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Programm zur gesunden Gewichtszunahme während der Schwangerschaft

8. April 2026 aktualisiert von: Peking University

Die Auswirkungen mobiler, gesundheitsbasierter Lebensstilinterventionen auf die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft bei schwangeren Frauen mit Übergewicht und Fettleibigkeit: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von mehrkomponentigen Lebensstilinterventionen während der Schwangerschaft zu bewerten zur Förderung einer angemessenen Gewichtszunahme während der Schwangerschaft, zur Vorbeugung von GDM und zur Verbesserung der Schwangerschaft, Entbindung und Neugeborenenergebnisse bei übergewichtigen oder fettleibigen schwangeren Frauen. Die Interventionsstrategien werden auf der Grundlage des transtheoretischen Modells und der mobilen Gesundheit (über den öffentlichen WeChat-Account im Smartphone) entwickelt und online und offline durchgeführt. Für diese Studie werden 200 übergewichtige oder fettleibige alleinstehende schwangere Frauen (BMI vor der Schwangerschaft ≥ 24 kg/m2) während des ersten Schwangerschaftstrimesters aus dem Weifang Mütter- und Kindergesundheitszentrum, Provinz Shandong, China, rekrutiert und nachuntersucht. Die 200 übergewichtigen oder fettleibigen schwangeren Frauen werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeordnet, stratifiziert nach den kategorialen Variablen Alter, BMI und Parität. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Schwangerschaftsvorsorge. Die Lebensstilintervention dauert etwa 6 Monate (von der 10. bis 14. Schwangerschaftswoche bis zur 32. bis 36. Schwangerschaftswoche). Zu den Nachuntersuchungszeitpunkten gehörten die 10. bis 14. Schwangerschaftswoche, die 24. bis 28. Schwangerschaftswoche und die 32. bis 36. Schwangerschaftswoche. Die Interventionen bestehen aus Gesundheitserziehung im Zusammenhang mit Gewichtszunahme während der Schwangerschaft und einem gesunden Lebensstil, Ernährungsumstellung, aktiver körperlicher Aktivität, regelmäßigen individuellen persönlichen und telefonischen Sitzungen, Überwachung des Ernährungsverhaltens, Überwachung körperlicher Aktivität und Gewichtsüberwachung mit einer Huawei-Smartwatch. Die Hypothese ist, dass Lebensstilinterventionen, die auf dem transtheoretischen Modell und mobiler Gesundheit basieren, im Vergleich zur üblichen Pflege zu einer angemesseneren Gewichtszunahme während der Schwangerschaft und einem geringeren Risiko für unerwünschte Schwangerschaftsausgänge führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Übergewicht und Fettleibigkeit sind ein großes Gesundheitsproblem bei Frauen im gebärfähigen Alter. Die übermäßige Gewichtszunahme während der Schwangerschaft (Excessive Gestational Weight Gain, EGWG) hat sich in dieser Gruppe in den letzten Jahrzehnten zu einer weltweiten Epidemie entwickelt. EGWG ist mit unerwünschten Folgen verbunden, darunter einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Schwangerschaftsdiabetes (GDM), Kaiserschnitt, hypertensiven Schwangerschaftsstörungen (HDP), erhöhtem Geburtsgewicht und Adipositas des Säuglings sowie einem erhöhten Risiko für metabolisches Syndrom und Fettleibigkeit bei Kindern bei den Nachkommen. Daher sind Interventionen erforderlich, um übergewichtigen und fettleibigen schwangeren Frauen bei der Kontrolle des GWG zu helfen.

Lebensstilinterventionen haben sich bei der Gewichtskontrolle während der Schwangerschaft als wirksam erwiesen. Allerdings sind die Auswirkungen von Interventionen auf die Kontrolle der GWG bei übergewichtigen und fettleibigen Frauen uneinheitlich. Herkömmliche persönliche Beratungen sind weniger kosteneffektiv. Wirksame, auf Mobile Health basierende und skalierbare Interventionsmodelle sind Mangelware. Daher zielt diese randomisierte kontrollierte Studie darauf ab, Folgendes zu ermitteln: Erstens, ob die mobilen Gesundheitsinterventionen wirksam sein werden, um die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft zu verbessern und GDM bei übergewichtigen oder fettleibigen schwangeren Frauen vorzubeugen; Zweitens, ob die Intervention bei übergewichtigen oder fettleibigen schwangeren Frauen von Nutzen sein wird, um Schwangerschaftsergebnisse, Entbindungsergebnisse, Neugeborenenergebnisse, Stoffwechselindikatoren, Körperzusammensetzungsindikatoren usw. zu verbessern.

Die Interventionen bestehen aus Gesundheitserziehung (Online- und Offline-Gesundheitserziehung zur empfohlenen Gewichtszunahme während der Schwangerschaft, pränataler Ernährungsberatung und Empfehlung zu körperlicher Aktivität), Ernährungsumstellung (8 grundlegende Ernährungsziele festlegen und wöchentlich überwachen), aktiver körperlicher Aktivität (150 Minuten pro Woche). mäßige bis intensive körperliche Aktivität, einschließlich Aerobic-Übungen (zügiges Gehen) und Widerstandsübungen; Ziel von 6000 Schritten/Tag), regelmäßige persönliche oder telefonische Sitzungen, Lebensstil (Ernährung und körperliches Aktivitätsverhalten) und Gewichtsüberwachung über Huawei Smartwatch . Die Anpassung der Intervention erfolgt nach dem transtheoretischen Modell. Insgesamt werden 200 übergewichtige oder fettleibige alleinstehende schwangere Frauen in der 10. bis 14. Schwangerschaftswoche rekrutiert und im Verhältnis 1:1 nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeordnet, stratifiziert nach den kategorialen Variablen Alter, BMI und Parität. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Schwangerschaftsvorsorge.

Frauen in beiden Studienarmen nehmen an drei Forschungsterminen in der 10. bis 14. Woche (Grundlinie), 24. bis 28. Woche (Mittelzeit) und 32. bis 36. Schwangerschaftswoche (Terminal) teil, um Daten über Fragebögen, körperliche Messungen und klinische Laboruntersuchungen zu sammeln. Informationen zu Demografie, sozioökonomischem Status, medizinischer und familiärer Vorgeschichte, geburtshilflicher Vorgeschichte, aktuellen Schwangerschaftsinformationen, Rauchen, Alkoholkonsum, Einstellung und Wissen zu GWG, Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten, Schlafsituation, Lebensqualität, psychischer Gesundheit (Depression, Angstzustände) , soziale Unterstützung, Selbstwirksamkeit usw. werden mit Fragebögen und Interviews von Forschungsmitarbeitern erhoben. Körperliche Messungen einschließlich Gewicht, Größe, Blutdruck und Körperzusammensetzung mithilfe der bioelektrischen Impedanz (BIA) werden mithilfe standardisierter Methoden durchgeführt. Zu den Labortests, die in Verbindung mit vorgeburtlichen Besuchen durchgeführt werden, gehört ein zweistündiger oraler Glukosetoleranztest (OGTT) mit 75 g. Daten zur Art der Entbindung, zum Gestationsalter bei der Geburt, zum Geburtsgewicht, zum Apgar-Score, zu perinatalen Komplikationen usw. werden den Patientenakten entnommen. Darüber hinaus werden bei drei Terminen Blut- und Urinproben entnommen und bei der Geburt eine Nabelschnurblutprobe entnommen. Das Gewicht der Mutter nach der Geburt (42 Tage, 6 Monate, 1 Jahr nach der Entbindung) wird durch routinemäßige körperliche Untersuchung oder telefonische Nachuntersuchung ermittelt. Indikatoren für das körperliche Wachstum der Nachkommen, wie Größe, Gewicht, Kopfumfang usw., wurden bei routinemäßigen körperlichen Untersuchungen erhoben Untersuchung im Alter von 42 Tagen, 6 Monaten und 12 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Tongzhou Maternal and Child Health-care Institution
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, China
        • W.F. Maternal and Child Health Hospital；

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. In der 10. bis 14. Schwangerschaftswoche
  2. Übergewicht oder Adipositas (BMI vor der Schwangerschaft ≥ 24 kg/m2) basierend auf den BMI-Empfehlungen der Group of China Obesity Task Force des chinesischen Gesundheitsministeriums unter Berücksichtigung interrassischer Unterschiede (BMI bei Übergewicht 24–28 kg/m2 und Adipositas BMI ≥ 28 kg). /m2)
  3. 18-40 Jahre alt
  4. Singleton schwanger
  5. Erfahren im Umgang mit Smartphones und WeChat während der Schwangerschaft
  6. Nehmen Sie an regelmäßigen Schwangerschaftsvorsorgeuntersuchungen teil und planen Sie die Entbindung bei W.F. Krankenhaus für Mütter- und Kindergesundheit
  7. Keine Kontraindikationen für körperliche Aktivität gemäß dem Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  8. Bereit, randomisiert zu werden, bei der Forschung und bei regelmäßigen Nachuntersuchungen mitzuarbeiten und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Bluthochdruck vor der Schwangerschaft, schwere Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen, bösartige Tumoren, systemischer Lupus erythematodes, Schilddrüsenerkrankungen, schwere Anämie und andere chronische Konsumerkrankungen.
  2. Zervikale Insuffizienz (historische schmerzlose Erweiterung des Gebärmutterhalses, die ohne andere Ursachen zu wiederkehrenden Geburten im zweiten Trimester führt; erweiterter Gebärmutterhals bei manueller Untersuchung oder Spekulumuntersuchung usw.), Mehrlingsschwangerschaft oder anhaltende Vaginalblutung usw.
  3. Diabetes vor der Schwangerschaft
  4. Besondere Ernährungsbedürfnisse (z. B. Vegetarismus)
  5. Schwere psychiatrische Störungen (schwerwiegende psychische Störungen, einschließlich Depressionen, Angstzustände, bipolare Störungen usw.)
  6. Kognitive Beeinträchtigung, Sehbehinderung oder Hörbehinderung
  7. Vorgeschichte einer bariatrischen Operation oder chirurgischer Vorgeschichte mit Beteiligung wichtiger Organe innerhalb von 3 Monaten
  8. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebensstilintervention

Gesundheitserziehung: Individuelle persönliche oder telefonische Sitzungen und Online-Material zur Gesundheitserziehung.

Ernährungsverhalten: Die acht Essverhaltensziele werden jedem Teilnehmer zugewiesen, davon zwei für jeden 4-Wochen-Zyklus.

Körperliche Aktivität: Frauen wird empfohlen, schrittweise das Ziel von 150 Minuten körperlicher Aktivität mittlerer bis hoher Intensität pro Woche zu erreichen und mindestens 6.000 Schritte pro Tag zu gehen.

Gewichtskontrolle: Es wird empfohlen, die Gewichtszunahme selbst zu überwachen (regelmäßiges Selbstwiegen) und das Gewicht mindestens einmal pro Woche zu protokollieren.
Verhalten: Verhaltensinterventionen
Die Forscher legten für jeden Teilnehmer Diät-, körperliche Aktivitäts- und Gewichtsziele fest. Während der Lifestyle-Interventionsphase müssen die Teilnehmer eine wöchentliche Selbstüberwachung des Gewichts, eine wöchentliche Aufzeichnung von Ernährungsverhaltenszielen, eine rechtzeitige Trainingsprotokollierung und das Erlernen von Online-Gesundheitserziehungskursen über das öffentliche WeChat-Konto durchführen. Sie erhalten eine entsprechende rechtzeitige Erinnerung und maßgeschneidertes Feedback in Form von grafischen Darstellungen und Texten entsprechend den über das öffentliche WeChat-Konto und das Huawei-Armband erfassten Daten zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Gewicht. Sie erhalten alle zwei Wochen individuelle persönliche oder telefonische Sitzungen, um eine Gesundheitserziehung, eine Zielüberprüfung, ein Motivationsgespräch sowie die Erfassung unerwünschter Ereignisse abzuschließen.
Kein Eingriff: übliche Pflegekontrolle
Bereitstellung der üblichen Schwangerschaftsvorsorge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtgewichtszunahme während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Von der Vorschwangerschaft bis zur 32.–36. Schwangerschaftswoche
Gewicht in der 32.–36. Schwangerschaftswoche minus Gewicht vor der Schwangerschaft (Kilogramm)
Von der Vorschwangerschaft bis zur 32.–36. Schwangerschaftswoche
Gewichtszunahme während der Schwangerschaft vor dem OGTT-Screening
Zeitfenster: Von der Vorschwangerschaft bis zur Zwischenschwangerschaft (24–28 Wochen)
Gewichtszunahme während der Schwangerschaft vor dem OGTT-Screening in der 24.–28. Woche (Kilogramm)
Von der Vorschwangerschaft bis zur Zwischenschwangerschaft (24–28 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate von Schwangerschaftsdiabetes mellitus, diagnostiziert gemäß den Kriterien der International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group (IADPSG).
Zeitfenster: OGTT-Screening in der 24.–28. Schwangerschaftswoche
Nüchternplasmaglukose (FPG) ≥ 5,1 mmol/L und/oder 1-Stunden-Blutzucker ≥ 10,0 mmol/L und/oder 2-Stunden-Blutzucker ≥ 8,5 mmol/L
OGTT-Screening in der 24.–28. Schwangerschaftswoche
Kaiserschnittrate
Zeitfenster: Bei Lieferung
Kaiserschnitt
Bei Lieferung
Absolutes/mittleres Geburtsgewicht des Säuglings
Zeitfenster: Bei Lieferung
Geburtsgewicht bei der Entbindung (Kilogramm)
Bei Lieferung
Rate der Makrosomie
Zeitfenster: Bei Lieferung
Geburtsgewicht des Säuglings ≥ 4000 g
Bei Lieferung
Absolute/mittlere Apgar-Werte nach 1 Minute oder 5 Minuten
Zeitfenster: Bei Lieferung
Apgar-Scores nach 1 Minute oder 5 Minuten bewerten die Herzfrequenz, die Atemanstrengung, den Muskeltonus, die Reflexreizbarkeit und die Farbe des Babys. Jede Kategorie wird mit 0 bis 2 bewertet und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 10. Ein höherer Apgar-Wert zeigt an, dass das Neugeborene bei guter Gesundheit ist.
Bei Lieferung
Häufigkeit von Präeklampsie/Schwangerschaftshypertonie
Zeitfenster: Von der 20. Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung
Präeklampsie wurde nach den Kriterien des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) definiert, d. h. ein systolischer Blutdruck von ≥ 140 mmHg oder ein diastolischer Blutdruck von ≥ 90 mmHg, der nach der 20. Schwangerschaftswoche bei einer zuvor normotensiven Frau in Kombination mit einem Neuauftreten auftrat Proteinurie von ≥0,3 g/24 h. Schwangerschaftshypertonie wurde ähnlich definiert, jedoch ohne das Vorliegen einer Proteinurie.
Von der 20. Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung
Wöchentliche Rate der Gewichtszunahme während der Schwangerschaft zwischen den klinischen Studienbewertungen
Zeitfenster: Gewichtszunahme während der Schwangerschaft von vor der Schwangerschaft/Grundlinie (8–14 Wochen) bis zur mittleren Schwangerschaft (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Gewichtszunahme während der Schwangerschaft zwischen vor der Schwangerschaft/Grundlinie (8–14 Wochen) und mittelfristig (24–28 Wochen)/Endphase (32–36 Wochen), geteilt durch die Anzahl der Wochen (Kilogramm pro Woche)
Gewichtszunahme während der Schwangerschaft von vor der Schwangerschaft/Grundlinie (8–14 Wochen) bis zur mittleren Schwangerschaft (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Anteil der Frauen, die zwischen den klinischen Untersuchungen die wöchentliche Rate der Gewichtszunahme während der Schwangerschaft in den IOM-Richtlinien überschreiten
Zeitfenster: Von vor der Schwangerschaft/Grundlinie (8–14 Wochen) bis zur Zwischenschwangerschaft (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Die Überschreitung der wöchentlichen Rate der Gewichtszunahme während der Schwangerschaft gemäß den Richtlinien des Institute of Medicine wurde als Überschreitung der Summe aus der Obergrenze für das erste Trimester (2,0 kg) + der Obergrenze für die wöchentliche Rate (0,33 kg für Übergewicht, 0,27 kg für Fettleibigkeit) definiert ) ×Anzahl der Wochen im zweiten und/oder dritten Trimester (d. h. bis zum letzten gemessenen Schwangerschaftsgewicht).
Von vor der Schwangerschaft/Grundlinie (8–14 Wochen) bis zur Zwischenschwangerschaft (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Gewichtserhaltung nach der Geburt
Zeitfenster: 42 Tage, 6 Monate, 1 Jahr nach Lieferung
Das Gewicht der Mutter nach der Geburt wird durch routinemäßige körperliche Untersuchung oder telefonische Nachuntersuchung ermittelt.
42 Tage, 6 Monate, 1 Jahr nach Lieferung
Absolutes/mittleres Gewicht der Nachkommen in Kilogramm
Zeitfenster: 42 Tage, 6 Monate und 1 Jahr nach der Geburt.
Der Unterschied zwischen den Armen im Gewicht der Nachkommen.
42 Tage, 6 Monate und 1 Jahr nach der Geburt.
Absolute/mittlere Größe der Nachkommen in Zentimetern
Zeitfenster: 42 Tage, 6 Monate und 1 Jahr nach der Geburt.
Der Unterschied zwischen den Armen in der Größe der Nachkommen.
42 Tage, 6 Monate und 1 Jahr nach der Geburt.
Absoluter/mittlerer Kopfumfang des Nachwuchses
Zeitfenster: 42 Tage, 6 Monate und 1 Jahr nach der Geburt.
Der Unterschied zwischen den Armen im Kopfumfang der Nachkommen.
42 Tage, 6 Monate und 1 Jahr nach der Geburt.
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Der systolische Blutdruck und der diastolische Blutdruck (mmHg) werden mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät gemessen
Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Veränderung des Körperfettanteils (%)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Messen Sie den Körperfettanteil durch bioelektrische Impedanzanalyse
Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Veränderung der fettfreien Masse (kg)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Messen Sie die freie Körperfettmasse durch bioelektrische Impedanzanalyse
Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Veränderung der Muskelmasse (kg)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Messen Sie die Muskelmasse durch bioelektrische Impedanzanalyse
Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Änderung der Einstellung und des Wissens
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Einstellung und Wissen zur Gewichtszunahme während der Schwangerschaft und zum Gewichtsmanagement, gemessen anhand von 8 Fragen: ①Wahrgenommene Gewichtskategorie; ②Wie wichtig es ist, die empfohlene Gewichtszunahme während der Schwangerschaft zu kennen ③Die optimale Gewichtszunahme in der Schwangerschaft ④Der Schaden einer zu starken Gewichtszunahme in der Schwangerschaft für die Mutter ⑤Der Schaden einer zu starken Gewichtszunahme in der Schwangerschaft für das Baby ⑥Ob der Energiebedarf je nach Bedarf variiert im frühen, mittleren und späten Stadium der Schwangerschaft ⑦Ist es richtig, während der Schwangerschaft für zwei zu essen? ⑧Möglichkeiten zur Bewältigung der Gewichtszunahme in der Schwangerschaft: Je nachdem, ob schwangere Frauen die richtige oder falsche Antwort geben, geben sie 1 Punkt richtig und 0 Fehler. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 8 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto gesünder ist die Einstellung und das Wissen
Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Die Nahrungsaufnahme wird anhand des Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (Food Frequency Questionnaire, FFQ) gemessen, der die Häufigkeit des Nahrungsmittelkonsums im letzten Monat untersucht. Der Ernährungsbilanzindex für die Schwangerschaft wird danach ermittelt, ob die Nahrungsaufnahme schwangerer Frauen den chinesischen Standard für schwangere Frauen erreicht. Der Ernährungsbalance-Index für die Schwangerschaft umfasst den unteren Wert (-60 bis 0), den hohen Wert (0 bis 44) und den Abstand zur Ernährungsqualität (-60 bis 44). Je näher diese drei Werte bei 0 liegen, desto gesünder ernährt sich die Schwangere.
Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)

Die körperliche Aktivität wird anhand des International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) gemessen. Es wird nach der Häufigkeit und Dauer verschiedener Arten körperlicher Aktivitäten in den letzten 7 Tagen gefragt. Das Stoffwechseläquivalent (MET) für verschiedene Arten von Aktivitäten wird wie folgt berechnet. Je höher die Punktzahl, desto höher die körperliche Aktivität:

Geh-MET-Minuten/Woche = 3,3 × Gehminuten × Gehtage; mäßige MET-Minuten/Woche = 4,0 × Minuten mit mäßiger Aktivität × Tage mit mäßiger Aktivität; intensive MET-Minuten/Woche = 8,0 × Minuten intensiver Aktivität × Tage intensiver Aktivität; Gesamte körperliche Aktivität MET-Minuten/Woche = Gehen + mäßige + kräftige MET-Minuten/Woche.
Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gemessen. Der Wert reicht von 0 bis 21 und der höhere Wert weist auf eine bessere Schlafqualität hin.
Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Veränderung der Lebensqualität (12-Punkte-Kurzumfrage, SF-12)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Die Lebensqualität wird anhand einer 12-Punkte-Kurzumfrage (SF-12) gemessen. Der Wert reicht von 0 bis 100 und je höher der Wert, desto höher die Lebensqualität.
Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Auftreten von Depressionen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Depressionen werden anhand eines 9-Punkte-Fragebogens zur Patientengesundheit (PHQ-9) gemessen. Der Wert reicht von 0 bis 27 und der höhere Wert weist auf ein höheres Maß an Depression hin. Ein Wert über 4 weist auf eine Depression hin.
Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Auftreten von Angstzuständen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Die Angst wird anhand der Self Rating Anxiety Scale (SAS) von Zung gemessen. Der Wert reicht von 25 bis 100 und der höhere Wert weist auf ein höheres Maß an Angst hin. Ein Wert über 49 deutet auf Angst hin.
Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Der Change of Self-Efficacy Score (General Self-Efficacy Scale, GSES)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der General Self-Efficacy Scale (GSES) gemessen. Der Wert lag zwischen 10 und 40 und der höhere Wert weist auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit hin.
Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Das Stadium der Veränderung im Zusammenhang mit dem Verhalten bei der Gewichtskontrolle während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)
Zur Beurteilung werden die Ermittler zwei Punkte heranziehen. „Haben die Teilnehmerinnen damit begonnen, ihre Ernährung/körperliche Aktivität anzupassen, um ihr Gewicht während der Schwangerschaft zu kontrollieren?“, „Nein und ich habe nicht vor, dies in den nächsten 6 Monaten zu tun/Nein, aber ich bin bereit, innerhalb der nächsten 6 Monate zu beginnen/Nein, aber ich bin bereit, in den nächsten 30 Tagen zu beginnen/Ja, aber nicht regelmäßig/ Ja, ich kontrolliere derzeit mein Gewicht, indem ich meine Ernährung/körperliche Aktivität regelmäßig anpasse, aber es ist noch nicht 6 Monate her. /Ja, ich kontrolliere mein Gewicht seit mehr als 6 Monaten, indem ich meine Ernährung/körperliche Aktivität anpasse. Es werden Optionen angeboten .
Vom Ausgangswert (8–14 Wochen) bis zur Mittelfrist (24–28 Wochen)/Endstadium (32–36 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Mitarbeiter

W.F. Maternal and Child Health Hospital
Peking University Health Science Center-Weifang Joint Research Center for Maternal and Child Health
Tongzhou Maternal and Child Health-care Institution of Beijing

Ermittler

  • Hauptermittler: Haixue Wang, Doctor, Peking University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Andere Studien-ID-Nummern

  • HGWG-pro

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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