- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06370533
Programma voor gezonde zwangerschapsgewichtstoename
De effecten van mobiele, op gezondheid gebaseerde levensstijlinterventies op de gewichtstoename tijdens de zwangerschap bij zwangere vrouwen met overgewicht en obesitas: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overgewicht en obesitas vormen een groot probleem voor de volksgezondheid onder vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Overmatige zwangerschapsgewichtstoename (EGWG) onder deze groep is de afgelopen decennia een wereldwijde epidemie aan het worden. EGWG wordt in verband gebracht met nadelige uitkomsten, waaronder een verhoogd risico op het ontwikkelen van zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM), keizersnede, hypertensieve zwangerschapsstoornissen (HDP), verhoogd geboortegewicht en vetweefsel van het kind, en een verhoogd risico op het metabool syndroom en obesitas bij kinderen bij nakomelingen. Daarom zijn interventies nodig om zwangere vrouwen met overgewicht en obesitas te helpen GWG onder controle te houden.
Leefstijlinterventie is effectief gebleken bij gewichtsbeheersing tijdens de zwangerschap. De effecten van interventies op het beheersen van de GWG van vrouwen met overgewicht en obesitas zijn echter inconsistent. Traditionele face-to-face counseling is minder kosteneffectief. Effectieve interventiemodellen gebaseerd op Mobiele gezondheidszorg die kunnen worden opgeschaald zijn schaarste. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft dus als doel om te identificeren: ten eerste, of de mobiele gezondheids-levensstijlinterventies effectief zullen zijn bij het verbeteren van de zwangerschapsgewichtstoename en het voorkomen van zwangerschapsdiabetes bij zwangere vrouwen met overgewicht of obesitas; ten tweede, of de interventie gunstig zal zijn voor het verbeteren van zwangerschapsresultaten, bevallingsresultaten, neonatale uitkomsten, metabolische indicatoren, indicatoren voor de lichaamssamenstelling, enz. bij zwangere vrouwen met overgewicht of obesitas.
De interventies bestaan uit gezondheidsvoorlichting (online en offline gezondheidsvoorlichting over aanbevolen gewichtstoename tijdens de zwangerschap, prenatale voedingsbegeleiding en aanbeveling voor lichamelijke activiteit), aanpassing van het voedingspatroon (8 kerndoelen stellen en wekelijks monitoren), actieve lichamelijke activiteit (150 minuten per week fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit, waaronder aerobe oefeningen (stevig wandelen) en weerstandsoefeningen van 6000 stappen per dag), regelmatige face-to-face- of telefoonsessies, levensstijl (dieet en bewegingsgedrag) en gewichtsmonitoring via een Huawei smartwatch; . Het afstemmen van de interventie zal worden geleid door het transtheoretische model. Er zullen in totaal 200 alleenstaande zwangere vrouwen met overgewicht of obesitas met een zwangerschapsduur van 10-14 weken worden gerekruteerd en zij zullen willekeurig worden toegewezen in een verhouding van 1:1 aan de interventie- of controlegroep, gestratificeerd op basis van de categorische variabelen leeftijd, BMI en pariteit. Deelnemers in de controlegroep krijgen de gebruikelijke prenatale zorg.
Vrouwen in beide onderzoeksarmen zullen drie onderzoeksafspraken bijwonen na 10-14 weken (basislijn), 24-28 weken (tussentijdse) en 32-36 (terminale) weken zwangerschap voor gegevensverzameling via vragenlijsten, fysieke metingen en klinisch laboratoriumonderzoek. Informatie over demografie, sociaal-economische status, medische en familiegeschiedenis, verloskundige geschiedenis, actuele zwangerschapsinformatie, roken, alcoholgebruik, houding en kennis over GWG, voedings- en bewegingsgewoonten, slaapsituatie, kwaliteit van leven, geestelijke gezondheid (depressie, angst) , sociale steun, zelfeffectiviteit, etc. zullen worden verzameld met vragenlijsten en interviews door middel van onderzoeksmateriaal. Fysieke metingen, waaronder gewicht, lengte, bloeddruk en lichaamssamenstelling, met behulp van bio-elektrische impedantie (BIA), zullen worden verkregen met behulp van gestandaardiseerde methoden. Laboratoriumtests die in combinatie met prenatale bezoeken worden uitgevoerd, omvatten een orale glucosetolerantietest (OGTT) van 75 g, 2 uur lang. Gegevens over de wijze van bevalling, zwangerschapsduur bij de geboorte, geboortegewicht, Apgar-scores, perinatale complicaties, enz. worden verkregen uit de patiëntendossiers. Daarnaast worden er bij drie afspraken bloed- en urinemonsters afgenomen en bij de geboorte een monster navelstrengbloed afgenomen. Het postpartumgewicht van de moeder (42 dagen, 6 maanden, 1 jaar na de bevalling) wordt verkregen via routinematig lichamelijk onderzoek of telefonische follow-up. Indicatoren voor de fysieke groei van het nageslacht, zoals lengte, gewicht, hoofdomtrek, enz., werden verzameld uit routinematig lichamelijk onderzoek. onderzoek na een leeftijd van 42 dagen, 6 maanden en 12 maanden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Haixue Wang, Doctor
- Telefoonnummer: 13041196856
- E-mail: gwwanghaixue@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ping Li, Master
- Telefoonnummer: 13126553997
- E-mail: 1810306241@pku.edu.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij 10-14 weken zwangerschap
- Overgewicht of obesitas (BMI vóór de zwangerschap ≥24 kg/m2) gebaseerd op BMI-aanbevelingen van de Group of China Obesity Task Force van het Chinese Ministerie van Volksgezondheid, waarbij rekening wordt gehouden met interraciale verschillen (BMI met overgewicht 24-28 kg/m2 en BMI met obesitas ≥28kg /m2)
- 18-40 jaar oud
- Singleton zwanger
- Vaardig in het gebruik van smartphones en WeChat tijdens de zwangerschap
- Woon reguliere prenatale zorg bij en plan de bevalling bij W.F. Ziekenhuis voor moeder- en kindgezondheid
- Geen contra-indicaties voor fysieke activiteit volgens Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Bereid om gerandomiseerd te worden en mee te werken aan onderzoek en regelmatige vervolgbezoeken en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Hypertensie vóór de zwangerschap, ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten, ademhalingsziekten, lever- en nierziekten, kwaadaardige tumoren, systemische lupus erythematosus, schildklieraandoeningen, ernstige bloedarmoede en andere chronische consumptieziekten.
- Cervicale insufficiëntie (historische pijnloze verwijding van de baarmoederhals leidend tot herhaalde bevallingen in het tweede trimester bij afwezigheid van andere oorzaken; verwijde baarmoederhals bij handmatig of speculumonderzoek, enz.), meerlingzwangerschap of aanhoudende vaginale bloedingen, enz.
- Diabetes vóór de zwangerschap
- Speciale dieetwensen (bijvoorbeeld vegetarisme)
- Ernstige psychiatrische stoornissen (ernstige psychische stoornissen, waaronder depressie, angst, bipolaire stoornissen, enz.)
- Cognitieve beperking, visuele beperking of gehoorstoornis
- Voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie of chirurgische voorgeschiedenis waarbij belangrijke organen betrokken zijn binnen 3 maanden
- Deelname aan andere klinische onderzoeken binnen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: leefstijlinterventie
Gezondheidsvoorlichting: Individuele persoonlijke of telefonische sessies en online materiaal voor gezondheidsvoorlichting. Dieetgedrag: De acht eetgedragsdoelen worden aan elke deelnemer toegewezen, met twee voor elke cyclus van vier weken. Lichamelijke activiteit: Vrouwen wordt geadviseerd om geleidelijk het doel van 150 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit per week te bereiken en minimaal 6000 stappen per dag te lopen. Gewichtsmonitoring: Zelfcontrole van de gewichtstoename (regelmatig zelfwegen) en gewichtsregistratie van minimaal één keer per week werd aanbevolen. |
De onderzoekers stelden voor elke deelnemer dieet-, fysieke activiteit- en gewichtsdoelen vast.
Tijdens de levensstijlinterventieperiode moeten de deelnemers wekelijkse zelfcontrole van hun gewicht, wekelijkse registratie van dieetgedragsdoelen, tijdige registratie van oefeningen en online gezondheidseducatiecursussen voltooien met behulp van het officiële WeChat-account.
Ze ontvangen een overeenkomstige tijdige herinnering en feedback op maat in de vorm van grafische illustraties en tekst op basis van dieet-, fysieke activiteit- en gewichtsgegevens verzameld door het officiële WeChat-account en de Huawei smartwatch.
Ze krijgen elke twee weken individuele persoonlijke of telefonische sessies om de gezondheidsvoorlichting, het beoordelen van doelen, een motiverend interview en het verzamelen van bijwerkingen te voltooien.
|
Geen tussenkomst: gebruikelijke zorgcontrole
Het verlenen van gebruikelijke prenatale zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Totale gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Van vóór de zwangerschap tot zwangerschapsweek 32-36
|
Gewicht in zwangerschapsweek 32-36 min gewicht vóór zwangerschap (kilogram)
|
Van vóór de zwangerschap tot zwangerschapsweek 32-36
|
Gewichtstoename tijdens de zwangerschap vóór OGTT-screening
Tijdsspanne: Van vóór de zwangerschap tot halverwege de zwangerschap (24-28 weken)
|
Gewichtstoename tijdens de zwangerschap vóór OGTT-screening na 24-28 weken (kilogram)
|
Van vóór de zwangerschap tot halverwege de zwangerschap (24-28 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wekelijkse gewichtstoename tijdens de zwangerschap tussen de klinische beoordelingen van de onderzoeken
Tijdsspanne: Gewichtstoename tijdens de zwangerschap vanaf vóór de zwangerschap/basislijn (10-14 weken) tot halverwege de zwangerschap (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
Gewichtstoename tijdens de zwangerschap tussen vóór de zwangerschap/basislijn (10-14 weken) en halverwege de zwangerschap (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken) gedeeld door het aantal weken (kilogram per week)
|
Gewichtstoename tijdens de zwangerschap vanaf vóór de zwangerschap/basislijn (10-14 weken) tot halverwege de zwangerschap (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
Percentage vrouwen dat de Chinese referentie/IOM-richtlijnen uit 2009 voor totale gewichtstoename tijdens de zwangerschap overschrijdt
Tijdsspanne: Van vóór de zwangerschap tot terminaal (32-36 weken)
|
Het percentage vrouwen dat tijdens de zwangerschap meer gewicht wint dan de aanbevolen richtlijnen van de Chinese referentie of de richtlijnen van het Institute of Medicine (IOM) uit 2009.
|
Van vóór de zwangerschap tot terminaal (32-36 weken)
|
Percentage vrouwen dat de Chinese referentie/IOM-richtlijnen uit 2009 voor het juiste wekelijkse GWG-percentage in het tweede en derde trimester overschrijdt
Tijdsspanne: Vanaf baseline (10-14 weken) tot terminal (32-36 weken)
|
Het percentage vrouwen dat de aanbevolen wekelijkse gewichtstoename overtreft tijdens het tweede en derde trimester volgens de Chinese referentie of de IOM-richtlijnen van 2009.
|
Vanaf baseline (10-14 weken) tot terminal (32-36 weken)
|
Percentage vrouwen dat de Chinese referentie/IOM-richtlijnen uit 2009 voor een passend wekelijks GWG-percentage vóór OGTT-screening overschrijdt
Tijdsspanne: Van vóór de zwangerschap/basislijn (10-14 weken) tot halverwege de zwangerschap (24-28 weken)
|
Het percentage vrouwen dat vóór de OGTT-screening meer gewicht wint dan de aanbevolen gewichtstoename, dat wil zeggen of het nu gaat om gewichtstoename tijdens het eerste en tweede trimester of tijdens het tweede trimester, valt buiten de aanbevelingen.
|
Van vóór de zwangerschap/basislijn (10-14 weken) tot halverwege de zwangerschap (24-28 weken)
|
Percentage zwangerschapsdiabetes Mellitus gediagnosticeerd volgens de criteria van de International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group (IADPSG)
Tijdsspanne: OGTT-screening na 24-28 zwangerschapsweken
|
Nuchtere plasmaglucose (FPG) ≥ 5,1 mmol/l en/of bloedglucose na 1 uur ≥ 10,0 mmol/l en/of bloedglucose na 2 uur ≥ 8,5 mmol/l
|
OGTT-screening na 24-28 zwangerschapsweken
|
Tarief keizersnede
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Keizersnede
|
Bij aflevering
|
Absoluut/gemiddeld geboortegewicht van het kind
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Geboortegewicht bij bevalling (kilogram)
|
Bij aflevering
|
Tarief van macrosomie
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Geboortegewicht van baby van ≥ 4000 g
|
Bij aflevering
|
Absolute/gemiddelde Apgar-scores na 1 minuut of 5 minuten
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Apgar-scores na 1 minuut of 5 minuten evalueren de hartslag, ademhalingsinspanning, spiertonus, reflexprikkelbaarheid en kleur van de baby.
Elke categorie krijgt een score van 0 tot 2, en de totaalscore varieert van 0 tot 10.
Een hogere Apgar-score geeft aan dat de pasgeborene in goede gezondheid verkeert.
|
Bij aflevering
|
Aantal pre-eclampsie/zwangerschapshypertensie
Tijdsspanne: Vanaf 20 weken zwangerschap tot bevalling
|
Pre-eclampsie werd gedefinieerd volgens de criteria van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), d.w.z. een systolische bloeddruk van ≥ 140 mmHg of een diastolische bloeddruk van ≥ 90 mmHg die optreedt na een zwangerschapsduur van 20 weken bij een voorheen normotensieve vrouw in combinatie met nieuwe zwangerschapsvergiftiging. proteïnurie van ≥0,3 g/24 uur.
Zwangerschapshypertensie werd op dezelfde manier gedefinieerd, maar zonder de aanwezigheid van proteïnurie.
|
Vanaf 20 weken zwangerschap tot bevalling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van de bloeddruk
Tijdsspanne: Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
De systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk (mmHg) worden gemeten met behulp van een elektronische bloeddrukmeter
|
Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
Verandering van lichaamsvetpercentage (%)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
meet het lichaamsvetpercentage door middel van bio-elektrische impedantieanalyse
|
Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
Verandering van vetvrije massa (kg)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
meet de lichaamsvetvrije massa door middel van bio-elektrische impedantieanalyse
|
Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
Verandering van spiermassa (kg)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
meet de spiermassa door middel van bio-elektrische impedantieanalyse
|
Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
Verandering van handgreepsterkte (kg)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
Handknijpsterkte gemeten door grijpkrachtmeter (kg)
|
Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
Verandering van houding en kennis
Tijdsspanne: Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
Houding en kennis over gewichtstoename tijdens de zwangerschap en gewichtsbeheersing, gemeten aan de hand van 8 vragen: ①Waargenomen gewichtscategorie; ②Het belang van het kennen van de aanbevolen gewichtstoename tijdens de zwangerschap ③De beste hoeveelheid gewicht die je kunt winnen tijdens de zwangerschap ④De schade van te veel gewichtstoename tijdens de zwangerschap voor de moeder ⑤De schade van te veel gewichtstoename tijdens de zwangerschap voor de baby ⑥Of de energiebehoefte varieert afhankelijk van de vroege, midden en late stadia van de zwangerschap ⑦Is het juist om tijdens de zwangerschap voor twee te eten?
⑧Manieren om gewichtstoename tijdens de zwangerschap te beheersen. Volgens elke vraag beantwoorden zwangere vrouwen het juiste of niet om te scoren, antwoord het juiste voor 1 punt, fout voor 0, de totale score varieerde van 0 tot 8 punten.
Hoe hoger de score, hoe gezonder de houding en kennis
|
Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
Verandering van de voedingsinname
Tijdsspanne: Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
De inname via de voeding gemeten door middel van een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) die de frequentie van de voedselconsumptie in de afgelopen maand onderzoekt.
De die balance-index voor zwangerschap wordt verkregen op basis van de vraag of de voedselinname van zwangere vrouwen de Chinese norm voor zwangere vrouwen heeft bereikt.
De sterftebalansindex voor zwangerschap omvat de lage score (-60 tot 0), de hoge score (0 tot 44) en de kwaliteitsafstand (-60 tot 44).
Hoe dichter deze drie scores bij 0 komen, hoe gezonder het dieet van de zwangere vrouw.
|
Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
Verandering van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
Lichamelijke activiteit wordt gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). Er wordt gevraagd naar de frequentie en duur van verschillende soorten fysieke activiteiten gedurende de afgelopen 7 dagen. Het metabolische equivalent (MET) voor verschillende soorten activiteiten wordt zoals hieronder berekend en de hogere score betekent het hogere fysieke activiteitsniveau: MET-minuten wandelen/week = 3,3 × minuten wandelen × wandeldagen; matige MET-minuten/week = 4,0 × activiteitsminuten met matige intensiteit × activiteitsdagen met matige intensiteit; krachtige MET-minuten/week = 8,0 × activiteitsminuten met krachtige intensiteit × dagen met intensieve activiteit; totale fysieke activiteit MET-minuten/week = wandelen + matige + krachtige MET-minuten/week. |
Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
Verandering van de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
De slaapkwaliteit wordt gemeten aan de hand van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
De score varieert van 0 tot 21 en de hogere score geeft de hogere slaapkwaliteit aan.
|
Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
Verandering in de kwaliteit van leven (korte enquête met 12 items, SF-12)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
De kwaliteit van leven zal worden gemeten door middel van een 12-item Short Form Survey (SF-12).
De score loopt van 0 tot 100 en hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven.
|
Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
Incidentie van depressie
Tijdsspanne: Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
Depressie zal worden gemeten aan de hand van de uit 9 items bestaande Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
De score varieert van 0 tot 27 en de hogere score duidt op een hoger niveau van depressie.
Een score groter dan 4 duidt op een depressie.
|
Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
Incidentie van angst
Tijdsspanne: Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
Angst wordt gemeten met de Self Rating Anxiety Scale (SAS) van Zung.
De score varieert van 25 tot 100 en de hogere score duidt op een hoger niveau van angst.
Een score groter dan 49 duidt op angst.
|
Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
De verandering in de zelfeffectiviteitsscore (General Self-Efficacy Scale, GSES)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
De eigeneffectiviteit wordt gemeten aan de hand van de General Self-Efficacy Scale (GSES).
De score varieerde van 10 tot 40 en een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfeffectiviteit.
|
Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
Het stadium van verandering dat verband houdt met het gedrag bij gewichtsbeheersing tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
De onderzoekers zullen twee items gebruiken om het te beoordelen.
"Zijn de deelnemers begonnen met het aanpassen van hun dieet/fysieke activiteit om hun gewicht tijdens de zwangerschap onder controle te houden?",
"Nee, en ik ben niet van plan dit in de komende 6 maanden te doen/Nee, maar ik ben bereid om binnen de komende 6 maanden te beginnen/Nee, maar ik ben bereid om in de komende 30 dagen te beginnen/Ja, maar niet regelmatig/ Ja, ik heb momenteel mijn gewicht onder controle door mijn dieet/fysieke activiteit regelmatig aan te passen, maar dit is nog geen 6 maanden geleden. /Ja, ik heb mijn gewicht al meer dan 6 maanden onder controle door mijn dieet/fysieke activiteit aan te passen. Er worden keuzes gegeven .
|
Vanaf baseline (10-14 weken) tot halverwege (24-28 weken)/terminaal (32-36 weken)
|
Mate van gewichtsbehoud na de bevalling
Tijdsspanne: 42 dagen, 6 maanden, 1 jaar na levering
|
Het postpartumgewicht van de moeder wordt bepaald door middel van routinematig lichamelijk onderzoek of telefonische follow-up.
|
42 dagen, 6 maanden, 1 jaar na levering
|
Absoluut/gemiddeld gewicht van het nageslacht in kilogram
Tijdsspanne: 42 dagen, 6 maanden en 1 jaar na de geboorte.
|
Het verschil tussen armen in het gewicht van het nageslacht.
|
42 dagen, 6 maanden en 1 jaar na de geboorte.
|
Absolute/gemiddelde lengte van het nageslacht in centimeters
Tijdsspanne: 42 dagen, 6 maanden en 1 jaar na de geboorte.
|
Het verschil tussen de armen in de lengte van het nageslacht.
|
42 dagen, 6 maanden en 1 jaar na de geboorte.
|
Absolute/gemiddelde hoofdomtrek van het nageslacht
Tijdsspanne: 42 dagen, 6 maanden en 1 jaar na de geboorte.
|
Het verschil tussen de armen in de hoofdomtrek van het nageslacht.
|
42 dagen, 6 maanden en 1 jaar na de geboorte.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Haixue Wang, Doctor, Peking University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HGWG-pro
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte
Klinische onderzoeken op gedragsinterventies
-
University of VermontVoltooid
-
Drexel UniversityVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center at...The Rutgers Asian Resource Center for Minority Aging Research (RCMAR)WervingType 2 diabetesVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenGehoorverlies | Cognitieve functie | Uitvoerende functie | Vestibulaire functieFrankrijk
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten