Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ksylitolipohjaisten, sokerittomien ja sokeroitujen purukumien vaikutus syljenvirtaukseen ja pH-arvoon nuorilla aikuisilla

torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Miriam Lima, Universidad Católica de Cuenca

Ksylitolipohjaisten sokerittomien ja sokeroitujen purukumien vaikutus syljenvirtaukseen ja pH-arvoon nuorilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ksylitolipohjaisten, sokerittomien ja sokeroitujen purukumien vaikutuksia nuorten aikuisten syljenvirtaukseen ja pH-arvoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Purukumi stimuloi syljeneritystä, neutraloi ja nostaa pH:ta ja toimii väliaineena terapeuttisten aineiden antamiseen. Sokerin kulutuksen globaali lisääntyminen on kuitenkin johtanut sokerinkorvikkeita, mukaan lukien polyoleja tai käymättömiä sokereita, sisältävien purukumien kehittämiseen, joista yleisimmin käytettyjä ravintoainemakeutusaineita, kuten sorbitolia ja ksylitolia. Polyolia sisältävien purukumien käyttö voisi olla rooli hammaskarieksen ehkäisyssä verrattuna purukumia tai sokeroitua purukumia käyttämättä, mikä johtuu todennäköisimmin lisääntyneestä syljen virtauksesta ja pH:sta, mikä parantaa kiillevaurioiden remineralisaatiota; ksylitolilla on kuitenkin kariogeenisiä ominaisuuksia, jotka vaikuttavat hammasplakin vähenemiseen.

Tutkimus suoritetaan prospektiivisena satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena. Väestö muodostuu kaikista katolisen yliopiston hammaslääketieteen opiskelijoista (1275 opiskelijaa) iältään 18–25-vuotiaista, jotka vapaaehtoisesti täyttävät hakukriteerit. Otoskoko on 21 osallistujaa kussakin ryhmässä, mutta se mukautetaan 15 %:n tiedon menettämiseen tai opintojen keskeyttämiseen, joten kuhunkin ryhmään tarvitaan 25 osallistujaa. Valintakriteerit täyttävät osallistujat jaetaan todennäköisyydellä yksinkertaisella satunnaisotannalla arpajaisjärjestelmän kautta neljään ryhmään: ensimmäinen ryhmä (G1) syö ksylitolipurukumia, toinen ryhmä (G2) kuluttaa sokeritonta purukumia, kolmas ryhmä. (G3) kuluttaa sokeroitua purukumia ja neljäs ryhmä (G4), kontrolli, pureskelee parafiinia.

Sylkinäytteet otetaan klo 8-10 välisenä aikana ottaen huomioon, että koehenkilöt eivät saa olla syöneet ruokaa, polttaneet tai harjata hampaitaan vähintään tuntia ennen näytteenottoa. Heitä pyydetään huuhtelemaan suunsa puhtaalla vedellä mahdollisten ruokajäämien poistamiseksi. Myöhemmin heidät istutetaan tuolille pystyasennossa pää hieman eteenpäin kallistettuna ja silmät auki, ja tyvisylkinäyte otetaan Tomas Seifin stimuloimattoman syljen keräysmenetelmän vakiintuneen protokollan mukaisesti. Ennen testin aloittamista heitä pyydetään nielemään sylkeä, pitämään suunsa hieman auki ja antamaan syljen valua putkeen. Testi kestää viisi minuuttia, ja syljen pH arvioidaan ja kirjataan, ja se merkitään T1:ksi. Stimuloituun sylkeen käytetään Etelä-Kalifornian yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan sanelemaa protokollaa. Drenaatiomenetelmällä stimuloitu sylki kerätään toiseen esipunnittuun koeputkeen vielä kolmella aikavälillä: T2 5-10 minuuttia, T3 15-20 minuuttia ja T4 25-30 minuuttia purukumin käytön aloittamisen jälkeen. Syljen pH-tason mittaus arvioidaan välittömästi pH-mittarilla (BT-675 mittari, Boeco-Germany), kun taas syljen virtaus arvioidaan perus-pH:n ja lopullisen pH:n painoeron perusteella.

