Transformación neuroendocrina en NSCLC inactivado con RB1/TP53

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años;
2. Puntuación del estado de la función ECOG 0-2 puntos;
3. Diagnóstico patológico del cáncer de pulmón de células no pequeñas no neuroendocrino en estadio III-IV;
4. Se han completado las pruebas del gen/proteína RB1/TP53 (IHC, NGS u otras técnicas son aceptables) y se ha confirmado que se trata de una inactivación dual de RB1/TP53;
5. Para pacientes con patología inicial de adenocarcinoma, completar la prueba del gen impulsor (incluidos al menos EGFR y ALK);
6. El paciente se somete al menos a un tratamiento sistémico (quimioterapia, farmacoterapia dirigida, inmunoterapia, etc.) y recibe un seguimiento periódico;
7. Después de descubrir la progresión de la enfermedad durante el proceso de seguimiento, el paciente se someterá a una biopsia patológica adicional de la lesión en progreso después de la evaluación por parte del IP del subcentro;
8. Según valoración del investigador, el paciente actualmente no requiere radioterapia paliativa en ninguna zona;
9. Si el sujeto se somete a una cirugía, deberá recuperarse completamente de la toxicidad y complicaciones de la intervención quirúrgica antes de iniciar el tratamiento;
10. Los sujetos deben aceptar proporcionar las muestras de tejido de biopsia y sangre periférica correspondientes antes y durante el tratamiento de seguimiento de acuerdo con los requisitos del protocolo del ensayo clínico;
11. Hombres/mujeres en edad fértil aceptan utilizar métodos anticonceptivos durante el período de prueba (ligadura quirúrgica o anticonceptivos orales/dispositivo intrauterino+condón anticonceptivo);
12. Esperanza de vida ≥ 3 meses;
13. Los pacientes deben tener la capacidad de comprender y firmar voluntariamente formularios de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. El examen patológico inicial revela componentes neuroendocrinos (incluido cualquier porcentaje de carcinoma de células pequeñas, carcinoma de células grandes, carcinoma neuroendocrino diferenciado, etc.);
2. No se pueden realizar pruebas RB1/TP53;
3. Pacientes con patología inicial de adenocarcinoma e incapacidad para realizar pruebas de genes impulsores (incluidos al menos EGFR, ALK);
4. Enfermedad pulmonar intersticial sintomática o infección activa/neumonía no infecciosa;
5. Historia de otros tumores malignos;
6. Examen físico o hallazgos de ensayos clínicos que los investigadores creen que pueden interferir con los resultados o aumentar el riesgo de complicaciones del tratamiento para los pacientes u otras enfermedades incontrolables.
7. Mujeres en periodo de lactancia o embarazadas;
8. Enfermedades de inmunodeficiencia congénita o adquirida, incluido el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), o antecedentes de trasplante de órganos o alotrasplante de células madre;
9. Pacientes que requieran tratamiento prolongado con cortisol o inmunosupresores;
10. Los pacientes con enfermedades mentales, abuso de sustancias o problemas sociales que afecten el cumplimiento no se incluirán en el grupo después de ser revisados ​​por un médico.
11. Personas que reciben otros tratamientos con medicamentos a largo plazo y que un médico ha evaluado que pueden afectar la progresión de la enfermedad.