Transformação neuroendócrina em NSCLC inativado por RB1/TP53

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos;
2. Pontuação do status da função ECOG 0-2 pontos;
3. Diagnóstico patológico de câncer de pulmão de células não pequenas não neuroendócrino em estágio III-IV;
4. O teste do gene/proteína RB1/TP53 (IHC, NGS ou outras técnicas são aceitáveis) foi concluído e confirmado como inativação dupla de RB1/TP53;
5. Para pacientes com patologia basal de adenocarcinoma, teste genético driver completo (incluindo pelo menos EGFR e ALK);
6. O paciente é submetido a pelo menos um tratamento sistêmico (quimioterapia, terapia medicamentosa direcionada, imunoterapia, etc.) e recebe acompanhamento regular;
7. Após descobrir a progressão da doença durante o processo de acompanhamento, o paciente será submetido a nova biópsia patológica da lesão em progressão após avaliação pelo subcentro PI;
8. Segundo avaliação da pesquisadora, o paciente atualmente não necessita de radioterapia paliativa em nenhuma área;
9. Se o sujeito for submetido a cirurgia, deverá se recuperar totalmente da toxicidade e complicações da intervenção cirúrgica antes de iniciar o tratamento;
10. Os sujeitos precisam concordar em fornecer sangue periférico correspondente e amostras de tecido de biópsia antes e durante o tratamento de acompanhamento de acordo com os requisitos do protocolo do ensaio clínico;
11. Homens/mulheres em idade fértil concordam em usar contracepção durante o período experimental (ligadura cirúrgica ou contracepção oral/dispositivo intrauterino+preservativo contraceptivo);
12. Expectativa de vida ≥ 3 meses;
13. Os pacientes devem ter a capacidade de compreender e assinar voluntariamente os formulários de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. O exame anatomopatológico inicial revela componentes neuroendócrinos (incluindo qualquer porcentagem de carcinoma de pequenas células, carcinoma de grandes células, carcinoma neuroendócrino diferenciado, etc.);
2. Não foi possível realizar o teste RB1/TP53;
3. Pacientes com patologia basal de adenocarcinoma e incapacidade de realizar testes de gene driver (incluindo pelo menos EGFR, ALK);
4. Doença pulmonar intersticial sintomática ou infecção ativa/pneumonia não infecciosa;
5. História de outros tumores malignos;
6. Exame físico ou resultados de ensaios clínicos que os pesquisadores acreditam que possam interferir nos resultados ou aumentar o risco de complicações do tratamento para os pacientes ou outras doenças incontroláveis
7. Amamentando ou mulheres grávidas;
8. Doenças de imunodeficiência congênita ou adquirida, incluindo o vírus da imunodeficiência humana (HIV), ou história de transplante de órgãos ou transplante alogênico de células-tronco;
9. Pacientes que necessitam de tratamento prolongado com cortisol ou imunossupressores;
10. Pacientes com doenças mentais, abuso de substâncias ou problemas sociais que afetem a adesão não serão incluídos no grupo após serem avaliados por um médico
11. Indivíduos que recebem outros tratamentos medicamentosos de longo prazo e que foram avaliados por um médico como potencialmente afetando a progressão da doença.