Tiedot syötetään Excel-taulukkoon ja data-analyysi suoritetaan. Analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS v.25:tä kuvailevalla data-analyysillä. Khi-neliötestiä käytetään demografisille tiedoille, Levenen testi määrittää tietojen homogeenisuuden ja ANOVA määrittää erot keskiarvoissa, mitä seuraa Tukeyn post-hoc-vertailu merkittävien erojen löytämiseksi ryhmien keskiarvojen välillä merkitsevyystasolla p < 0,05.

Odotetut tulokset, että syljen keskimääräinen pH ja virtaus vaihtelevat eri purukumeilla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Azuay
      • Cuenca, Azuay, Ecuador, 010101
        • Miriam Lima

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee täyttää vähintään 20 hammasta.
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen. ja halukkuus noudattaa opintomenettelyjä.
  • Halukkuus noudattaa opintomenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on systeemisiä, tarttuvia tai tulehduksellisia sairauksia
  • Henkilöt, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä, antibiootteja tai fluoria viimeisen kuukauden aikana.
  • Ksylitolia tai sorbitolia sisältävien tuotteiden ja suuvesien säännölliset kuluttajat.
  • Henkilöt, joilla on epänormaali syljenvirtaus (<1 ml/min).
  • Raskaana olevat naiset tai ehkäisypillereillä olevat.
  • Henkilöt, joilla on epänormaalit ruokailutottumukset.
  • Potilaat, joilla on periodontaalinen sairaus tai kariesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: G1: Ksylitolikumi
He käyttävät ksylitolia sisältävää purukumia (Xylichew) ja stimuloitunutta sylkeä kerätään kolmen aikavälin välein: T2 5-10 minuuttia, T3 15-20 minuuttia ja T4 25-30 minuuttia purukumin kulutuksen alkamisen jälkeen.
Jokaisen näytteen jälkeen syljen pH-taso mitataan ja tyvisyljen määrä punnitaan. Tämä määrä vähennetään kertyneestä syljestä T4:ssä syljenvirtauksen määrittämiseksi
Active Comparator: G2: sokeriton purukumi
He syövät sokeritonta purukumia (Trident), ja stimuloitua sylkeä kerätään kolmen aikavälin välein: T2 5-10 minuuttia, T3 15-20 minuuttia ja T4 25-30 minuuttia purukumin aloittamisen jälkeen. kulutus
Jokaisen näytteen jälkeen syljen pH-taso mitataan ja tyvisyljen määrä punnitaan. Tämä määrä vähennetään kertyneestä syljestä T4:ssä syljenvirtauksen määrittämiseksi
Active Comparator: G3: sokerikumi
Muodostuvat osallistujat, jotka pureskelevat sokeroitua purukumia (Agogó), ja stimuloitua sylkeä kerätään kolmen aikavälin välein: T2 5-10 minuuttia, T3 15-20 minuuttia ja T4 25-30 minuuttia purukumin aloittamisen jälkeen. kulutus
Jokaisen näytteen jälkeen syljen pH-taso mitataan ja tyvisyljen määrä punnitaan. Tämä määrä vähennetään kertyneestä syljestä T4:ssä syljenvirtauksen määrittämiseksi
Placebo Comparator: G4: parafiinivaha
Kontrolliryhmä pureskelee parafiinivahaa (Dentek) ja stimuloitua sylkeä kerätään kolmen aikavälin välein: T2 5-10 minuuttia, T3 15-20 minuuttia ja T4 25-30 minuuttia parafiinivahan pureskelun aloittamisen jälkeen.
Jokaisen näytteen jälkeen syljen pH-taso mitataan ja tyvisyljen määrä punnitaan. Tämä määrä vähennetään kertyneestä syljestä T4:ssä syljenvirtauksen määrittämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
