- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06370533
Egészséges terhességi súlygyarapodási program
A mobil egészségen alapuló életmód-beavatkozás hatása a terhességi súlygyarapodásra túlsúlyos és elhízott terhes nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A túlsúly és az elhízás jelentős népegészségügyi probléma a reproduktív korban lévő nők körében. A túlzott terhességi súlygyarapodás (EGWG) ebben a csoportban az elmúlt évtizedekben világszerte járványsá válik. Az EGWG olyan káros következményekkel jár, mint a terhességi diabetes mellitus (GDM), császármetszés, terhességi hipertóniás rendellenességek (HDP), emelkedett csecsemők születési súlya és zsírosodása, valamint a metabolikus szindróma és a gyermekkori elhízás kockázatának növekedése az utódoknál. Ezért olyan beavatkozásokra van szükség, amelyek segítik a túlsúlyos és elhízott terhes nőket a GWG szabályozásában.
Az életmódbeli beavatkozás hatásosnak bizonyult a terhesség alatti testsúlycsökkentésben. A túlsúlyos és elhízott nők GWG-jének szabályozására irányuló beavatkozások hatása azonban nem következetes. A hagyományos személyes tanácsadás kevésbé költséghatékony. A mobil egészségre épülő hatékony beavatkozási modellek, amelyek bővíthetőek, szűkösek. Így ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa: először is, hogy a mobil egészséges életmódbeli beavatkozások hatékonyak-e a terhességi súlygyarapodás javításában és a GDM megelőzésében túlsúlyos vagy elhízott terhes nők körében; másodszor, hogy a beavatkozás előnyös lesz-e a túlsúlyos vagy elhízott terhes nők terhességi kimenetelének, szülési kimenetelének, újszülöttkori kimenetelének, anyagcsere-mutatóinak, testösszetétel-mutatóinak stb.
A beavatkozások a következőkből állnak: egészségnevelés (online és offline egészségügyi oktatás a terhességi súlygyarapodásról, prenatális étrendi tanácsadás és fizikai aktivitási ajánlás), étrend módosítás (8 alapvető étrendi cél meghatározása és heti monitorozás), aktív testmozgás (hetente 150 perc). közepestől erőteljesig terjedő intenzitású fizikai tevékenység, beleértve az aerob gyakorlatokat (gyors séta) és a napi 6000 lépéses ellenállási gyakorlatot, a rendszeres szemtől szembeni vagy telefonos foglalkozásokat, az életmódot (étrend és a testmozgás) és a súlykövetést a Huawei okosórán keresztül; . A beavatkozás testreszabását a transz-elméleti modell vezérli. Összesen 200 túlsúlyos vagy elhízott, 10-14 hetes terhességi terhes nőt vesznek fel, akiket véletlenszerűen 1:1 arányban osztanak be az intervenciós vagy a kontrollcsoportba, az életkor, a BMI és a kategorikus változók alapján rétegezve. paritás. A kontrollcsoportban résztvevők a szokásos terhesgondozásban részesülnek.
A nők mindkét vizsgálati ágban három kutatási találkozón vesznek részt a terhesség 10-14. hetében (alapállapot), 24-28 hetében (középső) és 32-36 (végső) hetében kérdőívek, fizikai mérések és klinikai laboratóriumi vizsgálatok útján történő adatgyűjtés céljából. Információk a demográfiáról, a társadalmi-gazdasági állapotról, az orvosi és családi anamnézisről, a szülészeti anamnézisről, az aktuális terhességről, a dohányzásról, az alkoholfogyasztásról, a GWG-vel kapcsolatos attitűdről és ismeretekről, az étrendről és a testmozgási szokásokról, az alvási helyzetről, az életminőségről, a mentális egészségről (depresszió, szorongás) , szociális támogatást, önhatékonyságot stb. kérdőívekkel és interjúkkal gyűjtik majd a kutatók. A bioelektromos impedancia (BIA) segítségével végzett fizikai méréseket, beleértve a testsúlyt, magasságot, vérnyomást és testösszetételt, szabványos módszerekkel fogják elvégezni. A szülés előtti vizitekkel együtt végzett laboratóriumi vizsgálatok közé tartozik a 75 g-os 2 órás orális glükóz tolerancia teszt (OGTT). A szülés módjára, a születéskori terhességi korra, a születési súlyra, az Apgar-pontszámokra, a perinatális szövődményekre stb. vonatkozó adatokat a betegnyilvántartásból nyerjük. Ezen kívül három időpontban vér- és vizeletmintát vesznek, és születéskor köldökzsinórvér-mintát vesznek. Az anya szülés utáni súlyát (42 nap, 6 hónap, 1 év a szülés után) rutin fizikális vizsgálattal vagy telefonos nyomon követéssel állapítják meg, az utódok fizikai növekedési mutatóit, például magasságot, súlyt, fejkörfogatot stb. vizsgálat 42 napos, 6 hónapos és 12 hónapos korban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína
- Tongzhou Maternal and Child Health-care Institution
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Kína
- W.F. Maternal and Child Health Hospital;
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-14 terhességi héten
- Túlsúlyos vagy elhízott (terhesség előtti BMI≥24 kg/m2) a Kínai Egészségügyi Minisztérium Kínai Elhízás Munkacsoportjának BMI ajánlásai alapján, figyelembe véve a fajok közötti különbségeket (túlsúlyos BMI 24-28 kg/m2 és elhízott BMI≥28kg /m2)
- 18-40 éves korig
- Singleton terhes
- Jártas az okostelefonok és a WeChat használatában terhesség alatt
- Rendszeres terhesgondozásra és szülés megtervezésére a W.F. Anya- és Gyermekegészségügyi Kórház
- A fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) szerint nincs ellenjavallat a fizikai aktivitáshoz
- Hajlandó a véletlenszerű besorolásra, a kutatásban való együttműködésre és a rendszeres nyomon követési látogatásokra, valamint a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség előtti magas vérnyomás, súlyos szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek, légúti betegségek, máj- és vesebetegségek, rosszindulatú daganatok, szisztémás lupus erythematosus, pajzsmirigybetegség, súlyos vérszegénység és egyéb krónikus fogyasztói betegségek.
- Méhnyak-elégtelenség (történelmi fájdalommentes méhnyak tágulás, ami más ok hiányában ismétlődő második trimeszterben történő szüléshez vezet; tágult méhnyak kézi vagy tükörvizsgálatkor stb.), többes terhesség, vagy folyamatos hüvelyi vérzés stb.
- Cukorbetegség terhesség előtt
- Különleges táplálkozási igények (pl. vegetarianizmus)
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek (súlyos mentális rendellenességek, beleértve a depressziót, szorongást, bipoláris zavarokat stb.)
- Kognitív károsodás, látás- vagy halláskárosodás
- Bariátriai műtét vagy fontos szerveket érintő sebészeti anamnézis 3 hónapon belül
- Részvétel más klinikai vizsgálatokban 6 hónapon belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: életmódbeli beavatkozás
Egészségnevelés: Egyéni személyes vagy telefonos foglalkozások és online egészségügyi oktatási anyagok. Diétás viselkedés: A nyolc étkezési viselkedési célt minden résztvevőhöz hozzárendeljük, 4 hetes ciklusonként kettővel. Fizikai aktivitás: A nőknek azt tanácsolják, hogy fokozatosan érjék el a heti 150 perc közepes és erőteljes intenzitású fizikai aktivitás célját, és tegyenek meg legalább 6000 lépést naponta. Súlykövetés: A súlygyarapodás önellenőrzése (rendszeres önmérleg) és súlynaplózás javasolt legalább hetente. |
A kutatók étrendet, fizikai aktivitást és súlycélokat tűztek ki minden résztvevő számára.
