Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа здорового набора веса во время беременности

17 апреля 2024 г. обновлено: Peking University

Влияние мобильного вмешательства в образ жизни на основе здоровья на гестационный набор веса у беременных женщин с избыточным весом и ожирением: рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого исследования является оценка эффективности многокомпонентных мер по изменению образа жизни во время беременности для содействия соответствующему набору веса во время беременности, предотвращения ГСД и улучшения исходов беременности, родов и новорожденных среди беременных женщин с избыточным весом или ожирением. Стратегии вмешательства разрабатываются на основе транстеоретической модели и мобильного здравоохранения (через публичную учетную запись WeChat на смартфоне) и будут проводиться онлайн и оффлайн. В это исследование будут включены и прослежены 200 одноплодных беременных женщин с избыточным весом или ожирением (ИМТ до беременности ≥24 кг/м2) в течение первого триместра беременности из Центра здоровья матери и ребенка Вэйфан, провинция Шаньдун, Китай. 200 беременных женщин с избыточным весом или ожирением будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу, стратифицированную по категориальным переменным возраста, ИМТ и паритета. Участникам контрольной группы будет предоставлен обычный дородовой уход. Изменение образа жизни продлится примерно 6 месяцев (от 10–14 недель до 32–36 недель беременности). Сроки наблюдения включали 10–14 недель беременности, 24–28 недель беременности, 32–36 недель беременности. Вмешательства включают в себя санитарное просвещение, связанное с набором веса во время беременности и здоровым образом жизни, изменение диеты, активную физическую активность, регулярные индивидуальные встречи и телефонные встречи, мониторинг диетического поведения, мониторинг физической активности и мониторинг веса с помощью умных часов Huawei. Гипотеза заключается в том, что вмешательство в образ жизни, основанное на транстеоретической модели и мобильном здоровье, приведет к более адекватному увеличению веса во время беременности и снижению риска неблагоприятных исходов беременности по сравнению с обычным уходом.

Обзор исследования

Подробное описание

Избыточный вес и ожирение являются серьезной проблемой общественного здравоохранения среди женщин репродуктивного возраста. Избыточная прибавка массы тела во время беременности (EGWG) среди этой группы в последние десятилетия становится мировой эпидемией. EGWG связано с неблагоприятными исходами, включая повышенный риск развития гестационного сахарного диабета (ГСД), кесарева сечения, гипертонических нарушений беременности (ГБП), повышенного веса ребенка при рождении и ожирения, а также повышенного риска метаболического синдрома и детского ожирения у потомства. Таким образом, необходимы вмешательства, чтобы помочь беременным женщинам с избыточным весом и ожирением контролировать GWG.

Доказано, что вмешательство в образ жизни эффективно влияет на контроль веса во время беременности. Однако эффекты мер по борьбе с избыточным весом и ожирением среди женщин являются непостоянными. Традиционное личное консультирование менее экономически эффективно. Эффективных моделей вмешательства, основанных на мобильном здравоохранении, которые можно масштабировать, не хватает. Таким образом, это рандомизированное контролируемое исследование направлено на то, чтобы определить: во-первых, будут ли мобильные вмешательства по поддержанию здорового образа жизни эффективными для улучшения гестационного набора веса и предотвращения ГСД среди беременных женщин с избыточным весом или ожирением; во-вторых, будет ли вмешательство полезным для улучшения исходов беременности, родов, неонатальных исходов, метаболических показателей, показателей состава тела и т. д. среди беременных женщин с избыточным весом или ожирением.

Вмешательства состоят из санитарного просвещения (онлайн и оффлайн санитарное просвещение по рекомендуемой прибавке веса во время беременности, пренатального руководства по диете и рекомендаций по физической активности), модификации диеты (постановка и мониторинг 8 основных диетических целей еженедельно), активной физической активности (150 минут в неделю). физическая активность умеренной и высокой интенсивности, включая аэробные упражнения (быстрая ходьба) и упражнения с отягощениями; цель — 6000 шагов в день), регулярные личные встречи или занятия по телефону, образ жизни (диета и поведение при физической активности) и мониторинг веса с помощью умных часов Huawei. . Адаптация вмешательства будет осуществляться на основе транстеоретической модели. Всего будет набрано 200 одноплодных беременных женщин с избыточным весом или ожирением на сроке беременности 10–14 недель, и они будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу, стратифицированную по категориальным переменным возраста, ИМТ и паритет. Участникам контрольной группы будет предоставлен обычный дородовой уход.

Женщины в обеих группах исследования будут посещать три исследовательских визита на сроке 10–14 недель (исходный уровень), 24–28 недель (промежуточный период) и 32–36 недель (терминал) беременности для сбора данных с помощью анкет, физических измерений и клинического лабораторного обследования. Информация о демографии, социально-экономическом статусе, медицинском и семейном анамнезе, акушерском анамнезе, текущей информации о беременности, курении, употреблении алкоголя, отношении и знаниях о GWG, привычках в питании и физических упражнениях, состоянии сна, качестве жизни, психическом здоровье (депрессия, тревога). , социальная поддержка, самоэффективность и т. д. будут собираться с помощью анкет и интервью исследовательскими сотрудниками. Физические измерения, включая вес, рост, артериальное давление и состав тела с использованием биоэлектрического импеданса (BIA), будут получены с использованием стандартизированных методов. Лабораторные тесты, проводимые во время дородовых визитов, включают 2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе с дозой 75 г (OGTT). Данные о способе родоразрешения, сроке беременности при рождении, массе тела при рождении, шкале Апгар, перинатальных осложнениях и т. д. будут получены из историй болезни пациентов. Кроме того, на трех приемах будут взяты образцы крови и мочи, а при рождении будет взят образец пуповинной крови. Вес матери после родов (42 дня, 6 месяцев, 1 год после родов) будет получен посредством обычного медицинского осмотра или телефонного наблюдения; показатели физического роста ребенка, такие как рост, вес, окружность головы и т. д., будут собираться при обычном физическом осмотре. осмотр в 42 дня, 6 мес и 12 мес.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Haixue Wang, Doctor
  • Номер телефона: 13041196856
  • Электронная почта: gwwanghaixue@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ping Li, Master
  • Номер телефона: 13126553997
  • Электронная почта: 1810306241@pku.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. На 10-14 неделе беременности
  2. Избыточный вес или ожирение (ИМТ до беременности ≥24 кг/м2) на основании рекомендаций ИМТ Китайской целевой группы по ожирению Министерства здравоохранения Китая с учетом межрасовых различий (ИМТ избыточного веса 24–28 кг/м2 и ожирение ИМТ≥28 кг). /м2)
  3. 18-40 лет
  4. Синглтон беременна
  5. Навыки использования смартфонов и WeChat во время беременности
  6. Посещайте регулярный дородовой уход и планируйте роды в W.F. Больница здоровья матери и ребенка
  7. Отсутствие противопоказаний к физической активности согласно опроснику готовности к физической активности (PAR-Q).
  8. Готов быть рандомизированным и сотрудничать с исследованиями и регулярными последующими визитами и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Гипертония до беременности, тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, респираторные заболевания, заболевания печени и почек, злокачественные опухоли, системная красная волчанка, заболевания щитовидной железы, тяжелая анемия и другие хронические чахоточные заболевания.
  2. Цервикальная недостаточность (безболезненное расширение шейки матки в анамнезе, приводящее к повторным родам во втором триместре при отсутствии других причин; раскрытие шейки матки при осмотре руками или в зеркалах и т. д.), многоплодная беременность или продолжающееся вагинальное кровотечение и т. д.
  3. Диабет до беременности
  4. Особые диетические потребности (например, вегетарианство)
  5. Тяжелые психические расстройства (серьезные психические расстройства, включая депрессию, тревогу, биполярные расстройства и т. д.)
  6. Когнитивные нарушения, нарушения зрения или нарушения слуха
  7. История бариатрических операций или хирургических операций на важных органах в течение 3 месяцев.
  8. Участие в других клинических исследованиях в течение 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство в образ жизни

Санитарное просвещение: индивидуальные занятия или занятия по телефону, а также онлайн-материалы по медицинскому просвещению.

Диетическое поведение: каждому участнику будут назначены восемь целей в области пищевого поведения, по две на каждый 4-недельный цикл.

Физическая активность: женщинам будет рекомендовано постепенно достигать цели — 150 минут физической активности средней и высокой интенсивности в неделю и проходить не менее 6000 шагов в день.

Мониторинг веса: рекомендовался самоконтроль прибавки в весе (регулярное самовзвешивание) и регистрация веса не реже одного раза в неделю.

Исследователи установили цели по диете, физической активности и весу для каждого участника. В течение периода изменения образа жизни участникам необходимо выполнять еженедельный самоконтроль веса, еженедельную запись поведенческих целей в области диеты, своевременную регистрацию упражнений, изучение онлайн-курсов санитарного просвещения с использованием официального аккаунта WeChat. Они будут получать соответствующие своевременные напоминания и индивидуальные отзывы в виде графических иллюстраций и текста в соответствии с данными о диете, физической активности и весе, собранными с помощью официального аккаунта WeChat и умных часов Huawei. Каждые 2 недели они будут проходить индивидуальные беседы лично или по телефону для прохождения санитарного просвещения, анализа целей, мотивационного интервью, а также сбора данных о побочных эффектах.
Без вмешательства: обычный контроль
Оказание обычного дородового ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая прибавка веса во время беременности
Временное ограничение: От периода до беременности до 32-36 недели беременности.
Вес на 32-36 неделе беременности минус вес до беременности (килограммы)
От периода до беременности до 32-36 недели беременности.
Гестационная прибавка веса перед скринингом ОГТТ
Временное ограничение: От периода до беременности до среднесрочного периода (24–28 недель)
Гестационная прибавка веса до скрининга ОГТТ на сроке 24–28 недель (килограммы)
От периода до беременности до среднесрочного периода (24–28 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Еженедельный темп прибавки веса во время беременности между клиническими оценками исследования
Временное ограничение: Прибавка веса во время беременности от периода до беременности/исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/терминального (32–36 недель)
Прибавка веса во время беременности между периодом до беременности/исходным уровнем (10–14 недель) и среднесрочным (24–28 недель)/терминальным периодом (32–36 недель), разделенная на количество недель (килограммы в неделю)
Прибавка веса во время беременности от периода до беременности/исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/терминального (32–36 недель)
Доля женщин, у которых общая прибавка веса во время беременности превышает китайские рекомендации/рекомендации МОМ 2009 г.
Временное ограничение: От пре-беременности до терминальной стадии (32-36 недель)
Процент женщин, которые во время беременности набирают больше веса, чем рекомендованные рекомендации, установленные либо китайскими справочниками, либо рекомендациями Института медицины (МОМ) 2009 года.
От пре-беременности до терминальной стадии (32-36 недель)
Доля женщин, у которых превышена соответствующая недельная норма GWG во втором и третьем триместре, указанная в китайских справочниках/рекомендациях МОМ 2009 г.
Временное ограничение: От исходного уровня (10–14 недель) до терминального (32–36 недель)
Процент женщин, которые превышают рекомендуемую еженедельную прибавку веса во втором и третьем триместрах в соответствии либо с китайскими стандартами, либо с рекомендациями МОМ 2009 года.
От исходного уровня (10–14 недель) до терминального (32–36 недель)
Доля женщин, у которых перед скринингом ОГТТ превышена китайская справочная информация/руководства МОМ 2009 г. по соответствующей недельной норме GWG
Временное ограничение: От периода до беременности/исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного периода (24–28 недель)
Процент женщин, которые набирают вес больше, чем рекомендуемый, до скрининга ОГТТ, то есть вне зависимости от того, выходит ли прибавка веса в первом и втором триместре или во втором триместре за пределы рекомендаций.
От периода до беременности/исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного периода (24–28 недель)
Частота гестационного сахарного диабета, диагностированного в соответствии с критериями Международной ассоциации по изучению диабета и беременности (IADPSG)
Временное ограничение: ОГТТ-скрининг на сроке 24-28 недель беременности.
Уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН) ≥ 5,1 ммоль/л и/или уровень глюкозы в крови через 1 час ≥ 10,0 ммоль/л и/или уровень глюкозы в крови через 2 часа ≥ 8,5 ммоль/л
ОГТТ-скрининг на сроке 24-28 недель беременности.
Частота кесарева сечения
Временное ограничение: При доставке
Кесарево сечение
При доставке
Абсолютный/средний вес ребенка при рождении
Временное ограничение: При доставке
Вес при рождении (килограммов)
При доставке
Скорость макросомии
Временное ограничение: При доставке
Вес ребенка при рождении ≥ 4000 г
При доставке
Абсолютные/средние оценки по шкале Апгар через 1 или 5 минут.
Временное ограничение: При доставке
По шкале Апгар через 1 или 5 минут оценивают частоту сердечных сокращений ребенка, дыхательные усилия, мышечный тонус, рефлекторную возбудимость и цвет кожи. Каждая категория оценивается от 0 до 2, а общий балл варьируется от 0 до 10. Более высокий балл по шкале Апгар указывает на хорошее здоровье новорожденного.
При доставке
Частота преэклампсии/гестационной гипертензии
Временное ограничение: С 20 недели беременности до родов
Преэклампсия определялась в соответствии с критериями Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG), т.е. систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт. ст., возникающее после 20 недель беременности у ранее нормотензивной женщины в сочетании с впервые возникшим заболеванием. протеинурия ≥0,3 г/24 ч. Гестационная гипертензия определялась аналогично, но без наличия протеинурии.
С 20 недели беременности до родов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
Систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.) будут измеряться с помощью электронного сфигмоманометра.
От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
Изменение процентного содержания жира в организме (%)
Временное ограничение: От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
измерить процент жира в организме с помощью анализа биоэлектрического импеданса
От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
Изменение обезжиренной массы (кг)
Временное ограничение: От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
измерить массу тела без жира с помощью биоэлектрического импедансного анализа
От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
Изменение мышечной массы (кг)
Временное ограничение: От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
измерить мышечную массу с помощью анализа биоэлектрического импеданса
От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
Изменение силы хвата (кг)
Временное ограничение: От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
Сила захвата измеряется с помощью датчика силы захвата (кг)
От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
Изменение отношения и знаний
Временное ограничение: От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
Отношение и знания о гестационной прибавке веса и контроле веса измеряются с помощью 8 вопросов: ① Воспринимаемая весовая категория; ②Важность знания рекомендуемой прибавки веса во время беременности ③Оптимальный набор веса во время беременности ④Вред слишком большого набора веса во время беременности для матери ⑤Вред слишком большого набора веса во время беременности для ребенка ⑥Изменяются ли потребности в энергии в зависимости от ранний, средний и поздний этапы беременности ⑦Можно ли во время беременности есть за двоих? ⑧Способы борьбы с набором веса во время беременности. По каждому вопросу беременные женщины отвечают правильно или нет, правильный ответ - 1 балл, ошибка - 0, общая сумма баллов варьируется от 0 до 8 баллов. Чем выше балл, тем более здоровое отношение и знания
От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
Изменение рациона питания
Временное ограничение: От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
Диетическое потребление измеряется с помощью опросника частоты приема пищи (FFQ), исследующего частоту потребления пищи за последний месяц. Индекс баланса смерти для беременных будет получен в зависимости от того, достигло ли потребление пищи беременными женщинами китайского стандарта для беременных женщин. Индекс баланса матрицы для беременности включает низкую оценку (от -60 до 0), высокую оценку (от 0 до 44) и дистанцию ​​качества матрицы (от -60 до 44). Чем ближе эти три балла к 0, тем здоровее рацион беременной женщины.
От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
Изменение физической активности
Временное ограничение: От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)

