Program zdrowego przyrostu masy ciała w ciąży
Wpływ interwencji w zakresie stylu życia opartego na mobilnym zdrowiu na przyrost masy ciała w ciąży u kobiet w ciąży z nadwagą i otyłością: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadwaga i otyłość stanowią poważny problem zdrowia publicznego wśród kobiet w wieku reprodukcyjnym. Nadmierny przyrost masy ciała w czasie ciąży (EGWG) w tej grupie staje się w ostatnich dziesięcioleciach ogólnoświatową epidemią. EGWG wiąże się z niekorzystnymi skutkami, w tym zwiększonym ryzykiem rozwoju cukrzycy ciążowej (GDM), cięcia cesarskiego, nadciśnieniowych zaburzeń ciąży (HDP), zwiększonej masy urodzeniowej i otyłości noworodków oraz zwiększonego ryzyka zespołu metabolicznego i otyłości u dzieci. Dlatego potrzebne są interwencje, które pomogą kobietom w ciąży z nadwagą i otyłością kontrolować GWG.
Udowodniono, że interwencje związane ze stylem życia są skuteczne w kontrolowaniu masy ciała w czasie ciąży. Jednakże wpływ interwencji na kontrolę GWG u kobiet z nadwagą i otyłością jest niespójny. Tradycyjne doradztwo bezpośrednie jest mniej opłacalne. Skuteczne modele interwencji oparte na mobilnym zdrowiu, które można skalować, są rzadkością. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zatem określenie: po pierwsze, czy interwencje dotyczące mobilnego zdrowego stylu życia będą skuteczne w zakresie poprawy przyrostu masy ciała w czasie ciąży i zapobiegania GDM u kobiet w ciąży z nadwagą lub otyłością; po drugie, czy interwencja będzie korzystna dla poprawy wyników ciąży, wyników porodu, wyników noworodków, wskaźników metabolicznych, wskaźników składu ciała itp. wśród kobiet w ciąży z nadwagą lub otyłością.
Interwencje obejmują edukację zdrowotną (edukacja zdrowotna online i offline na temat zalecanego przyrostu masy ciała w czasie ciąży, prenatalne wytyczne dietetyczne i zalecenia dotyczące aktywności fizycznej), modyfikację diety (ustalanie 8 podstawowych celów dietetycznych i cotygodniowe monitorowanie), aktywną aktywność fizyczną (150 minut tygodniowo aktywność fizyczna o umiarkowanej lub intensywnej intensywności, w tym ćwiczenia aerobowe (szybki marsz) i ćwiczenia oporowe, cel 6000 kroków dziennie), regularne sesje twarzą w twarz lub rozmowy telefoniczne, styl życia (dieta i aktywność fizyczna) oraz monitorowanie masy ciała za pomocą inteligentnego zegarka Huawei; . Dopasowanie interwencji będzie opierać się na modelu transteoretycznym. Zrekrutowanych zostanie łącznie 200 pojedynczych kobiet w ciąży z nadwagą lub otyłością w 10–14 tygodniu ciąży, które zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, podzielonej według zmiennych kategorycznych: wieku, BMI i parytet. Uczestnikom grupy kontrolnej zostanie zapewniona zwykła opieka prenatalna.
Kobiety w obu ramionach badania wezmą udział w trzech wizytach badawczych w 10–14 tygodniu ciąży (punkt wyjściowy), 24–28 tygodniu (środek ciąży) i 32–36 (końcowy) tydzień ciąży w celu zebrania danych za pomocą kwestionariuszy, pomiarów fizycznych i klinicznego badania laboratoryjnego. Informacje na temat demografii, statusu społeczno-ekonomicznego, historii medycznej i rodzinnej, historii położniczej, aktualnych informacji o ciąży, palenia tytoniu, spożywania alkoholu, postawy i wiedzy na temat GWG, nawyków żywieniowych i ćwiczeń fizycznych, sytuacji związanej ze snem, jakości życia, zdrowia psychicznego (depresja, stany lękowe) , wsparcie społeczne, poczucie własnej skuteczności itp. zostaną zebrane za pomocą kwestionariuszy i wywiadów przeprowadzonych przez personel badawczy. Pomiary fizyczne, w tym masa ciała, wzrost, ciśnienie krwi i skład ciała, przy użyciu impedancji bioelektrycznej (BIA), zostaną uzyskane przy użyciu standardowych metod. Badania laboratoryjne wykonywane w połączeniu z wizytami przedporodowymi obejmują 2-godzinny doustny test tolerancji glukozy 75 g (OGTT). Dane dotyczące sposobu porodu, wieku ciążowego w chwili urodzenia, masy urodzeniowej, liczby punktów w skali Apgar, powikłań okołoporodowych itp. będą pobierane z dokumentacji pacjentki. Ponadto podczas trzech wizyt pobierane będą próbki krwi i moczu, a po urodzeniu pobierana będzie próbka krwi pępowinowej. Masę ciała matki po porodzie (42 dni, 6 miesięcy, 1 rok po porodzie) określa się w drodze rutynowego badania fizykalnego lub kontroli telefonicznej. Podczas rutynowego badania lekarskiego pobiera się wskaźniki wzrostu fizycznego potomstwa, takie jak wzrost, masa ciała, obwód głowy itp. badanie za 42 dni, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny
- Tongzhou Maternal and Child Health-care Institution
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Chiny
- W.F. Maternal and Child Health Hospital；
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W 10-14 tygodniu ciąży
- Nadwaga lub otyłość (BMI przed ciążą ≥24 kg/m2) na podstawie zaleceń BMI Grupy Zadaniowej ds. Otyłości Grupy Chin przy chińskim Ministerstwie Zdrowia z uwzględnieniem różnic międzyrasowych (nadwaga BMI 24-28 kg/m2 i otyłość BMI ≥28 kg /m2)
- 18-40 lat
- Singleton w ciąży
- Umiejętność korzystania ze smartfonów i WeChat w czasie ciąży
- Weź udział w regularnej opiece przedporodowej i planuj poród w W.F. Szpital Zdrowia Matki i Dziecka
- Brak przeciwwskazań do aktywności fizycznej według Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q)
- Chęć poddania się randomizacji i współpracy przy badaniach i regularnych wizytach kontrolnych oraz podpisaniu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie tętnicze przed ciążą, ciężkie choroby układu krążenia i naczyń mózgowych, choroby układu oddechowego, choroby wątroby i nerek, nowotwory złośliwe, toczeń rumieniowaty układowy, choroby tarczycy, ciężka niedokrwistość i inne przewlekłe choroby konsumpcyjne.
- Niewydolność szyjki macicy (historyczne bezbolesne rozwarcie szyjki macicy prowadzące do nawracających porodów w drugim trymestrze ciąży przy braku innych przyczyn; rozwarcie szyjki macicy w badaniu ręcznym lub wzierniku itp.), ciąża mnoga lub ciągłe krwawienie z pochwy itp.
- Cukrzyca przed ciążą
- Specjalne potrzeby żywieniowe (np. wegetarianizm)
- Ciężkie zaburzenia psychiczne (poważne zaburzenia psychiczne, w tym depresja, stany lękowe, zaburzenia afektywne dwubiegunowe itp.)
- Upośledzenie funkcji poznawczych, upośledzenie wzroku lub upośledzenie słuchu
- Historia operacji bariatrycznych lub historii operacji obejmujących ważne narządy w ciągu 3 miesięcy
- Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja w styl życia
Edukacja zdrowotna: indywidualne sesje twarzą w twarz lub rozmowy telefoniczne oraz materiały edukacyjne dotyczące zdrowia w Internecie. Zachowania związane z dietą: Każdemu uczestnikowi zostanie przydzielonych osiem celów związanych z zachowaniami żywieniowymi, po dwa na każdy 4-tygodniowy cykl. Aktywność fizyczna: Kobietom zaleca się stopniowe osiąganie docelowej liczby 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej lub dużej intensywności tygodniowo oraz wykonywanie co najmniej 6000 kroków dziennie. Monitorowanie masy ciała: Zalecono samokontrolę przyrostu masy ciała (regularne samodzielne ważenie się) i rejestrowanie masy ciała co najmniej raz w tygodniu. |
Badacze ustalili dietę, aktywność fizyczną i wagę dla każdego uczestnika.
W okresie interwencji dotyczącej stylu życia uczestnicy muszą co tydzień samodzielnie monitorować wagę, co tydzień rejestrować cele związane z dietą, regularnie rejestrować ćwiczenia, uczyć się w ramach kursów edukacji zdrowotnej online za pomocą publicznego konta WeChat.
Otrzymają odpowiednie przypomnienie i dostosowane informacje zwrotne w formie ilustracji graficznych i tekstu zgodnie z dietą, aktywnością fizyczną i danymi o wadze zebranymi przez konto publiczne WeChat i opaskę Huawei.
Co 2 tygodnie będą otrzymywać indywidualne sesje osobiste lub telefoniczne w celu uzupełnienia edukacji zdrowotnej, przeglądu celów, wywiadu motywacyjnego, a także zebrania informacji o zdarzeniach niepożądanych.
|
|
Brak interwencji: zwykła kontrola
Zapewnienie zwykłej opieki prenatalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity przyrost masy ciała w czasie ciąży
Ramy czasowe: Od okresu przed ciążą do 32-36 tygodnia ciąży
|
Waga w 32-36 tygodniu ciąży minus masa ciała przed ciążą (kilogramy)
|
Od okresu przed ciążą do 32-36 tygodnia ciąży
|
|
Przyrost masy ciała w ciąży przed badaniem przesiewowym OGTT
Ramy czasowe: Od okresu przedciążowego do połowy okresu (24-28 tygodni)
|
Przyrost masy ciała w ciąży przed badaniem przesiewowym OGTT w 24–28 tygodniu (kilogramy)
|
Od okresu przedciążowego do połowy okresu (24-28 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek cukrzycy ciążowej rozpoznawanej zgodnie z kryteriami Międzynarodowego Stowarzyszenia Diabetes and Pregnancy Study Group (IADPSG)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe OGTT w 24-28 tygodniu ciąży
|
Stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) ≥ 5,1 mmol/l i/lub 1-godzinna glukoza we krwi ≥ 10,0 mmol/l i/lub 2-godzinna glukoza we krwi ≥ 8,5 mmol/l
|
Badanie przesiewowe OGTT w 24-28 tygodniu ciąży
|
|
Częstotliwość cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Cesarskie cięcie
|
Przy dostawie
|
|
Bezwzględna/średnia masa urodzeniowa niemowlęcia
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Masa urodzeniowa w momencie porodu (kilogramy)
|
Przy dostawie
|
|
Częstość makrosomii
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Masa urodzeniowa noworodków ≥ 4000g
|
Przy dostawie
|
|
Bezwzględne/średnie wyniki w skali Apgar po 1 minucie lub 5 min
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Punktacja Apgar po 1 minucie lub 5 min ocenia tętno dziecka, wysiłek oddechowy, napięcie mięśniowe, drażliwość odruchową i kolor.
Każda kategoria jest oceniana w skali od 0 do 2, a łączna liczba punktów waha się od 0 do 10.
Wyższa ocena w skali Apgar oznacza, że noworodek jest zdrowy.
|
Przy dostawie
|
|
Częstość występowania stanu przedrzucawkowego/nadciśnienia ciążowego
Ramy czasowe: Od 20 tygodnia ciąży do porodu
|
Stan przedrzucawkowy zdefiniowano według kryteriów American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), tj. skurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmHg występujące po 20 tygodniu ciąży u kobiety z prawidłowym ciśnieniem tętniczym w połączeniu z nowym początkiem białkomocz ≥0,3 g/24 godz.
Nadciśnienie ciążowe definiowano podobnie, ale bez obecności białkomoczu.
|
Od 20 tygodnia ciąży do porodu
|
|
Tygodniowy wskaźnik przyrostu masy ciała w czasie ciąży pomiędzy ocenami klinicznymi w ramach badania
Ramy czasowe: Przyrost masy ciała w czasie ciąży od okresu przed ciążą/początkowego (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/końca ciąży (32–36 tygodni)
|
Przyrost masy ciała w okresie przedciążowym/początkowym (8–14 tygodni) i w połowie okresu (24–28 tygodni)/końcowy (32–36 tygodni) podzielony przez liczbę tygodni (kilogramy na tydzień)
|
Przyrost masy ciała w czasie ciąży od okresu przed ciążą/początkowego (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/końca ciąży (32–36 tygodni)
|
|
Odsetek kobiet, które pomiędzy ocenami klinicznymi przekraczają tygodniowy wskaźnik przyrostu masy ciała ciążowego określony w wytycznych IOM
Ramy czasowe: Od okresu przedciążowego/początkowego (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
Przekroczenie tygodniowego tempa przyrostu masy ciała w czasie ciąży zgodnie z wytycznymi Instytutu Medycyny definiowano jako powyżej sumy górnej granicy dla pierwszego trymestru (2,0 kg) + górnej granicy tygodniowego przyrostu masy ciała (0,33 kg dla nadwagi, 0,27 kg dla otyłości ) × liczba tygodni w drugim i/lub trzecim trymestrze ciąży (tj. do ostatniej zmierzonej masy ciała w ciąży).
|
Od okresu przedciążowego/początkowego (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik utrzymania masy ciała po porodzie
Ramy czasowe: 42 dni, 6 miesięcy, 1 rok od dostawy
|
Masę ciała matki po porodzie określa się na podstawie rutynowego badania fizykalnego lub wizyty telefonicznej.
|
42 dni, 6 miesięcy, 1 rok od dostawy
|
|
Bezwzględna/średnia masa potomstwa w kilogramach
Ramy czasowe: 42 dni, 6 miesięcy i 1 rok po urodzeniu.
|
Różnica ramion w masie potomstwa.
|
42 dni, 6 miesięcy i 1 rok po urodzeniu.
|
|
Bezwzględny/średni wzrost potomstwa w centymetrach
Ramy czasowe: 42 dni, 6 miesięcy i 1 rok po urodzeniu.
|
Różnica ramion w wzroście potomstwa.
|
42 dni, 6 miesięcy i 1 rok po urodzeniu.
|
|
Bezwzględny/średni obwód głowy potomstwa
Ramy czasowe: 42 dni, 6 miesięcy i 1 rok po urodzeniu.
|
Różnica ramion w obwodzie głowy potomstwa.
|
42 dni, 6 miesięcy i 1 rok po urodzeniu.
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) będzie mierzone za pomocą elektronicznego sfigmomanometru
|
Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
zmierzyć procent tkanki tłuszczowej za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
|
Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
|
Zmiana masy beztłuszczowej (kg)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
zmierzyć masę beztłuszczową ciała za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
|
Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
|
Zmiana masy mięśniowej (kg)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
zmierzyć masę mięśniową za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
|
Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
|
Zmiana postawy i wiedzy
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
Postawa i wiedza na temat przyrostu masy ciała w ciąży i kontroli masy ciała mierzone za pomocą 8 pytań: ①Postrzegana kategoria masy ciała; ②Znaczenie znajomości zalecanego przyrostu masy ciała w czasie ciąży ③Najlepsza ilość przyrostu masy ciała w ciąży ④Szkody zbyt dużego przyrostu masy ciała w czasie ciąży dla matki ⑤Szkody zbyt dużego przyrostu masy ciała w czasie ciąży dla dziecka ⑥Czy zapotrzebowanie na energię różni się w zależności od wczesny, środkowy i późny etap ciąży ⑦Czy w czasie ciąży można jeść za dwoje?
⑧Sposoby radzenia sobie z przyrostem masy ciała w czasie ciąży Zgodnie z każdym pytaniem kobiety w ciąży odpowiadają prawidłowo lub nie, odpowiadają poprawnie za 1 punkt, błąd za 0, całkowity wynik waha się od 0 do 8 punktów.
Im wyższy wynik, tym zdrowsza postawa i wiedza
|
Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
|
Zmiana sposobu żywienia
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
Spożycie w diecie mierzone za pomocą kwestionariusza częstotliwości jedzenia (FFQ), badającego częstotliwość spożycia żywności w ciągu ostatniego miesiąca.
Wskaźnik równowagi diety dla ciąży zostanie uzyskany na podstawie tego, czy spożycie pokarmu przez kobiety w ciąży osiągnęło chiński standard dla kobiet w ciąży.
Wskaźnik równowagi diety dla ciąży obejmuje wynik dolny (-60 do 0), wynik górny (0 do 44) i dystans do jakości diety (-60 do 44).
Im bardziej te trzy wyniki zbliżają się do 0, tym zdrowsza jest dieta kobiety w ciąży.
|
Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF). Pyta o częstotliwość i czas trwania różnych rodzajów aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni. Równoważnik metaboliczny (MET) dla różnych rodzajów aktywności zostanie obliczony jak poniżej, a wyższy wynik oznacza wyższy poziom aktywności fizycznej: minuty marszu MET/tydzień = 3,3 × minuty marszu × dni marszu; minuty umiarkowanej MET/tydzień = 4,0 × minuty aktywności o umiarkowanej intensywności × dni aktywności o umiarkowanej intensywności; energiczne minuty MET/tydzień = 8,0 × minuty intensywnej aktywności × dni intensywnej aktywności; całkowita aktywność fizyczna MET-minuty/tydzień = chodzenie + umiarkowane + energiczne MET-minuty/tydzień. |
Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
|
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
Jakość snu będzie mierzona za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI).
Wynik waha się od 0 do 21, a wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość snu.
|
Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
|
Zmiana jakości życia (12-punktowa krótka ankieta, SF-12)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą 12-punktowej krótkiej ankiety (SF-12).
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, a wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia.
|
Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
|
Występowanie depresji
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
Depresja będzie mierzona za pomocą 9-punktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 27, a wyższy wynik oznacza wyższy poziom depresji.
Wynik większy niż 4 wskazuje na depresję.
|
Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
|
Występowanie niepokoju
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
Lęk będzie mierzony za pomocą Skali Lęku Samooceny Zunga (SAS).
Wynik waha się od 25 do 100, a wyższy wynik oznacza wyższy poziom lęku.
Wynik większy niż 49 wskazuje na niepokój.
|
Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
|
Zmiana wyniku poczucia własnej skuteczności (Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności, GSES)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą Ogólnej Skali Własnej Skuteczności (GSES).
Wynik mieścił się w przedziale od 10 do 40, a wyższy wynik oznacza wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
|
Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
|
Etap zmiany związany z zachowaniem związanym z kontrolą masy ciała w czasie ciąży
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
Aby to ocenić, badacze wykorzystają dwa elementy.
„Czy uczestniczki zaczęły dostosowywać swoją dietę/aktywność fizyczną, aby kontrolować swoją wagę w czasie ciąży?”,
„Nie i nie planuję tego w ciągu najbliższych 6 miesięcy/Nie, ale jestem gotowy rozpocząć w ciągu najbliższych 6 miesięcy/Nie, ale jestem gotowy rozpocząć w ciągu najbliższych 30 dni/Tak, ale nie regularnie/ Tak, obecnie kontroluję swoją wagę, dostosowując regularnie dietę/aktywność fizyczną, ale nie minęło jeszcze 6 miesięcy /Tak, kontroluję swoją wagę od ponad 6 miesięcy, dostosowując swoją dietę/aktywność fizyczną” – opcje zostaną podane .
|
Od wartości początkowej (8–14 tygodni) do połowy okresu (24–28 tygodni)/terminu końcowego (32–36 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Haixue Wang, Doctor, Peking University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HGWG-pro
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .