Neuroendokrin transzformáció RB1/TP53 inaktivált NSCLC-ben

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≥ 18 év;
2. Az ECOG funkció állapotértéke 0-2 pont;
3. A III-IV. stádiumú nem neuroendokrin nem-kissejtes tüdőrák kóros diagnózisa;
4. Az RB1/TP53 gén/fehérje tesztelése (IHC, NGS vagy más technikák elfogadhatók) befejeződött, és megerősítették, hogy az RB1/TP53 kettős inaktivációja;
5. Azoknál a betegeknél, akiknél adenokarcinóma kiindulási patológiája van, teljes vezetői génteszt (beleértve legalább az EGFR-t és az ALK-t);
6. A beteg legalább egy szisztémás kezelésen esik át (kemoterápia, célzott gyógyszeres terápia, immunterápia stb.), és rendszeres nyomon követésben részesül;
7. Miután a nyomon követési folyamat során felfedezték a betegség progresszióját, a beteg további patológiás biopszián esik át a progresszív elváltozásról, miután az alközpont PI értékelte;
8. A kutató értékelése szerint a páciens jelenleg egyetlen területen sem igényel palliatív sugárkezelést;
9. Ha az alany műtéten esik át, a kezelés megkezdése előtt teljesen felépülnie kell a műtéti beavatkozás toxicitásából és szövődményeiből;
10. Az alanyoknak bele kell állapodniuk, hogy megfelelő perifériás vért és biopsziás szövetmintákat biztosítanak az utókezelés előtt és alatt a klinikai vizsgálati protokoll követelményeinek megfelelően;
11. Fogamzóképes korú férfiak/nők vállalják, hogy a próbaidőszak alatt fogamzásgátlást alkalmaznak (műtéti lekötés vagy orális fogamzásgátlás/intrauterin eszköz+óvszeres fogamzásgátlás);
12. Várható élettartam ≥ 3 hónap;
13. A betegeknek képesnek kell lenniük a tájékozott beleegyező nyilatkozatok megértésére és önkéntes aláírására.

Kizárási kritériumok:

1. A kiindulási patológiai vizsgálat neuroendokrin komponenseket tár fel (beleértve a kissejtes karcinómát, nagysejtes karcinómát, differenciált neuroendokrin karcinómát stb.);
2. Nem lehet végrehajtani az RB1/TP53 tesztelést;
3. Azok a betegek, akiknél adenokarcinóma kiindulási patológiája van, és nem képesek vezetői géntesztet végezni (beleértve legalább EGFR-t, ALK-t);
4. Tünetekkel járó intersticiális tüdőbetegség vagy aktív fertőzés/nem fertőző tüdőgyulladás;
5. Egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében;
6. Fizikai vizsgálat vagy klinikai vizsgálati eredmények, amelyekről a kutatók úgy vélik, hogy befolyásolhatják az eredményeket, vagy növelhetik a betegek kezelési szövődményeinek vagy más ellenőrizhetetlen betegségek kockázatát
7. Szoptató vagy terhes nők;
8. Veleszületett vagy szerzett immunhiányos betegségek, beleértve a humán immundeficiencia vírust (HIV), vagy szervátültetés vagy allogén őssejt-transzplantáció kórtörténetében;
9. Olyan betegek, akiknek hosszú távú kortizol- vagy immunszuppresszáns kezelésre van szükségük;
10. Azok a betegek, akik mentális betegségben szenvednek, kábítószer-fogyasztók vagy olyan szociális problémákkal küzdenek, amelyek befolyásolják az együttműködést
11. Olyan személyek, akik más, hosszú távú gyógyszeres kezelésben részesülnek, és az orvos úgy értékelte, hogy potenciálisan befolyásolják a betegség progresszióját.