Физическая активность будет измеряться с помощью краткой формы Международного вопросника по физической активности (IPAQ-SF). В нем спрашивается о частоте и продолжительности различных видов физической активности за последние 7 дней. Метаболический эквивалент (МЕТ) для различных видов деятельности будет рассчитываться, как показано ниже, и более высокий балл означает более высокий уровень физической активности:

МЕТ-минут ходьбы в неделю = 3,3 × минуты ходьбы × дни ходьбы; умеренные МЕТ-минуты в неделю = 4,0 × минуты активности умеренной интенсивности × дни активности умеренной интенсивности; энергичные МЕТ-минуты в неделю = 8,0 × минуты интенсивной активности × дни интенсивной активности; общая физическая активность МЕТ-минут/неделю = ходьба + умеренная + энергичная МЕТ-минут/неделя.

От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
Изменение качества сна
Временное ограничение: От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
Качество сна будет измеряться Питтсбургским индексом качества сна (PSQI). Оценка варьируется от 0 до 21, и чем выше оценка, тем выше качество сна.
От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
Изменение качества жизни (краткий опросник из 12 вопросов, SF-12)
Временное ограничение: От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
Качество жизни будет измеряться с помощью краткого опросника из 12 пунктов (SF-12). Оценка варьируется от 0 до 100, и чем выше балл, тем выше качество жизни.
От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
Частота депрессии
Временное ограничение: От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
Депрессию будут измерять с помощью анкеты о здоровье пациента, состоящей из 9 пунктов (PHQ-9). Оценка варьируется от 0 до 27, более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессии. Оценка больше 4 указывает на депрессию.
От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
Частота тревоги
Временное ограничение: От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
Тревога будет измеряться с помощью шкалы самооценки тревоги Цунга (SAS). Оценка варьируется от 25 до 100, более высокий балл указывает на более высокий уровень тревоги. Оценка выше 49 указывает на тревогу.
От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
Изменение показателя самоэффективности (Общая шкала самоэффективности, GSES)
Временное ограничение: От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
Самоэффективность будет измеряться по Общей шкале самоэффективности (GSES). Оценка варьировалась от 10 до 40, и более высокий балл указывает на более высокий уровень самоэффективности.
От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
Стадия изменения, связанная с поведением при контроле веса во время беременности
Временное ограничение: От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
Для оценки следователи будут использовать два пункта. «Начали ли участницы корректировать свою диету/физическую активность, чтобы контролировать свой вес во время беременности?», «Нет, и я не планирую делать это в ближайшие 6 месяцев/Нет, но я готов начать в течение следующих 6 месяцев/Нет, но я готов начать в ближайшие 30 дней/Да, но не регулярно/ Да, в настоящее время я контролирую свой вес, регулярно корректируя диету/физическую активность, но он не достиг 6 месяцев / Да, я контролирую свой вес более 6 месяцев, корректируя диету/физическую активность» варианты будут предоставлены .
От исходного уровня (10–14 недель) до среднесрочного (24–28 недель)/конечного (32–36 недель)
Скорость сохранения веса после родов
Временное ограничение: 42 дня, 6 месяцев, 1 год после родов
Послеродовой вес матери будет определен посредством обычного медицинского осмотра или последующего наблюдения по телефону.
42 дня, 6 месяцев, 1 год после родов
Абсолютный/средний вес потомства в килограммах
Временное ограничение: 42 дня, 6 месяцев и 1 год после рождения.
Разница между руками в весе потомства.
42 дня, 6 месяцев и 1 год после рождения.
Абсолютный/средний рост потомства в сантиметрах
Временное ограничение: 42 дня, 6 месяцев и 1 год после рождения.
Разница рук в росте потомства.
42 дня, 6 месяцев и 1 год после рождения.
Абсолютная/средняя окружность головы потомства
Временное ограничение: 42 дня, 6 месяцев и 1 год после рождения.
Разница рук в окружности головы потомства.
42 дня, 6 месяцев и 1 год после рождения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Haixue Wang, Doctor, Peking University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HGWG-pro

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес и ожирение

Клинические исследования поведенческие вмешательства

Подписаться