RB1/TP53 不活化 NSCLC における神経内分泌の形質転換

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上。
2. ECOG 機能ステータススコア 0 ～ 2 ポイント。
3. ステージ III ～ IV の非神経内分泌非小細胞肺癌の病理学的診断。
4. RB1/TP53 遺伝子/タンパク質検査 (IHC、NGS、またはその他の技術を使用可能) が完了し、RB1/TP53 の二重不活化が確認されました。
5. 腺癌のベースライン病理を有する患者の場合は、ドライバー遺伝子検査（少なくとも EGFR と ALK を含む）を完了する。
6. 患者は少なくとも 1 つの全身治療 (化学療法、標的薬物療法、免疫療法など) を受け、定期的な経過観察を受けます。
7. 追跡調査中に疾患の進行が発見された後、患者はサブセンターのPIによる評価の後、進行病変のさらなる病理学的生検を受けることになります。
8. 研究者の評価によれば、患者は現在、どの領域においても緩和的放射線療法を必要としていない。
9. 対象が手術を受ける場合、治療を開始する前に、外科的介入による毒性と合併症から完全に回復する必要があります。
10. 被験者は、臨床試験プロトコルの要件に従って、フォローアップ治療前およびフォローアップ治療中に、対応する末梢血および生検組織サンプルを提供することに同意する必要があります。
11. 出産適齢期の男性/女性は、試験期間中に避妊法を使用することに同意します（外科的結紮または経口避妊薬/子宮内避妊具+コンドーム避妊法）。
12. 平均余命 ≥ 3 か月。
13. 患者は、インフォームドコンセントフォームを理解し、自発的に署名する能力を持っていなければなりません。

除外基準:

1. ベースラインの病理学的検査により、神経内分泌成分（任意の割合の小細胞癌、大細胞癌、分化型神経内分泌癌などを含む）が明らかになります。
2. RB1/TP53 テストを実行できません。
3. 腺癌のベースライン病理を有し、ドライバー遺伝子検査（少なくともEGFR、ALKを含む）を実施できない患者。
4. 症候性間質性肺疾患または活動性感染症/非感染性肺炎;
5. 他の悪性腫瘍の病歴;
6. 研究者が結果を妨げたり、患者の治療合併症やその他の制御不能な疾患のリスクを高める可能性があると考えている身体検査または臨床試験の所見
7. 授乳中または妊娠中の女性。
8. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）を含む先天性または後天性の免疫不全疾患、または臓器移植または同種異系幹細胞移植の病歴;
9. コルチゾールまたは免疫抑制剤による長期治療が必要な患者。
10. 精神疾患、薬物乱用、またはコンプライアンスに影響を与える社会的問題を抱えている患者は、医師の審査を受けた後、グループに含まれません。
11. 他の長期薬物治療を受けており、病気の進行に影響を与える可能性があると医師によって評価されている人。