Trasformazione neuroendocrina nel NSCLC inattivato con RB1/TP53

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni;
2. Punteggio dello stato della funzione ECOG 0-2 punti;
3. Diagnosi patologica del carcinoma polmonare non neuroendocrino non a piccole cellule stadio III-IV;
4. Il test del gene/proteina RB1/TP53 (IHC, NGS o altre tecniche sono accettabili) è stato completato e si è confermato che si tratta di una doppia inattivazione di RB1/TP53;
5. Per i pazienti con patologia basale di adenocarcinoma, test completo del gene driver (inclusi almeno EGFR e ALK);
6. Il paziente viene sottoposto ad almeno un trattamento sistemico (chemioterapia, terapia farmacologica mirata, immunoterapia, ecc.) e riceve un follow-up regolare;
7. Dopo aver scoperto la progressione della malattia durante il processo di follow-up, il paziente verrà sottoposto a un'ulteriore biopsia patologica della lesione in progressione dopo la valutazione da parte del subcentro PI;
8. Secondo la valutazione del ricercatore, il paziente attualmente non necessita di radioterapia palliativa in nessuna zona;
9. Se il soggetto viene sottoposto a intervento chirurgico, deve riprendersi completamente dalla tossicità e dalle complicazioni dell'intervento chirurgico prima di iniziare il trattamento;
10. I soggetti devono accettare di fornire corrispondenti campioni di sangue periferico e tessuto bioptico prima e durante il trattamento di follow-up in conformità con i requisiti del protocollo dello studio clinico;
11. Uomini/donne in età fertile accettano di utilizzare metodi contraccettivi durante il periodo di prova (legatura chirurgica o contraccezione orale/dispositivo intrauterino+contraccezione preservativa);
12. Aspettativa di vita ≥ 3 mesi;
13. I pazienti devono avere la capacità di comprendere e firmare volontariamente i moduli di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. L'esame patologico di base rivela componenti neuroendocrini (inclusa qualsiasi percentuale di carcinoma a piccole cellule, carcinoma a grandi cellule, carcinoma neuroendocrino differenziato, ecc.);
2. Impossibile eseguire il test RB1/TP53;
3. Pazienti con patologia basale di adenocarcinoma e incapacità di eseguire il test del gene driver (inclusi almeno EGFR, ALK);
4. Malattia polmonare interstiziale sintomatica o infezione attiva/polmonite non infettiva;
5. Storia di altri tumori maligni;
6. Esame obiettivo o risultati di studi clinici che i ricercatori ritengono possano interferire con i risultati o aumentare il rischio di complicanze del trattamento per i pazienti o altre malattie incontrollabili
7. Donne in allattamento o in gravidanza;
8. Malattie da immunodeficienza congenita o acquisita, incluso il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), o una storia di trapianto di organi o trapianto di cellule staminali allogeniche;
9. Pazienti che richiedono un trattamento a lungo termine con cortisolo o immunosoppressori;
10. I pazienti con malattie mentali, abuso di sostanze o problemi sociali che incidono sulla compliance non saranno inclusi nel gruppo dopo essere stati esaminati da un medico
11. Individui che ricevono altri trattamenti farmacologici a lungo termine e che sono stati valutati da un medico come potenzialmente in grado di influenzare la progressione della malattia.