Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänitutkimus pernan tilavuuden arvioimiseksi myeloproliferatiivisissa kasvaimissa

sunnuntai 14. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Marco Picardi, Federico II University

Ultraäänitutkimus pernan tilavuuden arvioimiseksi myeloproliferatiivisissa kasvaimissa: vertailu MRI-tutkimukseen

Aikuiset potilaat (>18-vuotiaat), joilla on äskettäin diagnosoitu Ph-negatiiviset myeloproliferatiiviset kasvaimet (MPN) WHO 2016 -kriteerien mukaan, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Tämä tutkimus on seurausta USA:n tutkimuksen suorittaneen Federico II:n yliopistollisen lääketieteellisen koulun (Italia) hematologiaosaston ja IRCCS SYNLAB SDN:n yhteistyöstä, jossa potilaat suorittivat MR-tutkimuksen. Tutkimus on tehty Helsingin julistuksen mukaisesti. Kaikki koehenkilöt antoivat tietoon perustuvan suostumuksen saada pernasta sekä US- että MR-skannaukset.

Kaikki pernan US-skannaukset suoritti sama operaattori (yli 10 vuoden kokemus vatsan usa-tutkimuksesta), joka käytti EPIQ 5 Philips -instrumenttia 1–5 MHz:n laajakaistaisen kaarevan anturin kanssa. Paastoavien potilaiden perna skannattiin pitkittäis- ja poikittaistasossa käyttämällä kylkiluidenvälistä, subcostal-lähestymistapaa tai molempia.

Potilas asetettiin makuuasentoon tai oikealle puolelle, kunnes täydellinen elimen visualisointi saavutettiin. Kehä, pituussuuntainen halkaisija (LD) ja pinta-ala, jotka määriteltiin maksimimittauksiksi, joissa pernan rajat ja kulmat olivat selkeästi määriteltyjä, mitattiin, ja SV (millilitreinä) laskettiin automaattisesti. Kullekin kohteelle laskettiin 3 samalla kuvantamisistunnossa toistetun mittauksen keskiarvo ja kirjattiin lopullista analyysiä varten. Kahden viikon kuluessa Yhdysvalloista kullekin potilaalle tehtiin ylävatsan magneettikuvaus pernan tilavuuden arvioimiseksi. MRI-tutkimukset suoritettiin käyttämällä 3T Biograph -mMR-skanneria (Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa) 4-kanavaisella flex phased-array -runkokelalla. Rutiininomaiseen kliiniseen vatsan MRI-kuvaukseen sisältyy koronaaalinen T2W Half-Fourier Acquisition Single-shot Turbo Spin Echo -kuvaus (HASTE), aksiaalinen T1 Dual-echo FSE, aksiaalinen T2 TSE Fat Sat ja aksiaalinen diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI). DWI sisältää näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) kartan, joka luotiin automaattisesti hankintahetkellä. Lopulta hankittiin isotrooppinen 2 mm3 aksiaalinen Volumetric Interpolated Breath-hold Examination (VIBE) -sekvenssi SV-arviointia varten. Jälkimmäisessä kiinnitettiin huomiota pernan näkökentän optimointiin potilaan apnean ja mahdollisten hengityselinten artefaktien vähentämiseksi. Radiologi, jolla oli yli 10 vuoden kokemus vatsan MRI-raportoinnista, mittasi kullekin potilaalle pernan kolmen ortogonaalisen halkaisijan. Myöhemmin SV laskettiin käyttämällä ITK-SNAP-ohjelmistoa ja puoliautomaattista 3D-segmentointimenetelmää, ensin signaalin kynnyksen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Naples, Italia, 80131
        • Federico II University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on retrospektiivinen, ei interventiotutkimus. Tiedot kerättiin takautuvasti kaikista potilaista, jotka suorittivat US- ja MRI-skannaukset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Philadelphia (Ph) -negatiivisten kroonisten myeloproliferatiivisten kasvainten (MPN) diagnoosi WHO 2016 -kriteerien mukaan
  • ikä > 18 vuotta
  • ylävatsan magneettikuvauksen suorittaminen kahden viikon sisällä Yhdysvalloista,

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kahden eri diagnostisen menetelmän välinen sopimus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Uh-mittauksella saatua pernan tilavuuden ja pituussuuntaisen halkaisijan arviota verrattiin magneettikuvauksella saatuun arvioon 2 viikon aikana.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa