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Cerrar la brecha: crear una atención continua

19 de abril de 2024 actualizado por: Göteborg University

Cerrar la brecha: crear una atención continua mediante el seguimiento activo por parte de un administrador de casos después del alta: un estudio controlado

La coordinación y la integración entre entornos de atención son esenciales para la calidad de la atención de los pacientes mayores frágiles. Un seguimiento activo por parte de un administrador de casos (CM) después del alta de una sala de un hospital geriátrico agudo tiene el potencial de cerrar la brecha entre la atención hospitalaria, primaria y municipal para las personas mayores frágiles. Este estudio evalúa los efectos de un seguimiento activo por parte de un MC en atención primaria después del alta de una sala geriátrica, con las siguientes preguntas de investigación: ¿Puede un seguimiento activo por parte de un CM para personas mayores frágiles dadas de alta de una sala geriátrica aguda, en comparación? para aquellos que no reciben seguimiento activo, ¿Mantener/aumentar la independencia en las actividades de la vida diaria, la autoevaluación de la salud y la satisfacción con la vida? ¿Aumentar la satisfacción con la atención sanitaria? ¿Reducir el consumo de atención sanitaria/ser rentable? ¿Qué tan factible es la intervención y el diseño del estudio desde la perspectiva de los cuidadores y de la persona mayor? Este es un estudio clínico controlado con evaluación de procesos. Los criterios de inclusión son 75 años o más, frágiles y admitidos en una sala geriátrica.

Este estudio es relevante ya que la atención aguda altamente especializada de hoy en día está mal adaptada a las necesidades integrales de las personas mayores frágiles y las expone a riesgos evitables, como la pérdida de capacidades funcionales, lo que provoca necesidades de atención innecesarias y una disminución del bienestar. El seguimiento activo por parte de un MC después del alta puede ser una forma importante de integrar la atención a las personas mayores frágiles, después de recibir atención geriátrica hospitalaria. Esto puede mejorar la calidad de la atención para este grupo vulnerable y dirigir las acciones de atención médica adecuadas hacia quienes más lo necesitan.

La intervención es un seguimiento activo tras el alta por parte de un CM (enfermero) en atención primaria. CM garantizará que se ejecuten los planes de alta y atención y que se aborden nuevas necesidades. Si hay necesidades insatisfechas, el CM se asegurará de que se realicen las acciones adecuadas para satisfacer las necesidades. El grupo de intervención está formado por participantes dados de alta a un centro de atención primaria de salud con un CM, que realiza un seguimiento activo después del alta. El grupo de control está formado por participantes dados de alta a un centro de atención primaria de salud sin CM y, por lo tanto, sin seguimiento activo después del alta. Todos los participantes serán seguidos por el equipo de investigación durante un año, en relación con la dependencia en las actividades de la vida diaria, salud autoevaluada, consumo de atención médica y satisfacción con la atención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

75 años o más, evaluados como frágiles, ingresados ​​en una sala geriátrica de agudos que trabaja según CGA en el hospital Sahlgrenska o Mölndal. Ambos hospitales forman parte del hospital universitario de Sahlgrenska y tienen la misma zona de influencia, incluida Gotemburgo y los municipios circundantes. Las personas de la región pueden buscar atención en ambos hospitales. La clínica ortopédica está situada en el hospital de Mölndal, por lo que la mayoría de los pacientes con fracturas ingresan en este hospital, independientemente del municipio en el que vivan. El deterioro cognitivo no es un criterio de exclusión. Para las personas que no pueden dar su consentimiento informado debido a un deterioro cognitivo, se pedirá a los familiares más cercanos que ayuden con el consentimiento.

Criterio de exclusión:

Tener menos de 75 años y no residir en una residencia permanente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Administrador de casos del grupo de intervención (CM)
El grupo de intervención recibirá un seguimiento adicional por parte de un CM después del alta.
El CM será informado sobre el plan de alta por parte de la enfermera del pabellón geriátrico, al igual que el municipio para aquellos que necesiten atención de ayuda domiciliaria. Se ha elaborado un esquema de la intervención con responsables de atención primaria y rehabilitación dentro de la atención primaria y la atención municipal. Los componentes centrales de la intervención serán el seguimiento activo de los planes de alta, rehabilitación y atención. Si hay planes que no se han ejecutado o necesidades insatisfechas, el CM tomará los contactos adecuados para garantizar que se tomen medidas para satisfacer las necesidades. Estos contactos pueden ser, p.e. el médico de cabecera para necesidades médicas, la unidad de rehabilitación en atención primaria o municipal para necesidades de rehabilitación no cubiertas y el servicio de ayuda a domicilio para necesidades de atención no cubiertas. El CM contará con una red de personas de contacto en atención hospitalaria, primaria y comunitaria, así como en rehabilitación en atención primaria y comunitaria, con el fin de facilitar actuaciones rápidas para cubrir las necesidades.
Otro: Grupo de control
El grupo de control recibirá el seguimiento habitual después del alta, es decir, sin seguimiento activo.
Los participantes del grupo de control con un seguimiento planificado en un centro de atención primaria de salud dentro del área de influencia del Hospital Universitario de Sahlgrenska que no tiene CM designados para el seguimiento activo de personas mayores frágiles dadas de alta. Por tanto, los participantes del grupo de control no serán objeto de un seguimiento activo después del alta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dependencia en las Actividades de la Vida Diaria (AVD)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses

El resultado primario, la dependencia en las actividades de la vida diaria, se mide mediante la evaluación de escalera ADL. Mide la dependencia en 9 actividades: limpieza, compras, transporte, cocinar, bañarse, vestirse, ir al baño, trasladarse y alimentarse.

La dependencia se define como un estado en el que otra persona se involucra en la actividad brindándole asistencia personal o directiva. Se calculará la suma de la dependencia en las nueve actividades de la vida diaria, rango 0-9, con un cambio clínico significativo de ≥1 unidad entre el inicio y el seguimiento.

Línea de base a 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud autoevaluada
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Medido mediante la pregunta: “En general usted diría que su salud es”, con las alternativas de respuesta: excelente, muy buena, buena, regular y mala. La diferencia clínicamente significativa es ≥1 paso en las alternativas de respuesta entre el inicio y el seguimiento.
Línea de base a 12 meses
Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Medido mediante el cuestionario Fugl-Meyer-Lisat-11, que incluye 11 ítems relacionados con la satisfacción con: vida en su conjunto, trabajo, situación económica, ocio, amigos y conocidos, vida sexual, capacidad funcional, vida familiar, relación de pareja, salud física, y salud psicológica. Las alternativas de respuesta son: muy insatisfecho, insatisfecho, bastante insatisfecho, bastante satisfecho, satisfecho y muy satisfecho. Se calculará la suma de elementos para los cuales el encuestado informa estar satisfecho, rango 0-11, con un cambio clínicamente significativo de ≥1 entre el inicio y el seguimiento.
Línea de base a 12 meses
Satisfacción con la calidad de la atención.
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Medido por el acuerdo de los participantes con las siguientes afirmaciones: “Siento que la atención brindada durante la estancia hospitalaria satisface mis necesidades”; "Estoy satisfecho con la atención hospitalaria"; “Siento que la reunión de planificación de cuidados antes del alta fue valiosa”; "Pude participar en las discusiones sobre mis necesidades en la reunión de planificación de cuidados"; “Siento que las acciones planificadas igualan mis necesidades”, “Siento que las acciones entregadas igualan mis necesidades”; "Siento que el seguimiento tras el alta por atención primaria/rehabilitación/asistencia domiciliaria satisface mis necesidades"; y "Siento que es valioso tener un administrador de casos designado en atención primaria". Las alternativas de respuesta son: completamente de acuerdo, parcialmente de acuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, en desacuerdo y completamente en desacuerdo. Una respuesta de acuerdo total o parcialmente de acuerdo se considerará satisfecha.
Línea de base a 12 meses
Economía de la Salud
Periodo de tiempo: 12 meses
Consumo de atención sanitaria y social durante 1 año después de la inscripción en el estudio. El consumo de atención médica se recuperará de las bases de datos regionales de atención, incluida la atención hospitalaria y ambulatoria, las visitas a atención primaria de salud (médicos, fisioterapeutas, terapeutas ocupacionales, enfermeras y asistentes de enfermería) y las visitas domiciliarias de profesionales de atención primaria de salud. El número de reingresos, el número de días de hospitalización, el tiempo hasta el primer reingreso y el número de visitas ambulatorias se calcularán y compararán entre el grupo de intervención y el de control.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-00363

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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