Nevroendokrin transformasjon i RB1/TP53 inaktivert NSCLC

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år gammel;
2. ECOG funksjon status score 0-2 poeng;
3. Patologisk diagnose av stadium III-IV ikke-nevroendokrin ikke-småcellet lungekreft;
4. RB1/TP53-gen/proteintesting (IHC, NGS eller andre teknikker er akseptable) er fullført og bekreftet å være dobbel inaktivering av RB1/TP53;
5. For pasienter med baseline patologi av adenokarsinom, fullstendig drivergentesting (inkludert minst EGFR og ALK);
6. Pasienten gjennomgår minst én systemisk behandling (kjemoterapi, målrettet medikamentell behandling, immunterapi etc.) og får jevnlig oppfølging;
7. Etter å ha oppdaget sykdomsprogresjon under oppfølgingsprosessen, vil pasienten gjennomgå ytterligere patologisk biopsi av den progredierende lesjonen etter evaluering av subsenter PI;
8. Etter forskerens vurdering har pasienten foreløpig ikke behov for palliativ strålebehandling på noe område;
9. Hvis forsøkspersonen gjennomgår kirurgi, må de komme seg helt fra toksisiteten og komplikasjonene av den kirurgiske inngrepet før behandlingen starter;
10. Forsøkspersonene må godta å gi tilsvarende perifert blod- og biopsivevsprøver før og under oppfølgingsbehandlingen i samsvar med kravene til klinisk utprøvingsprotokoll;
11. Menn/kvinner i fertil alder samtykker i å bruke prevensjon i prøveperioden (kirurgisk ligering eller oral prevensjon/intrauterinapparat+kondomprevensjon);
12. Forventet levealder ≥ 3 måneder;
13. Pasienter må ha evne til å forstå og frivillig signere informerte samtykkeskjemaer.

Ekskluderingskriterier:

1. Baseline patologisk undersøkelse avslører nevroendokrine komponenter (inkludert en hvilken som helst prosentandel av småcellet karsinom, storcellet karsinom, differensiert nevroendokrint karsinom, etc);
2. Kan ikke utføre RB1/TP53-testing;
3. Pasienter med baseline patologi av adenokarsinom og manglende evne til å utføre drivergentesting (inkludert minst EGFR, ALK);
4. Symptomatisk interstitiell lungesykdom eller aktiv infeksjon/ikke-infeksiøs lungebetennelse;
5. Anamnese med andre ondartede svulster;
6. Fysiske undersøkelser eller kliniske forsøksfunn som forskere mener kan forstyrre resultatene eller øke risikoen for behandlingskomplikasjoner for pasienter, eller andre ukontrollerbare sykdommer
7. Ammende eller gravide kvinner;
8. Medfødte eller ervervede immunsviktsykdommer, inkludert humant immunsviktvirus (HIV), eller en historie med organtransplantasjon eller allogen stamcelletransplantasjon;
9. Pasienter som trenger langtidsbehandling med kortisol eller immunsuppressiva;
10. Pasienter med psykiske lidelser, rusmisbruk eller sosiale problemer som påvirker compliance vil ikke inkluderes i gruppen etter å ha blitt gjennomgått av en lege
11. Personer som mottar andre langsiktige medikamentelle behandlinger og har blitt vurdert av lege som potensielt påvirkende sykdomsprogresjon.