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Programa de aumento de peso gestacional saludable

17 de abril de 2024 actualizado por: Peking University

Los efectos de la intervención en el estilo de vida basada en la salud móvil sobre el aumento de peso gestacional en mujeres embarazadas con sobrepeso y obesidad: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de intervenciones de estilo de vida de componentes múltiples durante el embarazo para promover un aumento de peso gestacional adecuado, prevenir la DMG y mejorar el embarazo, el parto y los resultados neonatales entre mujeres embarazadas con sobrepeso u obesidad. Las estrategias de intervención se desarrollan en base al modelo transteórico y la salud móvil (a través de la cuenta pública de WeChat en el teléfono inteligente) y se llevarán a cabo en línea y fuera de línea. Este estudio reclutará y realizará un seguimiento de 200 mujeres embarazadas únicas con sobrepeso u obesidad (IMC antes del embarazo ≥24 kg/m2) durante el primer trimestre del embarazo del Centro de Salud Materno Infantil de Weifang, provincia de Shandong, China. Las 200 mujeres embarazadas con sobrepeso u obesidad serán asignadas aleatoriamente en una proporción de 1:1 al grupo de intervención o de control, estratificado por las variables categóricas de edad, IMC y paridad. Los participantes del grupo de control recibirán la atención prenatal habitual. La intervención en el estilo de vida tendrá una duración aproximada de 6 meses (de 10 a 14 semanas a 32 a 36 semanas de gestación). Los puntos de tiempo de seguimiento incluyeron 10 a 14 semanas de gestación, 24 a 28 semanas de gestación, 32 a 36 semanas de gestación. Las intervenciones se componen de educación sanitaria relacionada con el aumento de peso gestacional y estilos de vida saludables, modificación de la dieta, actividad física activa, sesiones individuales periódicas presenciales y telefónicas, seguimiento del comportamiento alimentario, seguimiento de la actividad física y seguimiento del peso con reloj inteligente Huawei. La hipótesis es que las intervenciones en el estilo de vida basadas en el modelo transteórico y la salud móvil darán como resultado un aumento de peso gestacional más apropiado y un menor riesgo de resultados adversos del embarazo en comparación con la atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sobrepeso y la obesidad son un importante problema de salud pública entre las mujeres en edad reproductiva. El aumento excesivo de peso gestacional (EGWG) entre este grupo se está convirtiendo en una epidemia mundial en las últimas décadas. EGWG se asocia con resultados adversos que incluyen un mayor riesgo de desarrollar diabetes mellitus gestacional (DMG), cesárea, trastornos hipertensivos del embarazo (HDP), peso elevado al nacer y adiposidad, y un mayor riesgo de síndrome metabólico y obesidad infantil en la descendencia. Por lo tanto, se necesitan intervenciones para ayudar a las mujeres embarazadas con sobrepeso y obesidad a controlar la GWG.

Se ha demostrado que la intervención en el estilo de vida es eficaz para controlar el peso durante el embarazo. Sin embargo, los efectos de las intervenciones sobre el control del GWG de mujeres con sobrepeso y obesidad son inconsistentes. El asesoramiento tradicional cara a cara es menos rentable. Los modelos de intervención eficaces basados ​​en la salud móvil que puedan ampliarse son escasos. Por lo tanto, este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo identificar: en primer lugar, si las intervenciones en el estilo de vida de salud móvil serán eficaces para mejorar el aumento de peso gestacional y prevenir la DMG entre mujeres embarazadas con sobrepeso u obesidad; en segundo lugar, si la intervención será beneficiosa para mejorar los resultados del embarazo, los resultados del parto, los resultados neonatales, los indicadores metabólicos, los indicadores de composición corporal, etc. entre las mujeres embarazadas con sobrepeso u obesidad.

Las intervenciones se componen de educación para la salud (educación para la salud en línea y fuera de línea sobre el aumento de peso gestacional recomendado, orientación dietética prenatal y recomendación de actividad física), modificación de la dieta (establecimiento de 8 objetivos dietéticos básicos y seguimiento semanal), actividad física activa (150 minutos por semana de actividad física de intensidad moderada a vigorosa, incluido ejercicio aeróbico (caminar a paso ligero) y ejercicio de resistencia (objetivo de 6000 pasos/día), sesiones regulares cara a cara o por teléfono, estilo de vida (dieta y comportamiento de actividad física) y control del peso a través del reloj inteligente de Huawei; . La adaptación de la intervención se guiará por el modelo transteórico. Se reclutará un total de 200 mujeres embarazadas únicas con sobrepeso u obesidad de 10 a 14 semanas de gestación y se las asignará aleatoriamente en una proporción de 1:1 al grupo de intervención o de control, estratificados por las variables categóricas de edad, IMC y paridad. Los participantes del grupo de control recibirán la atención prenatal habitual.

Las mujeres en ambos brazos del estudio asistirán a tres citas de investigación a las 10 a 14 semanas (línea de base), 24 a 28 semanas (a mitad de período) y 32 a 36 (terminal) semanas de gestación para la recopilación de datos mediante cuestionarios, mediciones físicas y exámenes de laboratorio clínico. Información sobre demografía, nivel socioeconómico, antecedentes médicos y familiares, antecedentes obstétricos, información sobre embarazos actuales, tabaquismo, consumo de alcohol, actitud y conocimiento sobre GWG, hábitos de dieta y ejercicio, situación del sueño, calidad de vida, salud mental (depresión, ansiedad) , apoyo social, autoeficacia, etc. se recopilarán con cuestionarios y entrevistas realizadas por el personal de investigación. Las mediciones físicas que incluyen peso, altura, presión arterial y composición corporal mediante impedancia bioeléctrica (BIA) se obtendrán utilizando métodos estandarizados. Las pruebas de laboratorio realizadas junto con las visitas prenatales incluyen una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 75 g de 2 horas de duración. Los datos sobre la forma de parto, la edad gestacional al nacer, el peso al nacer, las puntuaciones de Apgar, las complicaciones perinatales, etc. se obtendrán de los registros de las pacientes. Además, se extraerán muestras de sangre y orina en tres citas y se recogerá una muestra de sangre del cordón umbilical al nacer. El peso materno posparto (42 días, 6 meses, 1 año después del parto) se obtendrá mediante un examen físico de rutina o un seguimiento telefónico; los indicadores de crecimiento físico de la descendencia, como altura, peso, circunferencia de la cabeza, etc., se recolectaron de exámenes físicos de rutina. examen en 42 días, 6 meses y 12 meses de edad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Haixue Wang, Doctor
  • Número de teléfono: 13041196856
  • Correo electrónico: gwwanghaixue@126.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. A las 10-14 semanas de gestación
  2. Sobrepeso u obesidad (IMC antes del embarazo ≥24 kg/m2) según las recomendaciones de IMC del Grupo de Trabajo sobre Obesidad del Grupo de China del Ministerio de Salud de China que tienen en cuenta las diferencias interraciales (IMC con sobrepeso 24-28 kg/m2 y IMC con obesidad ≥28 kg /m2)
  3. 18-40 años de edad
  4. Embarazada soltera
  5. Experto en el uso de teléfonos inteligentes y WeChat durante el embarazo.
  6. Asista a cuidados prenatales regulares y planifique el parto en W.F. Hospital de Salud Materno Infantil
  7. Sin contraindicaciones para la actividad física según el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
  8. Estar dispuesto a ser aleatorizado y cooperar con la investigación y visitas periódicas de seguimiento y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Hipertensión previa al embarazo, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves, enfermedades respiratorias, enfermedades hepáticas y renales, tumores malignos, lupus eritematoso sistémico, enfermedades de la tiroides, anemia grave y otras enfermedades tísicas crónicas.
  2. Insuficiencia cervical (dilatación cervical indolora histórica que conduce a partos recurrentes en el segundo trimestre en ausencia de otras causas; cuello uterino dilatado en el examen manual o con espéculo, etc.), embarazo múltiple o sangrado vaginal continuo, etc.
  3. Diabetes antes del embarazo
  4. Necesidades dietéticas especiales (por ejemplo, vegetarianismo)
  5. Trastornos psiquiátricos graves (trastornos de salud mental graves que incluyen depresión, ansiedad, trastornos bipolares, etc.)
  6. Deterioro cognitivo, discapacidad visual o discapacidad auditiva
  7. Antecedentes de cirugía bariátrica o antecedentes quirúrgicos que involucren órganos importantes dentro de los 3 meses
  8. Participación en otros ensayos clínicos dentro de los 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención en el estilo de vida

Educación para la salud: Sesiones individuales presenciales o telefónicas y material de educación para la salud online.

Comportamiento dietético: los ocho objetivos de comportamiento alimentario se asignarán a cada participante con dos por cada ciclo de 4 semanas.

Actividad física: se recomendará a las mujeres que alcancen gradualmente la meta de 150 minutos de actividad física de intensidad moderada a vigorosa por semana y que caminen al menos 6000 pasos por día.

Monitoreo del peso: Se recomendó el autocontrol del aumento de peso (pesaje propio regular) y el registro del peso al menos una vez por semana.

Los investigadores establecieron objetivos de dieta, actividad física y peso para cada participante. Durante el período de intervención en el estilo de vida, los participantes deben completar un autocontrol semanal del peso, un registro semanal de los objetivos de comportamiento dietético, un registro oportuno del ejercicio y un curso de educación sanitaria en línea que se aprende mediante el uso de la cuenta oficial de WeChat. Recibirán el correspondiente recordatorio oportuno y comentarios personalizados en forma de ilustración gráfica y texto de acuerdo con los datos de dieta, actividad física y peso recopilados por la cuenta oficial de WeChat y el reloj inteligente de Huawei. Recibirán sesiones individuales en persona o por teléfono cada 2 semanas para completar educación sobre salud, revisión de objetivos, entrevista motivacional y recopilación de eventos adversos.
Sin intervención: control de atención habitual
Prestación de atención prenatal habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento total de peso gestacional
Periodo de tiempo: Desde el preembarazo hasta la semana gestacional 32-36
Peso en la semana gestacional 32-36 menos el peso previo al embarazo (kilogramos)
Desde el preembarazo hasta la semana gestacional 32-36
Aumento de peso gestacional antes del cribado OGTT
Periodo de tiempo: Desde antes del embarazo hasta la mitad del período (24-28 semanas)
Aumento de peso gestacional antes de la prueba OGTT a las 24-28 semanas (kilogramos)
Desde antes del embarazo hasta la mitad del período (24-28 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa semanal de aumento de peso gestacional entre las evaluaciones clínicas del estudio
Periodo de tiempo: Aumento de peso gestacional desde antes del embarazo/valor inicial (10 a 14 semanas) hasta la mitad del período (24 a 28 semanas)/terminal (32 a 36 semanas)
Aumento de peso gestacional entre antes del embarazo/valor inicial (10 a 14 semanas) y a mitad de período (24 a 28 semanas)/terminal (32 a 36 semanas) dividido por el número de semanas (kilogramos por semana)
Aumento de peso gestacional desde antes del embarazo/valor inicial (10 a 14 semanas) hasta la mitad del período (24 a 28 semanas)/terminal (32 a 36 semanas)
Proporción de mujeres que superan la referencia china/directrices de la OIM de 2009 en cuanto al aumento de peso gestacional total
Periodo de tiempo: Desde antes del embarazo hasta terminal (32-36 semanas)
El porcentaje de mujeres que aumentan más de peso durante el embarazo que las pautas recomendadas establecidas por la referencia china o las pautas del Instituto de Medicina (IOM) de 2009.
Desde antes del embarazo hasta terminal (32-36 semanas)
Proporción de mujeres que superan la referencia china/directrices de la OIM de 2009 para la tasa semanal adecuada de GWG en el segundo y tercer trimestre
Periodo de tiempo: Desde el inicio (10-14 semanas) hasta el terminal (32-36 semanas)
El porcentaje de mujeres que superan el aumento de peso semanal recomendado durante el segundo y tercer trimestre según la referencia china o las directrices del OIM de 2009.
Desde el inicio (10-14 semanas) hasta el terminal (32-36 semanas)
Proporción de mujeres que superan las pautas chinas de referencia/2009 de la OIM para la tasa semanal adecuada de GWG antes de la prueba de detección OGTT
Periodo de tiempo: Desde antes del embarazo/valor inicial (10 a 14 semanas) hasta la mitad del período (24 a 28 semanas)
El porcentaje de mujeres que aumentan más de peso que el aumento de peso recomendado antes de la prueba de detección OGTT, es decir, si el aumento de peso durante el primer y segundo trimestre o durante el segundo trimestre está más allá de las recomendaciones.
Desde antes del embarazo/valor inicial (10 a 14 semanas) hasta la mitad del período (24 a 28 semanas)
Tasa de Diabetes Mellitus Gestacional diagnosticada según los criterios del Grupo de Estudio de la Asociación Internacional de Diabetes y Embarazo (IADPSG)
Periodo de tiempo: Detección OGTT a las 24-28 semanas de gestación
Glucosa plasmática en ayunas (FPG) ≥ 5,1 mmol/L, y/o glucemia en 1 h ≥ 10,0 mmol/L, y/o glucemia en 2 h ≥ 8,5 mmol/L
Detección OGTT a las 24-28 semanas de gestación
Tasa de cesárea
Periodo de tiempo: A la entrega
Cesárea
A la entrega
Peso absoluto/media del recién nacido al nacer
Periodo de tiempo: A la entrega
Peso al nacer al momento del parto (kilogramos)
A la entrega
Tasa de macrosomía
Periodo de tiempo: A la entrega
Peso del recién nacido al nacer ≥ 4000 g.
A la entrega
Puntuaciones de Apgar absoluta/media al minuto 1 o al minuto 5
Periodo de tiempo: A la entrega
Las puntuaciones de Apgar al minuto 1 o 5 min evalúan la frecuencia cardíaca, el esfuerzo respiratorio, el tono muscular, la irritabilidad refleja y el color del bebé. Cada categoría se puntúa de 0 a 2 y la puntuación total oscila de 0 a 10. Una puntuación de Apgar más alta indica que el recién nacido goza de buena salud.
A la entrega
Tasa de Preeclampsia/Hipertensión Gestacional
Periodo de tiempo: Desde las 20 semanas de gestación hasta el parto
La preeclampsia se definió según los criterios del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG), es decir, presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg que se produce después de 20 semanas de gestación en una mujer previamente normotensa combinada con enfermedad de nueva aparición. proteinuria ≥ 0,3 g/24 h. La hipertensión gestacional se definió de manera similar pero sin la presencia de proteinuria.
Desde las 20 semanas de gestación hasta el parto

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de presión arterial
Periodo de tiempo: Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
La presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica (mmHg) se medirán mediante un esfigmomanómetro electrónico.
Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Cambio del porcentaje de grasa corporal (%)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
medir el porcentaje de grasa corporal mediante análisis de impedancia bioeléctrica
Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Cambio de masa libre de grasa (kg)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
medir la masa libre de grasa corporal mediante análisis de impedancia bioeléctrica
Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Cambio de masa muscular (kg)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
medir la masa muscular mediante análisis de impedancia bioeléctrica
Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Cambio de fuerza de agarre (kg)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Fuerza de agarre medida con un medidor de fuerza de agarre (kg)
Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Cambio de actitud y conocimiento.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Actitud y conocimiento sobre el aumento de peso gestacional y el control del peso medidos mediante 8 preguntas: ①Categoría de peso percibido; ②La importancia de conocer el aumento de peso recomendado durante el embarazo ③La mejor cantidad de peso para ganar durante el embarazo ④El daño de un aumento excesivo de peso durante el embarazo para la madre ⑤El daño de un aumento excesivo de peso durante el embarazo para el bebé ⑥Si las necesidades energéticas varían según las etapas temprana, media y tardía del embarazo ⑦¿Es correcto comer por dos durante el embarazo? ⑧Formas de controlar el aumento de peso durante el embarazo De acuerdo con cada pregunta, las mujeres embarazadas responden correctamente o no para calificar, responden correctamente por 1 punto, error por 0, la puntuación total osciló entre 0 y 8 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación, más saludable será la actitud y el conocimiento.
Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Cambio de ingesta dietética.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Ingesta dietética medida mediante un cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ) que investiga la frecuencia del consumo de alimentos durante el último mes. El índice de equilibrio del embarazo se obtendrá según si la ingesta de alimentos de las mujeres embarazadas alcanzó el estándar chino para mujeres embarazadas. El índice de equilibrio del troquel para el embarazo incluye la puntuación del límite inferior (-60 a 0), la puntuación del límite alto (0 a 44) y la distancia de calidad del troquel (-60 a 44). Cuanto más se acerquen estos tres puntajes a 0, más saludable será la dieta de la mujer embarazada.
Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Cambio de actividad física.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)

La actividad física se medirá mediante el Formulario abreviado del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF). Pregunta sobre la frecuencia y duración de diversos tipos de actividades físicas durante los últimos 7 días. El equivalente metabólico (MET) para diferentes tipos de actividades se calculará de la siguiente manera y la puntuación más alta significa el mayor nivel de actividad física:

MET-minutos de caminata/semana = 3,3 × minutos de caminata × días de caminata; minutos MET moderados/semana = 4,0 × minutos de actividad de intensidad moderada × días de actividad de intensidad moderada; minutos de MET vigorosos/semana = 8,0 × minutos de actividad de intensidad vigorosa × días de actividad de intensidad vigorosa; actividad física total MET-minutos/semana = caminata + MET-minutos moderado + vigoroso/semana.

Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Cambio de calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
La calidad del sueño se medirá mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). La puntuación varía de 0 a 21 y la puntuación más alta indica una mayor calidad del sueño.
Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Cambio en la calidad de vida (encuesta breve de 12 ítems, SF-12)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
La calidad de vida se medirá mediante una encuesta breve de 12 ítems (SF-12). La puntuación varía de 0 a 100 y la puntuación más alta indica una mayor calidad de vida.
Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Incidencia de depresión
Periodo de tiempo: Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
La depresión se medirá mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) de 9 ítems. La puntuación varía de 0 a 27 y la puntuación más alta indica un mayor nivel de depresión. Una puntuación superior a 4 indica depresión.
Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Incidencia de ansiedad
Periodo de tiempo: Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
La ansiedad se medirá mediante la Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS) de Zung. La puntuación oscila entre 25 y 100 y la puntuación más alta indica un mayor nivel de ansiedad. Una puntuación superior a 49 indica ansiedad.
Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
La puntuación de cambio de autoeficacia (Escala de autoeficacia general, GSES)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
La autoeficacia se medirá mediante la Escala de Autoeficacia General (GSES). La puntuación osciló entre 10 y 40 y la puntuación más alta indica un mayor nivel de autoeficacia.
Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
La etapa de cambio relacionada con la conducta de control del peso gestacional.
Periodo de tiempo: Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Los investigadores utilizarán dos ítems para evaluarlo. "¿Las participantes han comenzado a ajustar su dieta/actividad física para controlar su peso durante el embarazo?", "No y no planeo hacerlo en los próximos 6 meses/No, pero estoy listo para comenzar dentro de los próximos 6 meses/No, pero estoy listo para comenzar en los próximos 30 días/Sí, pero no regularmente/ Sí, actualmente estoy controlando mi peso ajustando mi dieta/actividad física regularmente, pero no ha llegado a los 6 meses/Sí, he estado controlando mi peso durante más de 6 meses ajustando mi dieta/actividad física" se proporcionarán opciones .
Desde el inicio (10-14 semanas) hasta la mitad del período (24-28 semanas)/terminal (32-36 semanas)
Tasa de retención de peso posparto
Periodo de tiempo: 42 días, 6 meses, 1 año después del parto
El peso materno posparto se obtendrá mediante examen físico de rutina o seguimiento telefónico.
42 días, 6 meses, 1 año después del parto
Peso absoluto/medio de las crías en kilogramos
Periodo de tiempo: 42 días, 6 meses y 1 año después del nacimiento.
La diferencia entre brazos en el peso de la descendencia.
42 días, 6 meses y 1 año después del nacimiento.
Altura absoluta/media de la descendencia en centímetros
Periodo de tiempo: 42 días, 6 meses y 1 año después del nacimiento.
La diferencia entre brazos en altura de la descendencia.
42 días, 6 meses y 1 año después del nacimiento.
Circunferencia de la cabeza absoluta/media de la descendencia
Periodo de tiempo: 42 días, 6 meses y 1 año después del nacimiento.
La diferencia entre brazos en la circunferencia de la cabeza de la descendencia.
42 días, 6 meses y 1 año después del nacimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Haixue Wang, Doctor, Peking University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HGWG-pro

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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