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Die Lücke schließen: Ein Kontinuum der Pflege schaffen

9. April 2025 aktualisiert von: Göteborg University

Überbrückung der Lücke: Schaffung eines Kontinuums der Pflege durch aktive Nachsorge durch einen Fallmanager nach der Entlassung – eine kontrollierte Studie

Die Koordination und Integration zwischen Pflegeeinrichtungen ist für die Qualität der Pflege gebrechlicher älterer Patienten von entscheidender Bedeutung. Eine aktive Nachbetreuung durch einen Fallmanager (CM) nach der Entlassung aus einer geriatrischen Akutstation eines Krankenhauses hat das Potenzial, die Lücke zwischen Krankenhaus-, Primär- und Gemeindeversorgung für gebrechliche ältere Menschen zu schließen. Diese Studie bewertet die Auswirkungen einer aktiven Nachsorge durch einen CM in der Primärversorgung nach der Entlassung aus einer geriatrischen Station mit den folgenden Forschungsfragen: Kann eine aktive Nachsorge durch einen CM für gebrechliche ältere Menschen, die aus einer geriatrischen Akutstation entlassen wurden, verglichen werden? für diejenigen, die keine aktive Nachsorge erhalten, Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens, selbstbewertete Gesundheit und Lebenszufriedenheit aufrechterhalten/erhöhen? Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung steigern? Den Verbrauch von Gesundheitsleistungen reduzieren/kosteneffizient sein? Wie umsetzbar sind die Intervention und das Studiendesign aus Sicht der Betreuer und der älteren Person? Es handelt sich um eine klinisch kontrollierte Studie mit Prozessbewertung. Einschlusskriterien sind 75 Jahre oder älter, gebrechlich und die Einweisung in eine Geriatrie.

Diese Studie ist relevant, da die heutige hochspezialisierte Akutversorgung nur unzureichend an die umfassenden Bedürfnisse gebrechlicher älterer Menschen angepasst ist und sie vermeidbaren Risiken wie dem Verlust funktioneller Fähigkeiten aussetzt, was zu unnötigem Pflegebedarf und vermindertem Wohlbefinden führt. Die aktive Nachsorge durch einen CM nach der Entlassung kann eine wichtige Möglichkeit sein, die Pflege gebrechlicher älterer Menschen nach der stationären Altenpflege zu integrieren. Dies kann die Qualität der Versorgung dieser gefährdeten Gruppe verbessern und die richtigen Gesundheitsmaßnahmen auf die Bedürftigsten ausrichten.

Bei der Intervention handelt es sich um eine aktive Nachsorge nach der Entlassung durch einen CM (Krankenschwester) in der Primärversorgung. CM stellt sicher, dass Entlassungs- und Pflegepläne umgesetzt werden und auf neue Bedürfnisse eingegangen wird. Wenn unerfüllte Bedürfnisse bestehen, stellt der CM sicher, dass angemessene Maßnahmen ergriffen werden, um die Bedürfnisse zu erfüllen. Die Interventionsgruppe besteht aus Teilnehmern, die in ein primäres Gesundheitszentrum mit einem CM entlassen wurden, der die Entlassung aktiv weiterverfolgt. Die Kontrollgruppe besteht aus Teilnehmern, die ohne CM in ein primäres Gesundheitszentrum entlassen wurden und daher keine aktive Nachsorge nach der Entlassung hatten. Alle Teilnehmer werden vom Forschungsteam ein Jahr lang hinsichtlich der Abhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens, der selbst eingeschätzten Gesundheit, dem Konsum von Gesundheitsleistungen und der Zufriedenheit mit der Pflege beobachtet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Isabelle Andersson Hammar, PhD, Associate Professor
  • Telefonnummer: +46766185719
  • E-Mail: Isabelle.a-h@neuro.gu.se

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden
        • Rekrutierung
        • University of Gothenburg
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

75 Jahre oder älter, als gebrechlich untersucht, in eine geriatrische Akutstation eingewiesen, die gemäß CGA im Sahlgrenska- oder Mölndal-Krankenhaus arbeitet. Beide Krankenhäuser sind Teil des Sahlgrenska-Universitätskrankenhauses mit demselben Einzugsgebiet, einschließlich Göteborg und den umliegenden Gemeinden. In beiden Krankenhäusern können sich Menschen aus der Region behandeln lassen. Die orthopädische Klinik befindet sich im Krankenhaus Mölndal, weshalb die meisten Patienten mit Frakturen in dieses Krankenhaus eingeliefert werden, unabhängig davon, in welcher Gemeinde sie leben. Eine kognitive Beeinträchtigung ist kein Ausschlusskriterium. Bei Personen, die aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung keine Einwilligung nach Aufklärung geben können, werden die nächsten Angehörigen gebeten, bei der Einwilligung zu helfen.

Ausschlusskriterien:

