Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund svangerskabsforøgelsesprogram

8. april 2026 opdateret af: Peking University

Virkningerne af mobil sundhedsbaseret livsstilsintervention på svangerskabsforøgelse hos gravide kvinder med overvægt og fedme: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en multi-komponent livsstilsintervention under graviditet for at fremme passende svangerskabsforøgelse, forebyggelse af GDM og forbedre graviditet, fødsel og neonatale resultater blandt overvægtige eller fede gravide kvinder. Interventionsstrategierne er udviklet baseret på den transteoretiske model og mobil sundhed (via WeChat Public Account i smartphone), og vil blive gennemført online og offline. Denne undersøgelse vil rekruttere og følge op på 200 overvægtige eller fede singleton gravide kvinder (før-graviditet BMI≥24 kg/m2) i løbet af graviditetens første trimester fra Weifang maternal and Child Health Center, Shandong-provinsen, Kina. De 200 overvægtige eller fede gravide kvinder vil blive tilfældigt fordelt i forholdet 1:1 til enten interventions- eller kontrolgruppen, stratificeret efter de kategoriske variabler alder, BMI og paritet. Deltagerne i kontrolgruppen vil få sædvanlig prænatal pleje. Livsstilsinterventionen vil vare i cirka 6 måneder (fra 10-14 uger til 32-36 ugers graviditet). Opfølgningstidspunkter omfattede 10-14 ugers svangerskab, 24-28 ugers svangerskab, 32-36 ugers svangerskab. Interventionerne er sammensat af sundhedsundervisning relateret til svangerskabsforøgelse og sund livsstil, kostændring, aktiv fysisk aktivitet, regelmæssige individuelle personlige og telefonsessioner, overvågning af diætadfærd, overvågning af fysisk aktivitet og vægtovervågning med Huawei smartwatch. Hypotesen er, at livsstilsinterventioner baseret på den transteoretiske model og mobil sundhed vil resultere i mere passende svangerskabsforøgelse og lavere risiko for uønskede graviditetsudfald sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overvægt og fedme er et stort folkesundhedsproblem blandt kvinder i den fødedygtige alder. Overdreven svangerskabsforøgelse (EGWG) blandt denne gruppe er ved at blive en verdensomspændende epidemi i løbet af de seneste årtier. EGWG er forbundet med uønskede resultater, herunder øget risiko for at udvikle svangerskabsdiabetes mellitus (GDM), kejsersnit, hypertensive graviditetsforstyrrelser (HDP), forhøjet spædbarns fødselsvægt og fedme og øget risiko for metabolisk syndrom og fedme hos børn. Derfor er der behov for interventioner for at hjælpe overvægtige og fedme gravide kvinder med at kontrollere GWG.

Livsstilsintervention har vist sig effektiv til vægtstyring under graviditet. Effekterne af interventioner til at kontrollere overvægtige og fedme kvinders GWG er imidlertid inkonsekvente. Traditionel ansigt-til-ansigt rådgivning er mindre omkostningseffektiv. Effektive interventionsmodeller baseret på Mobil sundhed, der kan skaleres op, er knaphed. Dette randomiserede kontrollerede forsøg har således til formål at identificere: for det første, om de mobile sundheds-livsstilsinterventioner vil være effektive til at forbedre svangerskabsforøgelse og forebygge GDM blandt overvægtige eller fede gravide kvinder; for det andet, om interventionen vil være gavnlig for at forbedre graviditetsudfald, fødselsresultater, neonatale udfald, metaboliske indikatorer, kropssammensætningsindikatorer osv. blandt overvægtige eller fede gravide kvinder.

Interventionerne er sammensat af sundhedsundervisning (online og offline sundhedsundervisning om anbefalet svangerskabsforøgelse, prænatal kostvejledning og anbefaling om fysisk aktivitet), kostændring (8 grundlæggende diætmålsætninger og overvågning ugentligt), aktiv fysisk aktivitet (150 min. fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet, herunder aerob træning (rask gang) og modstandstræning på 6000 skridt/dag), regelmæssige ansigt til ansigt- eller telefonsessioner, livsstil (kost og fysisk aktivitetsadfærd) og vægtovervågning via Huawei smartwatch; . Skræddersyet til interventionen vil blive styret af den transteoretiske model. I alt 200 overvægtige eller fede singleton gravide kvinder i 10-14 ugers graviditet vil blive rekrutteret, og de vil blive tilfældigt fordelt i forholdet 1:1 til enten interventions- eller kontrolgruppen, stratificeret efter de kategoriske variabler alder, BMI og paritet. Deltagerne i kontrolgruppen vil få sædvanlig prænatal pleje.

Kvinder i begge undersøgelsesarme vil deltage i tre forskningsaftaler efter 10-14 uger (baseline), 24-28 uger (midtvej) og 32-36 (terminale) uger af graviditeten til dataindsamling via spørgeskemaer, fysiske målinger og klinisk laboratorieundersøgelse. Information om demografi, socioøkonomisk status, sygehistorie og familiehistorie, obstetrisk historie, aktuelle graviditetsoplysninger, rygning, indtagelse af alkohol, holdning og viden om GWG, kost- og motionsvaner, søvnsituation, livskvalitet, mental sundhed (depression, angst) , social støtte, self-efficacy osv. vil blive indsamlet med spørgeskemaer og interviews af forskningsstof. Fysiske målinger, herunder vægt, højde, blodtryk og kropssammensætning ved hjælp af bioelektrisk impedans (BIA) vil blive opnået ved hjælp af standardiserede metoder. Laboratorietest udført i forbindelse med fødselsbesøg omfatter en 75 g 2-timers oral glucosetolerancetest (OGTT). Data om leveringsmåde, gestationsalder ved fødslen, fødselsvægt, Apgar-score, perinatale komplikationer osv. vil blive indhentet fra patientjournaler. Derudover vil der blive udtaget blod- og urinprøver ved tre aftaler, og der vil blive udtaget en prøve af navlestrengsblod ved fødslen. Moderens vægt efter fødslen (42 dage, 6 måneder, 1 år efter fødslen) vil blive opnået gennem rutinemæssig fysisk undersøgelse eller telefonopfølgning, afkoms fysiske vækstindikatorer, såsom højde, vægt, hovedomkreds osv., blev indsamlet fra rutinemæssig fysisk undersøgelse i 42 dage, 6 måneder og 12 måneders alderen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Tongzhou Maternal and Child Health-care Institution
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kina
        • W.F. Maternal and Child Health Hospital;

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ved 10-14 ugers graviditet
  2. Overvægt eller fede (før-graviditet BMI≥24 kg/m2) baseret på BMI-anbefalinger fra Group of China Obesity Task Force under det kinesiske sundhedsministerium, der tager højde for forskelle mellem racer (overvægt BMI 24-28 kg/m2 og fedme BMI≥28 kg /m2)
  3. 18-40 år
  4. Singleton gravid
  5. Er dygtig til at bruge smartphones og WeChat under graviditet
  6. Deltag i almindelig svangrepleje og planlæg levering på W.F. Mødre- og børnesundhedshospital
  7. Ingen kontraindikationer for fysisk aktivitet ifølge Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  8. Villig til at blive randomiseret og samarbejde med forskning og regelmæssige opfølgningsbesøg og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pre-graviditetshypertension, alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, luftvejssygdomme, lever- og nyresygdomme, ondartede tumorer, systemisk lupus erythematosus, skjoldbruskkirtelsygdom, svær anæmi og andre kroniske forbrugssygdomme.
  2. Cervikal insufficiens (historisk smertefri cervikal udvidelse, der fører til tilbagevendende fødsler i andet trimester uden andre årsager; dilateret cervix ved manuel undersøgelse eller spekulumundersøgelse osv.), flerfoldsgraviditet eller kontinuerlig vaginal blødning osv.
  3. Diabetes før graviditet
  4. Særlige diætbehov (f.eks. vegetarisme)
  5. Alvorlige psykiatriske lidelser (alvorlige psykiske lidelser, herunder depression, angst, bipolære lidelser osv.)
  6. Kognitiv svækkelse, synsnedsættelse eller hørenedsættelse
  7. Anamnese med fedmekirurgi eller kirurgisk anamnese, der involverer vigtige organer inden for 3 måneder
  8. Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: livsstilsintervention

Sundhedsundervisning: Individuelle ansigt til ansigt eller telefonsessioner og online sundhedsundervisningsmateriale.

Kostadfærd: De otte spiseadfærdsmål vil blive tildelt hver deltager med to for hver 4-ugers cyklus.

Fysisk aktivitet: Kvinder vil blive rådet til gradvist at nå målet om 150 minutters fysisk aktivitet af moderat til kraftig intensitet om ugen og gå mindst 6000 skridt om dagen.

Vægtovervågning: Egenkontrol af vægtøgning (regelmæssig selvvejning) og vægtlogning mindst en gang om ugen blev anbefalet.

Efterforskerne satte kost, fysisk aktivitet og vægtmål for hver deltager. I løbet af livsstilsinterventionsperioden skal deltagerne gennemføre ugentlig selvkontrol af vægt, ugentlig registrering af diætadfærdsmål, rettidig træningslogning, online-sundhedsundervisningskursus ved at bruge den offentlige WeChat-konto. De vil modtage tilsvarende rettidig påmindelse og skræddersyet feedback i form af grafisk illustration og tekst i henhold til kost, fysisk aktivitet og vægtdata indsamlet af WeChat offentlige konto og Huawei Wristband. De vil modtage individuelle ansigt til ansigt eller telefonsessioner hver anden uge for at gennemføre sundhedsuddannelse, målgennemgang, motiverende samtale samt indsamling af uønskede hændelser.
Ingen indgriben: kontrol med sædvanlig pleje
Udførelse af sædvanlig prænatal pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet svangerskabsforøgelse
Tidsramme: Fra før-graviditet til svangerskabsuge 32-36
Vægt ved svangerskabsuge 32-36 minus før-graviditetsvægt (kilogram)
Fra før-graviditet til svangerskabsuge 32-36
Svangerskabsforøgelse før OGTT-screening
Tidsramme: Fra før graviditet til midtvejs (24-28 uger)
Svangerskabsforøgelse før OGTT-screening ved 24-28 uger (kilogram)
Fra før graviditet til midtvejs (24-28 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​svangerskabsdiabetes mellitus diagnosticeret i henhold til kriterierne i International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group (IADPSG)
Tidsramme: OGTT-screening ved 24-28 svangerskabsuger
Fastende plasmaglukose (FPG) ≥ 5,1 mmol/L og/eller 1-times blodsukker ≥ 10,0 mmol/L og/eller 2-timers blodsukker ≥ 8,5 mmol/L
OGTT-screening ved 24-28 svangerskabsuger
Rate af kejsersnit
Tidsramme: Ved levering
Kejsersnit
Ved levering
Absolut/gennemsnitlig spædbarns fødselsvægt
Tidsramme: Ved levering
Fødselsvægt ved levering (kilogram)
Ved levering
Rate af makrosomi
Tidsramme: Ved levering
Spædbarns fødselsvægt på ≥ 4000g
Ved levering
Absolut/Middel Apgar scorer efter 1 min eller 5 min
Tidsramme: Ved levering
Apgar-score efter 1 min eller 5 min. evaluerer babyens hjertefrekvens, åndedrætsanstrengelse, muskeltonus, refleksirritabilitet og farve. Hver kategori scores fra 0 til 2, og den samlede score spænder fra 0 til 10. En højere Apgar-score indikerer, at den nyfødte er ved godt helbred.
Ved levering
Hyppighed af præeklampsi/graviditetshypertension
Tidsramme: Fra 20 ugers graviditet til levering
Præeklampsi blev defineret i henhold til kriterierne fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), dvs. systolisk blodtryk på ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtryk på ≥ 90 mmHg, der opstod efter 20 ugers svangerskab hos en tidligere normotensiv kvinde kombineret med nyopstået proteinuri på ≥0,3 g/24 timer. Gestational hypertension blev defineret på samme måde, men uden tilstedeværelsen af ​​proteinuri.
Fra 20 ugers graviditet til levering
Ugentlig hastighed for svangerskabsforøgelse mellem kliniske undersøgelser
Tidsramme: Svangerskabsforøgelse fra før graviditet/baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
Svangerskabsforøgelse mellem før graviditet/baseline (8-14 uger) og midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger) divideret med antallet af uger (kilogram pr. uge)
Svangerskabsforøgelse fra før graviditet/baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
Andel af kvinder, der overskrider IOM-retningslinjernes ugentlige hastighed for svangerskabsforøgelse mellem kliniske vurderinger
Tidsramme: Fra før-graviditet/baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
Overskridelse af den ugentlige hastighed for svangerskabsvægtøgning i henhold til Institute of Medicines retningslinjer blev defineret som værende over summen af ​​den øvre grænse for første trimester (2,0 kg) + øvre grænse for den ugentlige sats (0,33 kg for overvægtige, 0,27 kg for fedme ) ×antal uger i andet og/eller tredje trimester (dvs. indtil den sidst målte graviditetsvægt).
Fra før-graviditet/baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satsen for postpartum vægtretention
Tidsramme: 42 dage, 6 måneder, 1 år efter levering
Moderens vægt efter fødslen vil blive opnået gennem rutinemæssig fysisk undersøgelse eller telefonopfølgning.
42 dage, 6 måneder, 1 år efter levering
Absolut/gennemsnitlig afkomsvægt i kilogram
Tidsramme: 42 dage, 6 måneder og 1 år efter fødslen.
Forskellen mellem arme i afkoms vægt.
42 dage, 6 måneder og 1 år efter fødslen.
Absolut/gennemsnitlig afkomshøjde i centimeter
Tidsramme: 42 dage, 6 måneder og 1 år efter fødslen.
Forskellen mellem arme i afkoms højde.
42 dage, 6 måneder og 1 år efter fødslen.
Absolut/gennemsnitlig afkoms hovedomkreds
Tidsramme: 42 dage, 6 måneder og 1 år efter fødslen.
Forskellen mellem arme i afkommets hovedomkreds.
42 dage, 6 måneder og 1 år efter fødslen.
Ændring af blodtryk
Tidsramme: Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
Systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk (mmHg) vil blive målt ved hjælp af elektronisk blodtryksmåler
Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
Ændring af kropsfedtprocent (%)
Tidsramme: Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
måle kropsfedtprocent ved bioelektrisk impedansanalyse
Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
Ændring af fedtfri masse (kg)
Tidsramme: Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
måle kropsfedtfri masse ved bioelektrisk impedansanalyse
Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
Ændring af muskelmasse (kg)
Tidsramme: Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
måle muskelmasse ved bioelektrisk impedansanalyse
Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
Ændring af holdning og viden
Tidsramme: Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
Attitude og viden om svangerskabsforøgelse og vægtstyring målt ved 8 spørgsmål: ①Oplevet vægtkategori; ②Vigtigheden af ​​at kende den anbefalede vægtøgning under graviditeten ③Den bedste mængde vægt at tage på under graviditeten ④Skaden ved for meget vægtøgning under graviditeten for moderen ⑤ Skaden af ​​for meget vægtøgning under graviditeten for babyen ⑥Om energibehovet varierer afhængigt af de tidlige, midterste og sene stadier af graviditeten ⑦Er det rigtigt at spise for to under graviditeten? ⑧Måder at håndtere vægtøgning under graviditet Ifølge hvert spørgsmål besvarer gravide kvinder det rigtige eller ikke for at score, svar korrekt for 1 point, fejl for 0, den samlede score varierede fra 0 til 8 point. Jo højere score jo mere sund holdning og viden
Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
Ændring af kostindtag
Tidsramme: Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
Diætindtag målt ved hjælp af et spørgeskema med madfrekvens (FFQ), der undersøger hyppigheden af ​​madforbrug over den seneste måned. Kostbalanceindekset for graviditet vil blive opnået i henhold til, om fødeindtaget hos gravide kvinder nåede den kinesiske standard for gravide. Kostbalanceindekset for graviditet inkluderer lav bundet score (-60 til 0), høj bundet score (0 til 44) og diætkvalitetsafstand (-60 til 44). Jo tættere disse tre scores kommer på 0, jo sundere er den gravides kost.
Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
Ændring af fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)

Fysisk aktivitet vil blive målt ved International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). Den spørger om hyppigheden og varigheden af ​​forskellige typer fysiske aktiviteter i løbet af de seneste 7 dage. Den metaboliske ækvivalent (MET) for forskellige typer aktiviteter vil blive beregnet som nedenfor, og den højere score betyder det højere fysiske aktivitetsniveau:

gang MET-minutter/uge = 3,3 × gangminutter × gangdage; moderat MET-minutter/uge = 4,0 × aktivitetsminutter med moderat intensitet × aktivitetsdage med moderat intensitet; kraftige MET-minutter/uge = 8,0 × aktivitetsminutter med kraftig intensitet × aktivitetsdage med kraftig intensitet; samlet fysisk aktivitet MET-minutter/uge = gang + moderat + kraftig MET-minutter/uge.

Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
Ændring af søvnkvalitet
Tidsramme: Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
Søvnkvaliteten vil blive målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Scoren går fra 0 til 21, og den højere score indikerer den højere søvnkvalitet.
Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
Ændring af livskvalitet (12-item Short Form Survey, SF-12)
Tidsramme: Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
Livskvalitet vil blive målt ved 12-Item Short Form Survey (SF-12). Scoren går fra 0 til 100, og den højere score indikerer den højere livskvalitet.
Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
Forekomst af depression
Tidsramme: Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
Depression vil blive målt ved 9-punkts Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Scoren varierer fra 0 til 27, og den højere score indikerer højere niveau af depression. En score større end 4 indikerer depression.
Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
Forekomst af angst
Tidsramme: Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
Angst vil blive målt ved Zungs Self Rating Anxiety Scale (SAS). Scoren spænder fra 25 til 100, og den højere score indikerer højere niveau af angst. En score større end 49 indikerer angst.
Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
The Change of Self-Efficacy-score (General Self-Efficacy Scale, GSES)
Tidsramme: Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
Self-efficacy vil blive målt ved General Self-Efficacy Scale (GSES). Scoren varierede fra 10 til 40, og den højere score indikerer højere grad af selveffektivitet.
Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
Ændringsstadiet relateret til svangerskabsvægtkontroladfærd
Tidsramme: Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)
Efterforskerne vil bruge to elementer til at vurdere det. "Er deltagerne begyndt at tilpasse deres kost/fysiske aktivitet for at kontrollere deres vægt under graviditeten?", "Nej, og jeg planlægger ikke at gøre det inden for de næste 6 måneder/Nej, men jeg er klar til at starte inden for de næste 6 måneder/Nej, men jeg er klar til at starte inden for de næste 30 dage/Ja, men ikke regelmæssigt/ Ja, jeg kontrollerer i øjeblikket min vægt ved at justere min kost/fysiske aktivitet regelmæssigt, men den har ikke nået 6 måneder /Ja, jeg har kontrolleret min vægt i mere end 6 måneder ved at justere min kost/fysiske aktivitet" valg vil blive givet .
Fra baseline (8-14 uger) til midtvejs (24-28 uger)/terminal (32-36 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med adfærdsmæssige interventioner

Abonner