Neuroendokrin transformation i RB1/TP53 inaktiveret NSCLC

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år gammel;
2. ECOG funktion status score 0-2 point;
3. Patologisk diagnose af fase III-IV ikke-neuroendokrin ikke-småcellet lungecancer;
4. RB1/TP53-gen/protein-testning (IHC, NGS eller andre teknikker er acceptable) er blevet afsluttet og bekræftet at være dobbelt inaktivering af RB1/TP53;
5. For patienter med baseline patologi af adenokarcinom, komplet driver-gentest (inklusive mindst EGFR og ALK);
6. Patienten gennemgår mindst én systemisk behandling (kemoterapi, målrettet lægemiddelbehandling, immunterapi osv.) og får regelmæssig opfølgning;
7. Efter at have opdaget sygdomsprogression under opfølgningsprocessen, vil patienten gennemgå yderligere patologisk biopsi af den fremadskridende læsion efter evaluering af subcenter PI;
8. Ifølge forskerens vurdering har patienten i øjeblikket ikke behov for palliativ strålebehandling på noget område;
9. Hvis forsøgspersonen gennemgår en operation, skal de komme sig fuldstændigt fra toksiciteten og komplikationerne ved det kirurgiske indgreb, før behandlingen påbegyndes;
10. Forsøgspersonerne skal acceptere at udlevere tilsvarende perifere blod- og biopsivævsprøver før og under opfølgningsbehandlingen i overensstemmelse med de kliniske forsøgsprotokolkrav;
11. Mænd/kvinder i den fødedygtige alder accepterer at bruge prævention i forsøgsperioden (kirurgisk ligering eller oral prævention/intrauterin anordning+kondomprævention);
12. Forventet levetid ≥ 3 måneder;
13. Patienter skal have evnen til at forstå og frivilligt underskrive informerede samtykkeerklæringer.

Ekskluderingskriterier:

1. Baseline patologisk undersøgelse afslører neuroendokrine komponenter (herunder enhver procentdel af småcellet karcinom, storcellet karcinom, differentieret neuroendokrint karcinom osv.);
2. Ude af stand til at udføre RB1/TP53-testning;
3. Patienter med baseline patologi af adenocarcinom og manglende evne til at udføre drivergentest (herunder mindst EGFR, ALK);
4. Symptomatisk interstitiel lungesygdom eller aktiv infektion/ikke-infektiøs lungebetændelse;
5. Anamnese med andre maligne tumorer;
6. Fysiske undersøgelser eller kliniske forsøgsresultater, som forskere mener kan interferere med resultaterne eller øge risikoen for behandlingskomplikationer for patienter eller andre ukontrollerbare sygdomme
7. Ammende eller gravide kvinder;
8. Medfødte eller erhvervede immundefektsygdomme, herunder human immundefektvirus (HIV), eller en historie med organtransplantation eller allogen stamcelletransplantation;
9. Patienter, som kræver langvarig behandling med kortisol eller immunsuppressiva;
10. Patienter med psykiske sygdomme, stofmisbrug eller sociale problemer, der påvirker compliance, vil ikke blive inkluderet i gruppen efter at være blevet gennemgået af en læge
11. Personer, der modtager andre langvarige medicinbehandlinger og er blevet vurderet af en læge som potentielt påvirkende sygdomsprogression.