунктов, по которым респонденты сообщают об удовлетворенности, в диапазоне от 0 до 11, с клинически значимым изменением ≥1 между исходным уровнем и последующим наблюдением.
Базовый уровень до 12 месяцев
Удовлетворенность качеством лечения
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
Измеряется согласием участников со следующими утверждениями: «Я считаю, что уход, оказываемый во время пребывания в больнице, отвечает моим потребностям»; «Я доволен стационарным лечением»; «Я считаю, что встреча по планированию ухода перед выпиской была ценной»; «Я смог принять участие в обсуждении моих потребностей на совещании по планированию ухода»; «Я чувствую, что запланированные действия соответствуют моим потребностям», «Я чувствую, что осуществленные действия соответствуют моим потребностям»; «Я чувствую, что последующее наблюдение после выписки в рамках первичной медицинской помощи/реабилитации/помощи на дому отвечает моим потребностям»; и «Я считаю, что важно иметь назначенного куратора в сфере первичной медико-санитарной помощи». Варианты ответа: полностью согласен, согласен частично, ни согласен, ни не согласен, не согласен и полностью не согласен. Ответ «согласен полностью или частично» будет считаться удовлетворенным.
Базовый уровень до 12 месяцев
Экономика здравоохранения
Временное ограничение: 12 месяцев
Потребление медицинской и социальной помощи в течение 1 года после поступления на исследование. Потребление медицинских услуг будет получено из региональных баз данных по медицинской помощи, включая стационарную и амбулаторную помощь, посещения учреждений первичной медико-санитарной помощи (врачи, физиотерапевты, эрготерапевты, медсестры и младшие медсестры), а также посещения специалистов первичной медико-санитарной помощи на дому. Количество повторных госпитализаций, количество дней пребывания в больнице, время до первой повторной госпитализации и количество амбулаторных посещений будут рассчитаны и сравнены между группой вмешательства и контрольной группой.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-00363

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться