Neuro-endocriene transformatie in RB1/TP53 geïnactiveerd NSCLC

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar;
2. ECOG-functiestatusscore 0-2 punten;
3. Pathologische diagnose van stadium III-IV niet-neuro-endocriene niet-kleincellige longkanker;
4. Het testen van RB1/TP53-genen/eiwitten (IHC, NGS of andere technieken zijn acceptabel) is voltooid en er is bevestigd dat het een dubbele inactivatie van RB1/TP53 betreft;
5. Voor patiënten met een uitgangspathologie van adenocarcinoom: voltooi de driver-gentest (inclusief ten minste EGFR en ALK);
6. De patiënt ondergaat minstens één systemische behandeling (chemotherapie, gerichte medicamenteuze therapie, immunotherapie, enz.) en krijgt regelmatige follow-up;
7. Nadat de ziekteprogressie tijdens het follow-upproces is ontdekt, zal de patiënt een verdere pathologische biopsie van de voortschrijdende laesie ondergaan na evaluatie door de subcentrum PI;
8. Volgens de beoordeling van de onderzoeker heeft de patiënt momenteel op geen enkel gebied palliatieve radiotherapie nodig;
9. Als de patiënt een operatie ondergaat, moet hij of zij volledig herstellen van de toxiciteit en complicaties van de chirurgische ingreep voordat met de behandeling wordt begonnen;
10. De proefpersonen moeten akkoord gaan met het verstrekken van overeenkomstige perifere bloed- en biopsieweefselmonsters vóór en tijdens de vervolgbehandeling in overeenstemming met de protocolvereisten van de klinische proef;
11. Mannen/vrouwen in de vruchtbare leeftijd gaan akkoord met het gebruik van anticonceptie tijdens de proefperiode (chirurgische ligatie of orale anticonceptie/spiraaltje+condoom-anticonceptie);
12. Levensverwachting ≥ 3 maanden;
13. Patiënten moeten de mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemmingsformulieren te begrijpen en vrijwillig te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Pathologisch basisonderzoek onthult neuro-endocriene componenten (inclusief elk percentage kleincellig carcinoom, grootcellig carcinoom, gedifferentieerd neuro-endocrien carcinoom, enz.);
2. Kan RB1/TP53-tests niet uitvoeren;
3. Patiënten met een uitgangspathologie van adenocarcinoom en onvermogen om driver-gentests uit te voeren (waaronder ten minste EGFR, ALK);
4. Symptomatische interstitiële longziekte of actieve infectie/niet-infectieuze pneumonie;
5. Geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren;
6. Bevindingen van lichamelijk onderzoek of klinische onderzoeken waarvan onderzoekers denken dat ze de resultaten kunnen verstoren of het risico op behandelingscomplicaties voor patiënten of andere oncontroleerbare ziekten kunnen vergroten
7. Borstvoeding of zwangere vrouwen;
8. Congenitale of verworven immunodeficiëntieziekten, waaronder het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie of allogene stamceltransplantatie;
9. Patiënten die een langdurige behandeling met cortisol of immunosuppressiva nodig hebben;
10. Patiënten met psychische aandoeningen, middelenmisbruik of sociale problemen die de naleving beïnvloeden, worden na beoordeling door een arts niet in de groep opgenomen
11. Personen die andere langdurige medicamenteuze behandelingen krijgen en door een arts zijn beoordeeld als mogelijke gevolgen voor de ziekteprogressie.