Neuroendokriininen transformaatio RB1/TP53-inaktivoidussa NSCLC:ssä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
2. ECOG-toiminnon tilapisteet 0-2 pistettä;
3. Ei-neuroendokriinisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän vaiheen III-IV patologinen diagnoosi;
4. RB1/TP53-geenin/proteiinin testaus (IHC, NGS tai muut tekniikat ovat hyväksyttäviä) on saatu päätökseen, ja sen on vahvistettu olevan RB1/TP53:n kaksoisinaktivoituminen;
5. Potilaille, joilla on adenokarsinooman peruspatologia, täydellinen kuljettajageenitestaus (mukaan lukien vähintään EGFR ja ALK);
6. Potilaalle suoritetaan vähintään yksi systeeminen hoito (kemoterapia, kohdennettu lääkehoito, immunoterapia jne.) ja häntä seurataan säännöllisesti;
7. Kun taudin eteneminen on havaittu seurantaprosessin aikana, potilaalle tehdään lisäpatologinen biopsia etenevästä leesiosta alakeskuksen PI:n arvioinnin jälkeen;
8. Tutkijan arvion mukaan potilas ei tällä hetkellä tarvitse palliatiivista sädehoitoa millään alueella;
9. Jos kohteelle tehdään leikkaus, hänen on toiputtava kokonaan kirurgisen toimenpiteen myrkyllisyydestä ja komplikaatioista ennen hoidon aloittamista;
10. Tutkittavien on suostuttava toimittamaan vastaavat ääreisveren ja biopsian kudosnäytteet ennen seurantahoitoa ja sen aikana kliinisen tutkimuksen protokollan vaatimusten mukaisesti;
11. Hedelmällisessä iässä olevat miehet/naiset suostuvat käyttämään ehkäisyä koeajan aikana (kirurginen sidonta tai suun kautta otettava ehkäisy/kohdunsisäinen väline+kondomiehkäisy);
12. elinajanodote ≥ 3 kuukautta;
13. Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tietoon perustuvat suostumuslomakkeet ja allekirjoittamaan ne vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Patologinen perustutkimus paljastaa neuroendokriiniset komponentit (mukaan lukien mikä tahansa prosenttiosuus piensolukarsinoomasta, suursolusyövästä, erilaistuneesta neuroendokriinisestä karsinoomasta jne.);
2. RB1/TP53-testausta ei voida suorittaa;
3. Potilaat, joilla on adenokarsinooman peruspatologia ja kyvyttömyys suorittaa kuljettajageenitestejä (mukaan lukien vähintään EGFR, ALK);
4. Oireinen interstitiaalinen keuhkosairaus tai aktiivinen infektio/ei-tarttuva keuhkokuume;
5. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia;
6. Fyysisen tutkimuksen tai kliinisen kokeen löydökset, joiden tutkijat uskovat voivan vaikuttaa tuloksiin tai lisätä potilaiden hoitokomplikaatioiden tai muiden hallitsemattomien sairauksien riskiä
7. Imettävät tai raskaana olevat naiset;
8. Synnynnäiset tai hankitut immuunikato-sairaudet, mukaan lukien ihmisen immuunikatovirus (HIV), tai aiemmin tehty elinsiirto tai allogeeninen kantasolusiirto;
9. Potilaat, jotka tarvitsevat pitkäaikaista kortisoli- tai immunosuppressanttihoitoa;
10. Potilaita, joilla on mielenterveysongelmia, päihteiden väärinkäyttöä tai sosiaalisia ongelmia, jotka vaikuttavat hoitomyöntymiseen, ei oteta mukaan ryhmään lääkärin tarkastelun jälkeen.
11. Henkilöt, jotka saavat muita pitkäaikaisia ​​lääkityshoitoja ja jotka lääkäri on arvioinut mahdollisesti vaikuttavan taudin etenemiseen.