Terveellinen raskauden painonnousuohjelma
Mobiiliterveyteen perustuvan elämäntapaintervention vaikutukset raskauden painonnousuun ylipainoisilla ja lihavilla raskaana olevilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipaino ja lihavuus ovat suuri kansanterveysongelma lisääntymisiässä olevien naisten keskuudessa. Tämän ryhmän liiallisesta raskauspainon noususta (EGWG) on tulossa maailmanlaajuinen epidemia viime vuosikymmeninä. EGWG liittyy haittavaikutuksiin, mukaan lukien lisääntynyt riski sairastua raskausdiabetes mellitukseen (GDM), keisarileikkaus, raskauden hypertensiiviset häiriöt (HDP), kohonnut syntymäpaino ja rasvaisuus sekä lisääntynyt metabolisen oireyhtymän ja lasten liikalihavuuden riski jälkeläisillä. Siksi tarvitaan interventioita, jotta ylipainoisia ja lihavia raskaana olevia naisia voidaan auttaa hallitsemaan GWG:tä.
Lifestyle-interventio on osoittautunut tehokkaaksi painonhallinnassa raskauden aikana. Interventioiden vaikutukset ylipainoisten ja liikalihavien naisten GWG:n hallintaan ovat kuitenkin epäjohdonmukaisia. Perinteinen kasvokkain tapahtuva neuvonta on vähemmän kustannustehokasta. Mobiiliterveyteen perustuvia tehokkaita interventiomalleja, joita voidaan skaalata, on pula. Näin ollen tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa: ensinnäkin, ovatko liikkuvat terveyteen liittyvät interventiot tehokkaita parantamaan raskauden painonnousua ja ehkäisemään GDM:ää ylipainoisten tai liikalihavien raskaana olevien naisten keskuudessa; toiseksi, onko interventiosta hyötyä raskauden tulosten, synnytystulosten, vastasyntyneiden tulosten, aineenvaihdunnan indikaattoreiden, kehon koostumuksen indikaattoreiden jne. parantamiseksi ylipainoisten tai liikalihavien raskaana olevien naisten keskuudessa.
Interventiot koostuvat terveyskasvatuksesta (online- ja offline-terveyskasvatus suositellusta raskauspainon noususta, synnytystä edeltävä ravitsemusopastus ja fyysinen aktiivisuussuositus), ruokavalion muuttamisesta (8 perusruokavaliotavoitteen asettamista ja seurantaa viikoittain), aktiivisesta liikunnasta (150 minuuttia viikossa). keski-intensiivinen fyysinen aktiivisuus, mukaan lukien aerobinen harjoittelu (reipas kävely) ja vastustusharjoitus, tavoite 6000 askelta päivässä, säännölliset kasvotusten tai puhelinsessiot, elämäntapa (ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus) ja painon seuranta Huawei-älykellon avulla; . Intervention räätälöintiä ohjaa transteoreettinen malli. Rekrytoidaan yhteensä 200 ylipainoista tai lihavaa yksinäistä raskaana olevaa naista 10–14 raskausviikolla ja heidät jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 joko interventio- tai kontrolliryhmään ryhmiteltynä kategorisilla muuttujilla iän, BMI:n ja pariteetti. Kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan tavallista synnytystä edeltävää hoitoa.
Molempien tutkimusryhmien naiset osallistuvat kolmeen tutkimustapaamiseen raskausviikolla 10-14 (perustaso), 24-28 viikolla (keskivaihe) ja 32-36 (lopullinen) raskausviikolla tietojen keräämiseksi kyselylomakkeiden, fyysisten mittausten ja kliinisen laboratoriotutkimuksen avulla. Tiedot demografiasta, sosioekonomisesta asemasta, lääketieteellisestä ja perhehistoriasta, synnytyshistoriasta, nykyisestä raskaudesta, tupakoinnista, alkoholin käytöstä, asenteesta ja tiedosta GWG:stä, ruokavaliosta ja liikuntatottumuksista, unitilanteesta, elämänlaadusta, mielenterveydestä (masennus, ahdistuneisuus) , sosiaalista tukea, itsetehokkuutta jne. kerätään kyselylomakkeilla ja haastatteluilla tutkimusaineilla. Fyysiset mittaukset, mukaan lukien paino, pituus, verenpaine ja kehon koostumus biosähköisen impedanssin (BIA) avulla, saadaan standardoiduilla menetelmillä. Synnytystä edeltävien käyntien yhteydessä suoritettavat laboratoriotutkimukset sisältävät 75 g:n 2 tunnin suun glukoositoleranssitestin (OGTT). Tiedot synnytystavoista, raskausiästä syntymähetkellä, syntymäpainosta, Apgar-pisteistä, perinataalisista komplikaatioista jne. saadaan potilasasiakirjoista. Lisäksi veri- ja virtsanäytteet otetaan kolmella tapaamiskerralla ja napanuoraverinäyte otetaan syntymän yhteydessä. Äidin synnytyksen jälkeinen paino (42 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi synnytyksen jälkeen) saadaan rutiininomaisella fyysisellä tutkimuksella tai puhelinseurannalla, jälkeläisten fyysisen kasvun indikaattorit, kuten pituus, paino, pään ympärysmitta jne., kerättiin rutiininomaisesta fyysistä. 42 päivän, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Tongzhou Maternal and Child Health-care Institution
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Kiina
- W.F. Maternal and Child Health Hospital；
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-14 raskausviikolla
- Ylipainoinen tai liikalihava (ennen raskautta BMI ≥ 24 kg/m2) perustuu Kiinan terveysministeriön Kiinan liikalihavuustyöryhmän BMI-suosituksiin, joissa otetaan huomioon rotujen väliset erot (ylipainoinen BMI 24-28 kg/m2 ja liikalihava BMI ≥ 28 kg /m2)
- 18-40 vuoden iässä
- Singleton raskaana
- Taitava käyttämään älypuhelimia ja WeChatia raskauden aikana
- Käy säännöllisesti synnytyshoidossa ja suunnittele synnytys W.F.:ssa. Äitiys- ja lastensairaala
- Ei vasta-aiheita fyysiselle aktiivisuudelle Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) mukaan
- Halukas satunnaistetuksi ja yhteistyöhön tutkimuksessa ja säännöllisissä seurantakäynneissä sekä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskautta edeltävä verenpainetauti, vakavat sydän- ja aivoverisuonisairaudet, hengityselinten sairaudet, maksa- ja munuaissairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, systeeminen lupus erythematosus, kilpirauhassairaus, vaikea anemia ja muut krooniset kulutukseen liittyvät sairaudet.
- Kohdunkaulan vajaatoiminta (historiallinen kivuton kohdunkaulan laajeneminen, joka johtaa toistuviin toisen raskauskolmanneksen synnytyksiin ilman muita syitä; laajentunut kohdunkaula manuaalisessa tai tähystystutkimuksessa jne.), monisikiöinen raskaus tai jatkuva verenvuoto emättimestä jne.
- Diabetes ennen raskautta
- Erityisruokavaliot (esim. kasvissyönti)
- Vakavat psykiatriset häiriöt (vakavat mielenterveyshäiriöt, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt jne.)
- Kognitiivinen heikentyminen, näkö- tai kuulovaurio
- Bariatrinen leikkaus tai tärkeitä elimiä koskeva leikkaushistoria 3 kuukauden sisällä
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 6 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: elämäntapa interventio
Terveyskasvatus: Henkilökohtaiset kasvokkain tai puhelinkeskustelut ja verkkoterveyskasvatusmateriaali. Ruokavaliokäyttäytyminen: Jokaiselle osallistujalle määritetään kahdeksan syömiskäyttäytymistavoitetta ja kaksi jokaista 4 viikon sykliä kohden. Fyysinen aktiivisuus: Naisia neuvotaan vähitellen saavuttamaan tavoite 150 minuuttia keskivaikeasta tai voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta viikossa ja kävelemään vähintään 6000 askelta päivässä. Painon seuranta: Painonnousun itseseurantaa (säännöllinen itsepunnitus) ja painon kirjaamista vähintään kerran viikossa suositeltiin. |
Tutkijat asettivat kullekin osallistujalle ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja painotavoitteet.
Elämäntapainterventiojakson aikana osallistujien on suoritettava viikoittainen painon itseseuranta, viikoittainen ruokavalion käyttäytymistavoitteiden kirjaaminen, oikea-aikainen harjoituskirjaus ja verkkoterveyskasvatuskurssin oppiminen käyttämällä WeChat-tiliä.
He saavat vastaavan oikea-aikaisen muistutuksen ja räätälöidyn palautteen graafisena kuvituksena ja tekstinä WeChatin julkisen tilin ja Huawei Wristbandin keräämien ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja painotietojen mukaan.
He saavat henkilökohtaisia kasvokkain tai puhelinkeskusteluja kahden viikon välein terveyskoulutuksen, tavoitearvioinnin, motivaatiohaastattelun ja haittatapahtumien keräämiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: tavallisen hoidon valvonta
Tavanomaisen synnytyshoidon tarjoaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: Esiraskaudesta raskausviikkoon 32-36
|
Paino raskausviikolla 32-36 miinus raskautta edeltävä paino (kg)
|
Esiraskaudesta raskausviikkoon 32-36
|
|
Raskausajan painonnousu ennen OGTT-seulontaa
Aikaikkuna: Ennen raskautta puoliväliin (24-28 viikkoa)
|
Raskausajan painonnousu ennen OGTT-seulontaa viikolla 24-28 (kg)
|
Ennen raskautta puoliväliin (24-28 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälisen diabeteksen ja raskaustutkimusryhmän (IADPSG) kriteerien mukaan diagnosoitu raskausdiabetes mellitus
Aikaikkuna: OGTT-seulonta 24-28 raskausviikolla
|
Paastoplasman glukoosi (FPG) ≥ 5,1 mmol/L ja/tai 1 tunnin verensokeri ≥ 10,0 mmol/L ja/tai 2 tunnin verensokeri ≥ 8,5 mmol/L
|
OGTT-seulonta 24-28 raskausviikolla
|
|
Keisarinleikkauksen määrä
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Keisarinleikkaus
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Absoluuttinen/keskimääräinen syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Syntymäpaino toimitushetkellä (kg)
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Makrosomian kurssi
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Vauvan syntymäpaino ≥ 4000 g
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Absoluuttiset/keskimääräiset Apgar-pisteet 1 minuutin tai 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Apgar-pisteet 1 minuutin tai 5 minuutin kohdalla arvioivat vauvan sykkeen, hengitysponnistuksen, lihasten sävyn, refleksin ärtyneisyyden ja värin.
Jokaiselle kategorialle annetaan pisteet 0–2, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10.
Korkeampi Apgar-pistemäärä osoittaa, että vastasyntynyt on hyvässä kunnossa.
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Preeklampsian/raskausajan hypertension esiintyvyys
Aikaikkuna: 20 raskausviikosta synnytykseen
|
Preeklampsia määriteltiin American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) -kriteerien mukaan, eli systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg, joka esiintyi 20 raskausviikon jälkeen aiemmin normaalia verenpainetautia sairastaneella naisella yhdessä vasta alkaneen proteinuria ≥0,3 g/24 h.
Raskausajan hypertensio määriteltiin samalla tavalla, mutta ilman proteinuriaa.
|
20 raskausviikosta synnytykseen
|
|
Raskausajan painonnousu viikoittainen kliinisten tutkimusten välillä
Aikaikkuna: Raskauden painonnousu ennen raskautta/perustilasta (8-14 viikkoa) puoliväliin (24-28 viikkoa)/lopuksi (32-36 viikkoa)
|
Raskauden painonnousu ennen raskautta / lähtötilanne (8-14 viikkoa) ja puolivälissä (24-28 viikkoa) / loppuvaiheessa (32-36 viikkoa) jaettuna viikkojen lukumäärällä (kiloa viikossa)
|
Raskauden painonnousu ennen raskautta/perustilasta (8-14 viikkoa) puoliväliin (24-28 viikkoa)/lopuksi (32-36 viikkoa)
|
|
Niiden naisten osuus, jotka ylittävät IOM:n ohjeiden viikoittaisen raskauspainon nousun kliinisten arvioiden välillä
Aikaikkuna: Ennen raskautta / lähtötilanne (8-14 viikkoa) puoliväliin (24-28 viikkoa) / loppuvaiheessa (32-36 viikkoa)
|
Lääketieteellisen instituutin ohjeiden mukaisen raskausajan painonnousun viikoittaisen nousunopeuden ylittäminen määriteltiin ensimmäisen raskauskolmanneksen ylärajan (2,0 kg) + viikkotason ylärajan (0,33 kg ylipainoiselle, 0,27 kg lihavuudelle) summaksi. ) ×viikkojen lukumäärä toisella ja/tai kolmannella kolmanneksella (eli viimeiseen mitattuun raskauden painoon asti).
|
Ennen raskautta / lähtötilanne (8-14 viikkoa) puoliväliin (24-28 viikkoa) / loppuvaiheessa (32-36 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen painon säilymisen nopeus
Aikaikkuna: 42 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi toimituksen jälkeen
|
Äidin synnytyksen jälkeinen paino saadaan rutiininomaisella fyysisellä tarkastuksella tai puhelinseurannalla.
|
42 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi toimituksen jälkeen
|
|
Jälkeläisten absoluuttinen/keskimääräinen paino kilogrammoina
Aikaikkuna: 42 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi syntymän jälkeen.
|
Käsien välinen ero jälkeläisten painossa.
|
42 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi syntymän jälkeen.
|
|
Jälkeläisten absoluuttinen/keskimääräinen pituus senttimetreinä
Aikaikkuna: 42 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi syntymän jälkeen.
|
Käsivarsien välinen ero jälkeläisten korkeudessa.
|
42 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi syntymän jälkeen.
|
|
Absoluuttinen/keskimääräinen jälkeläisen pään ympärysmitta
Aikaikkuna: 42 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi syntymän jälkeen.
|
Käsivarsien ero jälkeläisen pään ympärysmitassa.
|
42 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi syntymän jälkeen.
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
Systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitataan elektronisella verenpainemittarilla
|
Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos (%)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
mittaa kehon rasvaprosentti biosähköisellä impedanssianalyysillä
|
Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
|
Rasvattoman massan muutos (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
mittaa kehon rasvatonta massaa biosähköisellä impedanssianalyysillä
|
Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
|
Lihasmassan muutos (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
mittaa lihasmassaa biosähköisellä impedanssianalyysillä
|
Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
|
Asenteen ja tiedon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
Asenne ja tieto raskauspainon noususta ja painonhallinnasta mitattuna 8 kysymyksellä: ①Kohdittu painoluokka; ②On tärkeää tietää suositeltu painonnousu raskauden aikana ③Paras painonnousu raskauden aikana ④Liian suuren painonnousun haitta raskauden aikana ⑤Liian suuren painonnousun haitta raskauden aikana sikiölle ⑥Vaihteleeko energiantarpeet raskauden alku-, keski- ja loppuvaihe ⑦Onko oikein syödä kahdelle raskauden aikana?