Weniger als 75 Jahre alt, kein ständiger Wohnsitz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe Case Manager (CM)
Die Interventionsgruppe erhält nach der Entlassung eine zusätzliche Nachsorge durch einen CM.
Sonstiges: Interventionsgruppe Case Manager (CM)
Der CM wird von der Krankenschwester der geriatrischen Station über den Entlassungsplan informiert, ebenso wie die Gemeinde für diejenigen, die häusliche Pflege benötigen. Mit Managern aus der Primärversorgung und Rehabilitation innerhalb der Primärversorgung und der kommunalen Pflege wurde ein Überblick über die Intervention erstellt. Kernbestandteile der Intervention wird die aktive Nachverfolgung der Entlassungs-, Rehabilitations- und Pflegepläne sein. Wenn es Pläne gibt, die nicht umgesetzt wurden oder Bedürfnisse nicht erfüllt wurden, wird der CM geeignete Kontakte knüpfen, um sicherzustellen, dass Maßnahmen zur Erfüllung der Bedürfnisse ergriffen werden. Diese Kontakte können z.B. sein. der Hausarzt für medizinische Bedürfnisse, die Rehabilitationseinheit in der primären oder kommunalen Versorgung für ungedeckten Rehabilitationsbedarf und der Haushaltshilfedienst für ungedeckten Pflegebedarf. Der CM wird über ein Netzwerk von Kontaktpersonen in der Krankenhaus-, Primär- und Gemeindeversorgung sowie in der Rehabilitation in der Primär- und Gemeindeversorgung verfügen, um schnelle Maßnahmen zur Deckung der Bedürfnisse zu ermöglichen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nach der Entlassung die übliche Nachsorge, d. h. keine aktive Nachsorge
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe mit einer geplanten Nachsorge durch ein primäres Gesundheitsversorgungszentrum im Einzugsgebiet des Sahlgrenska-Universitätskrankenhauses, das über keine CMs verfügt, die für die aktive Nachsorge entlassener gebrechlicher älterer Menschen vorgesehen sind. Daher werden die Teilnehmer der Kontrollgruppe nach der Entlassung nicht aktiv weiterverfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abhängigkeit von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate

Der primäre Endpunkt, die Abhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens, wird mithilfe der ADL-Treppenbewertung gemessen. Es misst die Abhängigkeit bei neun Aktivitäten: Putzen, Einkaufen, Transportieren, Kochen, Baden, Anziehen, zur Toilette gehen, Umsteigen und Füttern.

Unter Abhängigkeit versteht man den Zustand, in dem eine andere Person durch persönliche oder weisungsgebundene Hilfeleistung an der Tätigkeit beteiligt wird. Die Summe der Abhängigkeiten bei den neun Aktivitäten des täglichen Lebens wird im Bereich von 0 bis 9 berechnet, mit einer klinisch signifikanten Änderung von ≥ 1 Einheit zwischen dem Ausgangswert und der Nachuntersuchung.
Ausgangswert bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbewertete Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Gemessen an der Frage: „Im Allgemeinen würden Sie sagen, dass Ihr Gesundheitszustand ist“, mit den Antwortalternativen: ausgezeichnet, sehr gut, gut, mittelmäßig und schlecht. Der klinisch signifikante Unterschied beträgt ≥1 Schritt in den Antwortalternativen zwischen Ausgangswert und Nachuntersuchung.
Ausgangswert bis 12 Monate
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Gemessen mit dem Fugl-Meyer-Lisat-11-Fragebogen, der 11 Items zur Zufriedenheit mit: Leben insgesamt, Arbeit, finanzielle Situation, Freizeit, Freunde und Bekannte, Sexualleben, Funktionsfähigkeit, Familienleben, Partnerbeziehung, körperliche Gesundheit, und psychische Gesundheit. Antwortalternativen sind: sehr unzufrieden, unzufrieden, eher unzufrieden, eher zufrieden, zufrieden und sehr zufrieden. Es wird die Summe der Punkte berechnet, mit denen der Befragte zufrieden ist, im Bereich von 0 bis 11, mit einer klinisch signifikanten Änderung von ≥ 1 zwischen Ausgangswert und Nachuntersuchung.
Ausgangswert bis 12 Monate
Zufriedenheit mit der Qualität der Pflege
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Gemessen an der Zustimmung der Teilnehmer zu folgenden Aussagen: „Ich habe das Gefühl, dass die Betreuung während des Krankenhausaufenthalts meinen Bedürfnissen entspricht“; „Ich bin mit der Krankenhausversorgung zufrieden“; „Ich finde, dass das Gespräch zur Pflegeplanung vor der Entlassung wertvoll war“; „Ich konnte mich an den Gesprächen über meine Bedürfnisse im Pflegeplanungsgespräch beteiligen“; „Ich habe das Gefühl, dass die geplanten Maßnahmen meinen Bedürfnissen entsprechen“, „Ich habe das Gefühl, dass die durchgeführten Maßnahmen meinen Bedürfnissen entsprechen“; „Ich habe das Gefühl, dass die Nachsorge nach der Entlassung durch die Grundversorgung/Rehabilitation/häusliche Pflege meinen Bedürfnissen entspricht“; und „Ich halte es für wertvoll, einen ausgewiesenen Fallmanager in der Primärversorgung zu haben.“ Die Antwortalternativen sind: stimme völlig zu, stimme teilweise zu, stimme weder zu noch stimme nicht zu, stimme nicht zu und stimme überhaupt nicht zu. Eine Antwort mit „stimme voll und ganz zu“ oder „stimme teilweise zu“ gilt als erfüllt.
Ausgangswert bis 12 Monate
Gesundheitsökonomie
Zeitfenster: 12 Monate
Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialleistungen für ein Jahr nach der Studieneinschreibung. Der Verbrauch an Gesundheitsleistungen wird aus den regionalen Pflegedatenbanken abgerufen, einschließlich stationärer und ambulanter Pflege, Besuche in der primären Gesundheitsversorgung (Ärzte, Physiotherapeuten, Ergotherapeuten, Krankenpfleger und Hilfskrankenschwestern) und Hausbesuche durch Fachkräfte der primären Gesundheitsversorgung. Die Anzahl der Rückübernahmen, die Anzahl der Tage im Krankenhaus, die Zeit bis zur ersten Rückübernahme und die Anzahl der ambulanten Besuche werden berechnet und zwischen Interventions- und Kontrollgruppe verglichen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Göteborg University

Mitarbeiter

Vastra Gotaland Region
Forte
Narhalsan Reasearch and Development primary care Region Vastra Gotaland
Sahlgrenska University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-00363

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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