G1: Ksilytolikumi
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan koeaika on yhteensä 35 minuuttia. Syljen pH 10 minuutissa, syljen pH 20 minuutissa, syljen pH 30 minuutissa. Perussyljen määrä ja syljen määrä 35 minuutin kohdalla.
Syljen peruspH:n (T1), syljen pH:n mittaus T2:ssa, syljen pH:n mittaus T3:ssa, syljen pH:n mittaus T4:ssä. Jokainen Falcon-putki punnitaan tyhjänä, tyvisylkellä ja hetkellä T4, ja sitten ero määritetään syljenvirtauksen määrittämiseksi.
Jokaisen osallistujan koeaika on yhteensä 35 minuuttia. Syljen pH 10 minuutissa, syljen pH 20 minuutissa, syljen pH 30 minuutissa. Perussyljen määrä ja syljen määrä 35 minuutin kohdalla.
G2: sokeriton purukumi
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan koeaika on yhteensä 35 minuuttia. Syljen pH 10 minuutissa, syljen pH 20 minuutissa, syljen pH 30 minuutissa. Perussyljen määrä ja syljen määrä 35 minuutin kohdalla.
Syljen peruspH:n (T1), syljen pH:n mittaus T2:ssa, syljen pH:n mittaus T3:ssa, syljen pH:n mittaus T4:ssä. Jokainen Falcon-putki punnitaan tyhjänä, tyvisylkellä ja hetkellä T4, ja sitten ero määritetään syljenvirtauksen määrittämiseksi.
Jokaisen osallistujan koeaika on yhteensä 35 minuuttia. Syljen pH 10 minuutissa, syljen pH 20 minuutissa, syljen pH 30 minuutissa. Perussyljen määrä ja syljen määrä 35 minuutin kohdalla.
G3: sokerikumi
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan koeaika on yhteensä 35 minuuttia. Syljen pH 10 minuutissa, syljen pH 20 minuutissa, syljen pH 30 minuutissa. Perussyljen määrä ja syljen määrä 35 minuutin kohdalla.
Syljen peruspH:n (T1), syljen pH:n mittaus T2:ssa, syljen pH:n mittaus T3:ssa, syljen pH:n mittaus T4:ssä. Jokainen Falcon-putki punnitaan tyhjänä, tyvisylkellä ja hetkellä T4, ja sitten ero määritetään syljenvirtauksen määrittämiseksi.
Jokaisen osallistujan koeaika on yhteensä 35 minuuttia. Syljen pH 10 minuutissa, syljen pH 20 minuutissa, syljen pH 30 minuutissa. Perussyljen määrä ja syljen määrä 35 minuutin kohdalla.
G4: Parafiinivaha
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan koeaika on yhteensä 35 minuuttia. Syljen pH 10 minuutissa, syljen pH 20 minuutissa, syljen pH 30 minuutissa. Perussyljen määrä ja syljen määrä 35 minuutin kohdalla.
Syljen peruspH:n (T1), syljen pH:n mittaus T2:ssa, syljen pH:n mittaus T3:ssa, syljen pH:n mittaus T4:ssä. Jokainen Falcon-putki punnitaan tyhjänä, tyvisylkellä ja hetkellä T4, ja sitten ero määritetään syljenvirtauksen määrittämiseksi.
Jokaisen osallistujan koeaika on yhteensä 35 minuuttia. Syljen pH 10 minuutissa, syljen pH 20 minuutissa, syljen pH 30 minuutissa. Perussyljen määrä ja syljen määrä 35 minuutin kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Miriam Lima, PhD, Universidad Católica de Cuenca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PICVII19-41

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisun tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla heinäkuusta 2024 tammikuuhun 2025.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan kaikille niitä sähköpostitse pyytäville ja ilmoitetaan pyynnön tarkoitus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa