Wypełnianie luki: tworzenie kontinuum opieki
Wypełnianie luki: tworzenie kontinuum opieki poprzez aktywne monitorowanie przez kierownika przypadku po wypisaniu ze szpitala – badanie kontrolowane
Koordynacja i integracja pomiędzy placówkami opieki jest niezbędna dla jakości opieki nad słabymi starszymi pacjentami. Aktywna obserwacja ze strony menedżera przypadku (CM) po wypisie z oddziału ostrego szpitala geriatrycznego może potencjalnie wypełnić lukę pomiędzy opieką szpitalną, podstawową i miejską dla wątłych osób starszych. W niniejszym badaniu oceniano skutki aktywnej obserwacji CM w podstawowej opiece zdrowotnej po wypisaniu z oddziału geriatrycznego, zadając następujące pytania badawcze: Czy aktywna obserwacja CM w przypadku wątłych starszych osób wypisywanych z oddziału geriatrycznego jest w porównaniu do osób, które nie są objęte aktywną obserwacją, Utrzymać/zwiększyć niezależność w codziennych czynnościach, samoocenę zdrowia i satysfakcji z życia? Zwiększyć satysfakcję z opieki zdrowotnej? Zmniejszyć zużycie opieki zdrowotnej/być opłacalnym? Na ile możliwa jest interwencja i projekt badania z perspektywy opiekunów i osoby starszej? Jest to badanie kontrolowane klinicznie z oceną procesu. Kryteriami włączenia są osoby w wieku 75 lat lub starsze, osłabione i przyjęte na oddział geriatryczny.
Badanie to jest istotne, ponieważ dzisiejsza wysoce wyspecjalizowana opieka doraźna jest słabo dostosowana do kompleksowych potrzeb wątłych osób starszych i naraża je na możliwe do uniknięcia ryzyko, takie jak utrata zdolności funkcjonalnych powodująca niepotrzebne potrzeby w zakresie opieki i pogorszenie dobrostanu. Aktywna obserwacja ze strony CM po wypisaniu ze szpitala może być ważnym sposobem na zintegrowanie opieki nad słabymi osobami starszymi po objęciu szpitalną opieką geriatryczną. Może to poprawić jakość opieki nad tą bezbronną grupą i skierować właściwe działania w zakresie opieki zdrowotnej wobec osób najbardziej potrzebujących.
Interwencja polega na aktywnej obserwacji po wypisaniu ze szpitala przez CM (pielęgniarkę) w podstawowej opiece zdrowotnej. CM zapewni wykonanie planów wypisu i opieki oraz uwzględnienie nowych potrzeb. Jeśli istnieją niezaspokojone potrzeby, CM zapewni podjęcie odpowiednich działań w celu zaspokojenia potrzeb. Grupa interwencyjna składa się z uczestników wypisanych do ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej z miopatią, którzy aktywnie kontrolują po wypisie. Grupę kontrolną stanowią uczestnicy wypisani do ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej bez miopatii, a zatem bez aktywnej obserwacji po wypisaniu. Zespół badawczy będzie obserwował wszystkich uczestników przez okres jednego roku, pod kątem uzależnienia od codziennych czynności, samooceny stanu zdrowia, korzystania z opieki zdrowotnej i zadowolenia z opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Theresa Westgård, PhD, Associate Professor
- Numer telefonu: 18628820334
- E-mail: Theresa.westgard@neuro.gu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Isabelle Andersson Hammar, PhD, Associate Professor
- Numer telefonu: +46766185719
- E-mail: Isabelle.a-h@neuro.gu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja
- Rekrutacyjny
- University of Gothenburg
-
Kontakt:
- Isabelle Andersson Hammar, PhD, Associate Professor
- Numer telefonu: +46766185719
- E-mail: Isabelle.a-h@neuro.gu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Osoby w wieku 75 lat lub starsze, poddane badaniu przesiewowemu pod kątem słabości, przyjęte na ostry oddział geriatryczny pracujący zgodnie z CGA w szpitalu Sahlgrenska lub Mölndal. Obydwa szpitale są częścią szpitala uniwersyteckiego Sahlgrenska i obejmują ten sam obszar, w tym Göteborg i okoliczne gminy. Mieszkańcy regionu mogą szukać opieki w obu szpitalach. Klinika ortopedyczna mieści się w szpitalu Mölndal, dlatego większość pacjentów ze złamaniami jest przyjmowana do tego szpitala, niezależnie od gminy, w której mieszkają. Upośledzenie funkcji poznawczych nie jest kryterium wykluczającym. W przypadku osób, które nie mogą wyrazić świadomej zgody ze względu na upośledzenie funkcji poznawczych, najbliżsi krewni zostaną poproszeni o pomoc w uzyskaniu zgody.
Kryteria wyłączenia:
Mniej niż 75 lat, Nie zamieszkuje na stałe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Menedżer przypadku grupy interwencyjnej (CM)
Po wypisaniu ze szpitala grupa interwencyjna będzie dodatkowo monitorowana przez CM.
|
CM zostanie poinformowany o planie wypisu od pielęgniarki na oddziale geriatrycznym, podobnie jak władze gminy w przypadku osób potrzebujących opieki domowej.
Wspólnie z menadżerami podstawowej opieki zdrowotnej i rehabilitacji w ramach podstawowej opieki zdrowotnej i opieki gminnej stworzono zarys interwencji.
Podstawowymi elementami interwencji będzie aktywne monitorowanie realizacji planów wypisu ze szpitala, rehabilitacji i opieki.
Jeżeli istnieją plany, które nie zostały zrealizowane lub potrzeby nie zostały zaspokojone, CM podejmie odpowiednie kontakty, aby zapewnić podjęcie działań w celu zaspokojenia potrzeb.
Kontaktami tymi mogą być m.in. do lekarza rodzinnego w przypadku potrzeb medycznych, oddziału rehabilitacyjnego w podstawowej opiece zdrowotnej lub gminnej w przypadku niezaspokojonych potrzeb rehabilitacyjnych oraz pomocy domowej w przypadku niezaspokojonych potrzeb opiekuńczych.
CM będzie dysponował siecią osób kontaktowych w opiece szpitalnej, podstawowej i środowiskowej, a także podczas rehabilitacji w opiece podstawowej i środowiskowej, aby ułatwić szybkie podjęcie działań odpowiadających potrzebom.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie poddawana zwykłej obserwacji po wypisaniu ze szpitala, tj. nie będzie żadnej aktywnej obserwacji
|
Uczestnicy grupy kontrolnej z planowaną wizytą kontrolną w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej na terenie szpitala uniwersyteckiego Sahlgrenska, w którym nie ma CM wyznaczonych do aktywnej obserwacji wypisanych do domu, osłabionych osób starszych.
W związku z tym uczestnicy grupy kontrolnej nie będą aktywnie monitorowani po wypisaniu ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzależnienie w czynnościach życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Główny wynik, czyli zależność od codziennych czynności, mierzy się za pomocą oceny schodkowej ADL. Mierzy zależność w 9 czynnościach: sprzątanie, zakupy, transport, gotowanie, kąpiel, ubieranie się, chodzenie do toalety, przenoszenie się i karmienie. Uzależnienie definiuje się jako stan, w którym inna osoba jest zaangażowana w działalność, udzielając pomocy osobistej lub dyrektywnej. Obliczona zostanie suma zależności w dziewięciu czynnościach życia codziennego, w zakresie 0–9, z klinicznie istotną zmianą o ≥1 jednostkę pomiędzy wartością wyjściową a okresem kontrolnym. |
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Mierzone pytaniem: „Ogólnie rzecz biorąc, powiedziałbyś, że twoje zdrowie jest takie” z alternatywnymi odpowiedziami: doskonale, bardzo dobrze, dobrze, przeciętnie i słabo.
Klinicznie istotna różnica wynosi ≥1 stopień w alternatywnych odpowiedziach pomiędzy punktem wyjściowym a badaniem kontrolnym.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza Fugl-Meyera-Lisata-11, który zawiera 11 pozycji dotyczących satysfakcji z: życia jako całości, pracy, sytuacji finansowej, czasu wolnego, przyjaciół i znajomych, życia seksualnego, sprawności funkcjonalnej, życia rodzinnego, relacji partnerskich, zdrowia fizycznego, i zdrowie psychiczne.
Alternatywne odpowiedzi to: bardzo niezadowolony, niezadowolony, raczej niezadowolony, raczej zadowolony, zadowolony i bardzo zadowolony.
Obliczona zostanie suma pozycji, z których respondent twierdzi, że jest zadowolony, w zakresie 0–11, z klinicznie istotną zmianą ≥1 pomiędzy wartością wyjściową a kontrolą.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Zadowolenie z jakości opieki
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Mierzona zgodnością uczestników ze stwierdzeniami: „Czuję, że opieka udzielona podczas pobytu w szpitalu odpowiada moim potrzebom”; „Jestem zadowolony z opieki szpitalnej”; „Uważam, że spotkanie dotyczące planowania opieki przed wypisem było cenne”; „Mogłam wziąć udział w dyskusjach na temat moich potrzeb podczas spotkania poświęconego planowaniu opieki”; „Czuję, że zaplanowane działania są na miarę moich potrzeb”, „Czuję, że zrealizowane działania są na miarę moich potrzeb”; „Uważam, że opieka po wypisaniu ze szpitala w ramach podstawowej opieki zdrowotnej/rehabilitacji/pomocy domowej spełnia moje potrzeby”; oraz „Uważam, że warto mieć wyznaczonego kierownika przypadku w podstawowej opiece zdrowotnej”.
Alternatywne odpowiedzi to: całkowicie się zgadzam, częściowo się zgadzam, ani się zgadzam, ani nie, nie zgadzam się i całkowicie się nie zgadzam.
Odpowiedź „zgadzam się całkowicie” lub „zgadzam się częściowo” zostanie uznana za satysfakcjonującą.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Ekonomia zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Konsumpcja w zakresie opieki zdrowotnej i społecznej przez 1 rok od momentu zapisania się do badania.
Z regionalnych baz danych dotyczących opieki zdrowotnej zostaną pobrane dane dotyczące opieki zdrowotnej, obejmujące opiekę szpitalną i ambulatoryjną, wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej (lekarze, fizjoterapeuci, terapeuci zajęciowi, pielęgniarki i asystentki pielęgniarskie) oraz wizyty domowe pracowników podstawowej opieki zdrowotnej.
Liczba ponownych przyjęć, liczba dni spędzonych w szpitalu, czas do pierwszej ponownej hospitalizacji oraz liczba wizyt ambulatoryjnych zostaną obliczone i porównane pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-00363
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Menedżer przypadku grupy interwencyjnej (CM)
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Uludag UniversityZakończony