无糖和含糖木糖醇口香糖对年轻人唾液流量和 pH 值的影响
无糖和含糖木糖醇口香糖对年轻人唾液流量和 pH 值的影响:随机对照临床试验
研究概览
详细说明
口香糖刺激唾液流动,中和并提高pH值,并作为施用治疗剂的介质。 然而,全球糖消费量的增加导致了含有糖替代品的口香糖的发展,包括多元醇或不可发酵糖,其中最常用的是营养性甜味剂,如山梨糖醇和木糖醇。含多元醇口香糖的用途与不使用口香糖或使用含糖口香糖相比,可以起到预防龋齿的作用,很可能是由于唾液流量和 pH 值增加,改善牙釉质病变的再矿化;然而,木糖醇具有抗龋齿特性,可减少牙菌斑。
该研究将作为一项前瞻性随机对照试验进行。 人口将包括天主教大学牙科项目的所有注册学生(1275 名学生),年龄为 18 至 25 岁,自愿符合纳入标准。 样本量为每组 21 名参与者,但会针对 15% 的信息丢失或研究退出进行调整,因此每组需要 25 名参与者。 符合选择标准的参与者将通过抽签系统使用简单随机抽样的方式被分配到四组:第一组(G1)将食用木糖醇口香糖,第二组(G2)将食用无糖口香糖,第三组(G2)将食用无糖口香糖。 (G3)会吃口香糖,第四组(G4),对照组,会咀嚼石蜡。
唾液样本将在上午 8 点至 10 点之间采集,考虑到受试者在样本采集前至少 1 小时不应摄入食物、吸烟或刷牙。 他们将被要求用纯净水漱口以清除任何食物残渣。 随后,他们将坐在椅子上,保持直立姿势,头部稍微向前倾斜,睁开眼睛,按照 Tomas Seif 制定的未刺激唾液收集方法的既定方案采集基础唾液样本。 在开始测试之前,他们将被要求吞咽唾液,保持嘴巴微张,让唾液排入管中。 测试持续五分钟,将评估并记录唾液 pH 值,标记为 T1。 对于刺激唾液,将使用南加州大学牙科学院规定的方案。 通过引流方法,在另外三个时间间隔将受刺激的唾液收集到另一个预先称重的试管中:开始咀嚼口香糖后5至10分钟的T2、15至20分钟的T3和25至30分钟的T4。 唾液pH值的测量将立即使用pH计(BT-675计,Boeco-德国)进行评估,而唾液流量将通过基础pH值与最终pH值的重量差来评估。
数据将输入 Excel 电子表格并进行数据分析。 该分析将使用 SPSS v.25 进行描述性数据分析。 卡方检验将用于人口统计数据,Levene 检验将确定数据同质性,方差分析将确定均值差异,然后进行 Tukey 事后比较以发现组均值之间的显着差异,显着性水平为 p<0.05。
预期结果是,不同口香糖的平均唾液 pH 值和流量会有所不同
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Miriam Lima, PhD
- 电话号码:0999975073
- 邮箱:mlimai@ucacue.edu.ec
研究联系人备份
- 姓名:Miriam Lima, PhD
- 电话号码:+5939980676768
- 邮箱:miriamlima.dr@hotmail.com
学习地点
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-
Azuay
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Cuenca、Azuay、厄瓜多尔、010101
- 招聘中
- Miriam Lima
-
接触:
- Miriam Lima, Ph D
- 电话号码:0999975073
- 邮箱:mlimai@ucacue.edu.ec
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 参与者必须至少长出 20 颗牙齿。
- 提供书面知情同意书。 并愿意遵守研究程序。
- 愿意遵守学习程序
排除标准:
- 患有全身性疾病、感染性疾病或炎症性疾病的个体
- 上个月服用药物、抗生素或氟化物的人。
- 经常使用含有木糖醇或山梨醇的产品和漱口水。
- 唾液流量异常(<1 毫升/分钟)的个体。
- 孕妇或正在接受避孕药治疗的女性。
- 有不正常饮食习惯的人。
- 患有牙周病或存在龋齿的受试者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:G1:木糖醇胶
他们将食用含有木糖醇的口香糖(Xylichew),并在三个时间间隔收集刺激唾液:开始食用口香糖后5至10分钟的T2、15至20分钟的T3和25至30分钟的T4
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每次采样后,将测量唾液 pH 值,并称重基础唾液量。
该量将从 T4 时积累的唾液中减去,以确定唾液流量
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有源比较器:G2:无糖口香糖
他们将食用无糖口香糖(Trident),并在三个时间间隔收集刺激唾液:开始咀嚼口香糖后5至10分钟的T2、15至20分钟的T3和25至30分钟的T4消耗
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每次采样后,将测量唾液 pH 值,并称重基础唾液量。
该量将从 T4 时积累的唾液中减去,以确定唾液流量
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有源比较器:G3:糖胶
由咀嚼口香糖(Agogó)的参与者组成,将在三个时间间隔收集刺激唾液:开始咀嚼口香糖后5至10分钟的T2、15至20分钟的T3和25至30分钟的T4消耗
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每次采样后,将测量唾液 pH 值,并称重基础唾液量。
该量将从 T4 时积累的唾液中减去,以确定唾液流量
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安慰剂比较:G4:石蜡
对照组咀嚼石蜡(Dentek),在开始咀嚼石蜡后的5至10分钟T2、15至20分钟T3、25至30分钟T4三个时间间隔收集刺激唾液
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每次采样后,将测量唾液 pH 值,并称重基础唾液量。
该量将从 T4 时积累的唾液中减去,以确定唾液流量
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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G1:木糖醇胶
大体时间:每位参与者的试用时间总计为35分钟。 10 分钟时的唾液 pH 值、20 分钟时的唾液 pH 值、30 分钟时的唾液 pH 值。基础唾液量和35分钟时的唾液量。
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测量基础唾液pH值(T1)、T2唾液pH值、T3唾液pH值、T4唾液pH值。
每个 Falcon 管将在时间 T4 处空称重,并带有基础唾液,然后建立差值以确定唾液流量。
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每位参与者的试用时间总计为35分钟。 10 分钟时的唾液 pH 值、20 分钟时的唾液 pH 值、30 分钟时的唾液 pH 值。基础唾液量和35分钟时的唾液量。
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G2:无糖口香糖
大体时间:每位参与者的试用时间总计为35分钟。 10 分钟时的唾液 pH 值、20 分钟时的唾液 pH 值、30 分钟时的唾液 pH 值。基础唾液量和35分钟时的唾液量。
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测量基础唾液pH值(T1)、T2唾液pH值、T3唾液pH值、T4唾液pH值。
每个 Falcon 管将在时间 T4 处空称重,并带有基础唾液,然后建立差值以确定唾液流量。
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每位参与者的试用时间总计为35分钟。 10 分钟时的唾液 pH 值、20 分钟时的唾液 pH 值、30 分钟时的唾液 pH 值。基础唾液量和35分钟时的唾液量。
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G3:糖胶
大体时间:每位参与者的试用时间总计为35分钟。 10 分钟时的唾液 pH 值、20 分钟时的唾液 pH 值、30 分钟时的唾液 pH 值。基础唾液量和35分钟时的唾液量。
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测量基础唾液pH值(T1)、T2唾液pH值、T3唾液pH值、T4唾液pH值。
每个 Falcon 管将在时间 T4 处空称重,并带有基础唾液,然后建立差值以确定唾液流量。
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每位参与者的试用时间总计为35分钟。 10 分钟时的唾液 pH 值、20 分钟时的唾液 pH 值、30 分钟时的唾液 pH 值。基础唾液量和35分钟时的唾液量。
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G4:石蜡
大体时间:每位参与者的试用时间总计为35分钟。 10 分钟时的唾液 pH 值、20 分钟时的唾液 pH 值、30 分钟时的唾液 pH 值。基础唾液量和35分钟时的唾液量。
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测量基础唾液pH值(T1)、T2唾液pH值、T3唾液pH值、T4唾液pH值。
每个 Falcon 管将在时间 T4 处空称重,并带有基础唾液,然后建立差值以确定唾液流量。
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每位参与者的试用时间总计为35分钟。 10 分钟时的唾液 pH 值、20 分钟时的唾液 pH 值、30 分钟时的唾液 pH 值。基础唾液量和35分钟时的唾液量。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Miriam Lima, PhD、Universidad Católica de Cuenca
出版物和有用的链接
一般刊物
- Giacaman RA. Sugars and beyond. The role of sugars and the other nutrients and their potential impact on caries. Oral Dis. 2018 Oct;24(7):1185-1197. doi: 10.1111/odi.12778. Epub 2017 Oct 6.
- Vantipalli UK, Avula SSJ, Enuganti S, Bandi S, Kakarla P, Kuravadi RV. Effect of three commercially available chewing gums on salivary flow rate and pH in caries-active and caries-free children: An in vivo study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2017 Jul-Sep;35(3):254-259. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_256_16.
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- Rafeek R, Carrington CVF, Gomez A, Harkins D, Torralba M, Kuelbs C, Addae J, Moustafa A, Nelson KE. Xylitol and sorbitol effects on the microbiome of saliva and plaque. J Oral Microbiol. 2018 Oct 23;11(1):1536181. doi: 10.1080/20002297.2018.1536181. eCollection 2019.
- Zimmer S, Spyra A, Kreimendahl F, Blaich C, Rychlik R. Elevating the use of sugar-free chewing gum in Germany: cost saving and caries prevention. Acta Odontol Scand. 2018 Aug;76(6):407-414. doi: 10.1080/00016357.2018.1487994. Epub 2018 Jun 27.
- Hashiba T, Takeuchi K, Shimazaki Y, Takeshita T, Yamashita Y. Chewing xylitol gum improves self-rated and objective indicators of oral health status under conditions interrupting regular oral hygiene. Tohoku J Exp Med. 2015 Jan;235(1):39-46. doi: 10.1620/tjem.235.39.
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- Tapiainen T, Renko M, Kontiokari T, Uhari M. Xylitol concentrations in the saliva of children after chewing xylitol gum or consuming a xylitol mixture. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2002 Jan;21(1):53-5. doi: 10.1007/s10096-001-0654-4.
- Navazesh M, Kumar SK; University of Southern California School of Dentistry. Measuring salivary flow: challenges and opportunities. J Am Dent Assoc. 2008 May;139 Suppl:35S-40S. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0353.
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研究主要日期
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木糖醇胶的临床试验
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