Az életmód-beavatkozási időszakban a résztvevőknek heti rendszerességgel kell elvégezniük a súlyuk önellenőrzését, a diétás viselkedési célok heti rögzítését, az edzések időben történő rögzítését, az online egészségnevelési kurzusok elsajátítását a WeChat nyilvános fiók használatával.
Megfelelő időben kapnak emlékeztetőt és személyre szabott visszajelzést grafikus illusztrációk és szövegek formájában a WeChat nyilvános fiókja és a Huawei csuklópánt által gyűjtött étrend, fizikai aktivitás és súlyadatok alapján.
Kéthetente személyes vagy telefonos megbeszéléseken vesznek részt az egészségügyi oktatás, a célok értékelése, a motivációs interjú, valamint a nemkívánatos események összegyűjtése céljából.
|
|
Nincs beavatkozás: szokásos gondozási ellenőrzés
Szokásos terhesgondozás biztosítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes terhességi súlygyarapodás
Időkeret: Terhesség előtti időszaktól a terhességi hétig 32-36
|
Súly a terhességi héten 32-36 mínusz a terhesség előtti súly (kilogramm)
|
Terhesség előtti időszaktól a terhességi hétig 32-36
|
|
Terhességi súlygyarapodás OGTT szűrés előtt
Időkeret: A terhesség előtti időszaktól a félidőig (24-28 hét)
|
Terhességi súlygyarapodás az OGTT szűrés előtt 24-28 héten (kilogramm)
|
A terhesség előtti időszaktól a félidőig (24-28 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Nemzetközi Diabetes és Terhességi Tanulmányi Csoport (IADPSG) kritériumai szerint diagnosztizált terhességi diabétesz mellitusz aránya
Időkeret: OGTT szűrés 24-28 terhességi héten
|
Éhgyomri plazma glükóz (FPG) ≥ 5,1 mmol/L és/vagy 1 órás vércukorszint ≥ 10,0 mmol/L és/vagy 2 órás vércukorszint ≥ 8,5 mmol/L
|
OGTT szűrés 24-28 terhességi héten
|
|
Császármetszés aránya
Időkeret: Kiszállításkor
|
Császármetszés
|
Kiszállításkor
|
|
Abszolút/átlagos csecsemő születési súlya
Időkeret: Kiszállításkor
|
Születési súly szállításkor (kilogramm)
|
Kiszállításkor
|
|
Makrosómia aránya
Időkeret: Kiszállításkor
|
Csecsemő születési súlya ≥ 4000 g
|
Kiszállításkor
|
|
Abszolút/átlagos Apgar pontszám 1 percnél vagy 5 percnél
Időkeret: Kiszállításkor
|
Az Apgar 1 percnél vagy 5 percnél értékeli a baba pulzusszámát, légzési erőfeszítését, izomtónusát, reflex ingerlékenységét és színét.
Minden kategóriát 0-tól 2-ig pontoznak, az összpontszám pedig 0-tól 10-ig terjed.
A magasabb Apgar-pontszám azt jelzi, hogy az újszülött jó egészségnek örvend.
|
Kiszállításkor
|
|
Preeclampsia/Gesztációs hipertónia aránya
Időkeret: A vemhesség 20 hetétől a szülésig
|
A preeclampsiát az American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) kritériumai szerint határozták meg, azaz a szisztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm, amely 20 hetes terhesség után jelentkezik egy korábban normotenziós nőnél, kombinálva az újonnan kialakuló betegséggel. proteinuria ≥0,3 g/24 óra.
A terhességi hipertóniát hasonlóan határoztuk meg, de proteinuria nélkül.
|
A vemhesség 20 hetétől a szülésig
|
|
A terhességi súlygyarapodás heti üteme a vizsgálati klinikai értékelések között
Időkeret: Terhességi súlygyarapodás a terhesség előtti/kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/terminálisig (32-36 hét)
|
A terhesség előtti/kiindulási állapot (8-14 hét) és a félidő (24-28 hét)/vége (32-36 hét) közötti terhességi súlygyarapodás osztva a hetek számával (heti kilogramm)
|
Terhességi súlygyarapodás a terhesség előtti/kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/terminálisig (32-36 hét)
|
|
Azon nők aránya, akik túllépik az IOM-irányelvekben meghatározott terhességi súlygyarapodás heti rátáját a klinikai értékelések között
Időkeret: Terhesség előtti állapottól/alapállapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
A terhességi súlygyarapodás heti ütemének túllépése az Orvostudományi Intézet iránymutatásai szerint az első trimeszterre vonatkozó felső határ (2,0 kg) + a heti arány felső határának összege (0,33 kg túlsúly esetén, 0,27 kg elhízás esetén) ) × hetek száma a második és/vagy harmadik trimeszterben (azaz az utolsó mért terhességi súlyig).
|
Terhesség előtti állapottól/alapállapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülés utáni súlymegtartás aránya
Időkeret: 42 nap, 6 hónap, 1 év a szülés után
|
Az anya szülés utáni súlyát rutin fizikális vizsgálattal vagy telefonos nyomon követéssel állapítják meg.
|
42 nap, 6 hónap, 1 év a szülés után
|
|
Az utódok abszolút/átlagos súlya kilogrammban
Időkeret: 42 nap, 6 hónap és 1 év a születés után.
|
A karok közötti különbség az utódok súlyában.
|
42 nap, 6 hónap és 1 év a születés után.
|
|
Az utódok abszolút/átlagos magassága centiméterben
Időkeret: 42 nap, 6 hónap és 1 év a születés után.
|
A karok közötti különbség az utódok magasságában.
|
42 nap, 6 hónap és 1 év a születés után.
|
|
Az utódfej abszolút/átlagos kerülete
Időkeret: 42 nap, 6 hónap és 1 év a születés után.
|
A karok közötti különbség az utódok fejkörfogatában.
|
42 nap, 6 hónap és 1 év a születés után.
|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
A szisztolés vérnyomást és a diasztolés vérnyomást (Hgmm) elektronikus vérnyomásmérővel mérjük
|
A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
|
Testzsír százalék változása (%)
Időkeret: A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
mérje meg a testzsír százalékát bioelektromos impedanciaanalízissel
|
A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
|
Zsírmentes tömeg változása (kg)
Időkeret: A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
mérje meg a testzsírmentes tömeget bioelektromos impedanciaanalízissel
|
A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
|
Izomtömeg változás (kg)
Időkeret: A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
mérje meg az izomtömeget bioelektromos impedanciaanalízissel
|
A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
|
Hozzáállás és tudás változása
Időkeret: A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
A terhességi súlygyarapodásról és testtömeg-kezelésről való hozzáállás és ismeretek 8 kérdéssel mérve: ①Érzékelt súlykategória; ②A terhesség alatti ajánlott súlygyarapodás ismeretének fontossága ③A terhesség alatti legmegfelelőbb súlygyarapodás a terhesség korai, középső és késői szakasza ⑦Helyes-e kettőért enni a terhesség alatt?
⑧A terhességi súlygyarapodás kezelésének módjai Minden kérdésre a várandós nők a helyes vagy nem pontozásra válaszolnak, a helyes válasz 1 pont, a hiba 0, az összpontszám 0 és 8 pont között mozgott.
Minél magasabb a pontszám, annál egészségesebb hozzáállás és tudás
|
A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
|
Az étrendi bevitel megváltoztatása
Időkeret: A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
Az étkezés gyakoriságát kérdőív (FFQ) méri, amely az elmúlt egy hónap élelmiszerfogyasztási gyakoriságát vizsgálja.
A terhességre vonatkozó étrendi egyensúlyi indexet aszerint kapják meg, hogy a várandós nők táplálékfelvétele elérte-e a várandós nőkre vonatkozó kínai szabványt.
A terhességre vonatkozó étrendi egyensúlyi index magában foglalja az alacsony kötött pontszámot (-60-tól 0-ig), a magas kötött pontszámot (0-tól 44-ig) és a táplálkozási minőségi távolságot (-60-tól 44-ig).
Minél közelebb kerül ez a három pontszám a 0-hoz, annál egészségesebb a terhes nő étrendje.
|
A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
|
A fizikai aktivitás változása
Időkeret: A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
A fizikai aktivitás mérése a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív-rövid űrlap (IPAQ-SF) segítségével történik. A különböző típusú fizikai tevékenységek gyakoriságára és időtartamára kérdez rá az elmúlt 7 napban. A különböző típusú tevékenységek metabolikus egyenértékét (MET) az alábbiak szerint számítjuk ki, és a magasabb pontszám magasabb fizikai aktivitási szintet jelent: gyaloglás MET-perc/hét = 3,3 × gyaloglás perc × gyaloglási napok; mérsékelt MET-perc/hét = 4,0 × közepes intenzitású tevékenység perc × közepes intenzitású tevékenységi napok; erőteljes MET-perc/hét = 8,0 × erőteljes intenzitású tevékenység perc × erőteljes intenzitású tevékenységi napok; teljes fizikai aktivitás MET-perc/hét = gyaloglás + mérsékelt + erőteljes MET-perc/hét. |
A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
|
Az alvás minőségének változása
Időkeret: A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
Az alvás minőségét a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) méri.
A pontszám 0 és 21 között mozog, és a magasabb pontszám a jobb alvásminőséget jelzi.
|
A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
|
Az életminőség változása (12 tételből álló rövidített felmérés, SF-12)
Időkeret: A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
Az életminőséget a 12 tételből álló rövidített felmérés (SF-12) méri.
A pontszám 0 és 100 között mozog, és a magasabb pontszám a magasabb életminőséget jelzi.
|
A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
|
A depresszió előfordulása
Időkeret: A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
A depressziót 9 tételes betegegészségügyi kérdőívvel (PHQ-9) mérjük.
A pontszám 0 és 27 között mozog, és a magasabb pontszám a depresszió magasabb szintjét jelzi.
A 4-nél nagyobb pontszám depressziót jelez.
|
A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
|
A szorongás előfordulása
Időkeret: A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
A szorongást a Zung önértékelő szorongásskálája (SAS) fogja mérni.
A pontszám 25 és 100 között mozog, és a magasabb pontszám magasabb szintű szorongást jelez.
A 49-nél nagyobb pontszám szorongást jelez.
|
A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
|
Az önhatékonysági pontszám változása (General Self-Efficacy Scale, GSES)
Időkeret: A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
Az önhatékonyságot a General Self-Efficacy Scale (GSES) méri.
A pontszám 10 és 40 között változott, és a magasabb pontszám magasabb szintű önhatékonyságot jelez.
|
A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
|
A terhességi súlykontroll magatartással kapcsolatos változás szakasza
Időkeret: A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
A nyomozók két elemet fognak használni az értékeléshez.
"A résztvevők elkezdték módosítani étrendjüket/fizikai aktivitásukat, hogy kontrollálják súlyukat a terhesség alatt?"
"Nem, és nem is tervezem a következő 6 hónapban/Nem, de készen állok arra, hogy a következő 6 hónapon belül elkezdjem / Nem, de készen állok arra, hogy a következő 30 napon belül elkezdjem / Igen, de nem rendszeresen/ Igen, jelenleg szabályozom a testsúlyomat étrendem/fizikai aktivitásom rendszeres módosításával, de még nem érte el a 6 hónapot /Igen, több mint 6 hónapja kontrollálom a testsúlyomat étrendem/fizikai aktivitásom módosításával .
|
A kiindulási állapottól (8-14 hét) a félidőig (24-28 hét)/végig (32-36 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Haixue Wang, Doctor, Peking University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HGWG-pro
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .