Neuroendokrine Transformation in RB1/TP53-inaktiviertem NSCLC

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre;
2. ECOG-Funktionsstatusbewertung 0–2 Punkte;
3. Pathologische Diagnose von nicht-neuroendokrinem, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III-IV;
4. Der RB1/TP53-Gen-/Proteintest (IHC, NGS oder andere Techniken sind akzeptabel) wurde abgeschlossen und bestätigt, dass es sich um eine doppelte Inaktivierung von RB1/TP53 handelt;
5. Bei Patienten mit der Ausgangspathologie eines Adenokarzinoms sind vollständige Treibergentests (einschließlich mindestens EGFR und ALK) erforderlich.
6. Der Patient unterzieht sich mindestens einer systemischen Behandlung (Chemotherapie, gezielte medikamentöse Therapie, Immuntherapie usw.) und wird regelmäßig nachuntersucht;
7. Nachdem während des Nachsorgeprozesses ein Fortschreiten der Krankheit festgestellt wurde, wird der Patient nach Beurteilung durch das Unterzentrum PI einer weiteren pathologischen Biopsie der fortschreitenden Läsion unterzogen;
8. Nach Einschätzung des Forschers benötigt der Patient derzeit in keinem Bereich eine palliative Strahlentherapie;
9. Wenn sich der Patient einer Operation unterzieht, muss er sich vor Beginn der Behandlung vollständig von der Toxizität und den Komplikationen des chirurgischen Eingriffs erholt haben.
10. Die Probanden müssen zustimmen, vor und während der Nachbehandlung entsprechende periphere Blut- und Biopsiegewebeproben gemäß den Anforderungen des klinischen Studienprotokolls bereitzustellen;
11. Männer/Frauen im gebärfähigen Alter erklären sich damit einverstanden, während der Probezeit Verhütungsmittel anzuwenden (chirurgische Ligatur oder orale Kontrazeption/Intrauterinpessar + Kondom-Kontrazeption);
12. Lebenserwartung ≥ 3 Monate;
13. Patienten müssen in der Lage sein, Einverständniserklärungen zu verstehen und freiwillig zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Die pathologische Ausgangsuntersuchung deckt neuroendokrine Komponenten auf (einschließlich aller Prozentsätze von kleinzelligem Karzinom, großzelligem Karzinom, differenziertem neuroendokrinen Karzinom usw.);
2. RB1/TP53-Test kann nicht durchgeführt werden;
3. Patienten mit der Ausgangspathologie eines Adenokarzinoms und der Unfähigkeit, Treibergentests durchzuführen (einschließlich mindestens EGFR, ALK);
4. Symptomatische interstitielle Lungenerkrankung oder aktive Infektion/nicht infektiöse Lungenentzündung;
5. Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren;
6. Ergebnisse einer körperlichen Untersuchung oder einer klinischen Studie, von denen Forscher glauben, dass sie die Ergebnisse beeinträchtigen oder das Risiko von Behandlungskomplikationen für Patienten oder anderen unkontrollierbaren Krankheiten erhöhen könnten
7. Stillende oder schwangere Frauen;
8. Angeborene oder erworbene Immunschwächekrankheiten, einschließlich des humanen Immundefizienzvirus (HIV), oder eine Vorgeschichte von Organtransplantationen oder allogenen Stammzelltransplantationen;
9. Patienten, die eine Langzeitbehandlung mit Cortisol oder Immunsuppressiva benötigen;
10. Patienten mit psychischen Erkrankungen, Drogenmissbrauch oder sozialen Problemen, die die Compliance beeinträchtigen, werden nach ärztlicher Untersuchung nicht in die Gruppe aufgenommen
11. Personen, die andere langfristige medikamentöse Behandlungen erhalten und bei denen von einem Arzt festgestellt wurde, dass sie möglicherweise das Fortschreiten der Krankheit beeinflussen.