⑧Tapoja hallita painonnousua raskauden aikana Jokaisen kysymyksen mukaan raskaana olevat naiset vastaavat oikein tai ei, vastaa oikein 1 pisteelle, virhe 0, kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-8 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä terveempi asenne ja tieto
|
Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
|
Ruokavalion muuttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
Ruokavalio mitataan ruokatiheyskyselyllä (FFQ), joka tutkii ruoan kulutustiheyttä viimeisen kuukauden aikana.
Raskauden ravitsemustasapainoindeksi saadaan sen mukaan, ylsikö raskaana olevien naisten ravinnonsaanti kiinalaisen raskaana olevien naisten normin.
Raskauden ruokavaliotasapainoindeksi sisältää matalat pisteet (-60 - 0), korkeat sidotuspisteet (0 - 44) ja ruokavalion laatuetäisyys (-60 - 44).
Mitä lähemmäksi nämä kolme pistettä lähestyvät nollaa, sitä terveellisempää on raskaana olevan naisen ruokavalio.
|
Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ-SF). Se kysyy erilaisten fyysisten aktiviteettien tiheyttä ja kestoa viimeisen 7 päivän aikana. Erityyppisten aktiviteettien metabolinen ekvivalentti (MET) lasketaan seuraavasti, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta: kävely MET-minuuttia/viikko = 3,3 × kävelyminuuttia × kävelypäivää; kohtalainen MET-minuuttia/viikko = 4,0 × kohtalaisen intensiteetin aktiivisuusminuutit × kohtalaisen intensiteetin aktiivisuuspäivät; voimakas MET-minuuttia/viikko = 8,0 × voimakkaan intensiteetin aktiivisuusminuutit × voimakkaan intensiteetin aktiivisuuspäivät; kokonaisfyysinen aktiivisuus MET-minuuttia/viikko = kävely + kohtalainen + voimakas MET-minuuttia/viikko. |
Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
|
Unen laadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
Unen laatua mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
Pisteet vaihtelevat 0-21 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa unen laatua.
|
Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
|
Elämänlaadun muutos (12 Item Short Form Survey, SF-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
Elämänlaatua mitataan 12 Item Short Form Survey -tutkimuksella (SF-12).
Pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
|
Masennuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
Masennusta mitataan 9-kohtaisella potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9).
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-27 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennuksen tasoa.
Yli 4 pistemäärä tarkoittaa masennusta.
|
Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
|
Ahdistuneisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
Ahdistuneisuutta mitataan Zungin itsearvioinnin ahdistusasteikolla (SAS).
Pisteet vaihtelevat 25-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
Yli 49 pistemäärä tarkoittaa ahdistusta.
|
Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
|
Itsetehokkuuden muutos (General Self-Efficacy Scale, GSES)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
Omatehokkuus mitataan yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSES).
Pisteet vaihtelivat välillä 10-40 ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
|
Raskausajan painonhallintakäyttäytymiseen liittyvä muutosvaihe
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
Tutkijat käyttävät kahta asiaa arvioidakseen sitä.
"Ovatko osallistujat alkaneet säätää ruokavaliotaan/fyysistä aktiivisuuttaan painonhallintaan raskauden aikana?",
"Ei, enkä aio tehdä niin seuraavan 6 kuukauden aikana/Ei, mutta olen valmis aloittamaan seuraavan 6 kuukauden sisällä/Ei, mutta olen valmis aloittamaan seuraavan 30 päivän aikana/Kyllä, mutta en säännöllisesti/ Kyllä, hallitsen painoani tällä hetkellä säätämällä ruokavaliotani/fyysistä aktiivisuuttani säännöllisesti, mutta se ei ole saavuttanut 6 kuukautta /Kyllä, olen hallinnut painoani yli 6 kuukautta säätämällä ruokavaliota/fyysistä aktiivisuuttani" valinnat tarjotaan .
|
Lähtötilanteesta (8–14 viikkoa) puoliväliin (24–28 viikkoa) / loppuvaiheeseen (32–36 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Haixue Wang, Doctor, Peking University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HGWG-pro
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .