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Programa de ganho de peso gestacional saudável

8 de abril de 2026 atualizado por: Peking University

Os efeitos da intervenção móvel no estilo de vida baseada na saúde no ganho de peso gestacional em mulheres grávidas com sobrepeso e obesidade: um ensaio clínico randomizado

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de intervenções de estilo de vida multicomponentes durante a gravidez na promoção do ganho de peso gestacional adequado, na prevenção do DMG e na melhoria da gravidez, parto e resultados neonatais entre mulheres grávidas com sobrepeso ou obesas. As estratégias de intervenção serão desenvolvidas com base no modelo transteórico e na saúde móvel (via Conta Pública WeChat em smartphone), e serão realizadas online e offline. Este estudo irá recrutar e acompanhar 200 mulheres grávidas solteiras com sobrepeso ou obesidade (IMC pré-gravidez ≥24 kg/m2) durante o primeiro trimestre de gravidez do Centro de Saúde Materno-Infantil de Weifang, província de Shandong, China. As 200 gestantes com sobrepeso ou obesidade serão alocadas aleatoriamente na proporção de 1:1 para o grupo intervenção ou controle, estratificadas pelas variáveis ​​categóricas de idade, IMC e paridade. Os participantes do grupo de controle receberão cuidados pré-natais habituais. A intervenção no estilo de vida durará aproximadamente 6 meses (de 10 a 14 semanas a 32 a 36 semanas de gestação). Os momentos de acompanhamento incluíram 10-14 semanas de gestação, 24-28 semanas de gestação, 32-36 semanas de gestação. As intervenções são compostas por educação em saúde relacionada ao ganho de peso gestacional e estilos de vida saudáveis, modificação da dieta, atividade física ativa, sessões individuais regulares presenciais e telefônicas, monitoramento do comportamento alimentar, monitoramento da atividade física e monitoramento do peso com relógio inteligente Huawei. A hipótese é que as intervenções no estilo de vida baseadas no modelo transteórico e na saúde móvel resultarão em ganho de peso gestacional mais apropriado e menor risco de resultados adversos na gravidez em comparação com os cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O sobrepeso e a obesidade são um importante problema de saúde pública entre as mulheres em idade reprodutiva. O ganho excessivo de peso gestacional (EGWG) entre esse grupo está se tornando uma epidemia mundial nas últimas décadas. O EGWG está associado a resultados adversos, incluindo aumento do risco de desenvolver diabetes mellitus gestacional (GDM), cesariana, distúrbios hipertensivos da gravidez (HDP), peso elevado ao nascer e adiposidade infantil e aumento do risco de síndrome metabólica e obesidade infantil na prole. Portanto, são necessárias intervenções para ajudar gestantes com sobrepeso e obesidade a controlar o GPG.

A intervenção no estilo de vida provou ser eficaz no controle do peso durante a gravidez. No entanto, os efeitos das intervenções no controle do GPG das mulheres com sobrepeso e obesidade são inconsistentes. O aconselhamento presencial tradicional é menos rentável. Modelos de intervenção eficazes baseados na saúde móvel que podem ser ampliados são escassos. Assim, este ensaio clínico randomizado visa identificar: em primeiro lugar, se as intervenções móveis de estilo de vida de saúde serão eficazes na melhoria do ganho de peso gestacional e na prevenção do DMG entre mulheres grávidas com sobrepeso ou obesas; em segundo lugar, se a intervenção será benéfica para melhorar os resultados da gravidez, resultados do parto, resultados neonatais, indicadores metabólicos, indicadores de composição corporal, etc., entre mulheres grávidas com excesso de peso ou obesas.

As intervenções são compostas por educação em saúde (educação em saúde online e offline sobre ganho de peso gestacional recomendado, orientação dietética pré-natal e recomendação de atividade física), modificação da dieta (estabelecimento de 8 metas dietéticas básicas e monitoramento semanal), atividade física ativa (150 min por semana de atividade física de intensidade moderada a vigorosa, incluindo exercícios aeróbicos (caminhada rápida) e exercícios de resistência; meta de 6.000 passos/dia), sessões regulares presenciais ou por telefone, estilo de vida (dieta e comportamento de atividade física) e monitoramento de peso por meio do relógio inteligente Huawei. . A adaptação da intervenção será orientada pelo modelo transteórico. Um total de 200 gestantes únicas com sobrepeso ou obesidade de 10 a 14 semanas de gestação serão recrutadas e alocadas aleatoriamente na proporção de 1: 1 para o grupo intervenção ou controle, estratificadas pelas variáveis ​​​​categóricas de idade, IMC e paridade. Os participantes do grupo de controle receberão cuidados pré-natais habituais.

As mulheres em ambos os braços do estudo comparecerão a três consultas de pesquisa em 10-14 semanas (linha de base), 24-28 semanas (meio prazo) e 32-36 (terminais) semanas de gestação para coleta de dados por meio de questionários, medidas físicas e exames laboratoriais clínicos. Informações sobre demografia, situação socioeconômica, histórico médico e familiar, histórico obstétrico, informações atuais sobre gravidez, tabagismo, consumo de álcool, atitude e conhecimento sobre GWG, hábitos alimentares e de exercício, situação de sono, qualidade de vida, saúde mental (depressão, ansiedade) , apoio social, autoeficácia, etc. serão coletados com questionários e entrevistas por material de pesquisa. Medições físicas incluindo peso, altura, pressão arterial e composição corporal por impedância bioelétrica (BIA) serão obtidas por meio de métodos padronizados. Os exames laboratoriais realizados em conjunto com as consultas pré-natais incluem um teste oral de tolerância à glicose (TOTG) de 75 g de 2 horas. Dados sobre tipo de parto, idade gestacional ao nascer, peso ao nascer, índices de Apgar, complicações perinatais, etc. serão obtidos nos prontuários dos pacientes. Além disso, serão coletadas amostras de sangue e urina em três consultas e uma amostra de sangue do cordão umbilical será coletada no nascimento. O peso materno pós-parto (42 dias, 6 meses, 1 ano após o parto) será obtido por meio de exame físico de rotina ou acompanhamento telefônico, indicadores de crescimento físico da prole, como altura, peso, perímetro cefálico, etc., foram coletados de exames físicos de rotina. exame aos 42 dias, 6 meses e 12 meses de idade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Tongzhou Maternal and Child Health-care Institution
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, China
        • W.F. Maternal and Child Health Hospital;

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Às 10-14 semanas de gestação
  2. Sobrepeso ou obesidade (IMC pré-gravidez ≥24 kg/m2) com base nas recomendações de IMC da Força-Tarefa de Obesidade do Grupo da China do Ministério da Saúde da China, contabilizando diferenças inter-raciais (IMC com sobrepeso 24-28 kg/m2 e IMC obeso ≥28kg /m2)
  3. 18-40 anos de idade
  4. Grávida solteira
  5. Hábil no uso de smartphones e WeChat durante a gravidez
  6. Participe de cuidados pré-natais regulares e planeje o parto no W.F. Hospital de Saúde Materno-Infantil
  7. Sem contra-indicações para atividade física de acordo com o Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
  8. Disposto a ser randomizado e cooperar com pesquisas e visitas regulares de acompanhamento e assinar consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Hipertensão pré-gravidez, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves, doenças respiratórias, doenças hepáticas e renais, tumores malignos, lúpus eritematoso sistêmico, doenças da tireoide, anemia grave e outras doenças de consumo crônicas.
  2. Insuficiência cervical (dilatação cervical indolor histórica levando a partos recorrentes no segundo trimestre na ausência de outras causas; colo do útero dilatado no exame manual ou com espéculo, etc.), gravidez múltipla ou sangramento vaginal contínuo, etc.
  3. Diabetes antes da gravidez
  4. Necessidades dietéticas especiais (por exemplo, vegetarianismo)
  5. Transtornos psiquiátricos graves (transtornos graves de saúde mental, incluindo depressão, ansiedade, transtornos bipolares, etc.)
  6. Deficiência cognitiva, deficiência visual ou deficiência auditiva
  7. História de cirurgia bariátrica ou história cirúrgica envolvendo órgãos importantes dentro de 3 meses
  8. Participação em outros ensaios clínicos dentro de 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção no estilo de vida

Educação em saúde: Sessões individuais presenciais ou por telefone e material de educação em saúde online.

Comportamento alimentar: As oito metas comportamentais alimentares serão atribuídas a cada participante, sendo duas para cada ciclo de 4 semanas.

Atividade física: As mulheres serão aconselhadas a atingir gradualmente a meta de 150 minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa por semana e a caminhar pelo menos 6.000 passos por dia.

Monitoramento de peso: Foi recomendado o automonitoramento do ganho de peso (autopesagem regular) e registro de peso pelo menos uma vez por semana.

Os investigadores estabeleceram metas de dieta, atividade física e peso para cada participante. Durante o período de intervenção no estilo de vida, os participantes precisam realizar o automonitoramento semanal do peso, registro semanal das metas comportamentais da dieta, registro oportuno de exercícios, aprendizado do curso de educação em saúde on-line usando a conta pública do WeChat. Eles receberão lembretes oportunos correspondentes e feedback personalizado na forma de ilustração gráfica e texto de acordo com dieta, atividade física e dados de peso coletados pela conta pública do WeChat e pela pulseira Huawei. Eles receberão sessões individuais presenciais ou por telefone a cada 2 semanas para completar a educação em saúde, revisão de metas, entrevista motivacional, bem como coleta de eventos adversos.
Sem intervenção: controle de cuidados habituais
Prestação de cuidados pré-natais habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho total de peso gestacional
Prazo: Da pré-gravidez até a semana gestacional 32-36
Peso na semana gestacional 32-36 menos peso pré-gravidez (quilogramas)
Da pré-gravidez até a semana gestacional 32-36
Ganho de peso gestacional antes da triagem OGTT
Prazo: Da pré-gravidez até o meio do semestre (24-28 semanas)
Ganho de peso gestacional antes da triagem TOTG em 24-28 semanas (quilogramas)
Da pré-gravidez até o meio do semestre (24-28 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Diabetes Mellitus Gestacional diagnosticado de acordo com os critérios da Associação Internacional de Diabetes e Gravidez (IADPSG)
Prazo: Triagem OGTT em 24-28 semanas de gestação
Glicose plasmática em jejum (FPG) ≥ 5,1 mmol/L e/ou glicemia de 1 hora ≥ 10,0 mmol/L e/ou glicemia de 2 horas ≥ 8,5 mmol/L
Triagem OGTT em 24-28 semanas de gestação
Taxa de cesariana
Prazo: Na entrega
Cesáriana
Na entrega
Peso absoluto/médio do bebê ao nascer
Prazo: Na entrega
Peso ao nascer no parto (quilogramas)
Na entrega
Taxa de macrossomia
Prazo: Na entrega
Peso ao nascer do bebê ≥ 4.000g
Na entrega
Pontuações absolutas/médias de Apgar em 1 min ou 5 min
Prazo: Na entrega
Os índices de Apgar de 1 ou 5 minutos avaliam a frequência cardíaca, o esforço respiratório, o tônus ​​muscular, a irritabilidade reflexa e a cor do bebê. Cada categoria é pontuada de 0 a 2, e a pontuação total varia de 0 a 10. Um índice de Apgar mais elevado indica que o recém-nascido está com boa saúde.
Na entrega
Taxa de pré-eclâmpsia/hipertensão gestacional
Prazo: Das 20 semanas de gestação até o parto
A pré-eclâmpsia foi definida de acordo com os critérios do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG), ou seja, pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg ocorrendo após 20 semanas de gestação em uma mulher previamente normotensa combinada com novo início proteinúria ≥0,3 g/24 h. A hipertensão gestacional foi definida de forma semelhante, mas sem a presença de proteinúria.
Das 20 semanas de gestação até o parto
Taxa semanal de ganho de peso gestacional entre as avaliações clínicas do estudo
Prazo: Ganho de peso gestacional desde a pré-gravidez/linha de base (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Ganho de peso gestacional entre a pré-gravidez/linha de base (8-14 semanas) e intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas) dividido pelo número de semanas (quilogramas por semana)
Ganho de peso gestacional desde a pré-gravidez/linha de base (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Proporção de mulheres que excedem a taxa semanal de ganho de peso gestacional das diretrizes do IOM entre as avaliações clínicas
Prazo: Desde a pré-gravidez/linha de base (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Exceder a taxa semanal de ganho de peso gestacional de acordo com as diretrizes do Institute of Medicine foi definido como estar acima da soma do limite superior do primeiro trimestre (2,0 kg) + limite superior da taxa semanal (0,33 kg para sobrepeso, 0,27 kg para obesidade ) × número de semanas no segundo e/ou terceiro trimestres (ou seja, até o último peso medido na gravidez).
Desde a pré-gravidez/linha de base (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retenção de peso pós-parto
Prazo: 42 dias, 6 meses, 1 ano após o parto
O peso materno pós-parto será obtido por meio de exame físico de rotina ou acompanhamento telefônico.
42 dias, 6 meses, 1 ano após o parto
Peso absoluto/médio da prole em quilogramas
Prazo: 42 dias, 6 meses e 1 ano após o nascimento.
A diferença entre os braços no peso da prole.
42 dias, 6 meses e 1 ano após o nascimento.
Altura absoluta/média da prole em centímetros
Prazo: 42 dias, 6 meses e 1 ano após o nascimento.
A diferença entre os braços na altura da prole.
42 dias, 6 meses e 1 ano após o nascimento.
Perímetro cefálico absoluto/médio da prole
Prazo: 42 dias, 6 meses e 1 ano após o nascimento.
A diferença entre os braços no perímetro cefálico da prole.
42 dias, 6 meses e 1 ano após o nascimento.
Mudança de pressão arterial
Prazo: Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
A pressão arterial sistólica e a pressão arterial diastólica (mmHg) serão medidas por meio de esfigmomanômetro eletrônico
Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Alteração do percentual de gordura corporal (%)
Prazo: Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
medir o percentual de gordura corporal por análise de impedância bioelétrica
Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Mudança de massa livre de gordura (kg)
Prazo: Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
medir a massa livre de gordura corporal por análise de impedância bioelétrica
Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Mudança de massa muscular (kg)
Prazo: Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
medir a massa muscular por análise de impedância bioelétrica
Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Mudança de atitude e conhecimento
Prazo: Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Atitude e conhecimento sobre ganho de peso gestacional e controle de peso medidos por 8 questões: ①Categoria de peso percebida; ②A importância de saber o ganho de peso recomendado durante a gravidez ③A melhor quantidade de peso a ganhar na gravidez ④Os malefícios do ganho excessivo de peso na gravidez para a mãe ⑤Os malefícios do ganho excessivo de peso na gravidez para o bebê ⑥Se as necessidades energéticas variam de acordo com os estágios inicial, intermediário e final da gravidez ⑦É certo comer por dois durante a gravidez? ⑧Maneiras de controlar o ganho de peso na gravidez De acordo com cada questão as gestantes acertam ou não pontuam, acertam 1 ponto, erro 0, a pontuação total variou de 0 a 8 pontos. Quanto maior a pontuação, mais atitude e conhecimento saudáveis
Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Mudança na ingestão alimentar
Prazo: Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Consumo alimentar medido por questionário de frequência alimentar (QFA) investigando a frequência de consumo alimentar no último mês. O índice de equilíbrio alimentar para a gravidez será obtido de acordo com se a ingestão alimentar das gestantes atingiu o padrão chinês para gestantes. O índice de equilíbrio alimentar para a gravidez inclui pontuação baixa (-60 a 0), pontuação alta (0 a 44) e distância da qualidade da dieta (-60 a 44). Quanto mais próximas essas três pontuações chegarem de 0, mais saudável será a alimentação da gestante.
Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Mudança de atividade física
Prazo: Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)

A atividade física será medida pelo Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido (IPAQ-SF). Pergunta sobre a frequência e duração de vários tipos de atividades físicas nos últimos 7 dias. O equivalente metabólico (MET) para diferentes tipos de atividades será calculado conforme abaixo e a pontuação mais alta significa o maior nível de atividade física:

MET-minutos de caminhada/semana = 3,3 × minutos de caminhada × dias de caminhada; MET-minutos moderados/semana = 4,0 × minutos de atividade de intensidade moderada × dias de atividade de intensidade moderada; MET-minutos vigorosos/semana = 8,0 × minutos de atividade de intensidade vigorosa × dias de atividade de intensidade vigorosa; atividade física total MET-minutos/semana = caminhada + MET-minutos/semana moderada + vigorosa.

Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Mudança na qualidade do sono
Prazo: Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
A qualidade do sono será medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). A pontuação varia de 0 a 21 e quanto maior a pontuação indica maior qualidade do sono.
Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Mudança na qualidade de vida (pesquisa resumida de 12 itens, SF-12)
Prazo: Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
A qualidade de vida será medida pela Pesquisa Curta de 12 Itens (SF-12). A pontuação varia de 0 a 100 e quanto maior a pontuação indica maior qualidade de vida.
Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Incidência de depressão
Prazo: Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
A depressão será medida pelo Questionário de Saúde do Paciente com 9 itens (PHQ-9). A pontuação varia de 0 a 27 e a pontuação mais alta indica maior nível de depressão. Uma pontuação superior a 4 indica depressão.
Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Incidência de ansiedade
Prazo: Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
A ansiedade será medida pela Escala de Autoavaliação de Ansiedade (SAS) de Zung. A pontuação varia de 25 a 100 e a pontuação mais alta indica maior nível de ansiedade. Uma pontuação superior a 49 indica ansiedade.
Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
A pontuação de mudança de autoeficácia (Escala Geral de Autoeficácia, GSES)
Prazo: Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
A autoeficácia será medida pela Escala Geral de Autoeficácia (GSES). A pontuação variou de 10 a 40 e a pontuação mais alta indica maior nível de autoeficácia.
Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
O estágio de mudança relacionado ao comportamento de controle do peso gestacional
Prazo: Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Os investigadores usarão dois itens para avaliá-lo. “As participantes começaram a ajustar a dieta/atividade física para controlar o peso durante a gravidez?”, "Não e não pretendo fazê-lo nos próximos 6 meses/Não, mas estou pronto para começar nos próximos 6 meses/Não, mas estou pronto para começar nos próximos 30 dias/Sim, mas não regularmente/ Sim, atualmente estou controlando meu peso ajustando minha dieta/atividade física regularmente, mas ainda não chegou aos 6 meses /Sim, estou controlando meu peso há mais de 6 meses ajustando minha dieta/atividade física. Serão fornecidas opções .
Do início do estudo (8-14 semanas) até o período intermediário (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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