Neuroendokrin transformation i RB1/TP53-inaktiverad NSCLC

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år gammal;
2. ECOG-funktionsstatuspoäng 0-2 poäng;
3. Patologisk diagnos av icke-neuroendokrin icke-småcellig lungcancer i stadium III-IV;
4. RB1/TP53-gen/proteintestning (IHC, NGS eller andra tekniker är acceptabla) har slutförts och bekräftats vara dubbel inaktivering av RB1/TP53;
5. För patienter med baslinjepatologi av adenokarcinom, fullständig testning av drivgenen (inklusive åtminstone EGFR och ALK);
6. Patienten genomgår minst en systemisk behandling (kemoterapi, riktad läkemedelsbehandling, immunterapi etc.) och får regelbunden uppföljning;
7. Efter att ha upptäckt sjukdomsprogression under uppföljningsprocessen kommer patienten att genomgå ytterligare patologisk biopsi av den fortskridande lesionen efter utvärdering av subcenter PI;
8. Enligt forskarens bedömning behöver patienten för närvarande inte palliativ strålbehandling inom något område;
9. Om patienten genomgår operation måste de helt återhämta sig från toxiciteten och komplikationerna av det kirurgiska ingreppet innan behandlingen påbörjas;
10. Försökspersonerna måste gå med på att tillhandahålla motsvarande perifera blod- och biopsivävnadsprover före och under uppföljningsbehandlingen i enlighet med kraven i protokollet för kliniska prövningar;
11. Män/kvinnor i fertil ålder samtycker till att använda preventivmedel under försöksperioden (kirurgisk ligation eller oral preventivmedel/intrauterin apparat+kondompreventivmedel);
12. Förväntad livslängd ≥ 3 månader;
13. Patienter måste ha förmågan att förstå och frivilligt underteckna informerade samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

1. Baslinjepatologisk undersökning avslöjar neuroendokrina komponenter (inklusive någon procentandel av småcelligt karcinom, storcelligt karcinom, differentierat neuroendokrina karcinom, etc);
2. Det går inte att utföra RB1/TP53-testning;
3. Patienter med baslinjepatologi av adenokarcinom och oförmåga att utföra förargentestning (inklusive åtminstone EGFR, ALK);
4. Symtomatisk interstitiell lungsjukdom eller aktiv infektion/icke-infektiös lunginflammation;
5. Historik om andra maligna tumörer;
6. Fysisk undersökning eller kliniska prövningsfynd som forskare tror kan störa resultaten eller öka risken för behandlingskomplikationer för patienter eller andra okontrollerbara sjukdomar
7. Ammande eller gravida kvinnor;
8. Medfödda eller förvärvade immunbristsjukdomar, inklusive humant immunbristvirus (HIV), eller en historia av organtransplantation eller allogen stamcellstransplantation;
9. Patienter som behöver långtidsbehandling med kortisol eller immunsuppressiva medel;
10. Patienter med psykiska sjukdomar, missbruk eller sociala problem som påverkar efterlevnaden kommer inte att inkluderas i gruppen efter att ha granskats av en läkare
11. Individer som får andra långvariga läkemedelsbehandlingar och har bedömts av en läkare som potentiellt påverkande sjukdomsprogression.